802 matches
-
recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 20 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în asociere cu cisplatină ( C
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 30 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
afecțiune . 39 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatin și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatin și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza recomandată este de 75 mg/ m în monoterapie . Cancer de prostată Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m . Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , pe cale orală ( vezi pct . 5. 1 ) . Adenocarcinom gastric Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore ( ambele numai în prima zi ) , urmate de 5-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 44 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în asociere cu cisplatină ( C
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 67 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
folosit în combinație cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . • cancerului de prostată , atunci când boala nu răspunde la tratamentul hormonal . Este folosit în combinație cu predniston sau prednisolon ( medicamente antiinflamatorii ) . • adenocarcinomului gastric ( un tip de cancer la stomac ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . Este folosit în combinație cu cisplatină și 5- fluorouracil ( alte medicamente împotriva cancerului ) . • cancerului cerebral și la gât la pacienții care se află
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
în timpul studiilor ? Acțiunea de adăugare a TAXOTERE la alte tratamente împotriva cancerului a înregistrat creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de cancer ( cancer mamar , cancer pulmonar non- microcelular , cancer de prostată , adenocarcinom gastric și cancer cerebral și la gât ) . Folosit independent în tratarea cancerului mamar , TAXOTERE a fost cel puțin la fel de eficace , și uneori mai eficace , decât alte medicamente cu care a fost comparat . S- a dovedit mai eficace decât cea mai
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat TAXOTERE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]