6,173 matches
-
absenței beneficiului. Decizia medicului de a întrerupe tratamentul conform recomandărilor internaționale de reducere a tratamentului în cazul obținerii controlului astmului. În toate cazurile se recomandă continuarea tratamentului cu o combinație dublă CSI/BADLA în doze corespunzătoare pentru a evita pierderea controlului astmului și apariția exacerbărilor. Contraindicații Intoleranța la oricare din componentele medicației (substanțe active sau excipienți) Medici prescriptori Tratamentul este inițiat de medicul cu specialitatea pneumologie, alergologie și imunologie clinică sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată de către medicul specialist în scrisoarea medicală. ANEXA NR. 1 Definiții și abrevieri Exacerbarea astmatică este definită prin agravarea simptomelor de astm dincolo de nivelul obișnuit, și care necesită o modificare a tratamentului anti-astmatic. Exacerbarea astmatică severă este definită printr-una din următoarele: cură de corticoterapie sistemică prezentare de urgență la UPU spitalizare de urgență CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
furoat (DPI) 100 n/a 200 Fluticazonă propionat (DPI) 100 - 250 250 - 500 ≥ 500 Fluticazonă propionat (HFA) 100 - 250 250 - 500 ≥ 500 Mometazonă furoat 110 - 220 220 - 440 ≥ 440 Triamcinolon acetonid 400 - 1000 1000 - 2000 ≥ 2000 Chestionare folosite pentru măsurarea controlului astmului Testul de Control al Astmului (Asthma Control Test, ACT ™ ) 1. În ultimele 4 săptămâni, cât de mult timp v-a împiedicat astmul să faceți la fel de multe lucruri ca de obicei la serviciu, la scoală sau acasă? Tot timpul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Fluticazonă propionat (DPI) 100 - 250 250 - 500 ≥ 500 Fluticazonă propionat (HFA) 100 - 250 250 - 500 ≥ 500 Mometazonă furoat 110 - 220 220 - 440 ≥ 440 Triamcinolon acetonid 400 - 1000 1000 - 2000 ≥ 2000 Chestionare folosite pentru măsurarea controlului astmului Testul de Control al Astmului (Asthma Control Test, ACT ™ ) 1. În ultimele 4 săptămâni, cât de mult timp v-a împiedicat astmul să faceți la fel de multe lucruri ca de obicei la serviciu, la scoală sau acasă? Tot timpul Majoritatea timpului O parte din
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
furoat 110 - 220 220 - 440 ≥ 440 Triamcinolon acetonid 400 - 1000 1000 - 2000 ≥ 2000 Chestionare folosite pentru măsurarea controlului astmului Testul de Control al Astmului (Asthma Control Test, ACT ™ ) 1. În ultimele 4 săptămâni, cât de mult timp v-a împiedicat astmul să faceți la fel de multe lucruri ca de obicei la serviciu, la scoală sau acasă? Tot timpul Majoritatea timpului O parte din timp Puţin timp Niciodată 1 2 3 4 5 2. În ultimele 4 săptămâni, cât de des
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pe săptămână O dată sau de două ori pe săptămână Deloc 1 2 3 4 5 3. În ultimele 4 săptămâni, cât de des v-ați trezit în timpul nopții sau mai devreme decât de obicei dimineața, din cauza simptomelor astmului dvs. (respirație șuierătoare, tuse, respirație dificilă, apăsare sau durere în piept)? 4 sau mai multe nopți pe săptămână 2 - 3 nopți pe săptămână O dată pe săptămână O dată sau de două ori Deloc 1 2 3 4 5 4
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pe zi De 1 sau 2 ori pe zi De 2 sau 3 ori pe săptămână O dată pe săptămână sau mai puţin Deloc 1 2 3 4 5 5. Cum aţi evalua controlul pe care l-ați avut asupra astmului dvs. în ultimele 4 săptămâni? Nu a fost controlat deloc Slab controlat Oarecum controlat Bine controlat Controlat pe deplin 1 2 3 4 5 Scorul este calculat prin însumarea scorurilor pentru fiecare dintre cele 5 întrebări., fiind astfel între 5
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
2 3 4 5 Scorul este calculat prin însumarea scorurilor pentru fiecare dintre cele 5 întrebări., fiind astfel între 5 și 25 de puncte. Un scor mai mic de 20 de puncte este considerat astm necontrolat. Chestionarul de Control al Astmului (ACQ-6®) 1. În ultimele 7 zile, cât de des v-ați trezit, în medie, noaptea, din 0 Niciodată cauza astmului? 1 2 Rareori De puține ori 3 De câteva ori 4 De multe ori 5 De foarte multe ori 6
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
și 25 de puncte. Un scor mai mic de 20 de puncte este considerat astm necontrolat. Chestionarul de Control al Astmului (ACQ-6®) 1. În ultimele 7 zile, cât de des v-ați trezit, în medie, noaptea, din 0 Niciodată cauza astmului? 1 2 Rareori De puține ori 3 De câteva ori 4 De multe ori 5 De foarte multe ori 6 Nu am putut să dorm din cauzaastmului 2. În ultimele 7 zile, cât de grave au fost, în medie, simptomele
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
De câteva ori 4 De multe ori 5 De foarte multe ori 6 Nu am putut să dorm din cauzaastmului 2. În ultimele 7 zile, cât de grave au fost, în medie, simptomele dvs. 0 Nu am avut simptome de astm, când v-ați trezit dimineața? 1 2 Simptome foarte slabe Simptome slabe 3 Simptome moderate 4 Simptome destul de grave 5 Simptome grave 6 Simptome foarte grave 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Simptome foarte slabe Simptome slabe 3 Simptome moderate 4 Simptome destul de grave 5 Simptome grave 6 Simptome foarte grave 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în activitățile 0 Deloc limitat/ă dvs. din cauza astmului? 1 2 Foarte puțin limitat/ă Puțin limitat/ă 3 Moderat limitat/ă 4 Foarte limitat/ă 5 Extrem de limitat/ă 6 Total limitat/ă 4. În ultimele 7 zile, câtă lipsă de aer ați simțit, în general, din cauza 0 Deloc astmului? 1 2
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
din cauza astmului? 1 2 Foarte puțin limitat/ă Puțin limitat/ă 3 Moderat limitat/ă 4 Foarte limitat/ă 5 Extrem de limitat/ă 6 Total limitat/ă 4. În ultimele 7 zile, câtă lipsă de aer ați simțit, în general, din cauza 0 Deloc astmului? 1 2 Foarte puțină Puțină 3 Moderată 4 Destul de multă 5 Multă 6 Foarte multă 5. În ultimele 7 zile, cât timp ați avut, în general, un hârâit în piept? 0 1 Niciodată Rareori 2 Puțin timp 3 O
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale, diagnosticul de BPOC poate fi stabilit și în absența unui factor de risc mai sus menționat. Simptome respiratorii (dispnee) prezente Absența criteriilor de astm ca boală dominantă Criterii de includere (toate cele de mai jos) Vârsta > 18 ani (de obicei > 40 ani) Diagnostic de BPOC conform criteriilor de mai sus, Sub tratament cu o terapie inhalatorie duală: corticosteroid inhalator / beta2-agonist inhalator cu durată lungă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale, diagnosticul de BPOC poate fi stabilit și în absența unui factor de risc mai sus menționat. Simptome respiratorii (dispnee) prezente Absența criteriilor de astm ca boală dominantă Criterii de includere (toate cele de mai jos) Vârsta > 18 ani (de obicei > 40 ani) Diagnostic de BPOC conform criteriilor de mai sus, Sub tratament cu o terapie inhalatorie duală: corticosteroid inhalator / beta2-agonist inhalator cu durată lungă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Lipsa de raspuns clinic si biochimic (AAL si PBG) la tratament • Hipersensibilitate severă (de exemplu, anafilaxie) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Reacție anafilactică: În studiile clinice, s-a produs anafilaxie la un pacient care avea antecedente de astm bronșic alergic și atopie. Semnele și simptomele anafilaxiei trebuie monitorizate. Dacă se produce anafilaxie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament medical adecvat. • Toxicitate semnificativa: Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor: S-au observat creșteri ale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
clasele III și IV New York Heart Association). ... – Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. ... Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a astmului bronșic, trebuie luate următoarele măsuri: – întreruperea imediată și permanentă a perfuziei ... – administrarea de tratament simptomatic ... – monitorizarea pacientului până la remiterea simptomelor pulmonare, deoarece ameliorarea inițială a simptomelor poate fi urmată de deteriorare. ... Hipersensibilitatea poate fi dificil de diferențiat de o
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sau mai multe caracteristici de bază descrise mai jos Prurit Morfologia și distribuția tipică: Lichenificare flexurală la adulți Erupții faciale și pe zonele de flexie la sugari și copii Dermatită cronică sau cu recăderi Antecedente personale sau familiale de atopie (astm bronșic, rinită, dermatită atopică) Trebuie să aibă trei sau mai multe caracteristici minore următoarele: Xeroza Ihtioză/hiperlinearitate palmară, keratoză pilară Reacție imediată (de tip I) la testele cutanate IgE seric crescut Vârsta precoce a debutului Tendința spre infecții cutanate (în special
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru astm sever de tip T2 - caracterizat conform GINA, care este inadecvat controlat cu doze mari de corticosteroizi inhalatori plus un alt medicament utilizat ca tratament de întreținere. Inflamatia de tip T2 este o componenta importanta in mecanismul fiziopatologic al astmului. Dupilumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG4 care exercită o acțiune inhibitorie asupra semnalizării celulare a interleukinei-4 (IL-4) și interleukinei-13(IL-13). Dupilumab inhibă semnalizarea celulară a IL-4 prin intermediul receptorului de tip I (IL-4 Rα/γc), precum și semnalizarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tip I (IL-4 Rα/γc), precum și semnalizarea celulară a IL-4 și IL-13 prin intermediul receptorului de tip II (IL-4 Rα/IL- 13Rα). IL-4 și IL-13 sunt factorii principali implicați în afecțiunile inflamatorii de tip T2 la om, cum este astmul de tip T2. La pacientii tratati cu Dupilumab asistam la blocarea timpurie a inflamatiei de tip T2, accesand receptorii specifici pentru IL-4 si IL-13 impactand in cascada un numar mare de mediatori proinflamatori. Criterii de includere a pacientilor cu astm
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
astmul de tip T2. La pacientii tratati cu Dupilumab asistam la blocarea timpurie a inflamatiei de tip T2, accesand receptorii specifici pentru IL-4 si IL-13 impactand in cascada un numar mare de mediatori proinflamatori. Criterii de includere a pacientilor cu astm sever in tratament cu Dupilumab Criterii de includere: Adulti si adolescenti cu astm sever cu varsta de 12 ani si peste; Pacienti cu astm sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
IL-13 impactand in cascada un numar mare de mediatori proinflamatori. Criterii de includere a pacientilor cu astm sever in tratament cu Dupilumab Criterii de includere: Adulti si adolescenti cu astm sever cu varsta de 12 ani si peste; Pacienti cu astm sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de 12 ani si peste; Pacienti cu astm sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru Managementul și Prevenirea Astmului (GINA 2021) inca prezinta: Eozinofile in sange ≥ 150 elemente/μL sau FeNO ≥ 20 ppb sau Eozinofile in sputa ≥ 2% sau Elemente ale astmului alergic (inclusiv IgE crescut >30UI
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru Managementul și Prevenirea Astmului (GINA 2021) inca prezinta: Eozinofile in sange ≥ 150 elemente/μL sau FeNO ≥ 20 ppb sau Eozinofile in sputa ≥ 2% sau Elemente ale astmului alergic (inclusiv IgE crescut >30UI) sau Necesitatea mentinerii CSO pentru a asigura controlul si lipsa exacerbarilor frecvente: frecvente
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru Managementul și Prevenirea Astmului (GINA 2021) inca prezinta: Eozinofile in sange ≥ 150 elemente/μL sau FeNO ≥ 20 ppb sau Eozinofile in sputa ≥ 2% sau Elemente ale astmului alergic (inclusiv IgE crescut >30UI) sau Necesitatea mentinerii CSO pentru a asigura controlul si lipsa exacerbarilor frecvente: frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. (Se recomanda repetarea eozinofilelor din sange sau FeNO pana la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
asigura controlul si lipsa exacerbarilor frecvente: frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. (Se recomanda repetarea eozinofilelor din sange sau FeNO pana la 3x, cu cea mai mica doza posibila de CSO) Management al astmului prescris de către medicul specialist, cu durată de urmărire de minimum 6 luni, care să includă: tratament cu corticosteroizi inhalatori în doză mare, conform recomandărilor GINA (Anexa 1), în asociere cu beta-2 agonist cu durată lungă de acţiune (tehnică inhalatorie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]