3,200 matches
-
nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
doză de 4 mg/24 ore. La majoritatea pacienților, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament și este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore. Doza maximă este de 8 mg/24 ore. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuații: Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dextran și sulfinpirazonă; - copii și adolescenți, sub 18 ani; - sarcina și alăptare. 4. Tratament Doze: Doza recomandată este de 2,5 mg administrate de 2 ori pe zi. Prima doză trebuie administrată la 12-24 ore după intervenția chirurgicală. Reducerea acestui dozaj se practică la pacienții cu: - vârsta peste 80 de ani; - greutatea corporală mai mică de 60 kg; - creatinină serică mai mare de 1,5 mg/dL. Durata tratamentului: Durata tratamentului este de la 10 până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
medicamentul nu se încadrează la definiția medicamentului generic prevăzută la alineatul (2) litera (b) sau în cazul în care bioechivalența nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate sau în cazul unor modificări privind substanța sau substanțele active, indicațiile terapeutice, dozajul, forma farmaceutică sau calea de administrare, în raport cu medicamentul de referință, se prezintă rezultatele testelor preclinice sau studiilor clinice adecvate. (4) În cazul în care un medicament biologic similar unui produs biologic de referință nu îndeplinește condițiile din definiția medicamentelor generice
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
precauție la utilizare; (iii) forme de interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune (de ex. alcool, tutun, alimente) care pot afecta acțiunea medicamentului; (iv) avertismente speciale; (d) instrucțiunile necesare și obișnuite pentru o bună utilizare, în special: (i) dozajul, (ii) metoda și, după caz, calea de administrare; (iii) frecvența de administrare, specificându-se, după caz, momentul în care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, după caz, în funcție de natura produsului: (iv) durata tratamentului, în cazul în care trebuie
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260427_a_261756]
-
există registru de mortalități .............. [ ] conform [ ] neconform ... c) există un dosar cu toate dietele animalelor din colecție ........ [ ] conform [ ] neconform ... d) există pașapoarte pentru toate animalele din colecție ............. [ ] conform [ ] neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este prevăzută asistența veterinară .......... [ ] conform [ ] neconform ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ................. [ ] conform [ ] neconform 6. Propuneri: [ ] menajeria/circul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260427_a_261756]
-
dietele animalelor din colecție .......[]conform []neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este asigurată asistență veterinară calificată ........[]conform []neconform ... b) personalul veterinar are cunoștințe și aptitudini corespunzătoare .......[]conform []neconform ... c) există un program cuprinzător/complet de asistență veterinară ......[]conform []neconform ... d) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ......[]conform []neconform []nu este cazul ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ......................[]conform []neconform 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260427_a_261756]
-
legate de toxicitatea sistemică. Cea mai bună soluție constă de multe ori din alegerea a doua sau trei intervale, iar adăugarea unui al patrulea interval este adesea preferabila utilizării unor intervale foarte mari (de exemplu care depășesc factorul 10) între dozaje. Dacă există estimări realiste privind expunerea umană, acestea trebuie, de asemenea, luate în considerare. 1.5.5 Testul limită Dacă un studiu cu o doză de cel putin 1 000 mg/kg greutate corporală/zi realizat în conformitate cu metoda descrisă anterior
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de recoltare a urinei 33141612-3 Pungi de recoltare a sângelui 33141620-2 Truse medicale 33141621-9 Trusa pentru incontinenta urinară 33141622-6 Truse de prevenire a SIDA 33141623-3 Truse de prim ajutor 33141624-0 Truse de administrare 33141625-7 Truse de diagnosticare 33141626-4 Truse de dozaj 33141630-5 Filtre de plasma sanguina 33141640-8 Drenaj 33141641-5 Sonde 33141642-2 Accesorii de drenaj 33141700-7 Accesorii ortopedice 33141710-0 Cârje 33141720-3 Dispozitive ortopedice ajutătoare 33141730-6 Gulere chirurgicale 33141740-9 Încălțăminte ortopedica 33141750-2 Proteze articulare 33141760-5 Atele 33141770-8 Proteze pentru fracturi, știfturi și plăci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182639_a_183968]
-
și/sau a compușilor relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului biologic de protecție a plantelor (de exemplu, metaboliții/toxinele acestora, mediul de creștere rezidual, contaminanți și coformulanți), care se poate produce în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul, metoda de aplicare și condițiile climatice). Se utilizează date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, se folosește un model de calcul validat. a) Evaluarea se sprijină pe următoarele informații: ... (i) datele medicale și studiile de toxicologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide. 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Episoade de sângerări ușoare sau moderate (inclusiv tratamentul la domiciliu) Inițierea precoce a tratamentului s-a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate, musculare și cutaneo-mucoase. Se pot recomanda două regimuri de dozaj: - două până la trei injecții a câte 90 мg/kg administrate la intervale de trei ore; dacă este necesară continuarea tratamentului, poate fi administrată o doză suplimentară de 90 мg/kg; - o singură injecție cu 270 мg/kg. Durata tratamentului la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
după 2 ore și apoi la intervale de 2-3 ore în primele 24-48 ore, în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului. Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2-3 săptămâni până la obținerea vindecării. Dozajul la copii: Copiii au clearance-ul mai rapid decât adulții, de aceea pot fi necesare doze mai mari de FVIIa r pentru a se obține concentrații plasmatice similare celor de la adulți. b. Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
clinice au fost constante și siguranța a fost comparabilă cu studiile pe termen scurt. O analiză a datelor studiilor clinice nu a evidențiat caracteristici ale bolii subiacente care ar putea permite medicilor clinicieni să selecteze cea mai adecvată opțiune de dozaj (intermitent sau continuu). Prin urmare, alegerea tratamentului intermitent sau continuu trebuie să aibă la bază decizia medicului și necesitățile individuale ale pacientului. Doza recomandată la copii și adolescenții (vârsta peste 8 ani), cu psoriazis în plăci, cronic sever, este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
II. Stadializarea afecțiunii: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic III. Criterii de includere: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic IV. Tratament La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netratați anterior cu chimioterapice, regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/m², urmat imediat de cisplatină 75 mg/m² timp de 30-60 minute. Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină, doza recomandată este de 75 mg/m² în monoterapie. Ajustarea dozelor în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
NaCl 0.9% sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%), perfuzie i.v. cel puțin 2 ore câteva zile consecutive până la normalizarea calcemiei (de obicei 5 zile, nu mai mult de 7 zile). ● la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă ca dozajul să fie redus după cum urmează: ┌────────────────────┬───────────────┬────────────────────────┐ │Gradul insuficienței CONTRAINDICAȚII: ● Hipersensibilitatea cunoscută la bifosfonați ● Hipocalcemia ● Pacienți tratați cu bifosfonați la care s-a raportat osteonecroza IV. PRESCRIPTORI: inițierea se face de către medicii din specialitățile oncologie medicală sau hematologie, după caz. Continuarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
regulată de antalgice, - fracturi recurente și/sau tasări vertebrale - diformități osoase severe, - reducerea mobilității, utilizarea scaunului rulant, - hipercalciurie semnificativă Criterii de excludere: - insuficiență renală, - sarcină - deficiență de vit. D - tratamentul poate fi utilizat numai după corectarea deficienței de Vit. D. Dozaj: - copii sub 2 ani, 0,5 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni, timp de 2 - 4 ani, - copii peste 2 ani, 1 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]