866 matches
-
1206 R03DX05 OMALIZUMABUM ** Prescriere limitată: Tratamentul adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) cu astm alergic persistent sever care prezintă test cutanat pozitiv sau hiperreactivitate în vitro la un alergen permanent și care au funcția pulmonară redusă (FEV1 simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în cursul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice confirmate, în ciuda administrării pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta2-adrenergici cu acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
prin articolul 1 din Decizia 97/579/ CE a Comisiei5 a afirmat că alergiile alimentare sunt de natură să afecteze viețile multor oameni, cauzând boli, dintre care unele sunt benigne, dar altele pot fi fatale. (5) Comitetul menționat recunoaște ca alergeni alimentari comuni: laptele de vacă, fructele, leguminoasele (în special arahidele și soia), ouăle, crustaceele, fructele cu coajă lignificată, peștii, legumele (țelină și alte alimente din familia Umbelifere), grâul și alte cereale. (6) Cei mai comuni alergeni alimentari se găsesc într-
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
Comitetul menționat recunoaște ca alergeni alimentari comuni: laptele de vacă, fructele, leguminoasele (în special arahidele și soia), ouăle, crustaceele, fructele cu coajă lignificată, peștii, legumele (țelină și alte alimente din familia Umbelifere), grâul și alte cereale. (6) Cei mai comuni alergeni alimentari se găsesc într-o gamă largă de alimente prelucrate. (7) Comitetul menționat a constatat, de asemenea, că și aditivii alimentari pot cauza reacții adverse și că evitarea aditivilor alimentari este îngreunată de faptul că aceștia nu sunt întotdeauna și
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
alimentari pot cauza reacții adverse și că evitarea aditivilor alimentari este îngreunată de faptul că aceștia nu sunt întotdeauna și în întregime menționați pe etichete. (8) Este necesar să se prevadă ca aditivii, adjuvanții tehnologici și alte substanțe cu efecte alergene care intră sub incidența articolului 6 alineatul (4) litera (a) din Directiva 2000/13/ CE să respecte regulile de etichetare astfel încât să se asigure o informare corespunzătoare a consumatorilor care suferă de alergii alimentare. (9) Chiar dacă etichetarea este destinată consumatorilor
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
general și nu trebuie considerată ca singurul mijloc de informare, înlocuind asistența medicală, consumatorii care suferă de alergii sau intoleranțe trebuie, totuși, ajutați cât mai mult, prin furnizarea de informații mai complete cu privire la compoziția produselor alimentare. (10) Lista cu substanțe alergene trebuie să includă alimentele, ingredientele și alte substanțe recunoscute ca provocând hipersensibilitate. (11) Pentru a furniza o mai bună informare pentru toți consumatorii și pentru a proteja sănătatea anumitor consumatori, includerea în lista ingredientelor a tuturor ingredientelor și a celorlalte
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
o mai bună informare pentru toți consumatorii și pentru a proteja sănătatea anumitor consumatori, includerea în lista ingredientelor a tuturor ingredientelor și a celorlalte substanțe prezente în alimente trebuie să devină obligatorie. În cazul băuturilor alcoolice, toate ingredientele cu efect alergen din băutura în cauză trebuie incluse pe etichetă în mod obligatoriu. (12) Pentru a ține seama de constrângerile tehnice prezente în fabricarea produselor alimentare, trebuie să se autorizeze o mai mare flexibilitate în ceea ce privește menționarea ingredientelor sau a altor substanțe folosite
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
să se autorizeze o mai mare flexibilitate în ceea ce privește menționarea ingredientelor sau a altor substanțe folosite în cantități foarte mici. (13) Pentru a rămâne în ritm cu evoluția cunoștințelor științifice și cu progresul științific în ceea ce privește mijloacele tehnologice de îndepărtare a caracterului alergen al ingredientelor și al altor substanțe și pentru a proteja consumatorii împotriva unor alergeni alimentari noi, precum și pentru a evita menținerea unor obligații de etichetare inutile, este important ca lista cu ingrediente să poată fi revizuită rapid, incluzându-se sau
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
folosite în cantități foarte mici. (13) Pentru a rămâne în ritm cu evoluția cunoștințelor științifice și cu progresul științific în ceea ce privește mijloacele tehnologice de îndepărtare a caracterului alergen al ingredientelor și al altor substanțe și pentru a proteja consumatorii împotriva unor alergeni alimentari noi, precum și pentru a evita menținerea unor obligații de etichetare inutile, este important ca lista cu ingrediente să poată fi revizuită rapid, incluzându-se sau eliminându-se, după caz, anumite ingrediente sau substanțe. Revizuirea trebuie să se bazeze pe
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
1206 R03DX05 OMALIZUMABUM ** Prescriere limitată: Tratamentul adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și pește) cu astm alergic persistent sever care prezintă test cutanat pozitiv sau hiperreactivitate in vitro la un alergen permanent și care au funcția pulmonară redusă (FEV1 simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în cursul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice confirmate, în ciuda administrării pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta2-adrenergici cu acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
fie menționată adresa unui site Internet de unde să se poată obține cu ușurință lista elementelor componente menționate în Secțiunea D a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 648/2004. (4) În cazul în care se adaugă arome cu posibil efect alergen sub formă de substanțe pure, acestea trebuie declarate. Cu toate acestea, nu se impune declararea lor în cazul în care sunt adăugate sub formă de constituenți ai unor compuși complecși, cum ar fi uleiurile volatile sau parfumurile. Pentru a asigura
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
acestea, nu se impune declararea lor în cazul în care sunt adăugate sub formă de constituenți ai unor compuși complecși, cum ar fi uleiurile volatile sau parfumurile. Pentru a asigura o transparență mai bună pentru consumator, aromele cu posibil efect alergen din detergenți ar trebui declarate indiferent de modul de adăugare în detergent. (5) Lista elementelor componente destinate publicului larg care este menționată în secțiunea D a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 648/2004 impune utilizarea unui nomenclatura științifică specializată
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
8 din Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice 4. În cazul în care sunt adăugate în concentrație mai mare de 0,01 % din greutate, aromele cu posibil efect alergen care figurează pe lista substanțelor din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, ca urmare a modificării sale prin Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European și a Consiliului5 pentru a include elementele componente de parfumare cu posibil
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
figurează pe lista substanțelor din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, ca urmare a modificării sale prin Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European și a Consiliului5 pentru a include elementele componente de parfumare cu posibil efect alergen din lista întocmită de Comitetul Științific pentru Cosmetice și Produse Nealimentare (SCCNFP) în cadrul avizului său SCCNFP/0017/98, sunt trecute pe etichetă cu denumirea din nomenclatura din directiva în cauză, lucru valabil și pentru oricare alte arome cu posibil efect
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
din lista întocmită de Comitetul Științific pentru Cosmetice și Produse Nealimentare (SCCNFP) în cadrul avizului său SCCNFP/0017/98, sunt trecute pe etichetă cu denumirea din nomenclatura din directiva în cauză, lucru valabil și pentru oricare alte arome cu posibil efect alergen care vor fi adăugate ulterior în partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE prin adaptarea respectivei anexe la progresul tehnic. În cazul în care se vor stabili ulterior, de către SCCNFP, limite ale concentrațiilor individuale, bazate pe factori
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
ulterior în partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE prin adaptarea respectivei anexe la progresul tehnic. În cazul în care se vor stabili ulterior, de către SCCNFP, limite ale concentrațiilor individuale, bazate pe factori de risc, pentru substanțele alergene din arome, Comisia propune adoptarea, în conformitate cu articolul 12 alineatul (2), a limitelor în cauză pentru a înlocui limita de 0,01 % menționată anterior. Adresa site-ului Internet de unde se poate obține lista elementelor componente menționată în secțiunea D din anexa
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
origine sintetică sau naturală, inclusă intenționat în compoziția unui detergent. În sensul prezentei anexe, parfumul, uleiul esențial sau agentul colorant sunt considerate a constitui un singur element component, fără să se enumere nici una dintre substanțele conținute de acestea, cu excepția substanțelor alergene din arome care figurează pe lista de substanțe din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, în cazul în care concentrația totală a substanțelor alergene din aromele din detergent depășește limita menționată în secțiunea A. Pentru fiecare element
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
component, fără să se enumere nici una dintre substanțele conținute de acestea, cu excepția substanțelor alergene din arome care figurează pe lista de substanțe din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, în cazul în care concentrația totală a substanțelor alergene din aromele din detergent depășește limita menționată în secțiunea A. Pentru fiecare element component se indică denumirea chimică comună sau denumirea IUPAC 7 și, după caz, denumirea INCI8, numărul CAS și denumirea din Farmacopeea Europeană. D. Publicarea listei elementelor componente
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
parfumuri se utilizează cuvântul "parfum", iar pentru agenții coloranți cuvântul "colorant". Parfumul, uleiul esențial sau agentul colorant sunt considerate a constitui un singur element component, fără să se enumere nici una dintre substanțele conținute de acestea, cu excepția substanțelor cu posibil efect alergen din arome care figurează pe lista de substanțe din partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE, în cazul în care concentrația totală a substanțelor cu posibil efect alergen din aromele din detergent depășește limita menționată în secțiunea A
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
dintre substanțele conținute de acestea, cu excepția substanțelor cu posibil efect alergen din arome care figurează pe lista de substanțe din partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE, în cazul în care concentrația totală a substanțelor cu posibil efect alergen din aromele din detergent depășește limita menționată în secțiunea A. Accesul la site-ul Internet nu este restricționat sau condiționat, iar conținutul site-ului Internet este actualizat în permanență. Site-ul Internet include un link către pagina Pharmacos a Comisiei
32006R0907-ro () [Corola-website/Law/295314_a_296643]
-
introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]