123 matches
-
de circa 9% din totalul deceselor specifice prin afecțiuni neoplazice. Screeningul PSA practicat în ultimii ani pe scară largă a determinat diagnosticarea cancerului de prostată în stadii din ce în ce mai incipiente, în care pacienții pot beneficia de terapii cu intenție curativă precum prostatectomia radicală sau radioterapia. Consecințele acestor abordări diagnostice și terapeutice sunt: ● scăderea vârstei medii a pacienților în momentul stabilirii diagnosticului de la 70 de ani în 1986 la 62 de ani în 2004. ● reducerea incidenței metastazelor în momentul dignosticului de la 26% în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precum și la cele cu risc intermediar de recidivă, în prezența a cel puțin 2 factori de risc dintre: PSA între 10 și 20 ng/ml, scor Gleason bioptic 7 sau stadiu clinic T2c (tumora palpabilă în ambii lobi prostatici). Adjuvant prostatectomiei radicale hormonoterapia este standard terapeutic în cazurile pN+. Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare testiculară ("flare-up" testosteronic) urmată de fenomene de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu cancer de prostată avansat ameliorează semnificativ și durabil (până la 10 ani) intervalul liber până la progresia bolii și conferă un avantaj statistic semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului prostatic la până la 50% dintre pacienți și poate contribui la scăderea valorilor serice ale PSA. Terapia neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local avansat cu risc intermediar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau altei forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată localizat cu risc intermediar sau crescut, ca terapie neo- și/sau adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei. 6. ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii (de exemplu pN+). 7. recidiva biochimică, în faza hormonosensibilă, după iradiere +/- prostectomie I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și/sau brahiterapiei: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2-3 luni anterior radioterapiei și continuat timp de minim 6 luni după inițierea acesteia (maxim 3 ani). 5. Pacienți pN+ sau cu risc mare de recurență biologică după prostatectomie radicală (pNo dar scor Gleason 8-10 sau timp de dublare a PSA ≤ 12 luni): acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2 ani 6. Recidiva biochimică postiradiere (+/- prostatectomie radicală): HT intermitentă, cu perioade de hormonoterapie de 6-12 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienți pN+ sau cu risc mare de recurență biologică după prostatectomie radicală (pNo dar scor Gleason 8-10 sau timp de dublare a PSA ≤ 12 luni): acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2 ani 6. Recidiva biochimică postiradiere (+/- prostatectomie radicală): HT intermitentă, cu perioade de hormonoterapie de 6-12 luni, alternând cu perioade de pauză, în funcție de simptomatologia, calitatea vieții pacientului, respectiv valorilor PSA. Orientativ, hormonoterapia poate fi reluată când PSA 0.5 ng/ml post PR+RTE, respectiv când PSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
11 C afecțiuni benigne cu complicații și comorbiditati 2,1472 13,2 3 42 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții asupra rinichiului, ureterului, si vezicii urinare în 305 11 C afecțiuni benigne fără complicații și comorbiditati 1,2863 10,9 2 40 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 306 11 C Prostatectomie cu complicații și comorbiditati 0,8990 11,1 4 26 ──────────────────────────────────────────────────���───────────────────────────────────── 307 11 C Prostatectomie fără complicații și comorbiditati 0,4385 10,8 3 28 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții minore asupra vezicii 308 11 C urinare cu complicații și comorbiditati 1,4724 12,6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
Intervenții asupra rinichiului, ureterului, si vezicii urinare în 305 11 C afecțiuni benigne fără complicații și comorbiditati 1,2863 10,9 2 40 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 306 11 C Prostatectomie cu complicații și comorbiditati 0,8990 11,1 4 26 ──────────────────────────────────────────────────���───────────────────────────────────── 307 11 C Prostatectomie fără complicații și comorbiditati 0,4385 10,8 3 28 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții minore asupra vezicii 308 11 C urinare cu complicații și comorbiditati 1,4724 12,6 3 43 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții minore asupra vezicii urinare fără complicații și 309 11 C comorbiditati
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
19 ───────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────── Intervenții majore pelvine la bărbat, 334 12 C cu complicații și comorbiditati 1,1127 18,1 8 37 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții majore pelvine la bărbat, 335 12 C fără complicații și comorbiditati 0,9148 16,4 7 33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 336 12 C Prostatectomia transuretrala cu complicații și comorbiditati 0,6275 10,5 5 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 337 12 C Prostatectomia transuretrala fără complicații și comorbiditati 0,4340 8,9 4 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 338 12 C Intervenții pe testicule pentru neoplazii 1,0160 8,0 2 23
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
18,1 8 37 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Intervenții majore pelvine la bărbat, 335 12 C fără complicații și comorbiditati 0,9148 16,4 7 33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 336 12 C Prostatectomia transuretrala cu complicații și comorbiditati 0,6275 10,5 5 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 337 12 C Prostatectomia transuretrala fără complicații și comorbiditati 0,4340 8,9 4 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 338 12 C Intervenții pe testicule pentru neoplazii 1,0160 8,0 2 23 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 339 12 C Intervenții pe testicule pentru afecțiuni benigne vârstă 17 ani 0,8863 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
Tratamentul bolii localizate (T1-2 N0/X M0/X) Nu există un consens general în ceea ce privește cel mai bun tratament. Pacienții trebuie informații de beneficiile și reacțiile adverse potențiale asociate cu fiecare variantă terapeutică. Pentru cazurile cu risc redus opțiunile terapeutice includ prostatectomie radicală, iradiere externă, brahiterapie prin montarea de implanturi permanente și supraveghere activă urmată de intervenție ulterioară la momentul adecvat. Opțiunile de tratament paliativ includ monitorizarea activă și tratamentul antihormonal. Supraviețuirea specifică pentru cancerul prostatic în cazul formelor de boală cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Supraviețuirea specifică pentru cancerul prostatic în cazul formelor de boală cu risc redus tratate numai prin monitorizare activă este 99% la 8 ani [III, B]. Până în prezent au fost raportate rezultatele unui singur studiu clinic randomizat, care a arătat că prostatectomia crește supraviețuirea la 10 ani cu 5% comparativ cu monitorizarea activă (73% vs 68%, p = 0,04) [II], dar aceste rezultate nu sunt generalizabile pentru cazurile de cancer prostatic identificate prin screening. La pacienții înrolați în acest studiu prostatectomia radicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
că prostatectomia crește supraviețuirea la 10 ani cu 5% comparativ cu monitorizarea activă (73% vs 68%, p = 0,04) [II], dar aceste rezultate nu sunt generalizabile pentru cazurile de cancer prostatic identificate prin screening. La pacienții înrolați în acest studiu prostatectomia radicală a crescut rata disfuncției erectile cu 35% (80% vs 45%) și a incontinenței urinare cu 28% (49% vs 21%) [II], dar aceste rezultate nu pot fi generalizate și pentru centrele chirurgicale specializate. Iradierea externă ar trebui administrată folosind tehnici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
doza țintă minimă fiind 74 Gy în fracții a câte 2 Gy, sau o doză echivalentă [II, B]. Studii prospective nerandomizate au arătat că brahiterapia prin montarea de implanturi permanente conduce la supraviețuire pe termen lung similară cea oferită de prostatectomia radicală, însă cu incidență mai mică a incontinenței urinare și a disfuncției erectile [III, B]. După prostatectomie radicală pacienții ar trebui monitorizați folosind un test cu sensibilitate înaltă pentru dozarea PSA, iar în caz de creștere a acestui marker se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
B]. Studii prospective nerandomizate au arătat că brahiterapia prin montarea de implanturi permanente conduce la supraviețuire pe termen lung similară cea oferită de prostatectomia radicală, însă cu incidență mai mică a incontinenței urinare și a disfuncției erectile [III, B]. După prostatectomie radicală pacienții ar trebui monitorizați folosind un test cu sensibilitate înaltă pentru dozarea PSA, iar în caz de creștere a acestui marker se recomandă iradierea de salvare a regiunii prostatice [III, B]. Comparativ cu radioterapia de salvare administrată în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
dozarea PSA, iar în caz de creștere a acestui marker se recomandă iradierea de salvare a regiunii prostatice [III, B]. Comparativ cu radioterapia de salvare administrată în cazul creșterii PSA, nu s-a dovedit că radioterapia adjuvantă administrată imediat după prostatectomia radicală conduce la creșterea supraviețuirii sau a intervalului liber de boală. Tratamentul bolii local-avansate (T3-4 N0/X M0/X) Standardul este tratamentul antihormonal pe termen lung (supresie androgenică sau monoterapie cu bicalutamidă). La pacienții care tratați prin iradiere externă ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de circa 9% din totalul deceselor specifice prin afecțiuni neoplazice. Screeningul PSA practicat în ultimii ani pe scară largă a determinat diagnosticarea cancerului de prostată în stadii din ce în ce mai incipiente, în care pacienții pot beneficia de terapii cu intenție curativă precum prostatectomia radicală sau radioterapia. Consecințele acestor abordări diagnostice și terapeutice sunt: ● scăderea vârstei medii a pacienților în momentul stabilirii diagnosticului de la 70 de ani în 1986 la 62 de ani în 2004. ● reducerea incidenței metastazelor în momentul dignosticului de la 26% în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
precum și la cele cu risc intermediar de recidivă, în prezența a cel puțin 2 factori de risc dintre: PSA între 10 și 20 ng/ml, scor Gleason bioptic 7 sau stadiu clinic T2c (tumora palpabilă în ambii lobi prostatici). Adjuvant prostatectomiei radicale hormonoterapia este standard terapeutic în cazurile pN+. Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare testiculară ("flare-up" testosteronic) urmată de fenomene de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
pacienții cu cancer de prostată avansat ameliorează semnificativ și durabil (până la 10 ani) intervalul liber până la progresia bolii și conferă un avantaj statistic semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului prostatic la până la 50% dintre pacienți și poate contribui la scăderea valorilor serice ale PSA. Terapia neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local avansat cu risc intermediar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau altei forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată localizat cu risc intermediar sau crescut, ca terapie neo- și/sau adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei. 6. ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii (de exemplu pN+). 7. recidiva biochimică, în faza hormonosensibilă, după iradiere +/- prostectomie I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
și/sau brahiterapiei: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2-3 luni anterior radioterapiei și continuat timp de minim 6 luni după inițierea acesteia (maxim 3 ani). 5. Pacienți pN+ sau cu risc mare de recurență biologică după prostatectomie radicală (pNo dar scor Gleason 8-10 sau timp de dublare a PSA ≤ 12 luni): acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2 ani 6. Recidiva biochimică postiradiere (+/- prostatectomie radicală): HT intermitentă, cu perioade de hormonoterapie de 6-12 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
Pacienți pN+ sau cu risc mare de recurență biologică după prostatectomie radicală (pNo dar scor Gleason 8-10 sau timp de dublare a PSA ≤ 12 luni): acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2 ani 6. Recidiva biochimică postiradiere (+/- prostatectomie radicală): HT intermitentă, cu perioade de hormonoterapie de 6-12 luni, alternând cu perioade de pauză, în funcție de simptomatologia, calitatea vieții pacientului, respectiv valorilor PSA. Orientativ, hormonoterapia poate fi reluată când PSA 0.5 ng/ml post PR+RTE, respectiv când PSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]