47 matches
-
dotare specific��. Resturile solide și lichide după sterilizare, decontaminare și/sau neutralizare sunt dirijate spre platformă de stocare temporară. Ambalajele refolosibile sterilizate, echipamentul de protecție, containerele și cărucioarele curățate și decontaminate sunt redirijate în circuit. 8. Încăperile cu animale în biotest trebuie să fie plasate în imediata apropiere a spațiului pentru primirea/redistribuirea probelor și necropsii și dotate cu tot ce este necesar. Furajele pentru încăperile cu animale în biotest se introduc prin transbordare prin spațiul pentru primirea/redistribuirea probelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/138047_a_139376]
-
și decontaminate sunt redirijate în circuit. 8. Încăperile cu animale în biotest trebuie să fie plasate în imediata apropiere a spațiului pentru primirea/redistribuirea probelor și necropsii și dotate cu tot ce este necesar. Furajele pentru încăperile cu animale în biotest se introduc prin transbordare prin spațiul pentru primirea/redistribuirea probelor și pentru necropsii, în ambalaj steril. Resturile lichide și solide se scot din încăperile cu animale în biotest că din oricare spațiu contaminat. 9. Spațiul contaminat din fiecare secție și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/138047_a_139376]
-
dotate cu tot ce este necesar. Furajele pentru încăperile cu animale în biotest se introduc prin transbordare prin spațiul pentru primirea/redistribuirea probelor și pentru necropsii, în ambalaj steril. Resturile lichide și solide se scot din încăperile cu animale în biotest că din oricare spațiu contaminat. 9. Spațiul contaminat din fiecare secție și laborator trebuie să aibă o dotare minimă care să asigure conservarea și prelucrarea probelor, citirea testelor, colectarea în siguranță a resturilor lichide și solide, protecția specială a personalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/138047_a_139376]
-
valoare) și precizie (precizia este, în mod obișnuit, calculată că o deviație standard ce include repetabilitatea și reproductibilitatea și indică gradul de concordanță între rezultatele obținute prin aplicarea repetată a procedurii experimentale în condiții determinate). Metodele de screening pot cuprinde bioteste și metode GC-MS. Că metode de confirmare sunt: metodele de gaz - cromatografie de înaltă rezoluție și/sau spectrofotometrie de masă de înaltă rezoluție (HRGC/HRMS). Trebuie să fie respectate următoarele criterii privind valoarea totală a TEQ. ┌─────────���─────────────┬──────────────────────────┬───────────────────────────┐ │ │ Metode de screening │ Metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
de preferință prin includerea probelor menționate la metoda HRGC/HRMS, pentru a conține un nivel TEQ aproape de cel al probei de referință sau al unui martor îmbogățit la acest nivel. (d) Din moment ce nici un standard intern nu poate fi utilizat în bioteste, testele cu privire la repetabilitate sunt foarte importante, pentru a se obține informații privind deviația standard în cadrul unei serii de teste. Coeficientul de variație trebuie să fie inferior valorii de 30%. (e) Pentru bioteste, trebuie să fie definiți compușii țintă, interferențele posibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
nici un standard intern nu poate fi utilizat în bioteste, testele cu privire la repetabilitate sunt foarte importante, pentru a se obține informații privind deviația standard în cadrul unei serii de teste. Coeficientul de variație trebuie să fie inferior valorii de 30%. (e) Pentru bioteste, trebuie să fie definiți compușii țintă, interferențele posibile și nivelurile maxime tolerabile ale martorului. Abordare cantitativa Abordarea cantitativa necesită serii de diluții ale standardului, curățare și măsurare dublă sau triplă, precum și controale de recuperare și ale martorului. Rezultatul poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
de la nivelul TEQ într-o proba de control de calitate apropiată de nivelul de interes (limită). Este esențial a se notă că o parte a recuperării pierderii aparente poate fi datorată efectelor matricei și/sau diferențelor între valorile TEF în bioteste și valorile TEF oficiale, stabilite de OMS. 7.2. Cerințe pentru metode de analiză utilizate pentru screening (a) Metodele de analiză GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
de analiză utilizate pentru screening (a) Metodele de analiză GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul de lucru, în comparație cu valoarea TEQ determinată printr-o metodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
fie întotdeauna confirmate printr-o metodă de analiză (HRGC/HRMS). În plus, probe dintr-o gamă largă de TEQ trebuie să fie confirmate prin HRGC/HRMS (aproximativ 2%-10% din probele negative). Trebuie să fie furnizate informații privind corespondență între biotest și rezultatele HRGC/HRMS. 7.3. Cerințe specifice pentru bioteste celulare (a) Când se execută un biotest, fiecare testare necesită o serie de concentrații de referință ale TCDD sau ale unui amestec de dioxina/furan (curbă de raspuns cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
În plus, probe dintr-o gamă largă de TEQ trebuie să fie confirmate prin HRGC/HRMS (aproximativ 2%-10% din probele negative). Trebuie să fie furnizate informații privind corespondență între biotest și rezultatele HRGC/HRMS. 7.3. Cerințe specifice pentru bioteste celulare (a) Când se execută un biotest, fiecare testare necesită o serie de concentrații de referință ale TCDD sau ale unui amestec de dioxina/furan (curbă de raspuns cu un R2 0,95 pentru o doză completă). Totuși, pentru scopuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
de TEQ trebuie să fie confirmate prin HRGC/HRMS (aproximativ 2%-10% din probele negative). Trebuie să fie furnizate informații privind corespondență între biotest și rezultatele HRGC/HRMS. 7.3. Cerințe specifice pentru bioteste celulare (a) Când se execută un biotest, fiecare testare necesită o serie de concentrații de referință ale TCDD sau ale unui amestec de dioxina/furan (curbă de raspuns cu un R2 0,95 pentru o doză completă). Totuși, pentru scopuri de screening poate fi utilizată o curbă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
dioxina/furan (curbă de raspuns cu un R2 0,95 pentru o doză completă). Totuși, pentru scopuri de screening poate fi utilizată o curbă de nivel scăzut extinsă, pentru analizarea de probe de analiză cu nivel scăzut. (b) Pentru rezultatul biotestului, trebuie să fie utilizată o concentrație TCDD de referință (aproximativ de 3x limită de cuantificare) într-un interval de timp constant. O alternativă poate fi răspunsul relativ al unei probe de referință în comparație cu curbă de etalonare TCDD, deoarece răspunsul celulelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
a martorului solventului sau a răspunsului de fond, sau să se aplice un raspuns ce este clar superior răspunsului de fond (factor de inducție de 10x martorul solventului), calculat pe curbă de etalonare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioteste pe bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
7.2. Toxicitate sub-cronică Studiu de 40 de zile, două specii, una de rozătoare și una diferită 1. administrare orală 2. alte căi (inhalare, cutanată), după caz și 3. pentru virusuri și viroizi, test de infecțiozitate efectuat sub formă de biotest sau asupra unei culturi celulare adecvate, cu cel puțin șapte zile după administrarea la animalele de laborator 7.3. Toxicitate cronică Două specii, una de rozătoare și o altă specie de mamifere, administrări orale, cu excepția cazului în care se dovedește
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
biologice ale organismului se datorează preparării. În special schimbările de patogenicitate sau de infecțiozitate. IV. METODE DE IDENTIFICARE ȘI ANALIZĂ 4.1. Metode de analiză care permit determinarea compoziției produsului biodestructiv 4.2. Metode de determinare a reziduurilor (de exemplu, biotest) 4.3. Metode utilizate pentru demonstrarea purității biologice a produsului biodestructiv 4.4. Metode utilizate pentru a demonstra că produsul biodestructiv este lipsit de agenți patogeni pentru om și mamifere sau, dacă este necesar, de agenți patogeni dăunători organismelor expuse
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești. 5.2.2. Toxicitate pe termen scurt. Date prevăzute la punctul 5.1.2. și teste de infecțiozitate efectuate sub formă de bioteste sau pe o cultură celulară adecvată, la cel puțin șapte zile de la ultima administrare la animale de laborator. 5.2.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate sau infecțiozitate prevăzute la punctul 5.1.3. 5.3. Efecte toxice
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
secția Patologia animalelor acvatice, albinelor și viermilor de mătase, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală - membru; Popescu Ștefan - medic veterinar primar, secția Patologia rumegătoarelor și ecvinelor, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală - membru; Badulescu Magda - medic veterinar primar, șef secție Bioteste și microscopie electronică, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală - membru; Neagoe Grațiela Olimpia - medic veterinar, secția Igienă animală, protecția mediului, protecția și bunăstarea animalelor, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală - secretar. 11. Subcomitetul pentru metode de diagnostic în domeniul biochimiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139947_a_141276]
-
valoare) și precizie (precizia este, în mod obișnuit, calculată că o deviație standard ce include repetabilitatea și reproductibilitatea și indică gradul de concordanță între rezultatele obținute prin aplicarea repetată a procedurii experimentale în condiții determinate). Metodele de screening pot cuprinde bioteste și metode GC-MS. Că metode de confirmare sunt: metodele de gaz - cromatografie de înaltă rezoluție și/sau spectrofotometrie de masă de înaltă rezoluție (HRGC/HRMS). Trebuie să fie respectate următoarele criterii privind valoarea totală a TEQ. ┌───────────────────────┬──────────────────────────┬───────────────────────────┐ │ │ Metode de screening │ Metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
de preferință prin includerea probelor menționate la metoda HRGC/HRMS, pentru a conține un nivel TEQ aproape de cel al probei de referință sau al unui martor îmbogățit la acest nivel. (d) Din moment ce nici un standard intern nu poate fi utilizat în bioteste, testele cu privire la repetabilitate sunt foarte importante, pentru a se obține informații privind deviația standard în cadrul unei serii de teste. Coeficientul de variație trebuie să fie inferior valorii de 30%. (e) Pentru bioteste, trebuie să fie definiți compușii țintă, interferențele posibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
nici un standard intern nu poate fi utilizat în bioteste, testele cu privire la repetabilitate sunt foarte importante, pentru a se obține informații privind deviația standard în cadrul unei serii de teste. Coeficientul de variație trebuie să fie inferior valorii de 30%. (e) Pentru bioteste, trebuie să fie definiți compușii țintă, interferențele posibile și nivelurile maxime tolerabile ale martorului. Abordare cantitativa Abordarea cantitativa necesită serii de diluții ale standardului, curățare și măsurare dublă sau triplă, precum și controale de recuperare și ale martorului. Rezultatul poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
de la nivelul TEQ într-o proba de control de calitate apropiată de nivelul de interes (limită). Este esențial a se notă că o parte a recuperării pierderii aparente poate fi datorată efectelor matricei și/sau diferențelor între valorile TEF în bioteste și valorile TEF oficiale, stabilite de OMS. 7.2. Cerințe pentru metode de analiză utilizate pentru screening (a) Metodele de analiză GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
de analiză utilizate pentru screening (a) Metodele de analiză GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
GC/MS și biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul de lucru, în comparație cu valoarea TEQ determinată printr-o metodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
fie întotdeauna confirmate printr-o metodă de analiză (HRGC/HRMS). În plus, probe dintr-o gamă largă de TEQ trebuie să fie confirmate prin HRGC/HRMS (aproximativ 2%-10% din probele negative). Trebuie să fie furnizate informații privind corespondență între biotest și rezultatele HRGC/HRMS. 7.3. Cerințe specifice pentru bioteste celulare (a) Când se execută un biotest, fiecare testare necesită o serie de concentrații de referință ale TCDD sau ale unui amestec de dioxina/furan (curbă de raspuns cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]