4,463 matches
-
dozei determinată de toxicitate, nu se recomandă creșterea dozei pentru ciclurile următoare. Dacă oricare dintre aceste reacții toxice reapar în ciclurile următoare la un pacient care înregistrează beneficii clinice, doza poate fi redusă în mod suplimentar. În caz de toxicitate hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de toxicitate hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip mieloid sau limfoid (fază avansată) sau LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi, administrată oral ● La pacienții adulți cu LMC și LAL Ph+ care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată, este permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în fază cronică) sau 180 mg o dată pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) ● Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
terapie anterioară (tratament de linia a doua). Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient. Ajustări sau modificări ale dozei Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei ca urmare a apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de leucemia deja existentă (vezi Tabelul 1). 3. 10^9)/l. 3. *) NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non-hematologică, moderate sau severe, semnificative clinic, trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsă: Ph+ 95
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de granulocite (G-CSF) Având în vedere creșterea expunerii odată cu creșterea greutății corporale, doza de plerixafor nu trebuie să depășească 40 mg pe zi. Se administrează timp de 2-4 (și până la 7) zile consecutive Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● Efecte hematologice - Hiperleucocitoză Administrarea de plerixafor în asociere cu G-CSF crește numărul de leucocite circulante, precum și populațiile de celule stem hematopoietice. În timpul tratamentului trebuie monitorizat numărul leucocitelor din sânge. Administrarea la pacienții cu numărul de neutrofile din sângele periferic peste 50 x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
semnificativă, cu creștere a scorului EDSS de cel puțin 1 punct/an) (Tysabri). Vor fi excluși bolnavii: - cu reacții adverse greu de suportat; - cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); - care refuză tratamentul; - femei gravide sau care alăptează; - apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple. Criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: - agravarea constantă a stării clinice sub tratament; - apariția de reacții secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
probe biologice menționate la articolul 18 și utilizarea acestora Tip de probă Dimensiunea obișnuită a probei Utilizarea probei Sânge lichid Picături sau 5 ml de sânge integral într-un tub cu anticoagulant; se poate deteriora în 36 de ore Teste hematologice și teste biochimice standard pentru diagnosticarea bolilor; cercetare taxonomică; cercetare biomedicală Sânge uscat (frotiu) O picătură de sânge întinsă pe o lamă de microscop, fixată de obicei cu ajutorul unui fixator chimic Numărarea globulelor și selecția paraziților patogeni Sânge coagulat (ser
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
dentare 33134000-8 │Accesorii de endodontică 33135000-5 │Aparate ortodontice 33136000-2 │Instrument rotativ și abraziv 33137000-9 │Accesorii de profilaxie dentară 33138000-6 Produse pentru proteze dentare și rebazare 33138100-7 │Proteze dentare 33140000-3 Consumabile medicale 33141000-0 Consumabile medicale nechimice de unică folosință și consumabile │hematologice 33141100-1 │Pansamente; cleme, suturi, ligaturi 33141110-4 Cleme, suturi, ligaturi 33141121-4 │Suturi chirurgicale 33141122-1 │Cleme chirurgicale 33141123-8 Ace medicale 33141321-6 Ace de anestezie 33141322-3 │Ace cu utilizare arterială 33141323-0 │Ace de biopsie 33141324-7 │Ace de dializă 33141325-4 │Ace pentru fistule 33141326-1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
cu proteze valvulare, cu by-pass coronarian 29. Afecțiuni postoperatorii și ortopedice până la vindecare 30. Gravide cu risc obstetrical crescut 31. Prematuritatea (în primul an de viață) 32. Malnutriție proteinenergetică (în primii 3 ani de viață) 33. Anemiile carențiale (până la normalizarea hematologică și biochimică) 34. Rahitismul evolutiv, forma moderată și gravă (până la vindecarea radiologică și biochimică) 35. Astm bronșic sever 36. Glaucom 37. AVC - la medicul neurolog în cazul tratamentelor cu risc vital* (anticoagulante) NOTA 1: Prezentarea direct la medicul de specialitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246434_a_247763]
-
b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
recent (Tysabri). b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide sau care alăptează; b.5) apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple. c) criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: ... c.1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
a contraindicațiilor lipsa de complianță la tratament și monitorizare decesul pacientului VIII. PRESCRIPTORI: medicii endocrinologi și/sau oncologi și/sau gastroenterologi. Anexa 8 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 84, cod (L008C), DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie. - TERAPIE DE PRIMĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
cu proteze valvulare, cu by-pass coronarian 30. Afecțiuni postoperatorii și ortopedice până la vindecare 31. Gravide cu risc obstetrical crescut 32. Prematuritatea (în primul an de viață) 33. Malnutriție proteinenergetică (în primii 3 ani de viață) 34. Anemiile carențiale (până la normalizarea hematologica și biochimica) 35. Rahitismul evolutiv, forma moderată și gravă (până la vindecarea radiologica și biochimica) 36. Astm bronșic în criză 37. Glaucom 38. Alte situații la recomandarea comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății și ale Colegiului Medicilor din România, cu avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231463_a_232792]
-
recent (Tysabri); b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide sau care alăptează; b.5) apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple; c) criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: ... c.1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265618_a_266947]
-
cu proteze valvulare, cu by-pass coronarian 30. Afecțiuni postoperatorii și ortopedice până la vindecare 31. Gravide cu risc obstetrical crescut 32. Prematuritatea (în primul an de viață) 33. Malnutriție proteinenergetică (în primii 3 ani de viață) 34. Anemiile carențiale (până la normalizarea hematologica și biochimica) 35. Rahitismul evolutiv, forma moderată și gravă (până la vindecarea radiologica și biochimica) 36. Astm bronșic în criză 37. Glaucom 38. Alte situații la recomandarea comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății și ale Colegiului Medicilor din România, cu avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
b 2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; b 3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; b 4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; b 4) convulsii greu de controlat; b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
recent (Tysabri). b) vor fi excluși bolnavii: ... b 1) cu reacții adverse greu de suportat; b 2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b 3) care refuză tratamentul; b 4) femei gravide sau care alăptează; b 5) apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple. c) criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: ... c 1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
recent (Tysabri); b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide sau care alăptează; b.5) apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple; c) criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: ... c.1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
recent (Tysabri). b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide sau care alăptează; b.5) apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau alte boli asociate grave care ar putea fi influențate negativ de tratamentul specific sclerozei multiple. c) criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: ... c.1) agravarea constantă a stării clinice sub tratament; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
nr. 20 din 10 ianuarie 2008; ... l) metodă de lucru - procedura de lucru pentru efectuarea unor determinări în scop de diagnostic, prin aplicarea unor tehnici specifice oficiale, pentru detecția agenților etiologici sau pentru stabilirea parametrilor specifici, imunologici, biofizici, biochimici și hematologici, comparabili cu datele de referință oficial recunoscute; ... m) reagenți - produșii biologici sau chimici simpli ori compuși capabili să producă reacții revelatoare specifice în scop de diagnostic; ... n) set de diagnostic de uz veterinar - totalitatea reagenților, a materialelor necesare, incluse într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259261_a_260590]
-
veterinar - totalitatea reagenților, a materialelor necesare, incluse într-un ambalaj secundar, pentru determinarea stării de boală sau de sănătate a animalelor, pentru detecția agenților etiologici sau pentru determinarea calitativă și/sau cantitativă a unor parametri specifici, imunologici, biofizici, biochimici și hematologici; ... o) reprezentantul legal al deținătorului autorizației de comercializare - orice persoană fizică împuternicită de către deținătorul autorizației de comercializare pentru a-l reprezenta în relațiile cu terții; ... p) valoare de diagnostic - specificitatea de diagnostic, sensibilitatea de diagnostic, repetabilitatea, reproductibilitatea și alți parametri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259261_a_260590]