911 matches
-
6 luni de tratament, apoi anual) - examene imagistice hipofizare (la 6 luni de tratament, apoi anual) - EKG și analize curente; După 3 ani de tratament fără întrerupere, la pacienții cu valori hormonale normalizate sub tratament (eficiență terapeutică optimă), medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea va cuprinde toate cele din evaluarea inițială. Pacienții cu valori hormonale parțial controlate sub tratament vor putea să continue tratamentul fără a face pauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la media profilului GH pe 24 ore. ● IGF1 crescut, care nu s-a redus cu 50% din valoarea inițială (apreciată cu aceeași metodă de dozare după același standard). ● Masă tumorală hipofizară evolutivă. VI. ALGORITM TERAPEUTIC A. La inițierea terapiei cu analog de somatostatin avizul Comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate va fi dat pentru 6 luni de tratament cu doza minimă de 30 mg Lanreotidum PR la 14 zile sau 20 mg octreotidum LAR la 4 săptămâni. B. Dacă după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
continua cu aceeași doză până la 3 ani, cu avizul Comisiei CNAS. El va fi evaluat la 12 luni de la inițierea tratamentului, apoi anual, pentru aprecierea siguranței tratamentului. D. Dacă după cel puțin 3 luni de doză maximă de tratament cu analog de somatostatină nu sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, medicul curant are obligația de a propune o măsură terapeutică suplimentară, după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
D. Dacă după cel puțin 3 luni de doză maximă de tratament cu analog de somatostatină nu sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, medicul curant are obligația de a propune o măsură terapeutică suplimentară, după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile, respectiv Lanreotidum PR 30 mg/7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile cu Octreotidum LAR 40 mg/28 zile) - asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu blocant de receptor pentru GH ca monoterapie (vezi Criterii de includere pentru tratamentul cu blocanți de receptor al GH: Pegvisomant) Pentru pacienții cu nivele normalizate ale IGF-1, după 3 luni de tratament, se poate încerca reducerea dozei de pegvisomant/analog de somatostatin, la recomandarea endocrinologului curant. - chirurgie (pentru pacienții neoperați, care nu au contraindicație pentru chirurgie) - radioterapie (pentru pacienții anterior operați sau cu contraindicație pentru chirurgie) - excepție făcând pacienții tineri de vârstă fertilă, operați, fără insuficiență gonadotropă post operatorie, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare, va transmite imediat comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate decizia de întrerupere a terapiei. d. După 3 ani de tratament fără întrerupere, în cazul pacienților cu control terapeutic optim, medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea de la 3 ani va cuprinde toate evaluările inițiale (GH va fi măsurat în cursul probei de toleranță orală la glucoză + media GH bazal) e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
probei de toleranță orală la glucoză + media GH bazal) e. În cazul pacienților cu răspuns parțial și al pacienților cu răspuns optim dar cu istoric (absența tratamentului chirurgical/ radiochirurgical) și investigații imagistice hipofizare care susțin improbabilitatea vindecării bolii, medicația cu analog de somatostatin nu va fi întreruptă. f. Pacienții la care tratamentul cu analogi de somatostatin a fost inițiat conform criteriului A (macroadenom hipofizar cu diametru 2 cm) pierd indicația de tratament medicamentos atunci când tumora a scăzut sub 2 cm, căpătând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
care tratamentul cu analogi de somatostatin a fost inițiat conform criteriului A (macroadenom hipofizar cu diametru 2 cm) pierd indicația de tratament medicamentos atunci când tumora a scăzut sub 2 cm, căpătând indicație chirurgicală. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU ANALOG DE SOMATOSTATIN ● Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu acromegalie neoperată care au beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin (trebuie documentate și comunicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin (trebuie documentate și comunicate comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate în cazul acordării de tratament gratuit) ● Complianța scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. VII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății, din momentul în care acesta va deveni funcțional. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog de somatostatină la doza recomandată de medicul curant ● dacă se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la fiecare 6 luni de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomanda creșterea dozei, dar nu peste doza maximă recomandată în protocol, cu reevaluare după alte 3 luni VI. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatina avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 3 luni de tratament, cu doza inițială (vezi posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările se vor face la 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcției hepatice înaintea începerii tratamentului și atunci când apar simptome sau semne care sugerează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
3 luni de tratament Lunar: - transaminaze serice (începând cu luna 4); - tensiunea arterială; - potasemia serică (ionogramă serică); - evaluarea retenției hidrosaline (efect secundar de tip mineralocorticoid); - glicemia serică La fiecare 3 luni: - testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); - PSA; - evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis, RMN) La fiecare 6 luni: - Scintigrafie osoasă VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu agalzidază beta. Sunt de acord să mi se aplice tratamentul cu agalzidază beta, pecum și cu condiționările aferente menționate mai sus. Nume prenume pacient, Semnătura, Nume prenume medic curant, Semnătura, Data ................. DCI: INSULINUM LISPRO Definiție - Humalog Mix25 este un analog premixat de insulină constituit din soluție de insulină lispro 25% și suspensie de protamina a insulinei lispro 75%. Humalog Mix50 este constituit din soluție de insulină lispro 50% și suspensie de protamina a insulinei lispro 50%. Un ml conține 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. DCI: INSULINUM ASPART Definiție - NovoRapid este un analog de insulină cu acțiune scurtă. O unitate de insulină aspart (obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulină aspart baza anhidra. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină apart Adulți, adolescenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. DCI: INSULINUM LISPRO Definiție - Humalog este un analog de insulină cu acțiune scurtă. Un ml conține 100 U (echivalent cu 3,5 mg) insulină lispro (de origine ADN recombinant produsă pe E. coli). Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină lispro Adulți, copii, cu diabet zaharat, atunci când este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. DCI: INSULINUM ASPART Definiție: NovoMix 30 este un analog premixat de insulină ce conține insulină aspart solubila și protamin insulină aspart cristalizata în raport de 30/70. O unitate de insulină aspart (obținută prin tehnologie ADN recombinant în Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Medici prescriptori: specialiști în Diabet, Nutriție și Boli Metabolice. DCI: INSULINUM DETEMIR Levemir este un analog de insulină cu acțiune prelungită utilizat că insulină bazala. O unitate de insulină detemir (obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) conține 0,142 mg insulină detemir anhidra. O unitate (U) de insulină detemir corespunde la o unitate internațională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. DCI: INSULINUM GLARGINE Insulină glargin (Lănțuș(R)) este un analog de insulină umană cu durata lungă de acțiune produs prin tehnologia ADN-ului recombinant pe tulpini de Escherichia coli (K12). Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități (echivalent cu 3,64 mg insulină). I. Criterii de includere pentru tratamentul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet. DCI: INSULINUM LISPRO Humalog NPL este un analog de insulină cu profil al activității care este foarte asemănător cu acela al unei insuline bazale (NPH) pe o perioadă de aproximativ 15 ore Humalog NPL este constituit din suspensie de protamina a insulinei lispro. Un ml conține 100 U
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
duală). Analogii de insulină cu acțiune rapidă (Humalog, NovoRapid, Apidra), indiferent de locul injectării subcutanate au o absorbție mai rapidă, o concentrație maximă crescută instalată rapid și o durată de acțiune mai scurtă în comparație cu insulină rapidă umană. Ca atare, oricare analog rapid trebuie administrat, în general, imediat înainte de masă, iar atunci când este necesar, administrarea poate fi imediat după masă. De asemenea controlul glicemiei postprandiale este îmbunătățit cu risc scăzut de hipoglicemie (în special severă și nocturnă). Analogii de insulină bazala (Lănțuș
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
insulinoterapiei cu analogi de insulină atât în diabetul zaharat tip 1 cât și cel tip 2 de face de către medicul diabetolog în urma deciziei acestuia, bazată pe evaluarea complexă a persoanei cu diabet zaharat. Schimbarea tratamentului insulinic cu insulină umană cu analog de insulină se face de către medicul diabetolog și este recomandat a se realiza în următoarele situații: 1. Orice persoană cu diabet zaharat la care echilibrul metabolic nu este obținut, în ciuda unui stil de viață adecvat (dietă, exercițiu fizic) și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
RCP) ale analogilor de insulină la grupuri populaționale speciale sau la anumite grupe de varsta 1. Copii, adolescenți: NovoRapid de la ≥ 2 ani, Humalog, Lănțuș, Levemir de la ≥ 6 ani, Humalog NPL ≥ 12 an În cazul în care este preferată mixtura de analog, NovoMix 30 ≥ 10 ani Humalog Mix 25, Humalog Mix%0 ≥ 12 ani 2. Sarcina: NovoRapid, Humalog, Humalog Mix 25,50, Humalog NPL 3. Alăptare: NovoRapid, Humalog, Humalog Mix 25,50, Humalog NPL NovoMix 30 4. Obezitate: Levemir 5. Insuficientă renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
se întărește educația și se continuă etapă terapeutică. 2. Schemele terapeutice vor fi menținute numai dacă-și demonstrează superioritatea (costeficienta, calitatea vieții). Protocoale terapeutice pentru analogii de insulină cu acțiune rapidă Protocol terapeutic pentru INSULINĂ LISPRO (Humalog) Humalog este un analog de insulină cu acțiune scurtă. Un ml conține 100 U (echivalent cu 3,5 mg) insulină lispro (de origine ADN recombinant produsă pe E. coli). I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină lispro Adulți, copii, cu diabet zaharat, atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]