8,891 matches
-
prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată și tolerată din preparatul remisiv convențional respectiv. Pentru a fi relevante, evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru excluderea contraindicațiilor de terapie biologică sau sintetică țintită (tsDMARDs) vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăși de regulă 4 săptămâni). ... Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) 1. Tuberculoza Înaintea inițierii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
original și biosimilar) poate fi folosit ca terapie biologică de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): – istoric de limfom; ... – tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; ... – antecedente recente de neoplazie; ... – istoric de afecțiuni demielinizante. ... Rituximab (original și biosimilar): se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – upadacitinib: 15mg/zi - se reduce doza la 15 mg o data la 2 zile, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice și sintetice țintite (tsDMARDs): 1.1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice și sintetice țintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; ... 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 1.10. pierderea calității de asigurat; ... 1.11. în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
test cutanat tuberculinic/IGRA (cu excepția Apremilast), radiografie pulmonară, AgHBs, Ac anti HVC. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. În cazul afecțiunilor cronice care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică redată în prezentul protocol este obligatorie pentru toți pacienții cu psoriazis vulgar în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulți Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul și radiațiile ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. În mod
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen și ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză inițială de 45 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 45 mg 4 săptămâni mai târziu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
alte zone ale corpului si se pot calcula ambele scoruri(de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de tratament (de exemplu): I. metotrexat 15 mg - 30 mg/săptămână ... II. acitretin 25 - 50 mg zilnic ... III. ciclosporină 2 - 5 mg/kgc zilnic ... IV. fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 sedinte/saptamana) ... ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
scoruri (de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever. ... și – pacientul are vârstă între 4 - 18 ani ... și – scor cDLQI > 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii): ... • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
metotrexat 0,2 - 0,7 mg/kg corp/săptămână o acitretin 0,5 - 1 /kg corp zilnic o ciclosporină 0,4 mg/kgc zilnic - conform RCP o fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... 6. orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: 1. PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina ... 2. infecție HIV sau SIDA ... 3. sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... 4. readministrarea după un
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la un pacient pediatric cu boală reumatică Interpretarea testelor bioumorale la un pacient pediatric cu boală reumatica Indicațiile și interpretarea investigațiilor imagistice la un pacient pediatric cu boală reumatică (inclusiv ecografia) Farmacoterapie la un pacient pediatric cu boală reumatică: indicații, contraindicații, precauții, posologie ABILITĂȚI DOBÂNDITE La sfârșitul modulului, rezidentul va fi capabil: să examineze corect și complet un pacient pediatric cu patologie reumatică să stabilească planul de investigații paraclinice necesar pentru precizarea diagnosticului să interpreteze examenele paraclinice indicate să indice consulturile
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
de pregătire teoretică: 17 ore didactice Biologia radiațiilor, elemente de siguranța în radiologie Elemente de anatomie și semiologie imagistică Radiologia scheletului axial, bazinului, craniului și membrelor, modificări radiologice în principalele boli reumatice Radiografia toracică și abdominală Imagistica prin RM: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Imagistica prin CT: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Evaluarea HRCT toracic în pneumopatiile interstițiale difuze (pattern, extensie, elemente de severitate) Tehnici de investigație imagistică folosind substanțe de contrast Stadializarea modificărilor radiologice
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
în radiologie Elemente de anatomie și semiologie imagistică Radiologia scheletului axial, bazinului, craniului și membrelor, modificări radiologice în principalele boli reumatice Radiografia toracică și abdominală Imagistica prin RM: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Imagistica prin CT: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Evaluarea HRCT toracic în pneumopatiile interstițiale difuze (pattern, extensie, elemente de severitate) Tehnici de investigație imagistică folosind substanțe de contrast Stadializarea modificărilor radiologice în artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă. Scoruri radiologice și IRM. Clasificarea
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
la un pacient pediatric cu boală reumatică Interpretarea testelor bioumorale la un pacient pediatric cu boală reumatica Indicațiile și interpretarea investigațiilor imagistice la un pacient pediatric cu boală reumatică (inclusiv ecografia) Farmacoterapie la un pacient pediatric cu boală reumatică: indicații, contraindicații, precauții, posologie ABILITĂȚI DOBÂNDITE La sfârșitul modulului, rezidentul va fi capabil: să examineze corect și complet un pacient pediatric cu patologie reumatică să stabilească planul de investigații paraclinice necesar pentru precizarea diagnosticului să interpreteze examenele paraclinice indicate să indice consulturile
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
de pregătire teoretică: 17 ore didactice Biologia radiațiilor, elemente de siguranța în radiologie Elemente de anatomie și semiologie imagistică Radiologia scheletului axial, bazinului, craniului și membrelor, modificări radiologice în principalele boli reumatice Radiografia toracică și abdominală Imagistica prin RM: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Imagistica prin CT: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Evaluarea HRCT toracic în pneumopatiile interstițiale difuze (pattern, extensie, elemente de severitate) Tehnici de investigație imagistică folosind substanțe de contrast Stadializarea modificărilor radiologice
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
în radiologie Elemente de anatomie și semiologie imagistică Radiologia scheletului axial, bazinului, craniului și membrelor, modificări radiologice în principalele boli reumatice Radiografia toracică și abdominală Imagistica prin RM: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Imagistica prin CT: indicații, contraindicații, modificări observate în principalele boli reumatice Evaluarea HRCT toracic în pneumopatiile interstițiale difuze (pattern, extensie, elemente de severitate) Tehnici de investigație imagistică folosind substanțe de contrast Stadializarea modificărilor radiologice în artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă. Scoruri radiologice și IRM. Clasificarea
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
inițierea tratamentului, precum și în timpul tratamentului. Trebuie să se efectueze o electrocardiogramă: înainte de tratamentul cu domperidonă, în faza de inițiere a tratamentului, ulterior, în funcție de necesitățile clinice. Criterii de excludere a pacienților din tratament pacienții care au contraindicație la apomorfină: pacienții cu depresie respiratorie, demență, boli psihotice sau insuficiență hepatică copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani tratamentul cu apomorfină HCl nu trebuie administrat la pacienţii care prezintă un răspuns „on” la tratamentul cu levodopa, asociat cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
evaluări. Evaluarea anuală sub tratament se va face în centrele de referință sus menționate. ... ... Anexa nr. 1 Teste de stimulare a secreției de GH (se vor efectua două teste diferite, în zile diferite, în condițiile disponibilității preparatului și a absenței contraindicațiilor Test Doza Metoda Orar recoltare (min) Observații Arginină hidrocloridă 5% 11 ml/kgc (0,5 g/Kgc) Administrare în perfuzie (soluție salină 10%, 30 g în 300 ml), în 30 min 0-30-60-90 Atenție la administrare la copii cu probleme hepatice, renale Prelungirea infuziei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
terapeutică A sau B. ... ... V. Criteriile de excludere (întrerupere) a tratamentului cu triptorelin al pacienților cu pubertate precoce (este suficient un singur criteriu) – Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A sau B; ... – Apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor la tratamentul cu triptorelin documentate; ... – Complianța scăzută la tratament și monitorizare; ... – Atingerea unei vârste apropiate de vârsta medie la care se produce un debut pubertar normal. ... N.B.: Întreruperea terapiei cu Triptorelin înainte de atingerea vârstei osoase de parametri pubertari (12
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratamentului, precum și în timpul tratamentului. Trebuie să se efectueze o electrocardiogramă: înainte de tratamentul cu domperidonă, în faza de inițiere a tratamentului, ulterior, în funcție de necesitățile clinice. ... III. Criterii de excludere a pacienților din tratament • pacienții care au contraindicație la apomorfină: – pacienții cu depresie respiratorie, demență, boli psihotice sau insuficiență hepatică ... – copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani ... • tratamentul cu apomorfină HCl nu trebuie administrat la pacienții care prezintă un răspuns „on” la tratamentul cu levodopa, asociat cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]