516 matches
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Miofilin comprimate 3. Ventolin spray 4. Diazepam fiole și comprimate 5. Fenobarbital fiole și comprimate 6. Paracetamol supozitoare și comprimate 7. Furazolidon 100 mg comprimate 8. Metoclopramid fiole/soluție uz intern 9. Calciu gluconic fiole 10. Gentosept sau Proculin soluție oftalmica 11. Romergan sirop 12. Anatoxina tetanica fiole 13. Adrenalină 1(la mie) fiole 14. Glucoză 33% fiole 15. Apă distilata fiole 16. Ser fiziologic fiole 17. Xilina fiole 18. Antinevralgic comprimate 19. Claritine sirop 20. Unguent cu tetraciclina 21. Bioxiteracor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
3. Ventolin spray 4. Diazepam fiole și comprimate 5. Fenobarbital fiole și comprimate 6. Paracetamol supozitoare și comprimate 7. Furazolidon 100 mg comprimate 8. Metoclopramid fiole soluție uz intern, comprimate 9. Calciu gluconic fiole 10. Ulcerotrat comprimate 11. Proculin soluție oftalmica 12. Romergan sirop 13. Anatoxina tetanica fiole 14. Adrenalină 1(la mie) fiole 15. Algocalmin fiole și comprimate 16. Fitomenadion fiole 17. Efedrina fiole 18. Glucoză 33% fiole 19. Papaverina fiole 20. Apă distilata fiole 21. Ser fiziologic fiole 22
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
1.7. Gaze medicinale Dacă produsul este un gaz pentru inhalație, nu este necesar un studiu de bioechivalență. V.1.8. Produse cu aplicare locală a) Acțiune locală ... Articolul 90 Pentru produsele cu utilizare locală (cu administrare bucofaringiană, nazală, inhalatorie, oftalmică, cutanată, rectală, vaginală), concepute pentru a acționa fără absorbție sistemică, abordarea în determinarea bioechivalenței bazată pe măsurători sistemice, nu este aplicabilă și sunt cerute, în principiu, studii farmacodinamice sau clinice comparative; absența lor trebuie justificată. Articolul 91 Când există absorbție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
tratamentul cu Xarelto ● Leziune sau situație considerată a avea un risc semnificativ de sângerare majoră. Aceasta poate include ulcerația gastro-intestinală curentă sau recentă, prezenta neoplasmelor cu risc crescut de sângerare, leziune recentă la nivelul creierului sau măduvei vertebrale, intervenție chirurgicală oftalmică recentă, cerebrală sau vertebrală, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arterio-venoase, anevrism vascular sau anormalități vasculare cerebrale sau intraspinale majore. ● Pacienți tratați concomitent cu orice alte anticoagulante de exemplu, heparina nefracționată, heparina cu greutate moleculară mică (enoxaparina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 ml HEXAL AG 154 S01AX13 CIPROFLOXACINUM S01AX13 CIPROFLOXACINUM UNG. OFT. 0.3% CIPLOX 0.3% CIPLA (UK) LIMITED 155 S01BC03 DICLOFENACUM S01BC03 DICLOFENACUM PICĂTURI OFT.-SOL. 0,1% DICLOGESIC 0,1% PICĂTURI 0,1% DAR AL DAWA PHARMA S.R.L. OFTALMICE, SOLUȚIE UNICLOPHEN(R) 0,1% 0,1% UNIMED PHARMA LTD. VOLTAREN OPHTHA CD 0,1% NOVARTIS PHARMA GMBH S01BC03 DICLOFENACUM PIC. OFT.-SOL. 1 mg/ml DICLOFENAC RPH 1 mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL S01BC03 DICLOFENACUM PIC. OFT.-SOL. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PHARMACEUTICA NV 300 J05AB11 VALACYCLOVIRUM * J05AB11 VALACYCLOVIRUM COMPR. FILM. 500 mg VALTREX 500 mg 500 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. Prescriere limitată: Tratamentul pacienților cu herpes zoster în decurs de 72 de ore de la debutul rash-ului Prescriere limitată: Herpes zoster oftalmic. Prescriere limitată: Herpes genital inițial moderat/sever. Prescriere limitată: Tratamentul episodic sau supresiv al herpesului genital recurent (forme moderate/severe). 301 J05ABN1 BRIVUDINUM *# Prescriere limitată: Tratamentul pacienților cu herpes zoster în decurs de 72 de ore de la debutul rash-ului. J05ABN1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL 553 S01ED02 BETAXOLOLUM S01ED02 BETAXOLOLUM PICĂTURI OFT.-SUSP. 0,25% BETOPTIC - S 0,25% ALCON COUVREUR NV S01ED02 BETAXOLOLUM PIC. OFT.-SOL. 5 mg/ml BETAX 5 mg/ml ROMPHARM SRL S01ED02 BETAXOLOLUM PIC. OFTALMICE, SOL. 5 mg/ml BETOPTIC 5 mg/ml ALCON COUVREUR NV S01ED02 BETAXOLOLUM PIC. OFT., SOL. 5 mg/ml BETAXOLOL 5 mg/ml TERAPIA SA 554 S01ED05 CARTEOLOLUM S01ED05 CARTEOLOLUM PICĂTURI OFT.-SOL. 20 mg/ml CARTEOL 2% 20 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/ml ALCON COUVREUR NV S01ED02 BETAXOLOLUM PIC. OFT., SOL. 5 mg/ml BETAXOLOL 5 mg/ml TERAPIA SA 554 S01ED05 CARTEOLOLUM S01ED05 CARTEOLOLUM PICĂTURI OFT.-SOL. 20 mg/ml CARTEOL 2% 20 mg/ml S.I.F.I. SPA S01ED05 CARTEOLOLUM PIC. OFTALMICE CU ELIB. PREL. 20 mg/ml FORTINOL EP 2% 20 mg/ml DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH S01ED05 CARTEOLOLUM PICĂTURI OFT.-SOL. 2% CARTEOL 2% 2% S.I.F.I. SPA 555 S01ED51 COMBINAȚII (BIMATOPROSTUM + TIMOLOLUM) S01ED51 COMBINAȚII (BIMATOPROSTUM + PIC. OFT.,SOL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
COMBINAȚII S01AA30 COMBINAȚII PICĂTURI OFT.-SOL. ANTIBIOPTAL FARMILA FARMACEUTICI S01AA30 COMBINAȚII PULB. + SOLV. PT. SOL. OFT. COLBIOCIN S.I.F.I. SPA S01AA30 COMBINAȚII UNG. OFT. ENBECIN POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L. 1195 S01BA07 FLUOROMETHOLONUM S01BA07 FLUOROMETHOLONUM UNG. OFT. 1 mg/g FLUMETOL S UNGUENT OFTALMIC 1 mg/g FARMILA - THEA FARMACEUTICI SPA S01BA07 FLUOROMETHOLONUM PICĂTURI OFT. SUSP. 2 mg/ml FLUMETOL S 2 mg/ml FARMILA - THEA FARMACEUTICI SPA 1196 S01BA11 DESONIDUM S01BA11 DESONIDUM PICĂTURI OFT.-SOL. 0,25% PRENACID 0,25% S.I.F.I. SPA 1197
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
glicerol și administrarea intravenoasă de albumină, dextran, hidroxietil amidon și manitol; - acetazolamid, amilorid, bumetanid, canrenon, clortalidon, acid etacrinic, furosemid, indapamid, metolazon, spironolactonă, tiazide, de exemplu bendroflumetiazidă, clorotiazidă și hidroclorotiazidă, triamteren și vaptani, de exemplu tolvaptan. Cu excepția: - drospirenona, pamabrom și utilizarea oftalmică a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamida, brinzolamida); - administrarea locală a felipresinei în anestezia dentară. Depistarea în proba sportivului oricând sau în competiție, după caz, a oricărei cantități a uneia dintre următoarele substanțe cu limită de prag: formoterol, salbutamol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
nu este interzisă în administrarea locală, de exemplu nazală, oftalmologică sau administrarea asociată cu agenții anestezici locali. *****) Pseudoefedrina: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. Cu excepția: - clonidinei; - derivaților de imidazol pentru uz local/oftalmic și a acelor stimulente incluse în Programul de monitorizare pe 2017*). *) Bupropion, cafeină, nicotină, fenilefrină, fenilpropanolamină, pipradol și sinefrină: aceste substanțe sunt incluse în Programul de monitorizare pe 2017 și nu sunt considerate substanțe interzise. ────────── S7. Narcotice Sunt interzise următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]