2,738 matches
-
au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , 8 statusul tiroidian al pacientului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adverse cel mai frecvent raportate și care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească bine gură după
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
standard și analizele de biochimie a sângelui ( numărul total și diferențiat de elemente sanguine , numărul de trombocite , electroliți , enzime hepatice , proteine plasmatice , bilirubina plasmatica și creatinina plasmatica ) trebuie efectuate la toți pacienții înainte și apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu ÎntronA . În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4 , 8 , 12 , 16 , si apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , se observă o creștere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în timpul tratamentului sistemic cu ÎntronA . În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4 , 8 , 12 , 16 , si apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , se observă o creștere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea inițială , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat , daca nu se constată semne sau simptome de insuficiență hepatică . 9 La pacienții tratați pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 , 12 , 16 , si apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , se observă o creștere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea inițială , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat , daca nu se constată semne sau simptome de insuficiență hepatică . 9 La pacienții tratați pentru melanom malign , funcția hepatică , numărul de leucocite ( WBC ) și formula leucocitara trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducție a terapiei
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lunar în timpul fazei de întreținere a terapiei . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând plantă medicinala denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând plantă medicinala denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate să determine un risc crescut de toxicitate ( în severitate și durata ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate să determine un risc crescut de toxicitate ( în severitate și durata ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . ÎntronA trebuie utilizat cu prudență la bărbații aflați în perioada
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . ÎntronA trebuie utilizat cu prudență la bărbații aflați în perioada fertila . La paciențele tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ÎntronA se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifica riscul potențial pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]