11,436 matches
-
23. Anexa nr. 2 la anexa nr. 7 la normele tehnice se abrogă. ... 24. În anexa nr. 3 la anexa nr. 7 la normele tehnice, punctele 3.2.1 și 3.3.11 se modifică și vor avea următorul cuprins: 3.2.1. efectuează recoltarea materialului celular din colul uterin, etalarea, fixarea și identificarea frotiului în conformitate cu protocolul și standardele de calitate specifice subprogramului; ... ........................................................... 3.3.11. efectuează controlul intern de calitate; ... ... 25. În anexa nr. 13, „XIII. Programul național de sănătate a femeii și copilului“, titlul capitolului
ORDIN nr. 2.091 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257509]
-
normal de cobai 253 108 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă 265 109 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă 156 110 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare 619 111 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut 595 112 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 353 113 Control macroscopic 36 114 Control sterilitate produse medicinale veterinare și reagenți de
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 150 116 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 250 117 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice - preț/mediu 83 118 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 130 119 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 1003 120 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1079 121 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1058 122 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2696 123 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 559 124 Control
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
150 116 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 250 117 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice - preț/mediu 83 118 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 130 119 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 1003 120 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1079 121 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1058 122 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2696 123 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 559 124 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Casares Gill 102 128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit 93 129 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2504 130 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3534 131 Control puritate virusologică culturi celulare 2940 132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 361 142 Control concentrație virus pe culturi celulare 1135 143 Determinare DL50/pui 2311 144 Determinare DL50/ouă embrionate 1892 145 Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci 1407 146 Determinare DLM/cobai 2604 147 Control viremie/pui - boala Marek 2585 148 Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene 1044 149 Determinare DP50/șoareci 1203
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxină tetanică 857 151 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1576 152 Identificare antigenică - Salmonella 75 153 Identificare antigenică - Leptospira spp. - preț/tulpină 42 154 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic 1133 156 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1370 157 Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 932 158 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1226 159 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1451 160 Control patogenitate - tulpină
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1576 152 Identificare antigenică - Salmonella 75 153 Identificare antigenică - Leptospira spp. - preț/tulpină 42 154 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic 1133 156 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1370 157 Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 932 158 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1226 159 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1451 160 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3324 161 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
42 154 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic 1133 156 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1370 157 Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 932 158 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1226 159 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1451 160 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3324 161 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 556 162 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2339 163 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic 1133 156 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1370 157 Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 932 158 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1226 159 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1451 160 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3324 161 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 556 162 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2339 163 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 808 164 Control inocuitate
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1637 199 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale - vaccinare, recoltare sânge 5642 200 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7345 201 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1937 202 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 890 203 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1734 204 Controlul concentrației în
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1937 202 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 890 203 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1734 204 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1463 205 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1240
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1937 202 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 890 203 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1734 204 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1463 205 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1240 206 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
animale - vaccinuri antiparazitare 93 209 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5850 210 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere reciprocă a certificatelor europene OCABR/OBPR 319 211 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1591 212 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale 1689 213 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 207 214 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 165 215 Identificare
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere reciprocă a certificatelor europene OCABR/OBPR 319 211 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1591 212 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale 1689 213 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 207 214 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 165 215 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 847 216 Test ELISA 680 217 Controlul impurității pirogene
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
minerale care conțin cationi polivalenți (de exemplu fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu și zinc) ... 2. Monitorizare și Doze: ● Înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. ● Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcție de numărul de trombocite ale pacientului. ● Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite. ● Doza inițială recomandată de eltrombopag este de 50 mg o dată pe zi
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50 kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) ● Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1K uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulți Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Tolvaptanul este un antagonist selectiv al receptorului V2 al vasopresinei localizat la nivelul membranei bazolaterale a celulei principale din tubul colector și conector a nefronului distal. Prin blocarea acțiunii vasopresinei pe receptorul V2, Tolvaptanul produce scăderea AMPc intracelular, inhibarea proliferării celulare și a secreției fluide, respectiv inhibarea formării chisturilor, încetinirea progresiei sau regresia acestora. Prin aceste mecanisme Tolvaptanul reduce creșterea volumetriei renale și încetinește progresia bolii cronice de rinichi la pacienții cu BPRTAD, oferind nefroprotecție. Afinitatea Tolvaptanului pentru receptorul V2 este
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
minerale care conțin cationi polivalenți (de exemplu fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu și zinc) ... 2. Monitorizare si Doze: • Înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. • Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcție de numărul de trombocite ale pacientului. • Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite. • Doza inițială recomandată de eltrombopag este de 50 mg o dată pe zi
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. • Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
necesităţilor medicale, pentru a evita creşterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. Monitorizarea tratamentului : Înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenţie frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul iniţial al anomaliilor morfologice celulare. După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
necesităţilor medicale, pentru a evita creşterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. Monitorizarea tratamentului : Înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenţie frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul iniţial al anomaliilor morfologice celulare. După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
forme moderat sau severe de D.A. Terapiile biologice disponibile în România Dupilumab – este un anticorp monoclonal uman de tip IgG4 produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO), cu ajutatorul tehnologiei ADN recombinant. Realizeaza o actiune duala, inhibitoare asupra semnalizarii celulare a IL-4/IL-13 (receptorul alfa al interleukinei 4). Adulți-peste 18 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatiei atopice forma moderată la severă la pacienții adulți care sunt candidati pentru terapie sistemică. Doza de dupilumab pentru pacienții adulți este de 600 mg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]