247 matches
-
5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice asociate cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții 2 cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu este asociată cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu alte afecțiuni hepatice . Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
și 5. 2 ) . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) care primesc concomitent alte medicamente care cresc concentrațiile plasmatice de rivaroxaban ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , concentrațiile plasmatice de rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ceea ce poate duce la creșterea riscului de sângerare . Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pot fi crescute semnificativ , ceea ce poate duce la creșterea riscului de sângerare . Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu se asociază cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Interacțiuni cu alte medicamente 3 Nu se recomandă utilizarea Xarelto la pacienții care primesc tratament sistemic
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
sex masculin . Greutate corporală diferită Valorile extreme ale greutății corporale ( < 50 kg sau > 120 kg ) au avut doar o influență minoră asupra concentrațiilor plasmatice ale rivaroxaban ( mai puțin de 25 % ) . Nu este necesară ajustarea dozei . Insuficiență hepatică Pacienții cirotici cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child Pugh A ) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban ( o creștere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban ) , aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător , format din voluntari sănătoși . La pacienții
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child Pugh A ) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban ( o creștere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban ) , aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător , format din voluntari sănătoși . La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , ASC medie pentru rivaroxaban a crescut semnificativ , de 2, 3 ori , comparativ cu voluntarii sănătoși . ASC pentru fracțiunea nelegată a crescut de 2, 6 ori . De asemenea , acești pacienți au avut o
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
un raport FC/ FD ( farmacocinetică/ farmacodinamie ) mai pronunțat între concentrație și TP . Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu este asociată cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență renală S- a observat o creștere a expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 16 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 34 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea CYMBALTA , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt , simptomele de întrerupere sunt frecvente , în special dacă întreruperea este bruscă ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea CYMBALTA , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt , simptomele de întrerupere sunt frecvente , în special dacă întreruperea este bruscă ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 10 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 36 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]