2,284 matches
-
Articolul 2 Întreprinderile și unitățile economice și sanitare, nu vor putea folosi că produse și substanțe stupefiante finite decat acelea care corespund condițiunilor prevăzute de Farmacopeea R.P.R., în vigoare. Condițiunile ce trebuie să le îndeplinească produsele și substanțele neprevăzute în Farmacopeea R.P.R., în vigoare, vor fi comunicate de Institutul de Cercetări Farmaceutice prin publicarea în Buletinul Ministerului Sănătății. Articolul 3 Recepționarea stupefiantelor de către depozitele și unitățile producătoare autorizate, se va face numai după analiza efectuată de un laborator oficial. Depozitele sînt
DECIZIE nr. 116.086 din 15 septembrie 1950 privind stabilirea normelor de aplicare a decretului nr. 227 din 9 septembrie 1950 pentru reglementarea întrebuinţării stupefiantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133853_a_135182]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 174 din 5 aprilie 2001 - Strasbourg, 22 iulie 1964 - ------------- Articolul 1 Elaborarea unei farmacopee europene Părțile contractante se angajează: a) să elaboreze progresiv o farmacopee care va fi comună țărilor interesate și care va fi intitulată Farmacopeea europeană; ... b) să ia măsurile necesare pentru că monografiile care vor fi adoptate în virtutea art. 6 și 7
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 174 din 5 aprilie 2001 - Strasbourg, 22 iulie 1964 - ------------- Articolul 1 Elaborarea unei farmacopee europene Părțile contractante se angajează: a) să elaboreze progresiv o farmacopee care va fi comună țărilor interesate și care va fi intitulată Farmacopeea europeană; ... b) să ia măsurile necesare pentru că monografiile care vor fi adoptate în virtutea art. 6 și 7 și care vor constitui Farmacopeea europeană să devină standarde oficiale aplicabile
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 174 din 5 aprilie 2001 - Strasbourg, 22 iulie 1964 - ------------- Articolul 1 Elaborarea unei farmacopee europene Părțile contractante se angajează: a) să elaboreze progresiv o farmacopee care va fi comună țărilor interesate și care va fi intitulată Farmacopeea europeană; ... b) să ia măsurile necesare pentru că monografiile care vor fi adoptate în virtutea art. 6 și 7 și care vor constitui Farmacopeea europeană să devină standarde oficiale aplicabile în țările respective. ... Articolul 2 Organele însărcinate cu elaborarea Farmacopeei europene Elaborarea
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
angajează: a) să elaboreze progresiv o farmacopee care va fi comună țărilor interesate și care va fi intitulată Farmacopeea europeană; ... b) să ia măsurile necesare pentru că monografiile care vor fi adoptate în virtutea art. 6 și 7 și care vor constitui Farmacopeea europeană să devină standarde oficiale aplicabile în țările respective. ... Articolul 2 Organele însărcinate cu elaborarea Farmacopeei europene Elaborarea Farmacopeei europene va fi asigurată de: a) Comitetul de Sănătate Publică, care își desfășoară activitatea în cadrul Consiliului Europei, în conformitate cu Rezoluția (59) 23
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
europene Elaborarea Farmacopeei europene va fi asigurată de: a) Comitetul de Sănătate Publică, care își desfășoară activitatea în cadrul Consiliului Europei, în conformitate cu Rezoluția (59) 23, menționată în preambulul la prezența convenție, denumit în continuare Comitetul de Sănătate Publică; ... b) Comisia pentru Farmacopeea europeană creată în acest scop de Comitetul de Sănătate Publică, denumită în continuare Comisia. Articolul 3 Componentă Comitetului de Sănătate Publică Pentru scopurile prezenței convenții, Comitetul de Sănătate Publică va fi compus din delegații naționale numite de părțile contractante. Articolul
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
aprobă doar parțial, acesta o va returna Comisiei pentru a fi reanalizata. 3. Comitetul de Sănătate Publică, ținând seama de recomandările Comisiei în baza prevederilor art. 6d), vă fixă intervalul de timp în care deciziile cu caracter tehnic legate de Farmacopeea europeană vor fi puse în aplicare pe teritoriile părților contractante. Articolul 5 Componența Comisiei 1. Comisia va fi compusă din delegații naționale numite de părțile contractante. Fiecare delegație va fi compusă din cel mult 3 membri aleși pentru competența lor
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
4 atribuțiile Comisiei vor fi: a) să stabilească principiile generale aplicabile la elaborarea Farmacopeei europene; ... b) să decidă asupra metodelor de analiză în acest scop; ... c) să ia măsuri pentru elaborarea și adoptarea monografiilor ce urmează să fie incluse în Farmacopeea europeană; și ... d) să recomande fixarea intervalului de timp în care deciziile sale cu caracter tehnic referitoare la Farmacopeea europeană vor fi puse în aplicare pe teritoriile părților contractante. Articolul 7 Deciziile Comisiei 1. Fiecare dintre delegațiile naționale menționate la
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
metodelor de analiză în acest scop; ... c) să ia măsuri pentru elaborarea și adoptarea monografiilor ce urmează să fie incluse în Farmacopeea europeană; și ... d) să recomande fixarea intervalului de timp în care deciziile sale cu caracter tehnic referitoare la Farmacopeea europeană vor fi puse în aplicare pe teritoriile părților contractante. Articolul 7 Deciziile Comisiei 1. Fiecare dintre delegațiile naționale menționate la art. 5 paragraful 1 va avea dreptul la un vot. 2. În toate problemele tehnice, inclusiv ordinea în care
CONVENŢIE din 22 iulie 1964 privind elaborarea unei farmacopee europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/133846_a_135175]
-
populația asupra modului de utilizare a medicamentelor, respectării dozelor prescrise și a consecințelor folosirii incorecte a acestora; să popularizeze în rîndul cetățenilor folosirea plantelor medicinale în profilaxia și tratamentul unor boli; ... c) să prepare și să elibereze medicamentele prevăzute în Farmacopeea română, cu respectarea strictă a normelor tehnice, stabilite de Ministerul Sănătății; ... d) să urmărească în permanență calitățile fizico-chimice ale medicamentelor, să sisteze consumul celor necorespunzătoare și să semnaleze, de îndată, organelor competențe, modificările constatate; ... e) să asigure păstrarea, conservarea și
LEGE nr. 3 din 6 iulie 1978 privind asigurarea sănătăţii populaţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140687_a_142016]
-
Articolul UNIC România adera la Protocolul la Convenția privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989. Această lege a fost adoptată de Camera Deputaților în ședința din 18 decembrie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituția României. PREȘEDINTELE
LEGE nr. 98 din 5 martie 2002 pentru aderarea României la Protocolul la Convenţia privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140491_a_141820]
-
Articolul UNIC Se promulga Legea pentru aderarea României la Protocolul la Convenția privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989, și se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI ION ILIESCU --------------
DECRET nr. 159 din 4 martie 2002 privind promulgarea Legii pentru aderarea României la Protocolul la Convenţia privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140492_a_141821]
-
nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (13) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. h), prin produs medicamentos homeopat se înțelege orice produs medicamentos preparat din produse, substanțe sau compoziții, denumite stocuri homeopate, în conformitate cu procedura homeopata de preparare descrisă de către farmacopeele uzuale. ... (14) Se exclud din categoria produselor medicamentoase următoarele: ... a) sângele total, plasma și celulele sanguine de origine umană; ... b) sursele radioactive închise a caror structura este astfel încât să prevină, în condiții normale de utilizare, orice dispersie în mediu a
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
administrative necesare." 34. Articolul 71 va avea următorul cuprins: "Art. 71. - Agenția Națională a Medicamentului analizează reclamațiile privind deficiențele de calitate și propune măsurile administrative necesare." 35. Articolul 77 va avea următorul cuprins: "Art. 77. - Condițiile de calitate prevăzute de Farmacopeea Română sunt obligatorii pentru orice unitate ce fabrică sau distribuie produse medicamentoase." 36. Articolul 82 va avea următorul cuprins: "Art. 82. - Cercetările clinice sunt inițiate în situația obținerii unui aviz favorabil în urma testelor preclinice." 37. Articolul 87 va avea următorul
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
de productie poate fi efectuată numai în cazuri bine justificate, la cererea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, sau cu aprobarea prealabilă a acestuia. Articolul 31 Produsele fabricate sau condiționate trebuie să îndeplinească condițiile de calitate prevăzute în Farmacopeea română în vigoare, în standardele, normele interne în vigoare sau în fișele tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Orice modificare a proceselor tehnologice care influențează consumurile specifice și randamentele de productie va fi comunicată Ministerului
INSTRUCŢIUNI nr. 103 din 26 februarie 1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
de recepție în vigoare, emise de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Articolul 50 Manipularea produselor și a substanțelor stupefiante finite se face numai în secția de stupefiante, cu cea mai mare atenție, respectîndu-se normele tehnice prevăzute de Farmacopeea română în vigoare. Ustensilele folosite sînt destinate numai acestui scop și se păstrează în cadrul secției. Conducerea întreprinderii va lua măsuri, potrivit dispozițiilor legale, de protecție a muncii pentru personalul care manipulează produse și substanțe stupefiante. Păstrarea în depozite a produselor
INSTRUCŢIUNI nr. 103 din 26 februarie 1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
celelalte fiind formulare obișnuite. Exemplarul cu timbru sec rămîne la farmacie că act justificativ pentru eliberarea produsului sau a substanței stupefiante, celelalte exemplare servind la decontarea contabilă. Articolul 61 Doză maximă pentru 24 de ore va fi cea prevăzută în Farmacopeea română în vigoare, iar în cazul cînd produsul nu este înscris în farmacopee, doză maximă va fi cea indicată de Ministerul Sănătății, prin dispoziții speciale, atît pentru adulți, cît și pentru copii. În cazul depășirii dozei maxime pentru 3 zile
INSTRUCŢIUNI nr. 103 din 26 februarie 1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
justificativ pentru eliberarea produsului sau a substanței stupefiante, celelalte exemplare servind la decontarea contabilă. Articolul 61 Doză maximă pentru 24 de ore va fi cea prevăzută în Farmacopeea română în vigoare, iar în cazul cînd produsul nu este înscris în farmacopee, doză maximă va fi cea indicată de Ministerul Sănătății, prin dispoziții speciale, atît pentru adulți, cît și pentru copii. În cazul depășirii dozei maxime pentru 3 zile, se va elibera numai cantitatea corespunzătoare dozei maxime pentru 3 zile. În cazul
INSTRUCŢIUNI nr. 103 din 26 februarie 1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
și ipeca; sinonim: pulvis Doveri); pînă la cantitatea de 3 grame - Sirupus opii (sirop de opiu), pînă la cantitatea de 25 grame - Sirupus opii dilutus (sirop de opiu diluat); pînă la cantitatea de 50 grame - Tincturile de opiu, prevăzute în Farmacopeea română în vigoare, pînă la cantitatea de 1,50 grame. Toate acestea se pot prescrie și elibera pe formulare obișnuite (fără timbru sec) care nu se rețin de farmacii numai dacă sînt asociate cu alte ingrediente, în prescripții magistrale; sub
INSTRUCŢIUNI nr. 103 din 26 februarie 1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
Ilie Sarbu București, 23 decembrie 2002. Nr. 642. Anexa 1 NORMA SANITARĂ VETERINARA cu privire la recunoașterea vaccinurilor antirabice Articolul 1 Vaccinurile antirabice recunoscute în România și la nivelul statelor membre ale Comunității Europene sunt cele fabricate în conformitate cu protocoalele stabilite de monografia Farmacopeii Europene cu privire la "vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium" - vaccin antirabic inactivat pentru uz veterinar. Articolul 2 (1) Autoritatea veterinara centrala a României, prin Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, poate adopta acte normative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare
ORDIN nr. 642 din 23 decembrie 2002 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare cu privire la recunoaşterea vaccinurilor antirabice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148113_a_149442]
-
Articolul 1 Se aprobă Hotărârea Consiliului Științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediția a X-a, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcțiile din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei, ministerele cu rețea sanitară proprie, agenții economici și toate unitățile care desfășoară activități în scop medical cu
ORDIN nr. 95 din 6 februarie 2003 pentru aprobarea Hotărârii Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148160_a_149489]
-
Articolul 1 Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, ediția a X-a, înscrise în anexa nr. I*). Articolul 2 Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, ediția a X-a, conform anexelor nr. ÎI*) și III*), în concordanță cu prevederile art. 1. Articolul 3
HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148161_a_149490]
-
Articolul 1 Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, ediția a X-a, înscrise în anexa nr. I*). Articolul 2 Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, ediția a X-a, conform anexelor nr. ÎI*) și III*), în concordanță cu prevederile art. 1. Articolul 3 Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și va fi publicată în Monitorul Oficial al României
HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148161_a_149490]
-
Animală. ... 13. Testarea oficială trebuie efectuată pe fiecare lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17. Tuberculinele trebuie să fie analizate chimic pentru a se determina concentrația de glicerol și/sau fenol, precum și concentrația oricărui alt conservant care
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 iunie 2002 privind problemele de sănătate a animalelor, ce afectează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine şi porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17. Tuberculinele trebuie să fie analizate chimic pentru a se determina concentrația de glicerol și/sau fenol, precum și concentrația oricărui alt conservant care poate fi adăugat. 18. Un test de nesensibilitate
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 iunie 2002 privind problemele de sănătate a animalelor, ce afectează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine şi porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]