7,687 matches
-
ex. prin monitorizare la distanță); ● regim diuretic flexibil; ● educație și consiliere intensive; ● urmărire în spital sau în ambulator; ● atenție la strategiile comportamentale; ● creșterea complianței. IV. Criterii de excludere din tratament: Candesartan cilexetil: ● hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții Atacand; ● sarcina și alăptare; ● insuficiență hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții Diovan; ● insuficiența hepatică severă, ciroză biliară și colestază; ● insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament: Candesartan cilexetil: ● hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții Atacand; ● sarcina și alăptare; ● insuficiență hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții Diovan; ● insuficiența hepatică severă, ciroză biliară și colestază; ● insuficiență renală severă (clearance creatinină ● sarcina și alăptare; ● eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la copii și adolescenți ( V. Reluare tratament (condiții) - neaplicabil. VI. Prescriptori: Inițierea tratamentului se efectuează de către medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3. HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv Criterii de includere: pacienți cu HTAP idiopatică, HTAP clasa funcțională II și III (clasificarea OMS), HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de excludere: hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau oricare dintre excipienți, sarcină, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice [aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau alaninaminotransferaza (ALT)] 3 x LSN, fibroză pulmonară idiopatică (FPI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometrială netratată; - trombo-embolism venos - tromboză venoasă sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boala trombo-embolică arterială recentă sau activă - angină, infarct miocardic; - HTA netratată; - boala hepatică activă; - islipidemie severă; - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau excipienți; - Porfiria cutanea tardă. - litiază biliară - poate fi agravată de terapie; - migrena cu aură. ● Paciente la mai mult de 5 ani de la instalarea menopauzei. ● Durata terapiei peste 5 ani. Intervențiile chirurgicale, mai ales cele care presupun o imobilizare prelungită necesită întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariana VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariană 2. Co-morbiditați: - carcinom ovarian, uterin sau mamar - tumori ale hipotalamusului și hipofizei - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută - malformații incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Tumori de ovar Hemoragii vaginale nediagnosticate Insuficiență ovariană primară Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipersensibilitate de hormonul GnRH Insuficiență moderată sau severă a funcției hepatice Sarcina sau alăptare. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Ganirelixum poate provoca o reacție cutanată locală la locul injectării (în principal eritem, cu sau fără edem). În studii clinice, la o oră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml; - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm; - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană; VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți. Sindrom de Hiperstimulare Ovariană. 2. Co-morbidități: - carcinom ovarian, uterin sau mamar; - tumori ale hipotalamusului și hipofizei; - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice; - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută; - malformații incompatibile cu sarcina, ale organelor sexuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Solifenacinum este contraindicat la: - Pacienții cu retenție urinară, tulburări severe gastro-intestinale (incluzând megacolonul toxic), miastenia gravis, glaucomul cu unghi îngust și la pacienți cu risc pentru afecțiunile de mai sus. - Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului; - Pacienți sub hemodializă; - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. Pacienți cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată, aflați în tratament cu un inhibitor potent ai CYP3A4, de exemplu: ketoconazol ● Reacții adverse Ca urmare a efectului farmacologic al solifenacinului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm; - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană. VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la substanța activă sau orice analog strucural de GnRH, hormoni peptidici sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariană 2. Co-morbiditati: Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe 3. Sarcina și alăptarea 4. Menopauză VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la apariția unei obezități marcate. Dezvoltarea psiho-motorie este ușor/moderat întârziată. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Hipersensibilitatea la somatotropină sau la oricare dintre excipienții produsului contraindică începerea medicației cu hormon de creștere. Diagnosticul de SPW trebuie confirmat prin teste genetice adecvate. Tratamentul cu hormon de creștere la pacienții cu SPW este indicat a fi început după vârsta de 2 ani. Boala afectează în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
răspunsului la interval de 3 luni Criterii de excludere din tratament: [] Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciente cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbidități: insuficiența hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: BEVACIZUMABUM I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal - cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
toxicitate inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
non-secretor, leziunile osoase prin imagistica, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
lactoză, nu se administrează la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoza galactoză. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică severă precum și la pacienții cu insuficiență renală severă(clearance al creatininei În studii clinice, pacienții cu afecțiuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli cașectizante (cu excepția carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienții medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală TRASTUZUMABUMUM I. Definiția afecțiunii: cancer mamar II. Stadializarea afecțiunii: 1. stadiile I, II și III (tratament adjuvant) 2. stadiul III A, B, inclusiv inflamator sau tumori cu diametrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. VII. Criterii de excludere din tratament: a. Femei însărcinate. b. Insuficiență hepatică sau renală severă. c. Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive ca: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială administrarea Erlotinibum nu mai trebuie continuată e) prezența mutației punctiforme T790M a EGFR ... ---------- Lit. e) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubină. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi). Pacienții vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (peste 65 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a unei proteze articulare aflate în situ etc.; 3. tuberculoză activă; 4. afecțiuni maligne; 5. bolnavi cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA III - IV); 6. bolnavi cu LES sau sindroame lupus-like; 7. reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți (anafilaxie, reacții anafilactoide). V. Precauții Nu se vor administra concomitent două medicamente biologice. Nu se vor administra vaccinuri vii atenuate în timpul tratamentului sau în primele 3 luni de la întreruperea sa. Înaintea inițierii tratamentului biologic, se recomandă ca bolnavii să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumabum sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (Infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7. afecțiuni maligne, exceptând carcinomul bazocelular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumab sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7. afecțiuni maligne exceptând carcinomul bazocelular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inițiere impune avizul medicului infecționist/gastroenterolog; 3. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 4. antecedente de hipersensibilitate la infliximab (original sau biosimilar), etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, abatacept, tocilizumab, rituximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 5. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 7. sarcina/alăptarea; pentru toate preparatele biologice se va utiliza contracepție adecvată, lipsa acesteia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tuberculoză activă (în cazul blocanților TNFα), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocanților TNFα); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (cu excepția terapiei cu etanercept care are indicație în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1000 micrograme) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. - Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: - Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Alăptarea ● Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. ● pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2 scăderi succesive ale dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau 4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracică și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulară (numai la pacienții cu remisiune completă hematologică) *1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului Co-morbiditati i. la pacienți cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei ii. anemie hemolitică decompensată Non-responder i. Progresia bolii VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior cu exceptia pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]