13,721 matches
-
acord cu toleranța pacientului, conform RCP produs. ... Notă. Evaluarea pre-terapeutica, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 si 8 de la cap II. ... B. Pacienți cu infecție cronică VHC și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați B.1. Pacienți cu hepatită cronică VHC fibroză F0-F3 sau ciroză compensată și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați a) medicamente pangenotipice – Maviret fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sunt conform pct. 2, 6, 7 si 8 de la cap II. ... B. Pacienți cu infecție cronică VHC și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați B.1. Pacienți cu hepatită cronică VHC fibroză F0-F3 sau ciroză compensată și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați a) medicamente pangenotipice – Maviret fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5 ... – Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, doar în situația în care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament relevante ... ... B.2. Pacienți cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child Pugh B sau C) și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați Medicamente pangenotipice – Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, ... Nota. La pacientii cu afectare renala severa (inclusiv hemodializa
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
B sau C) și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați Medicamente pangenotipice – Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, ... Nota. La pacientii cu afectare renala severa (inclusiv hemodializa) care necesita administrare de Ribavirina, se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind ajustarea dozei. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
DE DIAGNOSTIC 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e. Copiii mai mari de 6 ani, cu boala Crohn, în eșec
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
diagnosticului (ideal în primele 6 săptămâni de la diagnostic). Tabel 1. Criteriile de clasificare a poliartritei reumatoide conform EULAR/ACR 2010 A. Afectarea articulară*1) Puncte 1 articulație mare*2) 0 2 - 10 articulații mari 1 1 - 3 articulații mici (cu sau fără afectare a articulațiilor mari)*3) 2 4 - 10 articulații mici (cu sau fără afectare a articulațiilor mari) 3 > 10 articulații (cu cel puțin o articulație mică)*4) 5 B. Serologie (cel puțin un test necesar pentru diagnostic)*5) FR și anticorpi anti-CCP negativi 0
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de clasificare a poliartritei reumatoide conform EULAR/ACR 2010 A. Afectarea articulară*1) Puncte 1 articulație mare*2) 0 2 - 10 articulații mari 1 1 - 3 articulații mici (cu sau fără afectare a articulațiilor mari)*3) 2 4 - 10 articulații mici (cu sau fără afectare a articulațiilor mari) 3 > 10 articulații (cu cel puțin o articulație mică)*4) 5 B. Serologie (cel puțin un test necesar pentru diagnostic)*5) FR și anticorpi anti-CCP negativi 0 FR sau anticorpi anti-CCP pozitivi în titru mic 2 FR sau anticorpi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
anticorpi anti-CCP pozitivi în titru mare 3 C. Reactanți de fază acută (cel puțin un test necesar pentru diagnostic)*6) PCR și VSH normale 0 PCR sau VSH crescute 1 D. Durata simptomelor*7) < 6 săptămâni 0 > 6 săptămâni 1 Note: *1) afectarea articulară se referă la orice articulație dureroasă sau tumefiată la examinare, care pot fi confirmate de evidențierea imagistică a sinovitei. Primele articulații carpo-metacarpiene, primele articulații metatarsofalangiene și articulațiile interfalangiene distale nu se evaluează. *2) articulații mari sunt: umerii, coatele, șoldurile
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
este o afecțiune cutanată cronică, cu determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91 - 8,5%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității psoriazisului vulgar are în vedere indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat de psoriazis, regiunea topografică afectată și caracteristicile afectării cutanate sintetizate în scorul PASI (Psoriasis Area and Severity Index). Pentru calculul suprafeței tegumentare afectate se consideră că suprafața unei palme a pacientului reprezintă 1% din suprafața sa corporală (S corp). Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
afectate se consideră că suprafața unei palme a pacientului reprezintă 1% din suprafața sa corporală (S corp). Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. – PSO cu afectare ușoară: afectare sub 2% din S corp; ... – PSO cu afectare medie: afectare 2 - 10% din S corp; ... – PSO cu afectare severă: afectare peste 10% din S corp sau PASI > 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
consideră că suprafața unei palme a pacientului reprezintă 1% din suprafața sa corporală (S corp). Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. – PSO cu afectare ușoară: afectare sub 2% din S corp; ... – PSO cu afectare medie: afectare 2 - 10% din S corp; ... – PSO cu afectare severă: afectare peste 10% din S corp sau PASI > 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1% din suprafața sa corporală (S corp). Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. – PSO cu afectare ușoară: afectare sub 2% din S corp; ... – PSO cu afectare medie: afectare 2 - 10% din S corp; ... – PSO cu afectare severă: afectare peste 10% din S corp sau PASI > 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. – PSO cu afectare ușoară: afectare sub 2% din S corp; ... – PSO cu afectare medie: afectare 2 - 10% din S corp; ... – PSO cu afectare severă: afectare peste 10% din S corp sau PASI > 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau dificil de tratat: regiunea feței, scalpul, palmele, plantele, unghiile, regiunea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. – PSO cu afectare ușoară: afectare sub 2% din S corp; ... – PSO cu afectare medie: afectare 2 - 10% din S corp; ... – PSO cu afectare severă: afectare peste 10% din S corp sau PASI > 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau dificil de tratat: regiunea feței, scalpul, palmele, plantele, unghiile, regiunea genitală, pliurile
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearance-ul creatininei. Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearance- ul creatininei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. ... Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence-ul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. ... Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a obține negativarea ADN VHB și de a preveni reinfecția grefei. ● Tratamentul antiviral standard indicat este: ● Entecavir 1 mg/zi sau Tenofovir 245 mg/zi, timp indefinit, până la transplantul hepatic. ● Dozele analogilor nucleoz(t)idici necesită a fi modificate în caz de afectare renală. ● Parametrii clinici și de laborator necesită a fi monitorizați strict (lunar) la pacienții cu scor MELD > 20, reevaluarea ADN VHB la 3 luni 10.1. Prevenția reinfecției VHB post-transplant hepatic Posttransplant, prevenția reinfecției se realizează de asemenea cu analogi nucleoz(
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
AgHBs și Ac anti-HBs la vârsta de 9 - 15 luni. ... ALGORITM DE MANAGEMENT A INFECȚIEI CU VHB LA GRAVIDE ... 12. Medici prescriptori Inițierea terapiei poate fi făcută doar de medicii din specialitatea gastroenterologie, boli infecțioase, nefrologie (doar pentru pacienții cu afectare renală consecutivă infecției cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică și pediatrie cu supraspecializare/competență/atestat în gastroenterologie pediatrică. În cazul tratamentului cu interferon, prescripția ulterioară va fi efectuată de către medicul care a inițiat terapia antivirală sau de către un medic specialist de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
conduce la încălcarea principiului universalității. Pentru identitate de rațiune, a se vedea și Decizia nr. 1.294 din 2 decembrie 2008, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 866 din 22 decembrie 2008. ... 21. Întrucât nu s-a constatat afectarea prevederilor constituționale sau convenționale menționate în susținerea excepției de neconstituționalitate, nu se poate reține nici pretinsa încălcare a principiului legalității prevăzut de art. 1 alin. (5) din Constituție. ... 22. Pentru considerentele expuse, în temeiul art. 146 lit. d) și al
DECIZIA nr. 184 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258844]
-
situației determinate de răspândirea coronavirusului SARS-CoV-2. Prin urmare, Curtea reține că un asemenea scop implică, în mod necesar și neechivoc, o reglementare juridică primară rapidă, care reclamă urgență, în vederea conservării stabilității economice a statului. Totodată, implicațiile financiare legate de afectarea bugetului de stat prin aplicarea de sancțiuni de către instanțele de judecată naționale și internaționale se pot constitui într-o situație extraordinară, în sensul art. 115 alin. (4) din Constituție, în măsura în care asemenea măsuri sunt motivate, în mod
DECIZIA nr. 305 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258799]
-
încât să rețină o cantitate de GNL care ar putea fi eliberată brusc timp de 10 min; sistemul de drenare din instalație trebuie să asigure colectarea degajărilor accidentale de substanțe periculoase pentru a reduce riscul de incendiu și explozie și afectarea mediului. Capitolul XIV Activitățile de întreținere și verificare Art. 182. - (1) Verificările tehnice în utilizare (VTU) ale echipamentelor sub presiune din componența instalației de stocare și regazeificare GNL se realizează de către Compania Națională pentru Controlul Cazanelor, Instalațiilor de Ridicat
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
în regim de urgență poate avea consecințe negative, respectiv: a) declanșarea procedurii de infringement asupra României de către Comisia Europeană pentru neîndeplinirea obligațiilor de stat membru, prin neasigurarea cadrului național necesar punerii în aplicare a regulamentelor europene; ... b) riscul de afectare a siguranței alimentare, a sănătății oamenilor, animalelor sau plantelor, a protecției solului și a mediului, întrucât nu există un cadru legal național privind angajarea răspunderii operatorilor economici pentru conformitatea produselor fertilizante, precum și a unui sistem sancționator; ... c) obstrucționarea liberei
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 121 din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259156]
-
internării/inițierii tratamentului specific, prin intermediul serviciului 112, în situația existenței următoarelor simptome: • febră înaltă persistentă mai mult de 5 zile sau care reapare după o perioadă de afebrilitate; • tuse seacă intensă sau care se accentuează; • SaO_2 < 94% la pacientul fără afectări respiratorii anterioare COVID-19; • dispnee nou-apărută sau accentuarea unei dispnee preexistente; • dureri toracice la inspirul profund; • astenie marcată; • mialgii intense. ... f) Pacienții care nu necesită oxigenoterapie care au manifestări clinice ușoare sau medii de COVID-19 și care au cel puțin 2
ORDIN nr. 213 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251347]