602 matches
-
care nu au răspuns la tratamentul cu corticosteroizi și imunosupresoare (corticosteroizi, azatioprină, ciclosporină) în doze adecvate sau la care acest tratament este contraindicat sau a produs efecte adverse (hipercorticism iatrogen sever, diabet zaharat, glaucom, necroză aseptică de cap femural, osteoporoză, leucopenie, istoric de hepatită medicamentoasă sau pancreatită acută, HTA, epilepsie, hipercolesterolemie). ● Pacienții cu colită severă/fulminantă, rezistentă la corticoterapia intravenoasă. 2.3. Indicații aprobate doar pentru adalimumab ● Pacienții cu boală Crohn activă și absența sau pierderea răspunsului la Infliximab ● Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Ajustarea dozelor de ciclofosfamidă în funcție de vârstă și funcția renală este recomandată și în cazul pulsterapiei (tabel 5). Monitorizarea ciclofosfamidei trebuie să se facă conform protocoalelor standard. În ambele căi de administrare, este necesară modificarea dozelor sau întreruperea ciclofosfamidei dacă apare leucopenie acută sau dacă leucopenia este progresivă. În caz de leucopenie stabilă, se poate menține un nivel de imunosupresie, dar trebuie monitorizat mai atent (mai des) hemoleucograma. Este încurajată profilaxia împotriva Pneumocystis jiroveci (cunoscut ca Pneumocystis carinii) la toți pacienții tratați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
în funcție de vârstă și funcția renală este recomandată și în cazul pulsterapiei (tabel 5). Monitorizarea ciclofosfamidei trebuie să se facă conform protocoalelor standard. În ambele căi de administrare, este necesară modificarea dozelor sau întreruperea ciclofosfamidei dacă apare leucopenie acută sau dacă leucopenia este progresivă. În caz de leucopenie stabilă, se poate menține un nivel de imunosupresie, dar trebuie monitorizat mai atent (mai des) hemoleucograma. Este încurajată profilaxia împotriva Pneumocystis jiroveci (cunoscut ca Pneumocystis carinii) la toți pacienții tratați cu ciclofosfamidă; când nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
recomandată și în cazul pulsterapiei (tabel 5). Monitorizarea ciclofosfamidei trebuie să se facă conform protocoalelor standard. În ambele căi de administrare, este necesară modificarea dozelor sau întreruperea ciclofosfamidei dacă apare leucopenie acută sau dacă leucopenia este progresivă. În caz de leucopenie stabilă, se poate menține un nivel de imunosupresie, dar trebuie monitorizat mai atent (mai des) hemoleucograma. Este încurajată profilaxia împotriva Pneumocystis jiroveci (cunoscut ca Pneumocystis carinii) la toți pacienții tratați cu ciclofosfamidă; când nu există contraindicații, cu trimethoprim/sulfametazonă (800
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
-urilor cu CY │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Așteptate: greață și vărsături (efect central al CY) în general controlate │ │prin Antagoniști ai receptorilor serotoninei; tranzitoriu subțierea firului │ │de păr (rareori severă la doza de CY ≤1 g/mý) Comune: predispoziție semnificativă la infecții doar dacă leucopenia nu este │ │controlată; dezvoltarea moderată a herpes zoster (risc foarte mic de │ │diseminare); infertilitate (bărbați și femei); amenoree în funcție de vârsta │ │pacientului în timpul tratamentului și de doza cumulată de CY. La femeile cu │ │risc foarte mare de amenoree persistentă, luați în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
metilciclohexanol - spirometrie Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - hemogramă (pentru metilciclohexanol) - anual - determinarea acetonei în urină (pentru alcool izopropilic) (la sfârșitul schimbului de lucru) - anual - spirometrie - anual Contraindicații: - bronhopneumopatii cronice pentru alcoolul alilic, inclusiv astmul bronșic (în funcție de rezultatele spirometriei) - leucopenii pentru metilciclohexanol Fișa 8. Aldehide Examen medical la angajare: - examen clinic general - spirometrie - RPS Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - RPS - la indicația medicului de medicina muncii - spirometrie - anual Contraindicații: - bronhopneumopatii cronice, inclusiv astmul bronșic (în funcție de rezultatele spirometriei) Fișa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187749_a_189078]
-
urină (urobilinogen) - TGO, TGP, GGT Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - hemogramă - anual - examen sumar de urină (urobilinogen) - anual - TGO, TGP, GGT, alte teste hepatice indicate de medicul de medicina muncii - anual Contraindicații: - hepatopatii cronice - boli neuropsihice cronice - anemie - leucopenii Fișa 97. Warfarină și alte cumarinice Examen medical la angajare: - examen clinic general - hemogramă - timp de sângerare, timp de coagulare, timp de protrombină - examen sumar de urină pentru hematurie Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - hemogramă - anual - coagulogramă - anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187749_a_189078]
-
de nutriție (acidoză lactică, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă, componentă a Avaglim. Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanată la lumină). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: vărsături, diaree, greață, constipație, frecvente: dureri abdominale, stomatită, dispepsie, scaune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei o pentru reacții legate de perfuzare o periodic pentru detectarea insuficienței renale acute o periodic pentru depistarea infecției de tract urinar o periodic, pentru identificarea afectării hematologice (anemie, leucopenie) o periodic, sau de câte ori este clinic indicat pentru depistarea tulburărilor vasculare (hipertensiunii arteriale sau hipotensiunii arteriale, trombozei venoase profunde) o periodic, sau ori de câte ori este indicat clinic, pentru identificarea afectării respiratorii (embolie pulmonară, epistaxis, brohospasm) o periodic, sau de câte ori este clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
acesta, atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0,02 mg/l. Trebuie exclusă existența sarcinii înainte de începerea tratamentului. - Femei care alăptează - Pacienți cu stări de imunodeficiență severă, de exemplu SIDA. - Pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative. - Pacienți cu infecție activă severă, până la vindecarea acesteia. - Pacienți cu insuficiență renală severă, care efectuează ședințe de dializă, deoarece experiența clinică disponibilă la acest grup de pacienți este insuficientă. - Pacienți cu hipoproteinemie severă, de exemplu în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie, riscul de tulburări hematologice este crescut. Dacă apar astfel de reacții, trebuie luată în considerare efectuarea procedurii de eliminare accelerată pentru scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ponderală, stomatită, ulcerații și eroziuni bucale. Aceste reacții toxice sunt în general ușoare, apar devreme după inițierea terapiei și se ameliorează după: reducerea dozei, trecerea pe administrare parenterală și/sau suplimentarea cu acid folic (sau acid folinic). Toxicitatea hematologică include: leucopenie, trombocitopenie, anemie megaloblastică, pancitopenie, și apare la mai puțin de 5% din cazurile tratate. Factorii de risc suplimentar pentru mielosupresie sunt reprezentați de: utilizarea de antifolați (ex.: trimetoprim), deficitul de folați, insuficiența renală. Monitorizarea hematologică a pacientului tratat cu MTX
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
eroziunilor articulare specifice bolii, dar mai slab decât MTX sau leflunomidul. Efectul se instalează în 4-6săptămâni. Toleranța SSZ este în general bună, spectrul reacțiilor adverse cuprinzând mai ales intoleranța gastrointestinală (greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie) și erupții cutaneo-mucoase. Toxicitatea medulară (leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză) dar impune monitorizare periodica. Monitorizarea transaminazelor și a hemoleucogramei se face după un protocol asemănător MTX și Leflunomide. Înainte de administrare, pacientul trebuie chestionat asupra alergiei la sulfamide, iar bărbații trebuie avertizați asupra riscului apariției oligospermiei (chiar dacă aceasta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); - tahipnee; - alterarea statusului mental; - edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); - hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); - leucocitoză ( 12.000 leucocite/æl); - leucopenie ( - leucocite normale ca numar, dar 10% forme imature; - proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; - procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie tisulară sau disfuncție de organ, respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
eficientă de sulfasalazină este de 2-3g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă. Sulfasalazina este bine tolerată. Reacțiile adverse care pot apărea sunt: intoleranța digestivă (greată,vărsături, dureri abdominale), citoliza hepatică, anomalii hematologice (leucopenie, trombopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, hemoliza-subiecții cu deficit de G6-PD), rash cutanat. Acestea impun o monitorizare riguroasă a tratamentului prin hemogramă și transaminaze la interval de 2-4 saptamâni în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. B. Metotrexatul Studiile nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
doua opțiune, după sulfasalazină, pentru afectarea periferica din spondilite (nivel de evidență IIb)[1,2] Se pot folosi doze de 7,5-25mg/săpt oral sau injectabil. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice, anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemogramă și creatinină în primele 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
antimoleculă chimerică cu creșterea reacțiilor adverse legate de perfuzie și pierderea în timp a eficacității ● fenomene autoimune, inclusiv lupus-like ● fenomene cardiovasculare (agravarea insuficienței cardiace, aritmii, tromboflebite) ● fenomene digestive (greață, diaree, dureri abdominale) ● fenomene neurologice (sindrome demielinizante) ● fenomene hematologice (anemie, trombocitopenie, leucopenie, afecțiuni limfoproliferative) Una dintre problemele majore legate de utilizarea terapiei biologice este legată de reactivarea tuberculozei latente, în condițiile în care România este una dintre țările cu o prevalență ridicată a tuberculozei. Acestea impune la inițierea tratamentului efectuarea unui screening
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala, cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă, componența a Avaglim. Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanata la lumină) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]