16,921 matches
-
face fără a contraveni procedurilor suplimentare prevăzute în legislația din România. ... Articolul 788 (1) Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, care precizează sediul pentru care este valabilă. (2) Dacă persoanele autorizate să elibereze medicamentele către populație pot, conform legislației naționale, să se angajeze și în distribuție angro, aceste persoane trebuie să fie autorizate conform alin. (1). ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de alt stat membru al Uniunii Europene nici o obligație, în special obligații de serviciu public, măi restrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România. ... (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament și distribuitorii acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. ... (3) Măsurile pentru implementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
fie proporționale cu obiectivele acestei protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind liberă circulație a mărfurilor și concurența. ... Articolul 793 (1) Pentru toate furnizările de medicamente către o persoană autorizată să furnizeze medicamente către populație în România, distribuitorul angro autorizat trebuie să emită un document însoțitor care indică: ... - dată; - numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de către fabricant sau unitatea de distribuție; costul analizelor efectuate de Agenția Națională a Medicamentului sau de laboratoare recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului se suporta din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului, daca produsul este corespunzător calitativ, si de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
amendă de la 10.000 lei (RON) la 30.000 lei (RON) aplicată fabricantului și cu închiderea unității, în cazul funcționarii unității de producție de medicamente fără autorizație de fabricație emisă de Agenția Națională a Medicamentului; se sancționează cu aceeași amendă distribuitorul și cu închiderea unității de distribuție angro a medicamentelor, care funcționează fără autorizație emisă de Ministerul Sănătății Publice; ... b) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
bună practică de laborator de către laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice în vederea întocmirii documentației de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman; ... c) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), aplicată fabricantului sau distribuitorului, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de producție sau de distribuție a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția de la fabricant sau din depozitele de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
amendă de la 10.000 lei (RON la 20.000 lei (RON), în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
chimice periculoase include: ... a) denumirea substanței periculoase, astfel cum această figurează în anexa nr. 2; ... b) numele și, inclusiv, numărul de telefon ale celui care răspunde de plasarea pe piață a substanței sau preparatului chimic periculos, respectiv producătorul, importatorul ori distribuitorul; ... c) simbolurile de pericol, daca este cazul, si indicarea pericolului pe care îl prezintă utilizarea substanței. ... Simbolurile de pericol și textul indicațiilor de pericol sunt în conformitate cu prevederile anexei nr. 4. Simbolul este tipărit cu negru pe un fond galben-portocaliu. Simbolurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
administrare un parc de distracții sau un spațiu de joacă. În cazul în care exploatantul echipamentului nu poate fi identificat, exploatantul spațiului de distracții sau exploatantul spațiului de joacă preia răspunderea exploatantului echipamentului; ... j) organizator de distracții extreme - orice producător, distribuitor sau prestator de servicii care organizează o distracție extremă; ... k) coordonator de securitate - persoană angajată, calificată și autorizată, desemnată de organizator pentru a veghea la securitatea echipamentului, a consumatorilor, precum și a terțelor persoane în timpul distracției extreme; ... l) produs pentru agrement
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
participa, în calitate de observatori permanenți, reprezentanți ai următoarelor asociații: ... - câte un reprezentant al asociațiilor profesionale: Colegiul Medicilor din România (CMR), Colegiul Farmaciștilor din România (CFR), Colegiul Medicilor Dentiști din România (CMDR); - câte un reprezentant al asociațiilor constituite ale producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de medicamente: Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), Asociația Producătorilor Români de Medicamente (APRM), Asociația Distribuitorilor și Importatorilor de Medicamente (ADIM), Asociația Rețelelor de Farmacii din România (ARFR), Asociația Distribuitorilor de Medicamente din România (ADMR) și al patronatului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177556_a_178885]
-
CMR), Colegiul Farmaciștilor din România (CFR), Colegiul Medicilor Dentiști din România (CMDR); - câte un reprezentant al asociațiilor constituite ale producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de medicamente: Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), Asociația Producătorilor Români de Medicamente (APRM), Asociația Distribuitorilor și Importatorilor de Medicamente (ADIM), Asociația Rețelelor de Farmacii din România (ARFR), Asociația Distribuitorilor de Medicamente din România (ADMR) și al patronatului farmaciștilor. (5) Secretariatul Comisiei de strategie terapeutică este asigurat de 3 reprezentanți ai Ministerului Sănătății, desemnați de către ministrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177556_a_178885]
-
reprezentant al asociațiilor constituite ale producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de medicamente: Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), Asociația Producătorilor Români de Medicamente (APRM), Asociația Distribuitorilor și Importatorilor de Medicamente (ADIM), Asociația Rețelelor de Farmacii din România (ARFR), Asociația Distribuitorilor de Medicamente din România (ADMR) și al patronatului farmaciștilor. (5) Secretariatul Comisiei de strategie terapeutică este asigurat de 3 reprezentanți ai Ministerului Sănătății, desemnați de către ministrul sănătății. ... (6) Comisia de strategie terapeutică poate invită la lucrările sale și alți specialiști
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177556_a_178885]
-
dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul va prezenta un înscris cu mențiunea seriei, a anului de fabricație, a capacității de lucru și a meniului de teste efectuate de fiecare aparat, vizat de producător/distribuitor autorizat/furnizor de service autorizat. Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultură cu identificare microbiană inclusiv antibiograma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
medical din luna respectivă, în cazul decesului asiguratului în cursul unei luni. Articolul 8 (1) Certificatul de garanție predat de către furnizor asiguratului trebuie să precizeze: elementele de identificare a dispozitivului medical (numele producătorului, numele reprezentantului autorizat al producătorului sau numele distribuitorului, după caz; tipul; numărul lotului precedat de cuvântul "lot" sau nr. de serie, după caz); data fabricației și, după caz, data expirării; termenul de garanție. ... (2) În cadrul termenului de garanție asigurații pot sesiza furnizorul în legătură cu eventualele deficiențe ale dispozitivului medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
comandă etc.; ... j) respectarea prevederilor legale privind stabilirea și acordarea garanției pentru componentele, recondiționate sau înlocuite și lucrările efectuate; ... k) existența procedurilor de tratare a reclamațiilor; ... l) existența documentelor de abilitare din partea producătorului vehiculului și/sau componentelor (contract de dealer, distribuitor autorizat etc.), pentru solicitanții ce doresc și/sau încadrarea în categoria I de clasificare. ... 10. Rezultatele auditării se vor consemna într-un raport de audit, având, după caz, anexate note de neconformități, ce se vor include în dosarul de autorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
dreptul de a efectua operațiuni petroliere în baza unui acord petrolier; 41. transport desemnează ansamblul activităților pentru operarea conductelor magistrale sau a unor porțiuni din acestea, precum și preluarea, manipularea, dispecerizarea, depozitarea, selecționarea, transmisia și livrarea petrolului la consumatori finali, la distribuitori, la export sau în tranzit; 42. transportator desemnează orice persoană juridică care este titular al unui acord petrolier pentru transportul petrolului prin conducte magistrale și/sau de tranzit; 43. tranzit desemnează transportul pe teritoriul României al petrolului provenit dintr-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256940_a_258269]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 815 din 4 decembrie 2008 prevede: "Art. II Scutirea impozitului pe dividendele reinvestite (1) Dividendele reinvestite începând cu 2009, în scopul păstrării și creșterii de noi locuri de muncă pentru dezvoltarea activității persoanelor juridice române distribuitoare de dividende, conform obiectului de activitate al acestora înscris la Oficiul Național al Registrului Comerțului, sunt scutite de la plata impozitului pe dividende. ... (2) Sunt scutite de la plata impozitului pe dividende și dividendele investite în capitalul social al altei persoane juridice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
sistemelor ce echipează acele containere; ... j) orice produs energetic care este scos de la rezerva de stat sau rezerva de mobilizare, fiind acordat gratuit în scop de ajutor umanitar; ... k) orice produs energetic achiziționat direct de la operatori economici producători, importatori sau distribuitori, utilizat drept combustibil pentru încălzirea spitalelor, sanatoriilor, azilurilor de bătrâni, orfelinatelor și altor instituții de asistență socială, instituțiilor de învățământ și lăcașurilor de cult; ... l) produsele energetice, dacă astfel de produse sunt obținute din unul sau mai multe dintre următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
pct. 148 referitoare la capitolul I^1 "Regimul accizelor armonizate" se aplică începând cu data de 1 aprilie 2010. Gaz natural Articolul 206^17*) (1) Gazul natural va fi supus accizelor, iar accizele vor deveni exigibile la momentul furnizării de către distribuitorii sau redistribuitorii autorizați potrivit legii direct către consumatorii finali. ... (2) Operatorii economici autorizați în domeniul gazului natural au obligația de a se înregistra la autoritatea competentă, în condițiile prevăzute în normele metodologice. ... (3) Atunci când gazul natural este furnizat în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
autorizați potrivit legii direct către consumatorii finali. ... (2) Operatorii economici autorizați în domeniul gazului natural au obligația de a se înregistra la autoritatea competentă, în condițiile prevăzute în normele metodologice. ... (3) Atunci când gazul natural este furnizat în România de un distribuitor sau de un redistribuitor din alt stat membru, care nu este înregistrat în România, acciza devine exigibilă la furnizarea către consumatorul final și va fi plătită de o societate desemnată de acel distribuitor sau redistribuitor, care trebuie să fie înregistrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
natural este furnizat în România de un distribuitor sau de un redistribuitor din alt stat membru, care nu este înregistrat în România, acciza devine exigibilă la furnizarea către consumatorul final și va fi plătită de o societate desemnată de acel distribuitor sau redistribuitor, care trebuie să fie înregistrată la autoritatea competentă din România. ... ------------ Art. 206^17 a fost introdus de pct. 148 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 109 din 7 octombrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 689
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
Autoritatea Națională de Reglementare în Domeniul Energiei. ... (4) Operatorii economici autorizați în domeniul energiei electrice au obligația de a se înregistra la autoritatea competentă, în condițiile prevăzute în normele metodologice. ... (5) Atunci când energia electrică este furnizată în România de un distribuitor sau de un redistribuitor din alt stat membru, care nu este înregistrat în România, acciza devine exigibilă la furnizarea către consumatorul final și va fi plătită de o societate desemnată de acel distribuitor sau redistribuitor, care trebuie să fie înregistrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
electrică este furnizată în România de un distribuitor sau de un redistribuitor din alt stat membru, care nu este înregistrat în România, acciza devine exigibilă la furnizarea către consumatorul final și va fi plătită de o societate desemnată de acel distribuitor sau redistribuitor, care trebuie să fie înregistrată la autoritatea competentă din România. ... ------------ Art. 206^19 a fost introdus de pct. 148 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 109 din 7 octombrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 689
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
și distribuție angro a produselor din tutun; c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit prezentului capitol. (3) Băuturile alcoolice livrate de operatorii economici producători către operatorii economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care să rezulte că marca îi aparține. ... (4) Operatorii economici care intenționează să comercializeze în sistem angro produse energetice - benzine, motorine, petrol lampant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
Administrare Fiscală. ... (7) Desfășurarea activității de comercializare de către operatorii economici prevăzuți la alin. (4) și (6), care nu respectă obligațiile menționate la alin. (4) și (6), constituie contravenție și se sancționează potrivit prevederilor Codului de procedură fiscală. ... (8) Operatorii economici distribuitori și comercianții angro sau en detail de băuturi alcoolice, tutun prelucrat și produse energetice răspund pentru proveniența nelegală a produselor deținute. ... (9) Toate reziduurile de produse energetice rezultate din exploatare, în alte locații decât antrepozitele fiscale, pot fi cedate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]