6,567 matches
-
sunt supuse testării virusologice probe de organe provenite de la cel puțin doi porci morți, cu vârsta de peste două luni, din fiecare categorie de producție (tineret, porc gras, reproducție) și obligatoriu din halele în care se constată o creștere anormală a mortalității, în conformitate cu instrucțiunile ANSVSA. Se testează toți porcii mistreți bolnavi sau găsiți morți, inclusiv cei morți în urma accidentelor rutiere, din toate cele 41 de județe și din municipiul București. Probele care trebuie recoltate constau în organe
ORDIN nr. 73 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255642]
-
în asociere cu atezolizumab . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de endocrinopatii. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată înainte de inițierea și periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienților cu valori anormale ale testelor funcției tiroidiene la momentul inițial. Pacienții asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcției tiroidiene pot fi tratați cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată terapia de substituție cu hormoni tiroidieni, după
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
endocrinopatii. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată înainte de inițierea și periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienților cu valori anormale ale testelor funcției tiroidiene la momentul inițial. Pacienții asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcției tiroidiene pot fi tratați cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată terapia de substituție cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituție, fără
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
în asociere cu atezolizumab . Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
profundă 80-120 dB 15-30 Cofoză Peste 120 dB 40 Cavitate bucală 1 2 3 4 5 6 7 Leziune traumatică Subtip Punctaj leziuni traumatic e Complicații posttraumati ce (CP) Punctaj CP Consecințe posttraumatice permanente (CPP) Punctaj LT pentru CPP Mobilitate anormală 1-3 dinți 0,5 Necroză pulpară Avulsie pachet vasculo- nervos dinte Infecții pulpare Necroză pulpară 1 1,5-2 1,5-2 Afectarea masticației Pierdere totală a danturii, cu imposibilitatea protezării Pierdere totală a danturii, cu protezare eficace Pierdere parțială a danturii, cu imposibilitatea protezării
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
profundă 80-120 dB 15-30 Cofoză Peste 120 dB 40 Cavitate bucală 1 2 3 4 5 6 7 Leziune traumatică Subtip Punctaj leziuni traumatic e Complicații posttraumati ce (CP) Punctaj CP Consecințe posttraumatice permanente (CPP) Punctaj LT pentru CPP Mobilitate anormală 1-3 dinți 0,5 Necroză pulpară Avulsie pachet vasculo- nervos dinte Infecții pulpare Necroză pulpară 1 1,5-2 1,5-2 Afectarea masticației Pierdere totală a danturii, cu imposibilitatea protezării Pierdere totală a danturii, cu protezare eficace Pierdere parțială a danturii, cu imposibilitatea protezării
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
legale de către destinatarii acestora reprezintă, uneori, o situație des întâlnită în viața socială, creșterea excesivă a fenomenului de încălcare a normelor care reglementează un anumit domeniu (în speță, transportul de persoane în regim de taxi), poate reprezenta o situație anormală care justifică modificarea de urgență a cadrului normativ existent, mai ales în acele situații în care parcurgerea procedurii obișnuite de legiferare, care presupune o anumită durată în timp, nu ar fi suficientă pentru combaterea fenomenului contravențional și stoparea efectelor negative
DECIZIA nr. 890 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253107]
-
mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Administrarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, decât dacă se anticipează că beneficiile vor depăși riscurile. Reacții adverse respiratorii Reacțiile adverse respiratorii (disconfortul la nivelul toracelui, dispneea, bronhospasmul și respirația anormală) au fost mai frecvente în timpul inițierii terapiei cu lumacaftor/ivacaftor. Evenimentele respiratorii grave au fost observate mai frecvent la pacienții cu afectare respiratorie severă. Experiența clinică la pacienții cu FEV1 < 40 % este limitată și se recomandă monitorizarea suplimentară a acestor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Administrarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, decât dacă se anticipează că beneficiile vor depăși riscurile. Reacții adverse respiratorii Reacțiile adverse respiratorii (disconfortul la nivelul toracelui, dispneea, bronhospasmul și respirația anormală) au fost mai frecvente în timpul inițierii terapiei cu lumacaftor/ivacaftor. Evenimentele respiratorii grave au fost observate mai frecvent la pacienții cu afectare respiratorie severă. Experiența clinică la pacienții cu FEV1 < 40 % este limitată și se recomandă monitorizarea suplimentară a acestor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
inclusiv în cazul fenomenelor ce pot afecta calitatea aerului la nivel regional. Necesitatea achiziționării sistemului aeropurtat de identificare a surselor de emisie în caz de episod de poluare În situația în care stațiile de monitorizare ale RNMCA înregistrează o tendință anormală de creștere a concentrațiilor de poluanți în atmosferă, deplasarea unui autolaborator este eficientă doar în condițiile în care personalul G.N.M. poate identifica cu acuratețe arealul unde ar putea exista potențialele surse de emisii. În cazul unor incendii spontane ale unor
HOTĂRÂRE nr. 468 din 6 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253755]
-
altor instalații care pot contribui la asigurarea securității radiologice a activității de dezafectare. Articolul 89 Titularul de autorizație trebuie să asigure că sunt implementate măsuri preventive pentru evitarea evenimentelor care pot afecta securitatea radiologică. Articolul 90 (1) După orice eveniment anormal apărut în timpul dezafectării care a afectat semnificativ securitatea radiologică, titularul de autorizație trebuie să facă investigații și să implementeze măsuri corective pentru a preveni repetarea acestora și pentru restabilirea nivelului de securitate conform documentației pentru demonstrarea securității. (2) Titularul
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
inclusiv cantitățile și tipurile de deșeuri rezultate în timpul dezafectării, și locul de stocare și/sau de depozitare definitivă; ... 9. Inventarul de materiale, echipamente și încăperi care au atins nivelul de eliberare de sub cerințele de autorizare; ... 10. Situația oricăror evenimente anormale și incidente apărute în timpul dezafectării; ... 11. Situația dozelor ocupaționale sau pentru populație primite în timpul dezafectării; ... 12. Descrierea experienței câștigate, lecțiile învățate și concluziile finale. ... Anexa nr. 10 la normă LISTA documentelor care trebuie transmise la CNCAN ca suport
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
de securitate radiologică și situații neplanificate care afectează securitatea radiologică; ... l) date privind sursele închise uzate transferate la furnizorul original. ... Articolul 30 Titularul de autorizație trebuie să disemineze în organizație și să transmită la CNCAN informațiile privind desfășurarea în condiții anormale, precum și evenimentele semnificative pentru securitatea nucleară și radiologică. Secţiunea a 6-a Interdependențe dintre etapele activității de predepozitare a deșeurilor radioactive, a surselor închise uzate și a combustibilului nuclear uzat Articolul 31 (1) Titularul de autorizație trebuie să țină
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
alta decât cea care are loc în condiții normale de operare, este interzisă. Secţiunea a 7-a Investigarea și experiența de operare Articolul 93 Titularul de autorizație trebuie să asigure că informațiile din exploatarea normală, precum și din condițiile și evenimentele anormale semnificative pentru securitatea radiologică sunt diseminate și puse la dispoziția CNCAN. Articolul 94 Titularul de autorizație trebuie să investigheze cel puțin următoarele evenimente: a) când un parametru cantitativ sau de operare referitor la securitatea radiologică a depășit nivelul de investigare
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei ● Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax ● Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore după fiecare doză nouă în timpul titrării și la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
corespunzător poziției nr. 305 cod (A16AX16): DCI GIVOSIRAN Porfirie Hepatică Acută (PHA) este o boală rară, care poate să apară în cadrul aceleiași familii. Cauza este deficiența unor enzime specifice cu funcție în biosinteză hemului, având ca rezultat o acumulare anormală de precursori porfirinici - acidul aminolevulinic (AAL) și porfobilinogenul (PBG), acumulare responsabilă de manifestările clinice și modificările histologice. O cantitate prea mare de AAL și PBG poate leza nervii și poate provoca crize grave de durere, greață, slăbiciune musculară și modificări
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cei cu insuficiență hepatică, tratamentul cu eltrombopag trebuie început cu o doză de 25 mg o dată pe zi ● Eltrombopag inhibă UGT1A1 și OATP1B1, ceea ce poate conduce la hiperbilirubinemie indirectă. Dacă bilirubina este crescută, trebuie efectuată o fracționare. Valorile anormale ale analizelor serice hepatice trebuie evaluate prin repetarea acestora la 3-5 zile. Dacă valorile anormale se confirmă, analizele hepatice serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. ● În cazul pacienților cu insuficiență renală nu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
o dată pe zi ● Eltrombopag inhibă UGT1A1 și OATP1B1, ceea ce poate conduce la hiperbilirubinemie indirectă. Dacă bilirubina este crescută, trebuie efectuată o fracționare. Valorile anormale ale analizelor serice hepatice trebuie evaluate prin repetarea acestora la 3-5 zile. Dacă valorile anormale se confirmă, analizele hepatice serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. ● În cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei și trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauție și sub monitorizare atentă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei • Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax • Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore după fiecare doză nouă în timpul titrării și la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
corespunzător poziției nr. 305 cod (A16AX16): DCI GIVOSIRAN Porfirie Hepatică Acută (PHA) este o boală rară, care poate să apară în cadrul aceleiași familii. Cauza este deficiența unor enzime specifice cu funcție în biosinteză hemului, având ca rezultat o acumulare anormală de precursori porfirinici - acidul aminolevulinic (AAL) și porfobilinogenul (PBG), acumulare responsabilă de manifestările clinice și modificările histologice. O cantitate prea mare de AAL și PBG poate leza nervii și poate provoca crize grave de durere, greață, slăbiciune musculară și modificări
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cei cu insuficiență hepatică, tratamentul cu eltrombopag trebuie început cu o doză de 25 mg o dată pe zi • Eltrombopag inhibă UGT1A1 și OATP1B1, ceea ce poate conduce la hiperbilirubinemie indirectă. Dacă bilirubina este crescută, trebuie efectuată o fracționare. Valorile anormale ale analizelor serice hepatice trebuie evaluate prin repetarea acestora la 3-5 zile. Dacă valorile anormale se confirmă, analizele hepatice serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. • In cazul pacienților cu insuficiență renală nu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
o dată pe zi • Eltrombopag inhibă UGT1A1 și OATP1B1, ceea ce poate conduce la hiperbilirubinemie indirectă. Dacă bilirubina este crescută, trebuie efectuată o fracționare. Valorile anormale ale analizelor serice hepatice trebuie evaluate prin repetarea acestora la 3-5 zile. Dacă valorile anormale se confirmă, analizele hepatice serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. • In cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei si trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauție și sub monitorizare atentă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
în asociere cu atezolizumab . Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]