383 matches
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 1 mg 63 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 drajeuri EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 drajeuri 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 2 mg 66 MINIMUM DE
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 drajeuri EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 drajeuri 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 2 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 2 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 67 B . 68 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală . Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
33 1 41 02 70 10 Acest prospect a fost aprobat în : Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 76 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . − Păstrați acest prospect . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . − Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare albă , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 1 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare albă , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 1 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Producătorul : Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co . Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Marea Britanie
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare albă , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 1 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Producătorul : Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co . Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tlf : +47 40 00 23 40 Fax : +47 40 00 23 41 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 83 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . − Păstrați acest prospect . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . − Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la temperaturi peste 25˚C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Medica Ireland Wyeth
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Medica Ireland Wyeth Europa Ltd Little Connell Huntercombe Lane South Newbridge Taplow , Maidenhead Co . Kildare Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Pharmaceuticals
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Medica Ireland Wyeth Europa Ltd Little Connell Huntercombe Lane South Newbridge Taplow , Maidenhead Co . Kildare Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Marea Britanie Pentru orice informații despre acest
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea . Ce este Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea . Ce este Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie , conținând 25 mg din substanță activă agomelatină . Pentru ce s- a solicitat folosirea Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax s- a solicitat pentru folosirea în cazul pacienților adulți , pentru tratarea tulburărilor depresive majore . În cazul tulburărilor depresive majore
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]