35 matches
-
crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „210 L04AC07 TOCILIZUMABUM - arterită cu celule gigante 211 L04AC08 CANAKINUMABUM - sindroame febrile și sindroame periodice asociate cu criopirină 212 L03AX03 VACCIN BCG - tumori vezicale superficiale 213 M09AX09 ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC - atrofie musculară spinală 214 L01EE04 SELUMETINIB - neurofibroame plexiforme“ ... 2. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 75, 76, 149 și 167 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-4 la prezentul ordin. ... 3. După formularul specific corespunzător poziției 209 se introduc cinci noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 210-214, prevăzute
ORDIN nr. 163 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266056]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 9 Cod formular specific: L01EE04 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI SELUMETINIB - neurofibroame plexiforme - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ..................................... ... 2. CAS/nr. contract: ................../................... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ............................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: ................ ... 7. Tip
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
1 (NF1). I. Criterii de includere în tratament (îndeplinite cumulativ): 1. Copii și adolescenți cu vârste cuprinse între ≥ 3 ani și < 18 ani și suprafață corporală > 0.55 mp care sunt capabili să înghită întreaga capsulă. *) DA NU ... 2. Diagnostic de neurofibrom plexiform (NP)**) simptomatic sau cu risc de morbiditate importantă***) inoperabil****) din neurofibromatoza de tip 1 (NF1). DA NU NOTA 1: *) Înaintea recomandării medicamentului trebuie efectuat testul de deglutiție. **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
neurofibromatoza de tip 1 (NF1). DA NU NOTA 1: *) Înaintea recomandării medicamentului trebuie efectuat testul de deglutiție. **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
recomandării medicamentului trebuie efectuat testul de deglutiție. **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot compromite căile aeriene, vasele mari de la acest nivel, leziunile
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot compromite căile aeriene, vasele mari de la acest nivel, leziunile paraspinale care pot produce mielopatii, leziunile de plexuri brahiale sau lombare care pot produce
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
sau lombare care pot produce compresiuni ale rădăcinilor nervoase și afectare funcțională, leziunile care produc deformări semnificative (leziunile orbitale) sau care pot fi desfigurante, leziunile extremităților care produc hipertrofia membrelor și impotența funcțională, leziuni care pot deveni dureroase. **** Prezența unui neurofibrom inoperabil este definită ca un NP care nu poate fi complet excizat chirurgical fără risc de morbiditate substanțială. NOTA 2. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate. DA NU ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii DA NU ... 10. Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie DA NU ... 11. Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului DA NU ... 12. Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR), în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral DA NU ... 14. Contraindicații de efectuare a imagisticii RMN sau cei care au proteze ortopedice sau dentare ce ar interfera cu evaluarea volumetrică a neurofibromului plexiform prin imagistică RMN. DA NU ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (trebuie îndeplinite cumulativ criteriile de mai jos 1-3): 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului DA NU ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
A TRATAMENTULUI Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată de către medicul prescriptor în funcție de recomandările din RCP, în oricare din următoarele situații, astfel: 1. Lipsa beneficiului clinic. DA NU ... 2. Progresia sau reluarea progresiei neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. DA NU ... 3. Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. DA NU ... 4. Reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducerea FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
în tratament 1. Criterii de includere: – Copii și adolescenți cu vârste cuprinse între ≥ 3 ani și < 18 ani și suprafața corporală ≥ 0.55 mp care sunt capabili să înghită întreaga capsulă. *) *) Înaintea recomandării medicamentului trebuie efectuat testul de deglutiție. ... – Diagnostic de neurofibrom plexiform (NP)**) simptomatic sau cu risc de morbiditate importantă***) inoperabil****) din neurofibromatoza de tip 1 (NF1). **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
neurofibrom plexiform (NP)**) simptomatic sau cu risc de morbiditate importantă***) inoperabil****) din neurofibromatoza de tip 1 (NF1). **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
inoperabil****) din neurofibromatoza de tip 1 (NF1). **) Confirmarea histologică nu este necesară în prezența unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot compromite căile aeriene, vasele mari de la acest nivel, leziunile
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
unei bune caracterizări clinice și radiologice a formațiunii, dar oricând există suspiciunea unei degenerări maligne a neurofibromului plexiform ***) Copii cu cel puțin o morbiditate legată de neurofibromul plexiform (durere, deformare, impotență funcțională) SAU copii fără morbiditate semnificativă clinic, însă prezentând neurofibroame cu risc de a dezvolta morbidități - leziunile cervicale și de la nivelul extremității cefalice, care pot compromite căile aeriene, vasele mari de la acest nivel, leziunile paraspinale care pot produce mielopatii, leziunile de plexuri brahiale sau lombare care pot produce
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sau lombare care pot produce compresiuni ale rădăcinilor nervoase și afectare funcțională, leziunile care produc deformări semnificative (leziunile orbitale) sau care pot fi desfigurante, leziunile extremităților care produc hipertrofia membrelor și impotența funcțională, leziuni care pot deveni dureroase. ****) Prezența unui neurofibrom inoperabil este definită ca un NP care nu poate fi complet excizat chirurgical fără risc de morbiditate substanțială. ... Notă. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii ... – Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie ... – Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului ... – Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral. ... – Contraindicații de efectuare a imagisticii RMN sau cei care au proteze ortopedice sau dentare ce ar interfera cu evaluarea volumetrică a neurofibromului plexiform prin imagistică RMN ... ... ... III. Tratament 1. Administrare: – Selumetinib este un preparat sub formă de capsule, în 2 concentrații: capsule de 10 mg și capsule de 25 mg. Se administrează oral de două ori pe zi (aproximativ la 12 ore
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
care s-a inițiat tratamentul, conform Anexei 1 ... VI. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată de către medicul prescriptor în funcție de recomandările din RCP, astfel: – Lipsa beneficiului clinic. ... – Progresia sau reluarea progresiei neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. ... – Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
anexelor pielii ... – Carcinoame in situ ale anexelor pielii ... – Tumori ale anexelor pielii (benigne și maligne) ... – Tumori vasculare (hemangioame benigne inflantile, hemangioame neonatale, hemangioame diseminate, tumori vasculare congenitale, malformații vasculare, tumori vasculare maligne) ... – Malformații și tumori ale țesutului muscular și neural (neurofibroame, leiomion, neurinom) ... – Limfoame cutanate și pseudolimfoame (cu celule T, cu celule B) ... – Proliferări celulare dendritice/histiocitare de origine benignă sau malignă ... – Tumori endocrinologice cu determinări cutanate ... – Tumori viscerale cu metastazare cutanată frecventă ... – Tumori cu origine primară necunoscută ... – Noțiuni despre tehnicile paleative
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
tratament specific. În perioadele dureroase, când sunt necesare atât repausul fizic cât şi tratamentul medicamentos, pacientul beneficiază de I.T.M. Lipsa răspunsului terapeutic, apariţia complicaţiilor (HDS, stenoza pilorică, denutriţia), recomandă pacientul pentru intervenţie chirurgicală. Tumorile gastrice Benigne: - adenom, leiomiom, lipom, fibrom, neurofibrom, hemangiom. Diagnosticate endoscopic, radiologic şi prin biopsie, beneficiază de cură chirurgicală. Capacitatea de muncă se va aprecia în funcţie de rezultatele terapeutice, stare de nutriţie şi complicaţii, conform criteriilor cuprinse în capitolul “Suferinţele stomacului operat”. Maligne: - adenocarcinom, limfom, carcinoid, sarcom
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
celulelor endoteliare și, deci, tumorilor vasculare, proteina S-100, marcher pentru tumorile nervoase și melanice, proteina acidă glială fibrilară, marcher pentru celulele gliale și mioglobina, marcher pentru rabdomiosarcom; -microscopia electronică - utilizată pentru diagnosticul diferențial al tumorilor cu celule fuziforme-leiomiom, neurinom, neurofibrom sau melanom amelanotic cu celule fuziforme. Examenul histochimic și imuno-histochimic au fost utilizate frecvent în cazurile cu dubiu de diagnostic prin metoda clasică. Dezvoltarea metodelor complementare moderne de diagnostic al tumorilor orbitare ca TDT, RMN, ecografia, biopsia și diferitele tehnici
Tumorile de unghi intern al ochiului Clinică şi tratament by Lucian Nelu POPA () [Corola-publishinghouse/Science/101001_a_102293]
-
de scurtă durată, care se crede că este o substanță asemănătoare hormonului de creștere. Modificările radiologice osoase și degetele hipocratice persistă câteva luni după rezecția tumorii [15]. Incidența hipoglicemiei severe este de 3-4%. Și alte tumori mezenchimale, cum ar fi neurofibromul, rabdomiosarcomul, leiomiosarcomul, liposarcomul, se pot manifesta rareori cu hipoglicemie simptomatică. Ameliorarea hipoglicemiei apare rapid după excizia completă a tumorii [15]. Doege raportează, în 1930, primul pacient cu tumoră fibroasă intratoracică asociată cu hipoglicemie. Mecanismele propuse pentru apariția hipoglicemiei asociate cu
Tratat de chirurgie vol. IV. Chirurgie toracică. by CLAUDIU NISTOR, ADRIAN CIUCHE, TEODOR HORVAT () [Corola-publishinghouse/Science/92103_a_92598]
-
toate tumorile maligne [114, 115]. Doar o parte din neoplasmele intestinului subțire se localizează la nivel duodenal periampular. Deși sunt rare, tumorile intestinale prezintă o mare diversitate histologică, putând fi adenocarcinoame, tumori carcinoide, fibrosarcoame,hemangiosarcoame, leiomiosarcoame, liposarcoame, limfangiosarcoame, limfoame primitive, neurofibroame sau metastaze. Deși, teoretic, oricare dintre aceste tumori poate avea și localizare duodenală cele mai multe neoplasme duodenale periampulare sunt adenocarcinoame. Prima descriere a unui adenocarcinom duodenal a fost făcută în 1746 [116]. Incidența adenocarcinoamelor crește cu vârsta fiind maximă între 50-70
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului () [Corola-publishinghouse/Science/92209_a_92704]
-
tumori cerebrale de același tip sau diferite. Sunt câteva sindroame ereditare familiale care au fost asociate cu apariția tumorilor cerebrale primare: − boala von Hippel-Lindau - hemangioblastoame; − scleroza tuberoasă - astrocitom subependimal cu celule gigante; − neurofibromatoza tip I - gliom de nerv optic, astrocitoame, neurofibroame; − neurofibromatoza tip II - neurinom de acustic, meningioame, ependimoame, astrocitoame; − Sindromul Li-Fraumeni - astrocitoame, PNET; − Sindromul Turcot (sindrom BPT) - glioblastoame și meduloblastoame [1]. De asemenea, a fost descrisă o creștere a incidenței tumorilor cerebrale la persoanele cu expunere la radiații ionizante, formaldehidă
Tratat de chirurgie vol. IV. Neurochirurgie by Ioan Ștefan Florian, Cristian Ionel Abrudan, Dana Mihaela Cernea, Aurel Oșlobanu, Silviu Albu () [Corola-publishinghouse/Science/92121_a_92616]
-
caracteristică. Predomină tumorile intraorbitale primare, cele mai multe fiind tumori benigne, rezultate din anomalii de dezvoltare. Tumorile maligne primare sunt mai rare, dar de gravitate crescută. Cele mai frecvente tumori intraorbitale primare ale copilului sunt tumori chistice, (chistul dermoid, teratomul), tumori neurogene, (neurofibromul) sau hamartoame vasculare, (hemangiomul cavernos sau limfangiomul). Tumori beningne mai rar întâlnite la copil, sunt limfangioamele sau tumorile histiocitare. Cele mai frecvente tumori maligne primare ale copilului sunt rabdomiosarcomul, gliomul de nerv optic și retinoblastomul. Tumorile metastatice caracteristice copilului sunt
Tratat de chirurgie vol. IV. Neurochirurgie by Ioan Ștefan Florian, Cristian Ionel Abrudan, Dana Mihaela Cernea, Aurel Oșlobanu, Silviu Albu () [Corola-publishinghouse/Science/92121_a_92616]