911 matches
-
al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară. ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261332_a_262661]
-
defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; pacienți cu risc crescut de moarte subită; ... e) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261332_a_262661]
-
întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale. Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii. ● Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C ● Manifestări clinice de ICC ● Fracție de ejecție cu 20% sub valoarea de la inițierea tratamentului și fără dovezi clinice de ICC* ● Microangiopatie trombotică ● Pancreatita ● Insuficiență hepatică ● Sindrom nefrotic ● Formarea unor fistule ● Intervenții chirurgicale majore Conform RCP, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu sunitinib ca precauție la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
orbire corticală - impun oprirea temporară a sunitinibului; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcție de decizia medicului curant ● Fasceită necrozantă ● Hipoglicemie (se recomandă întreruperea temporară a sunitinibului)- * Se recomandă întreruperea dozei de sunitinib și/sau reducerea dozei administrate dacă fracția de ejecție scade cu 20% din valoarea de la inițierea tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucogramă ��i biochimie completă, funcția tiroidiană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucogramă ��i biochimie completă, funcția tiroidiană (TSH), electrocardiogramă, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) și examinări imagistice pentru stadializarea bolii ● Hemoleucograma, biochimia și TA se monitorizează la începutul fiecărui ciclu terapeutic și ori de câte ori se consideră necesar (în funcție de toxicitatea constatată) ● Glicemia se monitorizează regulat la pacienții diabetici ● Pacienții cărora li se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
simptomelor clinice de ICC, în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/sau antecedente de boală arterială coronariană (pentru acești pacienți se recomandă evaluări periodice ale FEVs) ● Funcția tiroidiană trebuie evaluată periodic ● Electrocardiogramă, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) se efectuează pe parcursul tratamentului numai dacă există suspiciune/simptom de afectare de organ ● Examinările imagistice se efectuează conform standardelor instituției VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
definitivă a tratamentului; c. apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile/sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile - impune întreruperea definitivă a tratamentului; d. apariția bolii pulmonare interstițiale sau a pneumonitei impune întreruperea administrării pazopanibului; e. apariția ICC - impun întreruperea terapiei; f. scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; g. prelungirea intervalului QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; h. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea terapiei; i. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
III. Criterii de excludere - Afecțiuni cardio-vasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele trombotice arteriale în ultimele 6 luni, angină pectorală severă sau instabilă, sau insuficiența cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA) sau cu valori ale fracției de ejecție cardiacă scăzută semnificativ. - valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); - insuficiență hepatică severă, insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, ● terapia adjuvantă cu trastuzumab a fost permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, ● fracția de ejecție cardiacă în intervalul valorilor normale, măsurată prin ecocardiografie (ECHO sau MUGA), ● scor ECOG 0-1. V. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac - simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
afatinib. ● dezvoltarea leziunilor buloase, pustuloase sau exfoliative severe impun întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu afatinib ● dezvoltarea insuficienței hepatice severe, impune oprirea administrării afatinibului ● apariția keratitei ulcerative, impune întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu afatinib ● reducerea fracției de ejecție impune întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului. ● apariția insuficienței renale severe impune întreruperea definitivă a tratamentului cu afatinib (clearance al creatininei VI. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VII. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
definitivă a tratamentului cu axitinib 4. proteinuria moderată până la severă, impune reducerea dozei de axitinib sau întreruperea temporară a tratamentului cu axitinib 5. insuficiența hepatică moderată impune scăderea dozei de axitinib (a se vedea mai sus) 6. scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului 7. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea definitivă a terapiei 8. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului 9. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară. ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252214_a_253543]
-
de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252214_a_253543]
-
al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară; ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară; ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234497_a_235826]
-
de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234497_a_235826]
-
al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... g) tratamentul pacienților cu patologie vasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară; ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239421_a_240750]
-
de stimulatoare cardiace; ... d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239421_a_240750]
-
întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale. Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii. ● Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C ● Manifestări clinice de ICC ● Fracție de ejecție cu 20% sub valoarea de la inițierea tratamentului și fără dovezi clinice de ICC* ● Microangiopatie trombotică ● Pancreatita ● Insuficiență hepatică ● Sindrom nefrotic ● Formarea unor fistule ● Intervenții chirurgicale majore Conform RCP, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu sunitinib ca precauție la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
orbire corticală - impun oprirea temporară a sunitinibului; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcție de decizia medicului curant ● Fasceită necrozantă ● Hipoglicemie (se recomandă întreruperea temporară a sunitinibului)- * Se recomandă întreruperea dozei de sunitinib și/sau reducerea dozei administrate dacă fracția de ejecție scade cu 20% din valoarea de la inițierea tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucogramă și biochimie completă, funcția tiroidiană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucogramă și biochimie completă, funcția tiroidiană (TSH), electrocardiogramă, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) și examinări imagistice pentru stadializarea bolii ● Hemoleucograma, biochimia și TA se monitorizează la începutul fiecărui ciclu terapeutic și ori de câte ori se consideră necesar (în funcție de toxicitatea constatată) ● Glicemia se monitorizează regulat la pacienții diabetici ● Pacienții cărora li se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
simptomelor clinice de ICC, în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/sau antecedente de boală arterială coronariană (pentru acești pacienți se recomandă evaluări periodice ale FEVs) ● Funcția tiroidiană trebuie evaluată periodic ● Electrocardiogramă, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) se efectuează pe parcursul tratamentului numai dacă există suspiciune/simptom de afectare de organ ● Examinările imagistice se efectuează conform standardelor instituției VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
definitivă a tratamentului; c. apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile/sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile - impune întreruperea definitivă a tratamentului; d. apariția bolii pulmonare interstițiale sau a pneumonitei impune întreruperea administrării pazopanibului; e. apariția ICC - impun întreruperea terapiei; f. scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; g. prelungirea intervalului QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; h. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea terapiei; i. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
III. Criterii de excludere - Afecțiuni cardio-vasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele trombotice arteriale în ultimele 6 luni, angină pectorală severă sau instabilă, sau insuficiența cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA) sau cu valori ale fracției de ejecție cardiacă scăzută semnificativ. - valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); - insuficiență hepatică severă, insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]