3,409 matches
-
Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib (reacții adverse gradul III-IV care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Beykirch și colab., 1997). III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Criteriile PVSG adoptate internațional diagnostichează trombocitemia esențială conform unor criterii de excludere eliminând trombocitozele secundare (reactive) și alte MPD-uri, pe baza unor criterii specifice acestor boli (cromozomul Ph pentru leucemia mieloidă cronică, creșterea masei celulelor roșii sau Ht pentru policitemia vera, fibroza excesivă de colagen pentru IMF), precum și câteva criterii nespecifice pentru excluderea trombocitozelor secundare (ex. inflamații sau deficiență depozitelor de fier, etc.), dar nu oferă criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
NA VII. Reluare tratament (condiții) - NA VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi, Oncologie I. Definiția afecțiunii Leucemie mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Leucemie mieloidă cronică III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Leucemie mieloidă cronică: monoterapie: tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl pozitivă. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doză recomandată de ÎntronA este de 4 până la 5 milioane UI/mý, administrate zilnic, subcutanat. S-a demonstrat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
necessita întreruperea tratamentului cu Roferon A. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologie, Infecționist I. Definiția afecțiunii Leucemia mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Schemă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologie, Infecționist I. Definiția afecțiunii Leucemia mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Schemă de tratament. La pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se injectează subcutanat 8-12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
stadii diferite ale ciclului celular în momentul tratamentului, adică G1, S și G2. Recoltarea celulelor: Înainte de recoltare, culturile celulare se tratează o perioadă adecvată cu un inhibitor de fus mitotic. Fiecare cultură se recoltează și se prelucrează separat în vederea preparării cromozomilor. Sunt necesari minim doi timpi de prelevare. Se recomandă ca primul timp să fie după aproximativ un ciclu celular, iar cel de-al doilea mai târziu. Acest lucru asigură acoperirea tuturor stadiilor ciclului celular și permite întârzierea ciclului celular. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
timpi de prelevare. Se recomandă ca primul timp să fie după aproximativ un ciclu celular, iar cel de-al doilea mai târziu. Acest lucru asigură acoperirea tuturor stadiilor ciclului celular și permite întârzierea ciclului celular. 1.6.3.3. Prepararea cromozomilor Prepararea cromozomilor presupune tratarea celulelor cu soluții hipotone, fixarea, etalarea pe lame și colorarea acestora. Analiza: Pentru depistarea anomaliilor cromozomiale, sunt analizate pe cultură minim 100 de metafaze bine etalate. Înainte de analiză, lamele se codează. Pentru limfocitele umane se analizează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
prelevare. Se recomandă ca primul timp să fie după aproximativ un ciclu celular, iar cel de-al doilea mai târziu. Acest lucru asigură acoperirea tuturor stadiilor ciclului celular și permite întârzierea ciclului celular. 1.6.3.3. Prepararea cromozomilor Prepararea cromozomilor presupune tratarea celulelor cu soluții hipotone, fixarea, etalarea pe lame și colorarea acestora. Analiza: Pentru depistarea anomaliilor cromozomiale, sunt analizate pe cultură minim 100 de metafaze bine etalate. Înainte de analiză, lamele se codează. Pentru limfocitele umane se analizează doar metafazele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
din numărul modal. În plus, se calculează indicele mitotic sau alți indicatori de citotoxicitate pe parcursul experimentului la fiecare doză. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Aberațiile de tip cromatidian (lacune, fisuri, translocări reciproce), aberațiile de tip cromozomic (lacune, fisuri, cromozomi minut, inele, dicentrice, policentrice) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse) se înregistrează pentru toate tipurile de culturi tratate, ca și pentru culturile martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. Rezultatele evaluate prin metode statistice corespunzătoare. Rezultatele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și negativi, - numărul de culturi celulare, - numărul de metafaze analizate (datele se raportează separat pentru fiecare cultură), - indicele mitotic sau alți indicatori de citotoxicitate, - tipul și numărul de aberații raportate separat pentru fiecare cultură tratată sau martor, numărul modal al cromozomilor liniilor celulare stabilite folosite, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B. 11. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC "IN VIVO" AL
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele sunt formate din fragmente de cromozomi sau din cromozomi întregi abandonați în timpul mitozei. Când eritroblaștii se transformă în eritrocite, nucleul principal este expulzat, în timp ce micronucleul poate fi conservat în citoplasmă. Pentru acest test se folosesc eritrocite policromatice tinere care provin din măduva osoasă a mamiferelor de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele sunt formate din fragmente de cromozomi sau din cromozomi întregi abandonați în timpul mitozei. Când eritroblaștii se transformă în eritrocite, nucleul principal este expulzat, în timp ce micronucleul poate fi conservat în citoplasmă. Pentru acest test se folosesc eritrocite policromatice tinere care provin din măduva osoasă a mamiferelor de laborator care au
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
transmitere la descendenți - la recomandarea medicului genetician, sau risc de aneuploidii mai mare de 1/100 la momentul examinării calculat prin algoritm Fetal Medicine Foundation; în tarifele aferente acestora este inclusă și prelucrarea probelor prelevate - analiza ADN prin PCR a cromozomilor 13, 18, 21, X și Y pentru diagnosticarea sindromului Down, Edwards, Patau, a sexului fetal și anomalii numerice a cromozomilor sexuali. ****) Monitorizare și administrare tratament afecțiuni care necesită administrare de medicamente pentru care este necesară aprobarea comisiilor de experți constituite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
prin algoritm Fetal Medicine Foundation; în tarifele aferente acestora este inclusă și prelucrarea probelor prelevate - analiza ADN prin PCR a cromozomilor 13, 18, 21, X și Y pentru diagnosticarea sindromului Down, Edwards, Patau, a sexului fetal și anomalii numerice a cromozomilor sexuali. ****) Monitorizare și administrare tratament afecțiuni care necesită administrare de medicamente pentru care este necesară aprobarea comisiilor de experți constituite la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate cu administrare parenterală sub supraveghere specială; tariful nu cuprinde medicamentele specifice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
întrerupt temporar în cazul a) apariției unei tromboze venoase a) după remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua monitorizindu-se INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Copii (vârstă Doză zilnică recomandată este de 340 mg/mý la copiii cu LGC în faza cronică și în faze avansate ale bolii (nu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
între 45-55 ani. Incidența anuală este apreciată la 1-2 cazuri la 100.000 locuitori. În România această incidența este de aproximativ 200 cazuri noi anual. Diagnostic - Diagnosticul LMC presupune demonstrarea anomaliei genetice. 95% din cazurile de LMC sunt Ph-1 pozitive. Cromozomul Ph-1 este prezent în 100% din mitozele examinate (LMC Ph-1 pozitivă, bcr-abl pozitivă). 5% din cazurile de LMC sunt Ph-1 negative. În acest caz testele (FISH sau PCR) evidențiază hibridul bcr-abl (LMC Ph-1 negativă, bcr-abl pozitivă). Lipsa cromozomului Ph-1 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Ph-1 pozitive. Cromozomul Ph-1 este prezent în 100% din mitozele examinate (LMC Ph-1 pozitivă, bcr-abl pozitivă). 5% din cazurile de LMC sunt Ph-1 negative. În acest caz testele (FISH sau PCR) evidențiază hibridul bcr-abl (LMC Ph-1 negativă, bcr-abl pozitivă). Lipsa cromozomului Ph-1 și a modificării bcr-abl impune orientarea spre un alt diagnostic. Evoluție și pronostic - LMC evoluează în trei faze succesive caracterizate prin o evoluție naturală din ce in ce mai scurtă: cronică, accelerată și acută sau blastică. 1/3 din cazuri progresează din faza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
incluși în trialuri clinice. Rezultatele chimioterapiei sunt departe de a fi satisfăcătoare. Monitorizarea pacientului cu LMC La debutul tratamentului La stabilirea diagnosticului, pentru inițierea terapiei se recomandă următoarele tipuri de teste: - hemoleucograma - examen citogenetic: obligatoriu pentru diagnostic de certitudine, confirmă cromozomul Ph-1 - FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an de tratament): - hemograma (la 3 luni de la debutul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
devine puțin utilă în aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomandă QRT-PCT (metodă scumpă și dificil de interpretat datorită existenței mai multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib (reacții adverse gradul III-IV care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Beykirch și colab., 1997). III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Criteriile PVSG adoptate internațional diagnostichează trombocitemia esențială conform unor criterii de excludere eliminând trombocitozele secundare (reactive) și alte MPD-uri, pe baza unor criterii specifice acestor boli (cromozomul Ph pentru leucemia mieloidă cronică, creșterea masei celulelor roșii sau Ht pentru policitemia vera, fibroza excesivă de colagen pentru IMF), precum și câteva criterii nespecifice pentru excluderea trombocitozelor secundare (ex. inflamații sau deficiență depozitelor de fier, etc.), dar nu oferă criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
NA VII. Reluare tratament (condiții) - NA VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi, Oncologie I. Definiția afecțiunii Leucemie mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Leucemie mieloidă cronică III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Leucemie mieloidă cronică: monoterapie: tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl pozitivă. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doză recomandată de ÎntronA este de 4 până la 5 milioane UI/mý, administrate zilnic, subcutanat. S-a demonstrat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
necessita întreruperea tratamentului cu Roferon A. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologie, Infecționist I. Definiția afecțiunii Leucemia mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Schemă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologie, Infecționist I. Definiția afecțiunii Leucemia mieloidă cronică ÎI. Stadializarea afecțiunii Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Schemă de tratament. La pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se injectează subcutanat 8-12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]