56 matches
-
în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) a căror piele este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare nivel de concentrație. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex În cazul rozătoarelor, se utilizează cel puțin 40 de animale (20 femele și 20 masculi) pentru fiecare doză și pentru fiecare lot martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În cazul nerozătoarelor, se acceptă un număr mai mic de animale, însă nu mai puțin de patru din fiecare sex pentru fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex În cazul rozătoarelor se folosesc cel puțin 100 de animale (50 femele și 50 masculi) pentru fiecare doză și pentru lotul martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. Doze și frecvența expunerii Se folosesc cel puțin trei doze și un lot martor. Doza maximă ar trebui să provoace semne de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex În cazul rozătoarelor se folosesc cel puțin 100 de animale (50 femele și 50 masculi) pentru fiecare doză și pentru lotul martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. Lotul(urile) satelit tratat(este) în scopul evaluării efectelor patologice altele decât tumorile trebuie să cuprindă câte 20 de animale de fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare nivel de dozare se folosește un număr minim de 5 rozătoare. Toate animalele trebuie să fie de același sex. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă există informații că unul din sexe este semnificativ mai sensibil, animale de sexul respectiv sunt cele supuse la tratament. Notă: În testele de toxicitate acută pe animale mai mari decât rozătoarele se poate folosi un număr mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
normal, în această metodă nu se folosesc mai mult de 5 animale. 1.6.2.2. Studiul principal Pentru fiecare doză se folosesc cel puțin 10 animale (5 femele și 5 masculi). Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Principiul metodei dozei fixe constă în folosirea în studiul principal exclusiv a dozelor moderat toxice. Se evită administrarea dozelor letale de substanță de testare. Doza care se folosește în test se alege dintre cele patru doze fixe, și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare nivel de dozare se folosesc minim 10 rozătoare (5 masculi și 5 femele). Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Notă: În testele de toxicitate acută cu animale aparținând unui ordin mai înalt decât cel al rozătoarelor, este acceptabilă introducerea în experiment a unui număr mai mic de animale. Dozele se aleg cu atenție și se depun toate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare doză se folosesc cel puțin 5 animale, de același sex. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă există informații demonstrate că unul din sexe prezintă o sensibilitate mai mare, vor fi supuse testului animale de sexul respectiv. Notă: În testele de toxicitate acută efectuate pe animale aparținând unui ordin mai înalt decât rozătoarele se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
experiență Se folosesc cobai albinoși din liniile obișnuite de laborator, care cântăresc mai puțin de 500 grame. 1.6.1.2.2. Număr și sex Pot fi folosiți masculi și/sau femele. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Lotul tratat conține cel puțin 10 animale; lotul martor conține cel puțin 5 animale. Folosirea unui număr mai mic de animale trebuie justificată. În cazul în care se obțin rezultate echivoce, examenul histopatologic ar putea indica dacă este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
experiență Se folosesc cobai albinoși din liniile obișnuite de laborator, care cântăresc mai puțin de 500 grame. 1.6.2.2.2. Număr și sex Se pot folosi masculi și/sau femele. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Lotul tratat conține cel puțin 20 de animale, lotul martor - cel puțin 10. Folosirea unui număr mai mic de animale trebuie justificată. În cazul în care se obțin rezultate echivoce, examenul histopatologic ar putea indica dacă este necesară
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28 de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie respectivă. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 10 de animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare nivel de concentrație. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 de animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin 10 de animale (5 femele și 5 masculi) a căror piele este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 de animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
probabil că masculii să fie mai sensibili, se utilizează acest sex. Dacă testul se efectuează pe masculi, se oferă justificări adecvate. Se utilizează animale adulte, tinere, sănătoase provenind din liniile utilizate în mod obișnuit în laboratoare. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. La începerea testului, fiecare animal trebuie să aibă între 8 și 12 săptămâni, iar greutatea să trebuie să se situeze într-un interval de ± 20% față de greutatea medie a animalelor testate anterior. 1.4.2
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
probabil că masculii să fie mai sensibili, se utilizează acest sex. Dacă testul se efectuează pe masculi, se oferă justificări adecvate. Se utilizează animale adulte, tinere, sănătoase provenind din liniile utilizate în mod obișnuit în laboratoare. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. La începerea testului, fiecare animal trebuie să aibă între 8 și 12 săptămâni, iar greutatea să trebuie să se situeze într-un interval de ± 20% față de greutatea medie a animalelor testate anterior. 1.4.2
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se precizează specia, sușa, sursa, sexul, greutatea și/sau vârstă. Se recomandă că animalele din toate grupurile testate să aibă, în cea mai mare măsură posibilă, greutăți și vârste apropiate. La fiecare nivel al dozei se utilizează femele adulte tinere, nulipare. Femelele se împerechează cu masculi din aceeași specie și sușa, evitându-se împerecherile între animale cosangvine. La rozătoare, ziua 0 de gestație este ziua în care se observă un dop vaginal și/sau spermă; la iepuri, ziua 0 de gestație
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
stabili că nu prezintă leziuni observabile la nivel dermic. 1.3.2 Condiții de testare 1.3.2.1 Animalele de experiență Specia preferată pentru acest test este șoarecele. Se folosesc femele adulte din rasa CBA/Că sau CBA/J, nulipare și care nu sunt însărcinate. La începutul studiului, animalele trebuie să aibă între 8-12 săptămâni, iar diferențele de greutate dintre ele trebuie să fie minime și să nu depășească 20% din greutatea medie. Se pot utiliza și alte soiuri și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1.4.1 Alegerea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, deși se pot utiliza și alte specii, dacă se justifică alegerea. Se folosesc rase de experiență, alegându-se animale adulte tinere și sănătoase. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie însărcinate. Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil după înțărcare, preferabil înainte ca animalele să împlinească vârstă de șase săptămâni și în orice caz înainte de atingerea vârstei de nouă săptămâni. Cu toate acestea, dacă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
3.1. Animalele de laborator Specia preferată este șobolanul, desi pot fi folosite și alte specii de rozătoare, de exemplu șoarecele. Este recomandabil să se folosească animale adulte tinere, sănătoase, provenind din sușe de laborator obișnuite. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie însărcinate. Administrarea începe cât mai curând posibil după înțărcare și în nici un caz mai târziu de vârstă de nouă săptămâni. La începutul studiului, diferențele de greutate între animalele folosite trebuie să fie minime și să nu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
prelungire a acestui termen. 3.8. Printr-o a patra derogare, atunci când nu sunt disponibile animale crescute biologic și doar în baza unei autorizări prealabile din partea autorității sau organismului ce realizează inspecția, pot fi introduse anual în șeptel animale femele (nulipare) din fermele zootehnice nebiologice în limita de 10% din numărul de cabaline sau bovine adulte (inclusiv speciile bubalus și bison) și de 20% din numărul de porcine, ovine și caprine adulte, pentru suplimentarea creșterii naturale și reînnoirea cirezilor și turmelor
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare doză se folosesc cel puțin zece rozătoare (5 femele și 5 masculi). Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. 1.6.2.3. Doze Dozele trebuie să fie în număr suficient, cel puțin trei, și să se administreze eșalonat, astfel încât să producă loturi care prezintă o gamă de efecte toxice și de rate de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare concentrație se folosesc cel puțin zece rozătoare (5 femele și 5 masculi). Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. 1.6.2.3. Concentrații de expunere Concentrațiile trebuie să fie în număr suficient, cel puțin trei, și să se administreze eșalonat, astfel încât să producă loturi care prezintă o gamă de efecte toxice și de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
test nu trebuie să depășească ± 20 % din valoarea medie potrivită. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare doză se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) cu pielea sănătoasă și intactă. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. Poate fi justificată și folosirea unui număr mai mic de animale, mai ales dacă este vorba despre iepuri. 1.6.2.3. Doze Dozele trebuie să fie în număr suficient, cel puțin trei, și să
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]