14,166 matches
-
ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a Medicamentului; dacă Agenția Națională a Medicamentului nu s-a opus unei propuneri de modificare în termen de 90 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de modificare în termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea. ... (4) Faptul că Agenția Națională a Medicamentului nu refuză o autorizare de punere pe piață în situația descrisă la alin. (2) sau o modificare a etichetării conform alin. (3) nu diminuează responsabilitatea generală a fabricantului și a deținătorului autorizației de punere pe piață. Articolul 772 Ambalajul secundar și ambalajul primar pot include simboluri sau pictograme concepute pentru a clarifica anumite informații menționate la art. 763 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
a clarifica anumite informații menționate la art. 763 și la art. 769 alin. (1) și alte informații compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
774 Dacă prevederile prezentului capitol nu sunt respectate de deținătorul autorizației de punere pe piață și notificarea adresată de către Agenția Națională a Medicamentului acestuia a rămas fără efect, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda autorizația de punere pe piată până când etichetarea și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - sponsorizarea congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente și, în special, plata cheltuielilor de transport și cazare ocazionate de acestea. (2) Nu fac obiectul prezentului capitol următoarele: ... - etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
subpct. (iii) din anexă nr. 1 "Reglementări privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea produselor medicamentoase de uz uman" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 336 și nr. 336 bis din 19 mai 2003; ... c) Ordinul ministrului sănătății nr. 1.443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
acest lucru nu este posibil, sau în cazul containerelor de transport reutilizabile, containerul trebuie să fie însoțit, cel puțin, de informații referitoare la natura sursei închise de mare activitate. ... (3) Producătorii și, după caz, furnizorii, trebuie să asigure marcarea și etichetarea containerelor precum și, în situațiile în care este posibil, a surselor închise de mare activitate cu simbolul "pericol de radiații". ... (4) Producătorii trebuie să furnizeze o fotografie a fiecărui tip de sursă închisă de mare activitate și a tipului de container
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172412_a_173741]
-
omițând obiectivul, căzând într-un mimetism al atitudinilor practicat peste un deceniu după Revoluție, când și-ntr-o banală discuție din piață, tramvai ori mașină, apogeul invectivelor născute de necontrolata adrenalină se exprima prin necruțătoarea sintagmă comunist ordinar, adevărată invectivă. Etichetarea se modificase apoi, locul comunistului ordinar fiind luat de... securist ordinar! Și, din povestite, Mira înțelesese ca verișoară-sa doar mima, că nu avea habar de opțiunea politică adoptată, concretizată prin etalarea afișelor din casă și că, întrebată fiind de
CAPITOLUL 6 de ANGELA DINA în ediţia nr. 1808 din 13 decembrie 2015 by http://confluente.ro/angela_dina_1449994715.html [Corola-blog/BlogPost/378643_a_379972]
-
răspundere a autorilor (o emisiune tv, la un post comercial). Coordonatorul aceluiași manual a fost acuzat că e plătit de unguri (același post tv). Romulus Rusan scrie, la rîndul său: "Mi-au repugnat îndemnurile la arderea lui în stradă sau etichetarea autorilor drept trădători, dar n-am putut să nu mă întristez de acel dogmatism pe dos al coordonatorilor, și în egală măsură al programatorilor, care avînd în față o generatie virgina, cu mintea disponibilă - au pierdut șansă comunicării adevărurilor esențiale
Actualitatea by Cronicar [Corola-website/Journalistic/17543_a_18868]
-
fericire, anii din urmă au adus o recunoaștere internațională tot mai largă a marelui compozitor român, această întârziere în afirmarea pe plan mondial a creației sale fiind probabil un tribut plătit celebrității violonistului , a cărui glorioasă carieră interpretativă a determinat „etichetarea” sa ca solist. Când ecourile prezențelor sale pe podiumul de concert s-au stins, odată cu generația celor care l-au ascultat cântând, atenția s-a îndreptat în fine către partiturile compozitorului George Enescu. Și nu mă refer aici la fabuloasele
George Enescu by Mihai Cosma () [Corola-website/Journalistic/296294_a_297623]
-
prevedeau interzicerea fumatului în autoturismul proprietate personală dacă în el se află femei gravide sau copii, precum și cele introduse la Senat privind redefinirea spațiului închis în care nu se poate fuma. Proiectul prevede transpunerea Directivei europene care stabilește modul de etichetare, ambalare și comercializare a produselor din tutun. Vot Tot în această săptămână, deputații au adoptat pe articole proiectul de lege pentru modificarea Codului muncii, conform căruia ziua de 1 iunie - Ziua Copilului - să fie declarată zi nelucrătoare. Realizatorii tv Andreea
Elena Udrea scapă de votul privind urmărirea penală () [Corola-website/Journalistic/102755_a_104047]
-
este liberă și nu poți să impui reguli de vânzare. Aici este o luptă de calitate și de preț. Mai trebuie și o educație a cumpărătorului român care să aleagă ce este mai bun, nu în funcție de culoarea ambalajului, ci în funcție de etichetare. Aceasta este prost făcută, iar lucrul cel mai important, după părerea mea, este puterea de cumpărare. Nu poți să le ceri românilor să cumpere doar lucruri de bună calitate când puterea de cumpărare este mică și marea majoritate a românilor
Adevărul despre lipsa produselor românești din supermarketuri. Scandal european by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/103832_a_105124]
-
stilul lui narativ, ritmul, imaginea și muzica ce se situau în zona cinema-ului, mai curând decât în cea a televiziunii. Nu era nici soap opera, nici serial polițist, deși se hrănea din ambele genuri, refuzând în același timp orice etichetare. Potrivit actriței Mädchen Amick, interpreta servitoarei Shelly Johnson, “aceasta le-a dat oamenilor ceea ce le lipsea, adică inteligență, mister și ceva diferit”. Încă de la început, serialul lăsa zone de umbră, în timp ce televiziunea tradițională le ocolea cu mare grijă. S-a
David Lynch ovaționat la Cannes pentru revenirea serialului “Twin Peaks” by Magdalena Popa Buluc () [Corola-website/Journalistic/105468_a_106760]
-
observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE Toate formele de azbest sunt clasificate în temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 196, 16.8.1967, p.1): Carc. Cat. 1; R45 (cancerigene de prima categorie; pot să cauzeze cancerul) - T; R 48/23 (toxic: risc de efecte grave pentru sănătate în caz de expunere prelungită la inhalare
32004D0382-ro () [Corola-website/Law/292372_a_293701]
-
Da ( Nu Alte observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE DNOC este clasificat în temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 196, 16.8.1967, p.1): Muta. Cat. 3; R68 (substanțe mutagene de categoria a treia; risc posibil de efecte ireversibile) - T+; R26/27/28 (foarte toxic prin inhalare, prin contactul cu pielea și prin ingestie
32004D0382-ro () [Corola-website/Law/292372_a_293701]
-
observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE Substanțele individuale din preparate sunt clasificate, în temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului din 27 iulie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 196, 16.8.1967, p.1) după cum urmează: Benomil: Muta. Cat. 3; R68 (substanță mutagenă de categoria 3; risc posibil de efecte ireversibile). Carbofuran: T+; R26/28 (foarte toxic; foarte toxic prin inhalare, prin contactul cu
32004D0382-ro () [Corola-website/Law/292372_a_293701]
-
acopere doar o parte a costului acțiunilor. Totuși, în cazuri excepționale, poate fi mai adecvat să nu se impună nici o contribuție financiară din partea statului membru în cauză. În cazul informațiilor privind sistemele comunitare referitoare la originea, producția organică, sigla și etichetarea corespunzătoare, precum și referitoare la simbolurile grafice prevăzute în cadrul reglementărilor agricole, în special pentru regiunile ultraperiferice, finanțarea partajată între Comunitate și statele membre poate fi justificată de nevoia de a oferi informații publicului cu privire la aceste programe relativ recente. (8) În ceea ce privește punerea
jrc4875as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90043_a_90830]
-
în art. 1 sunt următoarele: (a) acțiuni de relații publice, promovare și publicitate, care atrag în special atenția asupra caracteristicilor intrinsece și a avantajelor produselor comunitare, mai ales calitatea și siguranța alimentelor, metodele specifice de producție, valoarea nutritivă și sanitară, etichetarea, bunăstarea animalelor, precum și respectul pentru mediu; (b) participarea la evenimente, târguri și expoziții de importanță națională sau europeană, în special prin realizarea de standuri destinate ameliorării imaginii produselor comunitare; (c) acțiuni de informare privind sistemele comunitare care cuprind denumirile de
jrc4875as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90043_a_90830]
-
de importanță națională sau europeană, în special prin realizarea de standuri destinate ameliorării imaginii produselor comunitare; (c) acțiuni de informare privind sistemele comunitare care cuprind denumirile de origine protejate (DPO), indicațiile geografice protejate (IGP), specialitățile tradiționale garantate (STG), producția biologică, etichetarea, precum și privind simbolurile grafice prevăzute în reglementarea agricolă, în special pentru regiuni ultraperiferice; (d) acțiuni de informare privind sistemul comunitar care vizează vinurile de calitate produse în regiuni determinate (v.c.p.r.d.), vinurile cu indicație geografică și băuturile
jrc4875as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90043_a_90830]
-
în valoare a calității, caracteristicilor tipice, metodelor specifice de producție, valorii nutritive și sanitare, siguranței, bunăstării animalelor și respectului pentru mediu al produselor în cauză, prin intermediul campaniilor tematice sau cu țintă specifică; (b) punerea în aplicare a unui sistem de etichetare pentru informarea consumatorilor și a unor sisteme de urmărire și control al produselor; (c) nevoia de a aborda probleme specifice sau conjuncturale într-un sector anume; (d) necesitatea de a oferi informații privind semnificația sistemelor comunitare DPO/IGP, STG și
jrc4875as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90043_a_90830]
-
tehnice definesc, după caz și fără a se limită la cele ce urmează, caracteristici referitoare la nivelul calitativ, tehnic și de performanță, cerințe privind impactul asupra mediului înconjurător, siguranța în exploatare, dimensiuni, terminologie, simboluri, teste și metode de testare, ambalare, etichetare, marcare și instrucțiuni de utilizare a produsului, tehnologii și metode de producție, precum și sisteme de asigurare a calității și condiții pentru certificarea conformității cu standarde relevante sau altele asemenea. În cazul contractelor pentru lucrări, specificațiile tehnice pot face referire, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179392_a_180721]
-
ORDIN nr. 339 din 24 mai 2006 pentru modificarea Normei cu privire la natură, conținutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea și transportul caiselor în conserva, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 770/1.472/317/2004 Articolul I Normă cu privire la natură, conținutul, fabricarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180183_a_181512]
-
și transportul caiselor în conserva, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 770/1.472/317/2004 Articolul I Normă cu privire la natură, conținutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea și transportul caiselor în conserva, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 770/1.472/317/2004, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180183_a_181512]
-
2004. Articolul 22 (1) Autoritatea pune în aplicare la nivel național un sistem de identificare și înregistrare a animalelor, cu excepția ecvinelor, care să facă posibilă trasabilitatea animalelor și a materialului germinativ de origine animală, în corelație directă cu sistemul de etichetare și marcare utilizat pentru produsele și subprodusele obținute de la acestea. ... (2) Cu exceptia ecvinelor, Autoritatea este coordonatorul activităților privind identificarea și înregistrarea animalelor și proprietarul sistemului informatic pentru identificarea și înregistrarea acestora. ... ---------------- Art. 22 a fost modificat de pct. 5 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248187_a_249516]