3,925 matches
-
funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivelul plasmatic de factor VIII necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Hemartroze, sau hemoragii dentare Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Minim 80 Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
50 Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Minim 80 Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 4-6- 8-12-24 de ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 4-6- 8-12-24 de ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemofilia B: Doze: ● Calculul dozei necesare de factor IX se bazează pe observația conform căreia 1 UI factor IX per kg crește activitatea plasmatică a factorului IX cu aproximativ 1 %. ● Astfel, doza necesară per o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu aproximativ 1 %. ● Astfel, doza necesară per o administrare se calculează utilizând următoarea formulă: – Unități necesare = greutate (kg) x creșterea dorită de factor IX (%) (UI/dl) x 1,1 ... Tabel nr. 6 - Nivelul plasmatic de FIX necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivel necesar de factor IX (% sau în UI/dl) Frecvența administrării (ore) / Durata terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivel necesar de factor IX (% sau în UI/dl) Frecvența administrării (ore) / Durata terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Minim 80 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii amenințătoare de viață 100
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Minim 80 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii amenințătoare de viață 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii amenințătoare de viață 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti F VIII sau IX. ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori (indiferent dacă se află sau nu sub tratament profilactic cu Emicizumab) nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării! ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular; ● Monitorizarea cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a vizualiza dinamica anticorpilor inhibitori (în special pentru cazurile cu titru mic de inhibitori). Pentru terapia non-substitutivă, nu este necesară dozarea de rutina a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
prezintă mai frecvent episoade de sângerare ale sistemului osteo- articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc, cu apariția precoce a complicațiilor care conduc la reducerea mobilității articulare și ankiloza acestora. De aceea se recomandă tratamentul de prevenție a accidentelor hemoragice. Obiective: Prevenția accidentelor hemoragice, ameliorarea bolii cronice articulare, îmbunătățirea calității vieții pacienților cu hemofilie și anticorpi inhibitori. Criterii de includere: Persoane de orice vârstă și sex cu hemofilie cu inhibitori. Tratament ● Profilaxia intermitentă se adresează pacienților care au dezvoltat inhibitori
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de sângerare ale sistemului osteo- articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc, cu apariția precoce a complicațiilor care conduc la reducerea mobilității articulare și ankiloza acestora. De aceea se recomandă tratamentul de prevenție a accidentelor hemoragice. Obiective: Prevenția accidentelor hemoragice, ameliorarea bolii cronice articulare, îmbunătățirea calității vieții pacienților cu hemofilie și anticorpi inhibitori. Criterii de includere: Persoane de orice vârstă și sex cu hemofilie cu inhibitori. Tratament ● Profilaxia intermitentă se adresează pacienților care au dezvoltat inhibitori, în anumite situații, indiferent
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! ... Monitorizarea tratamentului ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și teste adecvate de laborator (teste de coagulare globale, TEG, TGA. Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pe durata a 2 - 5 minute. Monitorizarea tratamentului ● Severitatea sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a FVIII/IX); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
evoluție fatală ● 50% din cazuri asociază coexistența altor afecțiuni sistemice (autoimune, oncologice, infecții, secundar medicamentos, post-partum) ● 50% din cazuri sunt idiopatice Tablou clinic Manifestările clinice sunt foarte variate, severitate simptomatologiei neputând fi corelată cu rezultatele testelor de laborator. Gravitatea episodului hemoragic nu depinde de titrul anticorpilor inhibitori, nefiind direct proporțională cu acesta! În prezența unei anamneze hemofilice negative, apar sângerări masive necontrolate, după intervențiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul țesutului conjunctiv moale, al pielii și al mucoaselor. Spre deosebire
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sintezei autoanticorpilor inhibitori, trebuiesc inițiate concomitent. Monitorizarea tratamentului ● Severitatea sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice. Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a F VII/IX/FVW); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
3 (1 - 5% din cazuri, autozomal recesiv) Lipsa (aproape) / totală a FVW Tipul plachetar al BVW Trombocitopatie "de tip plachetar", receptorul GPIb al trombocitelor leagă puternic HMWM-urile (multimerii mari ai factorului von Willebrand). Tabloul clinic al BVW Gravitatea episoadelor hemoragice variază de la forme ușoare până la forme severe cu risc vital, mai ales la pacienții cu tipul 3 de boală. Localizările cele mai frecvente sunt la nivelul mucoaselor (epistaxis, hemoragii gastro-intestinale, gingivale după extracții dentare). Meno-metroragiile sunt des întâlnite
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
von Willebrand, factor VIII, timpul de sângerare, testare genetică, analiza multimerilor). TRATAMENTUL SUBSTITUTIV ÎN BOALA VON WILLEBRAND Obiective: – oprirea sângerării ... – profilaxia sângerărilor în cazurile severe de hemoragie ... – profilaxia sângerărilor în cazul intervențiilor chirurgicale și al recuperării fiziokinetoterapie sau după episoadele hemoragice cu risc vital, indiferent de localizare. ... Criterii de includere: Pentru tratamentul "on demand": – orice episoade de hemoragie, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârstă. ... Pentru tratamentul profilactic: – tratament profilactic de lungă durată cu un concentrat cu conținut de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
făcut numai împreună cu un hematolog cu mare experiență în gestionarea stărilor protrombotice specifice sarcinii și perioadei post partum. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea periodică la cel mult 3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și anume, în condiții de: – spitalizare continuă ... – spitalizare de zi sau ambulator de specialitate. ... ... 3. Pe ce durată de timp se poate face prescripția În cazul pacienților (indiferent că beneficiază sau nu de profilaxie continuă/intermitentă), care pot prezenta eventuale episoade hemoragice ușoare sau moderate, se poate elibera medicația substitutivă corespunzătoare pentru câteva zile la domiciliu, la decizia medicului curant, cu obligativitatea revenirii la medicul curant pentru reevaluare, cu posibilitatea prelungirii tratamentului la nevoie. Tratamentul profilactic (de lungă sau scurtă durată) se
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
scăzută ≤ 60 kg, utilizarea concomitentă a următorilor inhibitori ai glicoproteinei P: ciclosporină, dronedaronă, eritromicină sau ketoconazol. Durata tratamentului pentru TVP sau EP, cât și pentru prevenirea TVP / EP recurente trebuie individualizată după evaluarea atentă a beneficiului tratamentului raportat la riscul hemoragic. - Pentru tratamentul TVP sau al EP acute, 15 mg (1 comprimat de 15 mg) administrată oral de două ori pe zi în primele 3 săptămâni, urmată de 20 mg o dată pe zi începând cu ziua 22, timp de minim
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cu clearence de creatinină < 60 ml/min, precum și ori de câte ori există o suspiciune clinică de deteriorare a funcției renale, monitorizarea este recomandată de 3 ori pe an. ... – Monitorizarea tratamentului se face mai des la pacienții la care riscul hemoragic (apreciat prin scala de risc HAS-BLED) este mai mare. ... – În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea pacienților pentru apariția semnelor de sângerare și întreruperea (temporară sau permanentă) administrării în cazul apariției de hemoragii moderate sau severe. ... – Nu este necesară monitorizarea parametrilor
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
asociere cu dublă terapie antiplachetară la pacienți cu risc crescut de sângerare trebuie evaluată în raport cu beneficiul în ceea privește prevenirea evenimentelor embolice/aterotrombotice. În plus, acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor și simptomelor de complicații hemoragice și anemie, care pot apărea după inițierea tratamentului. ... – La pacienții tratați cu edoxabanum pe o perioadă mai lungă de 1 an, se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice. ... ... VII. Prescriptori Indicație Prescriptori Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Lista serviciilor ce pot fi contractate pentru desfășurarea activităților din cadrul AP-AVC-REAB: 1. logopedie; ... 2. psihoterapie; ... 3. fizioterapie; ... 4. kinetoterapie; ... 5. consult interclinic MFR. ... ... ... Articolul 21 De activitățile prevăzute la art. 20 beneficiază pacienții cu accident vascular cerebral ischemic și hemoragic acut, care îndeplinesc toate criteriile de eligibilitate conform protocolului terapeutic specific acestui tip de intervenție în accidentul vascular cerebral ischemic și hemoragic acut. Articolul 22 Indicatorii de evaluare ai AP-AVC-REAB sunt următorii: a) Indicatori fizici: 1. numărul de pacienți critici
ORDIN nr. 3.903 din 20 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276562]
-
interclinic MFR. ... ... ... Articolul 21 De activitățile prevăzute la art. 20 beneficiază pacienții cu accident vascular cerebral ischemic și hemoragic acut, care îndeplinesc toate criteriile de eligibilitate conform protocolului terapeutic specific acestui tip de intervenție în accidentul vascular cerebral ischemic și hemoragic acut. Articolul 22 Indicatorii de evaluare ai AP-AVC-REAB sunt următorii: a) Indicatori fizici: 1. numărul de pacienți critici cu accident vascular cerebral acut ( anexa nr. 5 ); ... 2. evidența nominală a pacienților critici cu accident vascular cerebral acut care au efectuat
ORDIN nr. 3.903 din 20 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276562]
-
intoleranță la sunitinib ... 5. Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță (în opinia medicului curant) ... 6. Status de performanță ECOG 0, 1. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Sarcină/alăptare ... 2. Hipertensiune arterială necontrolată ... 3. Diateză hemoragică ... 4. Insuficiență hepatică clasa Child-Pugh C. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării: a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]