961 matches
-
Articolul 1 Agenția Națională Sanitară Veterinară trebuie să se asigure că, referitor la respectarea punctului de congelare a laptelui crud, aceste controale sunt efectuate în conformitate cu următoarele proceduri detaliate: a) laptele crud din fiecare exploatație va fi controlat periodic prin prelevări randomizate de probe. Atunci cand laptele dintr-o singură exploatație este livrat direct către o unitate de tratare, aceste probe vor fi prelevate în momentul în care laptele este colectat din exploatație, luându-se măsuri corespunzătoare pentru prevenirea oricărei fraude în timpul transportului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150708_a_152037]
-
1 Într-o analiză europeană a studiilor MODIFY 1 și MODIFY 2, pacienții europeni tratați cu ZINPLAVA au avut mai puține reinternări asociate cu ICD și reinternări din orice cauză în cele 30 de zile de la externare, comparativ cu pacienții randomizați la placebo. În aceste studii, 4,5% dintre pacienți europeni din grupul ZINPLAVA au prezentat reinternare în spital asociată cu ICD, comparativ cu 13,3% în grupul placebo (diferența, -8,8%; interval de încredere de 95%, de la -13,9 la
CE aprobă un medicament REVOLUȚIONAR împotriva BACTERIILOR UCIGAȘE din spitale by Diana Popescu () [Corola-website/Journalistic/104595_a_105887]
-
de proteine animale prelucrate, pentru a se asigura de conformitatea cu cerințele cap. I, pct. 10 al prezenței anexe. Autoritatea veterinară competența trebuie: a) să preleveze probe din fiecare lot de produse transportate în vrac; și ... b) să efectueze prelevări randomizate din loturile de produse ambalate în întreprinderea producătoare de origine. ... 11. Totuși, atunci când șase testări consecutive, efectuate pe loturi în vrac ce provin dintr-o anumită țară terța, se dovedesc a fi negative, autoritatea veterinară competența poate efectua prelevări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
produse ambalate în întreprinderea producătoare de origine. ... 11. Totuși, atunci când șase testări consecutive, efectuate pe loturi în vrac ce provin dintr-o anumită țară terța, se dovedesc a fi negative, autoritatea veterinară competența poate efectua prelevări de probe în mod randomizat din loturile în vrac următoare provenite din țară terța respectivă. Dacă una din aceste probe randomizate se dovedește a fi pozitivă, autoritatea veterinară competența ce efectuează prelevarea trebuie să informeze, prin intermediul autorității veterinare centrale, autoritatea veterinară competența din țară de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
fainii de pește, în conformitate cu metoda de prelucrare ..... stabilită de anexă V, cap. III al Regulamentului (CE) 1774/2002/CE sau încălzirii la cel putin 80°C în toată substanță să(^1). 2. Autoritatea veterinară competența a examinat o probă prelevata randomizat imediat înainte de expediere și a constatat că aceasta se conformează următoarelor standarde(^2): Salmonella: absent în 25 de g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriacee: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1 g. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
semne clinice ale nici unei boli transmisibile prin acel produs la oameni sau animale; și 3. a fost supusă tratamentului termic la o valoare Fc minimă de 3, în containere sigilate ermetic; 4. a fost analizată ca urmare a unei prelevări randomizate de probe din cel puțin cinci containere din fiecare lot prelucrat, prin metode de diagnostic de laborator, pentru a se asigura tratamentul termic adecvat al întregului transport, așa cum este prevăzut la punctul 1; și 5. a făcut obiectul tuturor măsurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
prezentat semne clinice ale nici unei boli transmisibile prin acel produs la oameni sau la animale; și 3. a fost supusă unui tratament termic de cel putin 90°C în toată substanță să; 4. a fost analizată, urmare a unei prelevări randomizate de cel puțin cinci probe din fiecare lot prelucrat, prelevate în cursul sau după depozitare în întreprinderea de prelucrare și se conformează următoarelor standarde(^1): Salmonella: absent în 25 de g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriacee
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
de semințe trebuie reanalizate anual, înainte de începerea livrărilor pentru campaniile de însămânțări din fiecare an de piață, excepție făcând ambalajele mici închise ermetic care se reanalizează cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate sau, pentru control, efectuat randomizat în perioada de valabilitate; ... f) analiza componentelor mixturii în cazul stocului, se efectuează pe fiecare specie în parte și pe buletinul de analiză se specifica ca germinație finala media ponderată a germinației componenților. Valoarea mediei ponderate trebuie să fie mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
in vitro trebuie verificate din punct de vedere al autenticității, la fiecare etapă de multiplicare, pe 5% din numărul de plante mama, dar nu mai mult de 50 de plante lăsate să fructifice. Materialul de înmulțire Prebaza va fi testat randomizat pentru Phytophthora fragariae și nu vor fi utilizate pesticide pentru tratamente fitosanitare cunoscute că maschează simptomele de Phytophthora fragariae sau Verticilium albo-atrum. Orice plante care prezintă simptomele oricăror organisme dăunătoare prevăzute în anexa nr. 5 trebuie eliminate. Pentru nematozii foliari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145681_a_147010]
-
virus master seed which shows a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus; and (b) a fost supus la tăiere, unui test de izolare a virusului pentru boala de Newcastle efectuat într-un laborator oficial, pe baza unei probe randomizate de tampoane cloacale de la cel putin 60 de păsări din fiecare efectiv în cauză, probe în care nu au fost detectate paramixovirusuri aviare cu un indice de patogenitate intracerebrala (ICPI) mai mare de 0,4; și (b) hâș undergone at
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259412_a_260741]
-
virus master seed which shows a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus; and (b) a fost supus la tăiere, unui test de izolare a virusului pentru boala de Newcastle efectuat într-un laborator oficial, pe baza unei probe randomizate de tampoane cloacale de la cel putin 60 de păsări din fiecare efectiv în cauză, probe în care nu au fost detectate paramixovirusuri aviare cu un indice de patogenitate intracerebrala (ICPI) mai mare de 0,4; și (b) hâș undergone at
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259412_a_260741]
-
în cadrul efectivului, cu o limită de încredere de 95%. Pentru aceasta, probele trebuie să cuprindă una dintre următoarele: a) amestec de materii fecale alcătuit din probe separate de materii fecale proaspete cântărind fiecare nu mai puțin de 1 g, prelevate randomizat din diferite locuri din adăpostul în care sunt ținute păsările, sau atunci când păsările au acces liber în mai mult de o clădire a unei anumite exploatații se ia câte un amestec de probe din fiecare grup de clădiri din exploatația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
inspecției de sanatate post-mortem și a caror carne a fost declarată improprie pentru consumul uman în concordanță cu pct. 53 al cap. IX; 2. să examineze în vederea inspecției viscerelor și a cavitații carcaselor o probă de 300 de păsări recoltate randomizat din întregul transport care a fost supus inspecției post-mortem; 3. să efectueze o inspecție post-mortem, în mod deosebit a cărnii de pasăre, dacă există alte elemente care să indice că acea carne provenind de la aceste pasari ar putea fi improprie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147566_a_148895]
-
realizează o determinare a biodisponibilității, dacă este necesară demonstrarea bioechivalenței produselor medicinale menționate în art. 10 alin. (1) lit. (a). F. Eficacitatea și securitatea clinică 1. În general, studiile clinice se realizează ca "studii clinice controlate" și, dacă este posibil, randomizate; orice altă schemă se motivează. Tratamentul grupelor martor variază de la caz la caz și depinde, de asemenea, de considerații etice; astfel s-ar putea ca, în unele situații, să fie mai nimerită compararea eficacității unui produs medicinal nou cu cea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru controlul simptomatologiei sau în situații amenințătoare de viață, se preferă administrarea secvențială a unui singur agent citotoxic. Cu toate acestea, foarte puține studii clinice au tratat corect această problemă, ceea ce face să fie necesară apariția unor studii clinice, prospective, randomizate pentru a compara tratamentul monochimioterapic secvențial, cu combinațiile de chimioterapice în prima linie de tratament la pacientele cu CMM. Nu există o abordare standard pentru pacientele care necesită linia a doua de tratament din moment ce nu există date care să ateste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
înainte și în timpul tratamentului cu trastuzumab. ● Administrarea trastuzumabului în asociere cu hormonoterapia este în curs de evaluare, iar studiul EGF 30008 care investighează asocierea lapatinib ± letrozol tocmai a terminat înrolările. ● Datele retrospective și rezultatele obținute din studiul de fază III, randomizat Trial Beyond Progression au arătat că continuarea administrării trastuzumabului în asociere cu un alt agent chimioterapic, după progresia inițială a bolii, este superioară față de discontinuarea acestuia. Odată cu aprobarea lapatinibului în tratamentul bolii metastatice, rămâne deschisă problema continuării trastuzumabului sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
investigare în monoterapie sau în combinații. ● Bevacizumabul, un agent antiangiogenic, a fost aprobat de FDA și de EMEA pentru a fi utilizat în asociere cu paclitaxel ca primă linie de tratament pentru CMM. Cu toate acestea, un al doilea studiu randomizat de fază III nu a confirmat valoarea bevacizumabului la populații neselectate cu cancer mamar și trebuie efectuate eforturi pentru a identifica clar cine poate beneficia după aceste terapii costisitoare. Sunitinibul, un inhibitor potent al mai multor tirozin kinaze, cu efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
a supraviețuirii [Ia, A]. În cadrul unui studiu clinic japonez în care au fost înrolați 1059 pacienți cu cancer gastric stadiul II/ III (clasificarea japoneză) complet rezecat și la care s-a practicat limfadenectomie D2 sau mai extinsă, participanții au fost randomizați pentru a fi ținuți sub observație sau a primi timp de 12 luni tratament oral cu S-1 (o fluoropirimidină). Din cauza reacțiilor adverse, 27% din pacienți nu au finalizat cele 12 luni de tratament. Supraviețuirea la trei ani a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
și supraviețuirea (OS) [I, A]; beneficiul absolut în ceea ce privește supraviețuirea este de 15%. Chimioterapia adjuvantă trebuie luată în considerare în cazuri selectate la pacienți cu N0, și anume la cei cu risc crescut de recidivă. Studiul Quasar efectuat în Marea Britanie, a randomizat postoperatoriu pacienți neselecționați (mai ales stadiul II) care fie au primit chimioterapie pe bază de 5 fluorouracil (5-FU) - cel mai frecvent în asociere cu leucovorin - sau nu au primit nici un tratament; s-a obținut un beneficiu mic, dar semnificativ statistic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
fi substanțial, în funcție de numărul de mitoze, volumul tumoral și localizarea bolii. Dată fiind eficacitatea imatinibului împotriva acestui tip de tumori, au fost conduse studii de evaluare a tratamentului adjuvant. Datele despre supraviețuire nu sunt încă disponibile, dar un studiu clinic randomizat în cadrul căruia pacienții din brațul de control au primit placebo a arătat că administrarea de imatinib timp de 1 an prelungește supraviețuirea fără recurență a bolii în cazul GIST localizate cu diametrul 3 cm și complet rezecate. Este necesară o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
fără progresia bolii (PFS) și a supraviețuirii globale (OS) comparativ cu chimioterapia singură. Un alt studiu clinic randomizat a arăt că asocierea gemcitabină-cisplatin-bevacizumab conduce la creșterea PFS, dar fără creșterea supraviețuirii mediane (MS), comparativ cu asocierea gemcitabină-cisplatin. ● Un studiu clinic randomizat în care au fost incluși pacienți cu tumori EGFR pozitive (IHC) a arătat că adăugarea cetuximabului la combinația cisplatin-vinorelbină ca tratament de primă linie conduce la creșterea ușoară a OS, însă nu și a PFS. ● La pacienții cu tumori care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de risc cu rata de răspuns diferit, evoluția bolii fără progresie și supraviețuirea globală. Gradul și timpul răspunsului hematologic, citogenetic și molecular aduc informații prognostice foarte importante ca variabile dependente de timp. Tratament: Imatinibul reprezintă tratamentul standard. În baza trialurilor randomizate cu imatinib, un inhibitor selectiv de tirozinkinaza, versus IFN- și doze reduse de Cytozar (IRIS study), Imatinib 400mg/zi a fost stabilit ca tratament de primă linie pentru toți pacienții în faza cronică de LGC. Reactualizarea studiului IRIS a raportat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
o eficacitate superioară a unui AINS asupra celorlalte[1,2,16]. Cele mai utilizate AINS sunt indometacinul, naproxenul, ibuprofenul, diclofenacul, meloxicamul, iar dintre coxibi-celecoxibul și etoricoxib.[3,4]. Coxibii au eficacitate similară AINS clasice pe durerea vertebrală, neexistând studii clinice randomizate specifice pe manifestările periferice[1,4]. În alegerea între AINS se va ține cont de factori individuali ai pacientului (afecțiuni gastrointestinale, astm, afecțiuni hepatice, insuficiența renală, boli cardiovasculare) Cum se administrează AINS? AINS va fi administrat seara pentru ameliorarea simptomatologiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că, atunci când produsele sunt introduse pe teritoriul vamal al țării noastre, acestea sunt supuse de către autoritățile veterinare competențe unui control al documentelor pentru fiecare lot și unor controale de identitate randomizate pentru a se verifică: a) natură acestora; ... b) originea acestora; ... c) destinația acestora, pentru a se stabili procedura vamală ce le este aplicabilă. Articolul 7 (1) Pentru realizarea controalelor prevăzute la art. 6, autoritatea veterinară centrală a României desemnează anumite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152704_a_154033]
-
din România, ca țară de destinație, va controla conformitatea produselor cu prevederile art. 2 alin. (1) lit. a) prin intermediul unor controale randomizate nediscriminatorii, efectuate la locul de destinație. În mod particular și numai în măsura în care este necesar pentru efectuarea acestor controale randomizate la destinație, autoritatea veterinară centrală a României poate solicita operatorilor să raporteze, în avans, autorității veterinare competențe sosirea produselor. Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să informeze Comisia Europeană atunci când aceasta impune această măsură. ... (2) Atunci cand autoritatea veterinară centrală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152704_a_154033]