126 matches
-
recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile exacerbări sau revenirea activității intense a bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile exacerbări sau revenirea activității intense a bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
creștere (GHS) și mimeticele lor [de exemplu, lenomorelin (grelin), anamorelin, ipamorelin, macimorelin și tabimorelin]; ... – peptide de eliberare ale hormonului de creștere (GHRP), de exemplu, alexamorelin, GHRP-1, GHRP-2 (pralmorelin), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6 și examorelin (hexarelin). ... ... ... 3. Factori de creștere și modulatori ai factorilor de creștere, incluzând, dar nelimitându-se la: – factori de creștere a fibroblastelor (FGFs); ... – factorul de creștere a hepatocitelor (HGF); ... – factorul de creștere insulin-like 1 (IGF-1) și analogii săi; ... – factori de creștere mecanici (MGFs); ... – factorul de creștere derivat din
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
de creștere insulin-like 1 (IGF-1) și analogii săi; ... – factori de creștere mecanici (MGFs); ... – factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF); ... – β4-Timozin - și derivații săi, de exemplu TB-500; ... – factorul de creștere a endoteliului vascular (VEGF) ... și alți factori de creștere sau modulatori ai factorilor de creștere ce afectează sinteza/degradarea proteinei mușchilor, a tendoanelor sau a ligamentelor, vascularizarea, utilizarea energiei, capacitatea de regenerare sau comutarea tipului de fibră. ... ... S3. Beta-2 agoniști Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise din
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
considerată rezultat analitic advers (Advers Analytical Finding), dacă sportivul nu dovedește, pe baza unui studiu farmacocinetic controlat, că rezultatul anormal a fost consecința utilizării unei doze terapeutice (prin inhalare) de până la limita maximă indicată mai sus. ... S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sunt substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: 1. Inhibitori de aromatază, incluzând
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
limita maximă indicată mai sus. ... S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sunt substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: 1. Inhibitori de aromatază, incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenonă (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenonă (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimidă; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trienă-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dienă-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... ... 2. Substanțe
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
1. Inhibitori de aromatază, incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenonă (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenonă (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimidă; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trienă-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dienă-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... ... 2. Substanțe antiestrogenice [antiestrogeni și modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen (serms)], incluzând, dar nelimitându-se la: – bazedoxifen; ... – clomifen; ... – ciclofenil; ... – fulvestrant; ... – ospemifen; ... – raloxifen; ... – tamoxifen; ... – toremifen. ... ... 3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – competitori ai receptorilor
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile exacerbări sau revenirea activității intense a bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului: Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile exacerbări sau revenirea activității intense a bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
infecție activă trebuie amânată până la momentul remiterii infecției. Dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă pe parcursul tratamentului cu ozanimod, se va lua în considerare întreruperea tratamentului. Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP) LMP a fost raportată la pacienți tratați cu modulatori ai receptorului S1P, inclusiv ozanimod. Dacă se suspectează LMP la un pacient aflat în tratament cu ozanimod, tratamentul trebuie suspendat până la excluderea LMP. Dacă se confirmă existența acestor simptome, tratamentul cu ozanimod trebuie oprit. Imunizări Nu sunt disponibile date
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile exacerbări sau revenirea activității intense a bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
5α-androstan); ... – quinbolon; ... – stanozolol; ... – stenbolon; ... – testosteron; ... – tetrahidrogestrinonă (17-hidroxi-18a-homo-19-nor-17α-pregna-4, 9,11-trien-3-onă); ... – tibolon; ... – trenbolon (17β-hidroxiestr-4,9,11-trien-3-onă); ... – trestolon (7α-metil-19-nortestosteron, MENT); ... și alte substanțe cu structură chimică similară sau cu efect(e) biologic(e) similar(e). ... S1.2. Alți agenți anabolici Incluzând, dar nelimitându-se la: clenbuterol, osilodrostat, ractopamină, modulatorii receptorilor selectivi de androgeni [SARMs, de exemplu, andarină, enobosarm (ostarină), LGD-4033 (ligandrol), RAD140, S-23 și YK-11], zeranol și zilpaterol. ... ... S2. Hormoni peptidici, factori de creștere, substanțe înrudite și mimetice Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
și mimeticele lor [de exemplu, anamorelin, capromorelin și ibutamoren (MK-677) ipamorelin, lenomorelin (ghrelin), macimorelin și tabimorelin]; ... – peptide de eliberare ale GH (GHRP), de exemplu, alexamorelin, examorelin (hexarelin), GHRP-1, GHRP-2 (pralmorelin), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5 și GHRP-6. ... ... ... S2.3. Factori de creștere și modulatori ai factorilor de creștere Incluzând, dar nelimitându-se la: – factori de creștere a fibroblastelor (FGFs); ... – factorul de creștere a hepatocitelor (HGF); ... – factorul de creștere insulinic 1 (IGF-1, mecasermin) și analogii săi; ... – factori de creștere mecanici (MGFs); ... – factorul de creștere derivat
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
creștere insulinic 1 (IGF-1, mecasermin) și analogii săi; ... – factori de creștere mecanici (MGFs); ... – factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF); ... – β4-timozin și derivații săi, de exemplu, TB-500; ... – factorul de creștere a endoteliului vascular (VEGF); ... și alți factori de creștere sau modulatori ai factorilor de creștere ce afectează sinteza/degradarea proteinei mușchilor, a tendoanelor sau a ligamentelor, vascularizarea, utilizarea energiei, capacitatea de regenerare sau comutarea tipului de fibră. ... ... S3. Beta-2 agoniști Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise din
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
va fi considerată rezultat analitic advers (AAF), dacă sportivul nu dovedește, pe baza unui studiu farmacocinetic controlat, că rezultatul anormal a fost consecința utilizării unei doze terapeutice (prin inhalare) de până la limita maximă indicată mai sus. ... S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sunt substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: S4.1. Inhibitori de aromatază Incluzând
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
limita maximă indicată mai sus. ... S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sunt substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: S4.1. Inhibitori de aromatază Incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenon (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenon (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimid; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... ... S4.2. Substanțe
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
S4.1. Inhibitori de aromatază Incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenon (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenon (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimid; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... ... S4.2. Substanțe antiestrogenice (antiestrogeni și modulatori ai receptorilor selectivi de estrogeni (SERM) Incluzând, dar nelimitându-se la: – bazedoxifen; ... – clomifen; ... – ciclofenil; ... – fulvestrant; ... – ospemifen; ... – raloxifen; ... – tamoxifen; ... – toremifen. ... ... S4.3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB Incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – agoniști ai receptorilor
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
hipogonadismului la bărbați sau al deficienței de hormon de creștere, de exemplu. S3 Beta-2 agoniști Unele dintre aceste substanțe pot fi găsite, fără limitare, în medicamentele folosite în tratamentul astmului și al altor afecțiuni respiratorii, de exemplu. S4 Hormoni și modulatori metabolici Unele dintre aceste substanțe pot fi găsite, fără limitare, în medicamentele folosite în tratamentul cancerului la sân, al diabetului, al infertilității (la femei) sau al sindromului ovarian polichistic, de exemplu. S5 Diuretice și agenți mascatori Unele dintre aceste substanțe
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
5α-androstan); ... – quinbolon; ... – stanozolol; ... – stenbolon; ... – testosteron; ... – tetrahidrogestrinonă (17-hidroxi-18a-homo-19-nor-17α-pregna-4,9,11-trien-3-onă); ... – tibolon; ... – trenbolon (17β-hidroxiestr-4,9,11-trien-3-onă); ... – trestolon (7α-metil-19-nortestosteron, MENT); ... și alte substanțe cu structură chimică similară sau cu efect(e) biologic(e) similar(e). S1.2. Alți agenți anabolici Incluzând, dar nelimitându-se la: clenbuterol, osilodrostat, ractopamină, modulatorii receptorilor selectivi de androgeni [SARMs, de exemplu andarină, enobosarm (ostarină), LGD-4033 (ligandrol), RAD140, S-23 și YK-11], zeranol și zilpaterol. S2. Hormoni peptidici, factori de creștere, substanțe înrudite și mimetice Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
și mimeticele lor [de exemplu anamorelină, capromorelină și ibutamoren (MK-677) ipamorelină, lenomorelină (grelină), macimorelină și tabimorelină]; ... – peptide de eliberare ale GH (GHRP), de exemplu alexamorelină, examorelină (hexarelină), GHRP-1, GHRP-2 (pralmorelină), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5 și GHRP-6. ... S2.3. Factori de creștere și modulatori ai factorilor de creștere Incluzând, dar nelimitându-se la: – Factori de creștere fibroblastic (FGFs); ... – Factorul de creștere a hepatocitelor (HGF); ... – Factorul de creștere insulinic 1 (IGF-1, mecasermin) și analogii săi; ... – Factori de creștere mecanici (MGFs); ... – Factorul de creștere derivat din
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
insulinic 1 (IGF-1, mecasermin) și analogii săi; ... – Factori de creștere mecanici (MGFs); ... – Factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF); ... – β4 - timosina și derivații săi, de exemplu TB-500; ... – Factorul de creștere a endoteliului vascular (VEGF); ... și alți factori de creștere sau modulatori ai factorilor de creștere ce afectează sinteza/degradarea proteinei mușchilor, a tendoanelor sau a ligamentelor, vascularizarea, utilizarea energiei, capacitatea de regenerare sau comutarea tipului de fibră. S3. Beta-2 agoniști Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise din
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
va fi considerată rezultat analitic advers (AAF), dacă sportivul nu dovedește, pe baza unui studiu farmaco-kinetic controlat, că rezultatul anormal a fost consecința utilizării unei doze terapeutice (prin inhalare) de până la limita maximă indicată mai sus. S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sun substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: S4.1. Inhibitori de aromatază incluzând
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
limita maximă indicată mai sus. S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sun substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: S4.1. Inhibitori de aromatază incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenon (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenon (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimid; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... S4.2. Substanțe
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
S4.1. Inhibitori de aromatază incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenon (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenon (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimid; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... S4.2. Substanțe antiestrogenice [antiestrogeni și modulatori ai receptorilor selectivi de estrogeni (SERM)], incluzând, dar nelimitându-se la: – bazedoxifen; ... – clomifen; ... – ciclofenil; ... – elacestrant; ... – fulvestrant; ... – ospemifen; ... – raloxifen; ... – tamoxifen; ... – toremifen. ... S4.3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – agoniști ai
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
recomandată în funcție de vârstă 1 săptămână apoi se vor administra dozele recomandate în mod normal Dacă pacienții au întrerupt mai mult de 1 săptămână tratamentul cu Lumacaftor/Ivacaftor și primesc în continuare tratament cu inhibitori puternici CYP3A reintroducerea tratamentului cu modulator CFTR se efectuează după aceleași recomandări de mai sus. I. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR La includerea în tratamentul cu LUMACAFTOR/IVACAFTOR se documentează în dosarul pacientului: ● Rezultatul analizei genetice care confirmă prezența genotipului homozigot DF508
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]