315 matches
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Articolul 1 Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură asistență în ambulatoriu a populației cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale și produse din plante medicinale, suplimente alimentare și în care se execută prescripții magistrale și oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deținute în condițiile legii. ----------- Art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
lege. ... (3) Activitatea personalului angajat în farmacie se va desfășura conform fișei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către farmacistul-sef și semnată de fiecare angajat. ... Articolul 6 (1) Atribuțiile farmacistului sunt: ... a) asigura prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale; ... b) asigura conservarea și eliberarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice, precum și a dispozitivelor medicale; ... c) efectuează recepția calitativa și cantitativa a medicamentelor și a altor produse de uz uman, la primirea lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatură va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) laboratorul este încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Române în vigoare; în această încăpere se va amenaja și masa de analiză; ... - laboratorul va fi dotat cu sursa de apă potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic și veselei folosite în farmacie; - laboratorul va fi dotat cu veselă și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea produselor oficinale. În cazul în care spațiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza și laboratorul în aceeași încăpere; d) echipamentul destinat obținerii apei distilate se va amplasa în receptura sau în laborator. ... În cazul în care localitatea nu are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
stupefiante și psihotrope, amenajate conform legislației specifice; f) grupul social - va cuprinde vestiar, spălător și toaletă; ... g) biroul farmacistului-sef. ... Încăperile farmaciei vor fi astfel amplasate încât să existe legături funcționale între ele, iar cele destinate preparării rețetelor magistrale și oficinale, cele destinate preparării apei distilate, precum și ale grupului social vor avea pereții acoperiți cu materiale lavabile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum. (2) În mediul rural farmacia va fi amplasată în clădiri adecvate, la parter, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
cu rafturi sau cu mese pentru păstrarea condicilor. Distribuirea condicilor pe secții de către personalul farmaciei se face în cutii închise, inscripționate cu numele secției respective; ... b) receptura este încăperea destinată preparării rețetelor magistrale; ... c) laboratorul este încăperea destinată preparării produselor oficinale - cand spațiul o permite, aceste două încăperi pot funcționa împreună; ... d) depozitul cuprinde două sau mai multe încăperi destinate depozitarii medicamentelor: ... - spații sau zone destinate produselor returnate din secții sau, după caz, retrase din consum; - dulapuri destinate păstrării produselor toxice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
mod liber. Prețul medicamentelor OTC nou-autorizate pentru punere pe piață, precum și prețul modificat, stabilit de deținătorul APP sau de reprezentant, se notifică la minister în termen de 30 de zile de la momentul punerii pe piață. (3) Prețul medicamentelor magistrale și oficinale se stabilește în mod liber. Articolul 3 În înțelesul prezentului ordin, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: a) minister - Ministerul Sănătății; ... b) medicament OTC - medicamentul care se eliberează fără prescripție medicală (over the counter); ... c) medicament inovativ - medicamentul autorizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248118_a_249447]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate. ... (5) Prețul medicamentelor magistrale și oficinale se stabilește în mod liber. ... ---------- Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 703 din 4 iunie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 396 din 5 iunie 2015. Articolul 3 (1) În înțelesul prezentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207391_a_208720]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
au fost avizate la nivelul cursului valutar ce a stat la baza editării catalogului, dar care nu pot fi vizualizate în catalog, practicarea prețurilor poate fi efectuată în baza avizului Ministerului Sănătății și Familiei. Articolul 23 Prețurile produselor magistrale și oficinale se calculează prin însumarea valorii ingredientelor (substanțe active și auxiliare) în condițiile unui adaos comercial de maximum 100%, la care se adaugă costul ambalajului și al T.V.A. corespunzătoare. Articolul 24 Practicarea altor prețuri decât cele stabilite prin prezentele norme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144087_a_145416]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
4.2.2. Dotarea Dotarea cu echipamente, mobilier, veselă și ustensile a farmaciei trebuie să fie corespunzătoare tipurilor de produse preparate și eliberate de aceasta. Fiecare farmacie trebuie să dispună de echipamente adecvate pentru prepararea prescripțiilor magistrale și a medicamentelor oficinale (galenice). Farmacia trebuie să dispună de echipamente adecvate pentru produsele a căror depozitare necesită condiții particulare de temperatură. Farmacia trebuie să dispună de dulapuri securizate pentru păstrarea medicamentelor cu regim special. Echipamentele trebuie să fie bine întreținute și să facă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
astfel încât să nu existe incompatibilități datorate excipienților pe care îi conțin; ... b) posibilele modificări ale stabilității; ... c) caracteristicile anumitor forme farmaceutice (de exemplu, este interzisă utilizarea formelor farmaceutice cu eliberare modificată). ... În orice moment al obținerii unui preparat magistral sau oficinal trebuie să poată fi clar precizate: denumirea medicamentului, forma farmaceutică, numărul alocat preparatului/divizării preparatului și stadiul preparării. Orice modificare (necesară) adusă formulei unui preparat magistral se va consemna pe prescripția medicală, pentru a se asigura reproducerea formulei în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
forma farmaceutică, numărul alocat preparatului/divizării preparatului și stadiul preparării. Orice modificare (necesară) adusă formulei unui preparat magistral se va consemna pe prescripția medicală, pentru a se asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor oficinale, diferența între randamentul teoretic și cel obținut trebuie să fie justificată. Cantitatea de preparate oficinale care se intenționează a se realiza la un moment dat se determină ținând cont de condițiile optime de conservare a acestora; natura și proprietățile constituenților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
unui preparat magistral se va consemna pe prescripția medicală, pentru a se asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor oficinale, diferența între randamentul teoretic și cel obținut trebuie să fie justificată. Cantitatea de preparate oficinale care se intenționează a se realiza la un moment dat se determină ținând cont de condițiile optime de conservare a acestora; natura și proprietățile constituenților, alături de perioada de rotație a stocurilor de preparate, sunt factori limitativi. 4.6.5. La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
se realiza la un moment dat se determină ținând cont de condițiile optime de conservare a acestora; natura și proprietățile constituenților, alături de perioada de rotație a stocurilor de preparate, sunt factori limitativi. 4.6.5. La ambalarea preparatelor magistrale și oficinale trebuie să se acorde atenție deosebită pentru limitarea riscurilor de eroare inerente operațiilor de ambalare și, în special, a celor de etichetare. Articolele de ambalare și etichetare trebuie controlate de către personal calificat, atunci când sunt luate din stoc, și apoi returnate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]