882 matches
-
remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. La sfârșitul tratamentului 1. Hematologie: hemogramă, citologie, imunologie, medulogramă 2. Citogenetică - cariotip - în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - dacă există un marker inițial (cuantificabil sau necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dacă există un marker inițial (cuantificabil sau necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 1. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 2. înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală, inclusiv concentrația de azot ureic sanguin (AUS), proteinuria și creatinina serică; colesterol, trigliceride, hemograma completă 3. frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, 4. periodic - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; ● apariției ulcerațiilor bucale, ● apariției reacțiilor de hipersensibilitate. Prescriptori Ini��ierea se face de către medicii din specialitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
toxicități inacceptabile. 5. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Se recomandă monitorizarea atentă pentru orice semne sau simptome de toxicitate hematologică (febră și infecții, sângerare, sdr. de leucostază) sau non-hematologică. Se recomanda controlul lunar sau mai frecvent la nevoie al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Citopenie Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă. La pacienții cu factori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pot utiliza antidiareice și tratamentul poate fi întrerupt. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 5. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 6. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, ● funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 7. anterior inițierii tratamentului - examen stomatologic, 8. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
PERIODICITATE) Pacienții trebuie monitorizați pentru: evenimente tromboembolice; neuropatie periferică; erupții tranzitorii/reacții cutanate; bradicardie, sincopă, somnolență, neutropenie și trombocitopenie. Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
o doză totală de 6 mg. MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile - specific fiecărei scheme terapeutice 2. Profilaxie secundara a neutropeniei febrile - tratament inițiat la cel puțin 1 săptămână de la administrarea chimioterapie; menținut în funcție de valorile hemogramei 3. Tratament: - Semne vitale temperatura, puls, tensiune arterială - Diureza, scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totala; fosfataza alcalină; gama GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte potențiale focare de infecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
neutropeniei febrile - specific fiecărei scheme terapeutice 2. Profilaxie secundara a neutropeniei febrile - tratament inițiat la cel puțin 1 săptămână de la administrarea chimioterapie; menținut în funcție de valorile hemogramei 3. Tratament: - Semne vitale temperatura, puls, tensiune arterială - Diureza, scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totala; fosfataza alcalină; gama GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte potențiale focare de infecție - în funcție de tabloul clinic - radiografie toracică; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
recomandă apelul urgent la o terapie de salvare (tratament biologic) sau la colectomie. Criterii de includere: Boala Crohn: - consimțământ informat - inclusiv opțiunea pentru unul dintre medicamentele biologice - boală moderat severă (CDAI) 220 - criteriile de inflamație prezente (VSH, PCR, Calprotectina etc.) - Hemogramă - coprocultură, ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie - avizul medicului pneumolog de excludere a unei tbc active Medicul prescriptor va evalua absența contraindicațiilor tratamentului biologic: Infecții, inclusiv cu virusurile hepatite sau cytomegalovirus, afecțiuni maligne. Tratamentul de inducție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
terapie 10-15 mg/kg/zi repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de întreținere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
aceeași zi cu pemetrexed. V. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. - Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: - Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
febrei galbene. ● pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2 scăderi succesive ale dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau 4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
că poate urma terapie antivirală. Opțiuni terapeutice ● Interferon pegylat alfa-2a: - Doza recomandată: 180 mcg/săptămână - Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni sau ● Interferon pegylat alfa-2b - Doza recomandată: 1,5 mcg/ kgc/săptămână - Durata terapiei: 48- 72-96 săptămâni Se monitorizează lunar hemograma, sau chiar săptămânal dacă se constată citopenii severe. Monitorizarea virusologică: - la 6 luni este necesară scăderea cu 2log a viremiei HDV La 1 an scădere cu 1 log față de viremia de la 6 luni, ideal ca viremia să fie nedetectabilă. Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
art. I din același act normativ. III. Criterii de includere: Diagnostic ICD 10 Ghidul de diagnostic și tratament al Societății de Neurologie din România și Ghidul EFNS - pentru tulburări psihotice din boala Parkinson. IV. Monitorizare: Toleranță, eficacitate, curbă ponderală, glicemie, hemogramă completă, metabolism lipidic Tratamentul se va întrerupe dacă se observă tendința de scădere a numărului de leucocite (în particular de granulocite). În cazul bolii Parkinson cu tulburări psihotice, dacă se impune întreruperea tratamentului cu clozapinum, pentru aceeași indicație acesta va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
luni, ** evaluări nu mai vechi de 6 luni): a. criterii antropometrice *) b. radiografie pumn mână nondominantă pentru vârsta osoasă **); c. dozare IGF I *); d. dozare GH după minim 2 teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
o clinică universitară de Endocrinologie sau cu compartiment de endocrinologie cu experiență în terapia cu GH (București, Craiova, Constanța, Iași, Tg. Mureș, Cluj, Timișoara) numit evaluator. Se apreciază la interval de 6 luni următorii parametrii: a. auxologici b. de laborator (hemogramă, biochimie, IGF1, funcție tiroidiană și dacă este cazul adrenală, gonadică, evaluarea metabolismului glucidic anual în nanismele GH suficiente); c. clinic (efecte adverse). Problemele persistente și necorectabile de aderență la tratament trebuie considerate parte a procesului de reevaluare. IV.2. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
gastrică pe nemâncate). ● Stiripentolul nu trebuie să fie luat cu lapte sau produse lactate (iaurt, cremă de brânză etc.), băuturi carbogazoase, suc de fructe sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină. 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Hemograma trebuie evaluată o dată la 6 luni ● Funcția hepatică trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni. 5. Monitorizarea terapeutică a medicamentului ● Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu stiripentol - Clobazam: s-au raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau contraindicații Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare ● În eventualitatea unor rezultate anormale ale hemogramei sau ale probelor funcționale hepatice, decizia clinică de a se continua administrarea sau de a se ajusta doza de stiripentol, concomitent cu ajustarea dozelor de clobazam și valproat, trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia ��i neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
apucare etc.) V. Monitorizarea efectelor adverse Valorile concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate înaintea începerii tratamentului și ulterior, la intervale lunare. În plus, aceste concentrații plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creștere a dozei. Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬──────���─┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă *) Vor fi evaluate cu predilecție ulcerațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în cursul tratamentului «breakthrough») și recăderea (pozitivarea ARN VHC după ce s-a obținut răspunsul viral sau viral susținut. - Fibroza F4 (Metavir) determinată prin: Puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare; - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă. - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor hepatici va impune și ecografia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]