15,212 matches
-
Applicant for certificate, if different from Marketing authorization/license holder (name and address): ... 2.B.1. Aplicantul pentru certificat (nume și adresă): Applicant for certificate (name and address): ... 2.B.2. Statutul aplicantului: Status of applicant: a) fabricarea formei dozate; manufactures the dosage form; ... b) ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; ... c) nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. ... is involved in none of the above. 2.B.2.1. Pentru categoriile
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
a informaţiilor despre medicamente necorespunzătoare, falsificate sau furate din statele membre Spaţiului Economic European şi partenerii Acordului de recunoaştere mutual şi notificarea acestora despre posibila prezenţă în reţeaua de distribuţie a medicamentelor falsificate/furate, a celor provenite din frauda în fabricaţie, ambalare, distribuţie sau promovare a unor medicamente care conţin materii prime falsificate; accesarea Sistemului naţional de verificare a medicamentelor în scopul supravegherii funcţionării repertoriilor şi investigarea incidentelor potenţiale de falsificare; notificarea Organizaţiei de Serializare a Medicamentelor (OSMR) atunci când suspendă/retrage o
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Îmbrăcăminte antistatică - Manipularea de materii plastice și de cauciuc - Turnare, colectare sau încărcare într-un container - Lucrări în apropiere de elemente foarte încărcate, precum benzi transportoare - Manipularea de explozibili - Industria prelucrătoare - Industria furajelor - Instalațiile de încărcare în saci și de ambalare - Fabricarea, depozitarea sau transportarea de explozibili Fizice - radiații Radiație neionizantă, inclusiv lumina solară (alta decât cea survenită în cursul observării directe a soarelui) Cap Șepci și căști - Lucrări în aer liber - Pescuit și agricultură - Construcții de clădiri - Lucrări de construcții
HOTĂRÂRE nr. 1.048 din 9 august 2006 (*republicată*) () [Corola-llms4eu/Law/253674]
-
a produselor apicole 179.137,58 182.400,96 186.013,73 A.3. Organizarea de cursuri de perfecționare în apicultură 107.482,55 112.246,74 117.119,75 A.4. Achiziția de către formele asociative de echipament pentru procesarea cerii 501.585,21 491.079,51 482.257,81 A.5. Achiziția de către formele asociative de echipament pentru ambalarea mierii 501.585,21 491.079,51 482.257,81 B. Combaterea agresorilor și a bolilor specifice stupilor, în special a varoozei 2.436.271,04 2.455.397,53 2.445.736,02 C. Raționalizarea transhumanței, din care: 2.543.753,59 3.324.787,42 3.343.563,78 C.1. Achiziționarea de cutii noi în vederea înlocuirii cutiilor uzate în urma deplasării
HOTĂRÂRE nr. 511 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254246]
-
art. 97 alin. (7) din Regulamentul (UE) 2019/6; ... ... 5. La articolul 9, alineatul (1) va avea următorul cuprins: Articolul 9 (1) Fabricantul trebuie să aibă un sistem de documentare bazat pe specificații, formule de fabricație și instrucțiuni de procesare și ambalare, proceduri și înregistrări care cuprind diferitele operațiuni de fabricație pe care acesta le aplică; documentele trebuie să fie clare, fără erori și ținute la zi. Procedurile prestabilite pentru operațiunile generale de fabricație și condițiile trebuie să fie disponibile împreună cu
ORDIN nr. 48 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254315]
-
W68429001 KIVIZIDIALE 40 de micrograme/ml+5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40micrograme/ ml +5 mg/ml BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED - IRLANDA combinatii (TRAVOPROSTUM+ TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flac. multidoza din PP, prevăzut cu pompa (PP,PEID,PEJD)x 2,5 ml pic. oft., sol. (3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere a flac.-28 zile) S01ED51 MG generic 30,20 34,43 45,03 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6461 W68463001 YELLOX PIC. OFT., SOL. 0,9mg/ml BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED - IRLANDA BROMFENACUM Cutie cu 1 fl. din
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
pana la data de 28.02.2023 6465 W64820001 NORADRENALINA TARTRAT HYPERICUM 2 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml HYPERICUM S.R.L. - ROMANIA NORADRENALINUM Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf. (2 ani- dupa ambalarea pt. comercializare; dupa reconstituire- 24 ore) C01CA03 MG generic 301,00 331,00 398,94 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6466 W63701025 OPTIRAY 350 SOL. INJ./PERF. 741mg/ml GUERBET - FRANTA IOVERSOLUM Cutie cu 25 flac. din sticla a câte 50 ml
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
generic 13,78 15,71 21,23 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6524 W68571001 RESELIGO 3,6 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 3,6mg LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA GOSERELINUM Cutie cu 1 punga cu un implant in seringa preumpluta (4 ani- dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat) L02AE03 MG generic 150,33 165,37 201,88 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6525 W68572001 RESELIGO 10,8 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 10,8mg LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA GOSERELINUM Cutie cu 1
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
generic 150,33 165,37 201,88 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6525 W68572001 RESELIGO 10,8 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 10,8mg LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA GOSERELINUM Cutie cu 1 punga cu un implant in seringa preumpluta (3 ani- dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat) L02AE03 MG generic 474,62 504,62 588,19 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6526 W68395001 LUIVAC 3 mg COMPR. 3mg LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA DIVERSE-PRODUSE BIOLOGICE Cutie cu 2 blist. PVC-
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6542 W68119002 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie cu 3 plicuri din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film. (3 ani-dupa ambalarea pentru comercializare; 1 luna - dupa prima deschidere a plicului) G03AC09 MI inovativ 27,55 31,41 41,08 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6543 W68119001 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie cu 1 plic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6543 W68119001 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie cu 1 plic din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film. (3 ani-dupa ambalarea pentru comercializare; 1 luna - dupa prima deschidere a plicului) G03AC09 MI inovativ 10,41 11,87 16,04 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6544 W68522002 FUROSEMID HAMELN 10 mg/ml SOL INJ. 10mg/ml HAMELN PHARMA GMBH - GERMANIA FUROSEMIDUM Cutie cu 10
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
de 28.02.2023 6545 W68521002 AMIODARONA HAMELN 50 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ./PERF. 50mg/ml HAMELN PHARMA GMBH - GERMANIA AMIODARONUM Cutie cu 10 fiole din sticla transparenta, cu capacitatea de 5 ml x 3 ml conc. pt. sol. inj./perf. (2 ani- dupa ambalarea pt. comercializare;dupa diluare-se utilizeaza imediat) C01BD01 MG generic 15,80 18,02 24,35 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6546 W68188001 MYSILDECARD 20 mg COMPR. FILM. 20mg VIATRIS LIMITED - IRLANDA SILDENAFILUM Cutie cu blist. PVC-Al x 90
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
PRET 324 ! DC W64612002 AMIODARONA HAMELN 50 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ./PERF. 50mg/ml HAMELN PHARMA PLUS GMBH - GERMANIA AMIODARONUM Cutie cu 10 fiole din sticla transparenta, cu capacitatea de 5 ml x 3 ml conc. pt. sol. inj./perf. (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa diluare-se utilizeaza imediat) C01BD01 MG generic 15,80 18,02 24,35 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 552 W61492003 ARYZALERA 10 mg COMPR. 10mg KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA ARIPIPRAZOLUM Cutie x blistere OPA-Al- PVC/Al x
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
28.02.2023 2930 W65011004 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA IRINOTECANUM Cutie cu 1 flacon din sticla bruna cu capacitatea de 30ml care contine 25ml conc. pt. sol. perf.(2 ani- dupa ambalarea dupa comercializare; dupa prima deschidere a flac.- se utilizeaza imediat) L01CE02 MG generic 816,29 846,29 960,61 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2931 W65011003 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
28.02.2023 2931 W65011003 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA IRINOTECANUM Cutie cu 1 flacon din sticla bruna cu capacitatea de 20ml care contine 15ml conc. pt. sol. perf.(2 ani- dupa ambalarea dupa comercializare;dupa prima deschidere a flac.- se utilizeaza imediat) L01CE02 MG generic 483,54 513,54 597,91 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2932 W65011002 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
2932 W65011002 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA IRINOTECANUM Cutie cu 1 flacon din sticla bruna cu capacitatea de 6 ml care contine 5 ml conc. pt. sol. perf.(2 ani-dupa ambalarea dupa comercializare; dupa prima deschidere a flac-se utilizeaza imediat) L01CE02 MG generic 108,42 119,27 145,60 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2933 W65011001 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
2933 W65011001 IRINOTECAN KABI 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA IRINOTECANUM Cutie cu 1 flacon din sticla bruna cu capacitatea de 6 ml care contine 2 ml conc. pt. sol. perf.(2 ani-dupa ambalarea dupa comercializare; dupa prima deschidere a flac-se utilizeaza imediat) L01CE02 MG generic 43,69 49,81 65,15 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2934 W66780010 IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml SOL. PERF. 1,5mg/ml SUN PHARMACEUTI CAL INDUSTRIES EUROPE B.V. IRINOTECANUM
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
de micrograme/ml+ 5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40micrograme/ ml+5mg/ml BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED - IRLANDA COMBINATII (TRAVOPROSTUM+ TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flac. multidoza din PP, prevazut cu pompa (PP, PEID, PEJD) x 2,5 ml pic. oft., sol. (3 ani- dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere a flac.- 28 zile) S01ED51 MG generic 30,20 34,43 45,03 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 3342 ! DC W64346001 LUIVAC 3 mg COMPR. 3mg ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA DIVERSE - PRODUSE BIOLOGICE
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
inovativ 40,64 46,33 60,60 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 4855 ! DC W62379001 RESELIGO 10,8 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 10,8mg ALVOGEN IPCO SARL - LUXEMBURG GOSERELINUM Cutie cu o punga cu un implant in seringa preumpluta (3ani - dupa ambalarea pt. comercializare; dupa prima deschidere - se utilizeaza imediat) L02AE03 MG generic 474,62 504,62 588,19 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 4856 ! DC W62378001 RESELIGO 3,6 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 3,6mg ALVOGEN IPCO SARL - LUXEMBURG GOSERELINUM Cutie cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
generic 474,62 504,62 588,19 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 4856 ! DC W62378001 RESELIGO 3,6 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 3,6mg ALVOGEN IPCO SARL - LUXEMBURG GOSERELINUM Cutie cu 1 punga cu un implant in seringa preumpluta (4 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat) L02AE03 MG generic 150,33 165,37 201,88 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 5314 W67070001 SORAFENIB MYLAN 200 mg COMPR. FILM. 200mg MYLAN IRELAND LIMITED - IRLANDA SORAFENIBUM Cutie cu blist. PVC-PE
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
ani; Dupa dilutie se utilizeaza imediat) N05CD08 MG generic 61,81 1684 W67800001 URAPIDIL KALCEKS 50 mg SOL INJ./PERF. 50mg AS KALCEKS - LETONIA URAPIDILUM Cutie cu 5 fiole prevazute cu punct de rupere a cate 10 ml sol. perf.( 2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa dilutie- se utilizeaza imediat) C02CA06 MG generic 102,88 1685 W62620001 MEDICAMENTE HOMEOPATICE GRANULE 1 GRANULE PLANTEXTRAKT S.R.L. - ROMANIA HOMEOPATE Flac. din PP de culoare alba inchis cu capac transparent din polistiren si sistem dozator din PP, de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
28.02.2023 6430 W68342001 CASPOFUNGINA STADA M&D 70 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 70mg STADA M&D SRL - ROMANIA CASPOFUNGINUM Cutie cu 1 flac. din sticla cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa reconstituirea sol. -se utilizeaza imediat) J02AX04 MG generic 1138,91 1168,91 1312,26 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6431 W68182001 EFMODY 10 mg CAPS. ELIB. MODIF. 10mg DIURNAL EUROPE B.V - OLANDA HYDROCORTISON UM Cutie cu un
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
79251,18 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6436 W68352004 AKLIEF 50 micrograme/g CREMA 50micrograme/g GALDERMA INTERNATIONA L-FRANȚA TRIFAROTEN Cutie cu 1 flac. din PP-PEID de culoare alba, vidat, cu pompa din PP x 75 g crema (2 ani-dupa ambalarea pentru comercializare;6 luni-dupa prima deschidere a tubului sau flac.) D10AD06 Ml inovativ 155,51 171,06 208,83 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6437 W66371001 MIDAZOLAM BAXTER 1 mg/ml SOL. INJ./PERF. 1mg/ml BAXTER HOLDING B.V. - OLANDA MIDAZOLAM UM Cutie cu
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
28.02.2023 6442 W68343001 CASPOFUNGINA STADA M&D 50 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50mg STADA M&D SRL - ROMANIA CASPOFUNGINUM Cutie cu 1 flac. din sticla cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;du pa reconstituirea sol. -se utilizeaza imediat) J02AX04 MG generic 872,63 902,62 1022,01 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6443 W68332001 HUKYNDRA 80 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 80mg/0,8ml STADA ARZNEIMITTEL AG-GERMANIA ADALIMUMABUM Cutie cu
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
la data de 12.10.2022 .. 890 W64092001 BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg PULB. PT. SOL. INJ. 2,5mg TEVA PHARMACEUTIC ALS S.R.L. BORTEZOMIBUM Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 8 ml care conține pulb. pt. sol. inj. (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat) L01XX32 MG generic 1647,77 1677,77 1866,92 Medicamentul poate fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epuizarea cant. distrib. in ret. farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia încetare
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]