8,063 matches
-
poate fi luată în considerare premedicația cu antipiretic și antihistaminice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienții cu reacții infuzionale de grad 3 sau 4. Măsuri de precauție specifice HCC: Pacienții tratați cu bevacizumab prezintă un risc crescut de hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
antipiretic și antihistaminice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienții cu reacții infuzionale de grad 3 sau 4. Măsuri de precauție specifice HCC: Pacienții tratați cu bevacizumab prezintă un risc crescut de hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene trebuie efectuat conform practicii clinice, înainte de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
utilizare nintedanibum: • Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung • Tratamentul cu Nintedanib se oprește înaintea oricărei intervenții chirurgicale și se poate relua la după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat. • Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piață (inclusiv la pacienți cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienți trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat. • Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piață (inclusiv la pacienți cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienți trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut depășește riscul potențial. ... b) Contraindicații utilizare pirfenidonum: – Hipersensibilitate la pirfenidonă sau excipienți ... – Insuficiența hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Criterii de întrerupere a tratamentului: pierderea răspunsului după tratament administrat în intervalul de doze recomandate (după patru săptămâni de tratament cu doza maximă săptămânală de 10 μg/kg romiplostim, dacă numărul trombocitelor nu creşte la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic); eşecul menţinerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate; semne clinice şi biologice de insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; necomplianţa pacientului. Prescriptori: Tratamentul cu romiplostinum
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Criterii de întrerupere a tratamentului: pierderea răspunsului după tratament administrat în intervalul de doze recomandate (după patru săptămâni de tratament cu doza maximă săptămânală de 10 μg/kg romiplostim, dacă numărul trombocitelor nu creşte la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic); eşecul menţinerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate; semne clinice şi biologice de insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; necomplianţa pacientului. Prescriptori: Tratamentul cu romiplostinum
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
poate fi luată în considerare premedicaţia cu antipiretic şi antihistaminice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienţii cu reacţii infuzionale de grad 3 sau 4. Măsuri de precauţie specifice HCC : Pacienții tratați cu bevacizumab prezintă un risc crescut de hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
antipiretic şi antihistaminice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienţii cu reacţii infuzionale de grad 3 sau 4. Măsuri de precauţie specifice HCC : Pacienții tratați cu bevacizumab prezintă un risc crescut de hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene trebuie efectuat conform practicii clinice, înainte de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
utilizare nintedanibum: Monitorizarea cardiologică atentă a pacienţilor cu interval QT lung Tratamentul cu Nintedanib se opreşte înaintea oricărei intervenţii chirurgicale şi se poate relua la după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat. Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piaţă (inclusiv la pacienţi cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienţi trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
la după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat. Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piaţă (inclusiv la pacienţi cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienţi trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut depăşeşte riscul potenţial. Contraindicaţii utilizare pirfenidonum: Hipersensibilitate la pirfenidonă sau excipienţi Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sau multiple, pe o arie totală de peste 5cm 2 excoriații extrem de întinse sau cu răsunet funcțional important 0 0,5 0-0,5 0,5 1-1,5 0 0,5 1 calcificare suprainfectare suprainfectare 1 0,5-1 0,5-1 Plagă înțepată, plaga unică cu interesarea 1 hemoragie masivă 1-3 tăiată tăiată- înțepată Plagă despicată tegumentului și țesutului subtegumentar, de dimensiuni mici (liniare sub 10 cm, pe o arie de sub 5cm 2 ) cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple sau de dimensiuni crescute (liniare peste 10 cm
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
tendoane aponevroze) penetrante - funcție de structurile interesate valoarea poate crește superficială profundă (afectare cel puțin a mușchilor aponevrozelor tendoanelor) - funcție de structurile interesate valoarea poate crește superficiale multiple profunde multiple 1,5 1,5-2 2-3 1-1,5 2-3 1,5-2 2-2,5 (necesitând transfuzii) infectare hemoragie masivă (necesitând transfuzii) infectare hernie musculară miozită acută miozită osificantă 0,5-1 1-2 1-1,5 2-2,5 2-2,5 2-3 Plagă contuză cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, unică cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple cu interesarea țesuturilor subiacente (mușchi tendoane aponevroze) penetrante
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
1-2 1-1,5 2-2,5 2-2,5 2-3 Plagă contuză cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, unică cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple cu interesarea țesuturilor subiacente (mușchi tendoane aponevroze) penetrante - funcție de structurile interesate valoarea poate crește 1 1-2 2,5 2,5-4 hemoragie masivă (necesitând transfuzii) suprainfectare 1-2 0,5-1 Alte leziuni ale tegumentului și țesuturilor moi subcutanate Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mic, ce nu necesită tratament chirurgical Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mare, ce necesită tratament chirurgical Necroză adipoasă a țesutului gras mamar 1-2
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
fațetelor, coloana cervicală, fără deplasare importantă 8-12 Tulburări ale funcțiilor vegetative (micțiune, funcție sexuală, Vezi barem leziuni abdominale și defecație) urogenitale Fracturi ale fațetelor, coloana cervicală, cu deplasare 14-16 Fracturi cervicale prin explozie 15-17 Hernie de disc Ruptură discală cu hemoragie intradiscală, dar fără herniere 4-5 Vezi mai sus Herniere a discului, rupturi anulare cu efect compresiv 6-8 Membrul superior Centură scapulară 1 2 3 4 5 6 7 Leziune traumatică Subtip Punctaj LT Complicații posttraumatice Punctaj CP Consecințe posttraumatice permanente
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
sau multiple, pe o arie totală de peste 5cm 2 excoriații extrem de întinse sau cu răsunet funcțional important 0 0,5 0-0,5 0,5 1-1,5 0 0,5 1 calcificare suprainfectare suprainfectare 1 0,5-1 0,5-1 Plagă înțepată, plaga unică cu interesarea 1 hemoragie masivă 1-3 tăiată tăiată- înțepată Plagă despicată tegumentului și țesutului subtegumentar, de dimensiuni mici (liniare sub 10 cm, pe o arie de sub 5cm 2 ) cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple sau de dimensiuni crescute (liniare peste 10 cm
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
tendoane aponevroze) penetrante - funcție de structurile interesate valoarea poate crește superficială profundă (afectare cel puțin a mușchilor aponevrozelor tendoanelor) - funcție de structurile interesate valoarea poate crește superficiale multiple profunde multiple 1,5 1,5-2 2-3 1-1,5 2-3 1,5-2 2-2,5 (necesitând transfuzii) infectare hemoragie masivă (necesitând transfuzii) infectare hernie musculară miozită acută miozită osificantă 0,5-1 1-2 1-1,5 2-2,5 2-2,5 2-3 Plagă contuză cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, unică cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple cu interesarea țesuturilor subiacente (mușchi tendoane aponevroze) penetrante
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
1-2 1-1,5 2-2,5 2-2,5 2-3 Plagă contuză cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, unică cu interesarea tegumentului și țesutului subtegumentar, multiple cu interesarea țesuturilor subiacente (mușchi tendoane aponevroze) penetrante - funcție de structurile interesate valoarea poate crește 1 1-2 2,5 2,5-4 hemoragie masivă (necesitând transfuzii) suprainfectare 1-2 0,5-1 Alte leziuni ale tegumentului și țesuturilor moi subcutanate Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mic, ce nu necesită tratament chirurgical Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mare, ce necesită tratament chirurgical Necroză adipoasă a țesutului gras mamar 1-2
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
fațetelor, coloana cervicală, fără deplasare importantă 8-12 Tulburări ale funcțiilor vegetative (micțiune, funcție sexuală, Vezi barem leziuni abdominale și defecație) urogenitale Fracturi ale fațetelor, coloana cervicală, cu deplasare 14-16 Fracturi cervicale prin explozie 15-17 Hernie de disc Ruptură discală cu hemoragie intradiscală, dar fără herniere 4-5 Vezi mai sus Herniere a discului, rupturi anulare cu efect compresiv 6-8 Membrul superior Centură scapulară 1 2 3 4 5 6 7 Leziune traumatică Subtip Punctaj LT Complicații posttraumatice Punctaj CP Consecințe posttraumatice permanente
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
se va iniţia după minim 1 an de la momentul stabilirii statusului de vindecare/remisie/staţionar (în funcţie de diagnosticul etiologic şi de tipul terapiei aplicate) şi obligatoriu cu avizul scris al oncologului. Pacienții care au suferit leziuni cerebrale traumatice (LCT) sau hemoragie subarahnoidiană la care testarea pentru DGHA trebuie luată în calcul nu mai devreme de 12 luni de la producerea traumatismului. N.B. DGHA izolat, idiopatic care poate aparea de novo la adulți, mai ales odată cu înaintarea în vârstă, nu este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu vârsta de 1 an si peste cu sindrom de intestin scurt (SIS). Pacienții trebuie să fie stabili după o perioadă de adaptare intestinală după chirurgie În cazul pacienților copii și adolescenți, înaintea inițierii tratamentului cu teduglutidă trebuie efectuată testarea hemoragiilor oculte în materiile fecale. În cazul pacienților adulți, înainte de inițierea terapiei cu teduglutidă trebuie efectuată o colonoscopie pentru evaluarea polipilor însoțită de înlăturarea acestora. Colonoscopia/sigmoidoscopia este obligatorie în caz de hemoragii inexplicabile în scaun. Pacienți cu sindrom de intestin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
speciale pentru utilizare: Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricarei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piață (inclusiv la pacienți cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienți trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piață (inclusiv la pacienți cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie). Prin urmare, acestor pacienți trebuie să li se administreze tratament cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut depășește riscul potential. Tratamentul cu nintedanibum poate fi asociat cu corticosteroizi, imunosupresoare sau alte tipuri de medicamente adaptate fiecărui pacient în parte. Monitorizarea tratamentului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
fi luat deloc acest medicament, în funcție de decizia medicului. Datorită acestei posibile reacții adverse sunt necesare analize ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și ulterior periodic. Hemoragia : administrarea acestui medicament se poate asocia cu un risc crescut de hemoragie. Trebuie sa anunțați medicul înainte de începerea tratamentului daca luați medicamente anticoagulante (pentru “subțierea sângelui”). Evenimente tromboembolice arteriale: Se impune prudență la administrarea medicamentului dacă aveți risc cardiovascular crescut. Se poate chiar întrerupe tratamentul dacă apar semne și simptome de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
va iniția după minim 1 an de la momentul stabilirii statusului de vindecare/remisie/staționar (în funcție de diagnosticul etiologic și de tipul terapiei aplicate) și obligatoriu cu avizul scris al oncologului. ... 4. Pacienții care au suferit leziuni cerebrale traumatice (LCT) sau hemoragie subarahnoidiană la care testarea pentru DGHA trebuie luată în calcul nu mai devreme de 12 luni de la producerea traumatismului. ... N.B. DGHA izolat, idiopatic care poate aparea de novo la adulți, mai ales odată cu înaintarea în vârstă, nu este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu vârsta de 1 an si peste cu sindrom de intestin scurt (SIS). • Pacienții trebuie să fie stabili după o perioadă de adaptare intestinală după chirurgie • În cazul pacienților copii și adolescenți, înaintea inițierii tratamentului cu teduglutidă trebuie efectuată testarea hemoragiilor oculte în materiile fecale. • În cazul pacienților adulți, înainte de inițierea terapiei cu teduglutidă trebuie efectuată o colonoscopie pentru evaluarea polipilor însoțită de înlăturarea acestora. • Colonoscopia/sigmoidoscopia este obligatorie în caz de hemoragii inexplicabile în scaun. • Pacienți cu sindrom de intestin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]