746 matches
-
genom în totalitatea lui. ... (9) Procedeu esențial biologic este un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor bazat în întregime pe fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Regulă 57 - Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu art. 7 alin. 1. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la regula 56 alin. (3) și plante sau animale modificate genetic, definite la regula 56 alin. (8). ... (3) Materialele
HOTĂRÂRE nr. 499 din 18 aprilie 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
mediul său natural; ... b) încadrarea taxonomica și trăsăturile morfologice și biochimice ale noului material microbiologic rezultat, în cazul obținerii unui material microbiologic; sau ... c) materialul biologic servește ca mijloc de realizare a procedeului sau ca materie primă. ... Regulă 58 - Invenții biotehnologice brevetabile (1) Sunt brevetabile, în conformitate cu art. 7 alin. 2 lit. a), invențiile care au ca obiect un material biologic, definit la regula 56 alin. (3). ... (2) Materialul biologic menționat la alin. (1) poate fi izolat din mediul natural și utilizat
HOTĂRÂRE nr. 499 din 18 aprilie 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
unui astfel de procedeu, produsul fiind altul decât soiul de plante sau rasă de animale obținute pe această cale. ... Regulă 59 - Excepții de la brevetabilitate (1) Nu se acordă brevet de invenție, în conformitate cu art. 12 lit. a), în special pentru invențiile biotehnologice care au ca obiect: ... a) procedee de clonare a ființei umane; ... b) procedee de modificare a identității genetice a unei linii germinale a ființei umane; ... c) utilizări de embrioni umani în scopuri industriale, comerciale; sau ... d) procedee de modificare a
HOTĂRÂRE nr. 499 din 18 aprilie 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
1 a fost introdus prin pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 997 din 29 septembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 898 din 7 octombrie 2005. Articolul 4 Direcția generală de implementare, reglementare și de management al resurselor biotehnologice, Direcția generală de patrimoniu public și de gestiune a mijloacelor financiare, Agenția Națională pentru Pescuit și Acvacultura și direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ------------- Art. 4 a fost
ORDIN nr. 357 din 26 mai 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulamentului cu privire la acordarea, suspendarea şi retragerea (anularea) licentelor de fabricatie agentilor economici care desfăşoară activităţi în domeniul productiei de produse alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150262_a_151591]
-
în partea A a anexei la norma sanitară veterinară privind procedurile naționale pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz veterinar. 6. Orice schimbare în procesul de fabricație a unui component neproteic, conformă cu o introducere secvențială a unei etape biotehnologice poate fi făcută în conformitate cu prevederile menționate la variațiile de tip I Nr. 15 sau Nr. 21. Aceste variații specifice nu aduc atingere celorlalte variații enumerate în această anexă care pot fi aplicate în acest context. Introducerea componentului proteic obținut printr-
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 cu privire la examinarea variaţiilor în termenii unei autorizaţii de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, acordată de autoritatea veterinară a României*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165912_a_167241]
-
făcută în conformitate cu prevederile menționate la variațiile de tip I Nr. 15 sau Nr. 21. Aceste variații specifice nu aduc atingere celorlalte variații enumerate în această anexă care pot fi aplicate în acest context. Introducerea componentului proteic obținut printr-un proces biotehnologic enumerat în partea A a anexei din norma sanitară veterinară privind procedurile naționale pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz veterinar ca produs medicamentos, corespunde scopului normei menționate anterior. 7. În cazul în care monografia actualizată este implementată în
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 cu privire la examinarea variaţiilor în termenii unei autorizaţii de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, acordată de autoritatea veterinară a României*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165912_a_167241]
-
intră sub incidența Părții A a anexei la "Norma sanitară veterinară privind procedurile naționale pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz veterinar". 8. O modificare în procesul de fabricație a componentei non-proteice, datorită unei introduceri ulterioare a unei etape biotehnologice, poate fi realizată în conformitate cu prevederile variațiilor de tip I Nr. 15 sau Nr. 21, dacă este necesar. Această variație specifică nu prejudiciază celelalte variații enumerate în această anexă, care poate fi aplicată în acest context special. Introducerea unui component proteic
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind procedura de evaluare a cererilor pentru variaţii în termenii unei autorizaţii de punere pe piaţă, acordată în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165914_a_167243]
-
prevederile variațiilor de tip I Nr. 15 sau Nr. 21, dacă este necesar. Această variație specifică nu prejudiciază celelalte variații enumerate în această anexă, care poate fi aplicată în acest context special. Introducerea unui component proteic obținut printr-un proces biotehnologic, enumerat la partea A a anexei la "Norma sanitară veterinară privind procedurile naționale pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz veterinar", într-un produs medicinal, intră sub incidența prezentei norme sanitare veterinare. 9. Nu este nevoie să se notifice
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind procedura de evaluare a cererilor pentru variaţii în termenii unei autorizaţii de punere pe piaţă, acordată în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165914_a_167243]
-
metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție; ... r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu; ... s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice, chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, în care folosirea produselor chimice de protecție a plantelor este limitată la strictul necesar pentru a se menține prezența organismelor dăunătoare sub nivelul de la care se înregistrează daune sau pierderi economice inacceptabile; t
HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 (*actualizată*) privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
Articolul 1 Produsele de înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate
NORMĂ din 5 noiembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162773_a_164102]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un
NORMĂ din 5 noiembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162773_a_164102]
-
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor Articolul 1 Produsele de înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate
ORDIN nr. 1.443 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162772_a_164101]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un
ORDIN nr. 1.443 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162772_a_164101]
-
trebuie să fie însoțite de un certificat de conformitate prin care se garantează valoarea nutritiva, precum și salubritatea produsului conform normei și tehnologiei de fabricație. Responsabilitatea corectitudinii datelor revine integral emitentului - producător, condiționator, importator, vânzător sau distribuitor. Articolul 21 (1) Preparatele biotehnologice "probiotice" sunt produse rezultate din multiplicarea unuia sau mai multor culturi bacteriene special selecționate, care au efect benefic în conservarea furajelor și îmbunătățirea indicatorilor tehnici de producție, precum și asupra sănătății animalelor, care tind să înlocuiască antibioticele și alți promotori de
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
special selecționate, care au efect benefic în conservarea furajelor și îmbunătățirea indicatorilor tehnici de producție, precum și asupra sănătății animalelor, care tind să înlocuiască antibioticele și alți promotori de creștere folosiți în nutriția animalelor. ... (2) Omologarea producerii în România a preparatelor biotehnologice și a celor importate, precum și avizarea folosirii acestora, se face de către Institutul de Biologie și Nutriție Animală cu acordul Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor. Articolul 22 în funcție de tehnologia de creștere și exploatare a animalelor sunt stabilite norme de energie, substanțe
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
de contract serviciile unui laborator autorizat de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor. ... (3) Certificatele de conformitate eliberate de aceste laboratoare au caracter de garanție față de cumpărător și utilizator, angajând direct responsabilitatea producătorului. Articolul 24 Producătorii de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice destinate comercializării, vor avea un sistem organizat de urmărire a calității, bazat pe analiza riscurilor în punctele critice de control, ale căror documente să poată fi prezentate organelor de control oficiale. Articolul 25 Producătorii de nutrețuri concentrate și preparate biotehnologice
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
biotehnologice destinate comercializării, vor avea un sistem organizat de urmărire a calității, bazat pe analiza riscurilor în punctele critice de control, ale căror documente să poată fi prezentate organelor de control oficiale. Articolul 25 Producătorii de nutrețuri concentrate și preparate biotehnologice răspund de calitatea, salubritatea și conformitatea mărfii până la livrare, inclusiv. Agenții economici autorizați să comercializeze nutrețuri combinate și preparate biotehnologice - producătorii, condiționatorii, importatorii, vânzătorii și distribuitorii - răspund de calitatea și salubritatea produselor și vor suporta daunele provocate clienților pentru livrarea
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
control, ale căror documente să poată fi prezentate organelor de control oficiale. Articolul 25 Producătorii de nutrețuri concentrate și preparate biotehnologice răspund de calitatea, salubritatea și conformitatea mărfii până la livrare, inclusiv. Agenții economici autorizați să comercializeze nutrețuri combinate și preparate biotehnologice - producătorii, condiționatorii, importatorii, vânzătorii și distribuitorii - răspund de calitatea și salubritatea produselor și vor suporta daunele provocate clienților pentru livrarea de produse necorespunzătoare. Articolul 26 (1) în cazul litigiilor privind rezultatele analizelor, determinările de control vor fi efectuate de către laboratoare
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
Certificatele de conformitate emise de acestea constituie singurele documente opozabile la organele judecătorești sau de arbitraj intern sau internațional. Interpretarea datelor se va face conform anexei nr. 9 la prezentele norme. ... Articolul 27 (1) Controlul oficial al nutrețurilor și preparatelor biotehnologice urmărește că producerea, importul, fabricarea, manipularea, comercializarea și folosirea acestora să se efectueze în conformitate cu reglementările legale privind protecția sănătății omului și animalelor, cu interesele beneficiarilor, precum și cu cele privind protejarea unei concurente corecte pe piață. (2) Organismele responsabile pentru efectuarea
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
și laboratoarele pentru controlul calității nutrețurilor și nutriției animalelor desemnate de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor; ... b) autoritățile sanitare desemnate de Ministerul Sănătății și Familiei; ... c) autoritățile abilitate pentru protecția consumatorilor. ... Articolul 28 Producerea, manipularea și comercializarea nutrețurilor și preparatelor biotehnologice sunt controlate de inspectorii de specialitate care au obligația păstrării secretelor de fabricație și a datelor cunoscute despre unitățile controlate, pe care le pot folosi numai în conformitate cu reglementările în vigoare. Inspecțiile se fac fără anunțare prealabilă. Articolul 29 Inspecția cuprinde
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
animalelor și/sau indirect a oamenilor. Declarația "cu valoare scăzută" va fi adusă la cunoștința utilizatorului; ... f) să inițieze procedurile legale în cazul infracțiunilor; ... g) să aplice amenzi în cazul contravențiilor; Articolul 32 (1) Producătorii de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice destinate comercializării pot desfășura activitatea numai pe baza licențelor de fabricație. (2) Licențele de fabricație se solicită de către toți producătorii care desfășoară activități în domeniul producerii de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice și se acordă de către direcțiile generale pentru agricultură
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
32 (1) Producătorii de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice destinate comercializării pot desfășura activitatea numai pe baza licențelor de fabricație. (2) Licențele de fabricație se solicită de către toți producătorii care desfășoară activități în domeniul producerii de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice și se acordă de către direcțiile generale pentru agricultură și industrie alimentară județene, respectiv a municipiului București, în funcție de dotări, de pregătirea de specialitate a personalului, de condițiile de igienă și de posibilitățile de garantare a calității produselor fabricate. ... (3) Licențele de
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
Licențele de fabricație acordate, atestă faptul că producătorii de nutrețuri combinate au dreptul să efectueze astfel de activități, la un nivel de siguranță și calitate, care să asigure protecția animalelor, oamenilor și mediului. ... (4) Producătorul de nutrețuri combinate și preparate biotehnologice, în vederea desfășurării activității de producție, înaintează direcției generale pentru agricultură și industrie alimentară județene, sau a municipiului București, în a cărei rază teritorială este amplasată unitatea pentru care solicită licență de fabricație, cererea-tip pentru acordarea licenței de fabricație, întocmită
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
pentru care solicită licență de fabricație, cererea-tip pentru acordarea licenței de fabricație, întocmită conform anexei nr. 14 la prezentele norme, însoțită de documente justificative că: ... a) statutul persoanelor juridice sau autorizația de producere a nutrețurilor combinate și a preparatelor biotehnologice pentru asociațiile familiale și persoanele fizice, în copie; ... b) codul unic de înregistrare a societății comerciale, în copie; ... c) certificatul de înregistrare fiscală a societății comerciale, a asociației familiale și persoanei fizice, în copie; ... d) autorizația sanitară de funcționare a
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
NC) PENTRU PĂSĂRI (valorile se referă la 88% substanță uscată)*) Nutrețuri Resturi de la abatoarele de vite Nutrețuri bogate în grăsimi Anexă 14 la norme Nr. ......... din ......... CERERE pentru acordarea licenței de fabricație pentru producerea de nutrețuri combinate și/sau preparate biotehnologice Agentul economic, persoană juridică/persoană fizică ......................... cu sediul în ..........., str. ................. nr. ........., cu codul unic de înregistrare .........., telefon ......., fax ........, reprezentat de ........, domiciliat în .........., str. ................ nr. ....., bl. ...., sc. ......, et. ........, ap. ........, sectorul ........., județul ............, posesor al B.I./C.I. seria ...... nr. ............. eliberat/a de ........... având
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]