8,389 matches
-
întrerupt și re-inițiat cu o doză mai mică după ce tensiunea arterială este controlată, conform evaluării clinice. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în cazurile de hipertensiune arterială severă persistentă, sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă sau alte complicații ale hipertensiunii arteriale. Totuși, pacienții cărora li se administrează medicamente anti-hipertensive trebuie monitorizați pentru hipotensiune arterială atunci când tivozanibul este întrerupt temporar sau permanent. Evenimente tromboembolice arteriale În studiile clinice cu tivozanib, au apărut evenimente tromboembolice arteriale (ETA). Factorii de risc
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
anti-hipertensive trebuie monitorizați pentru hipotensiune arterială atunci când tivozanibul este întrerupt temporar sau permanent. Evenimente tromboembolice arteriale În studiile clinice cu tivozanib, au apărut evenimente tromboembolice arteriale (ETA). Factorii de risc pentru ETA includ bolile maligne, vârsta > 65 ani, hipertensiune arterială, diabet zaharat, fumat, hipercolesterolemie și boală tromboembolică preexistentă. Tivozanib nu a fost studiat la pacienții care au prezentat un ETA în cele 6 luni anterioare inițierii studiului clinic. Tivozanib trebuie utilizat cu prudență la pacienții care prezintă risc sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau simptomele insuficienței cardiace trebuie monitorizate periodic pe durata tratamentului cu tivozanib. Abordarea evenimentelor de insuficiență cardiacă poate necesita întreruperea temporară sau permanentă a terapiei și/sau scăderea dozei de tivozanib, plus tratamentul cauzelor principale potențiale ale insuficienței cardiace, de exemplu hipertensiune arterială. Hemoragie În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate evenimente hemoragice. Tivozanib trebuie utilizat cu prudență la pacienții care prezintă risc sau au antecedente de sângerare. În cazul în care orice sângerare necesită intervenție medicală, tratamentul cu tivozanib trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau grad 3 (≥ 3,5 g/24 ore), doza de tivozanib trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt temporar. În cazul în care pacienții dezvoltă proteinurie de grad 4 (sindrom nefrotic), tratamentul cu tivozanib trebuie întrerupt permanent. Factorii de risc pentru proteinurie includ hipertensiunea arterială. Hepatotoxicitate În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate creșteri ale valorilor serice ale ALT, AST și bilirubinei. Majoritatea creșterilor valorilor serice ale AST și ALT nu au fost însoțite de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei. Valorile AST, ALT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
caz de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) a fost confirmat după tratamentul cu tivozanib. SEPR este o tulburare neurologică ce se poate manifesta prin cefalee, convulsii, letargie, confuzie, orbire și alte tulburări de vedere și neurologice. Poate să apară hipertensiune arterială ușoară până la severă. Diagnosticul de SEPR se confirmă prin imagistică prin rezonanță mangetică (IRM). Tratamentul cu tivozanib trebuie întrerupt permanent la pacienții ce prezintă semne sau simptome ale SEPR. Siguranța re-inițierii tratamentului cu tivozanib la pacienții cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
trebuie să fie conștienți că pacienții vârstnici pot prezenta risc crescut de reacții adverse. Tartrazină Capsulele Fotivda 890 micrograme conțin tartrazină (E102) care poate provoca reacții alergice. Anevrisme și disecții arteriale Utilizarea inhibitorilor căii FCEV la pacienți cu sau fără hipertensiune arterială poate favoriza formarea de anevrisme și/sau disecții arteriale. Înainte de începerea administrării Fotivda, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism. ... VIII. Prescriptori: medici cu specialitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
arteriale Utilizarea inhibitorilor căii FCEV la pacienți cu sau fără hipertensiune arterială poate favoriza formarea de anevrisme și/sau disecții arteriale. Înainte de începerea administrării Fotivda, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism. ... VIII. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face pe baza scrisorii medicale si de către medicii de familie desemnați. ... ... 10. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr.
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
crescut de perforație gastro-intestinală. Anunțați medicul dacă ați avut o intervenție chirurgicală recentă în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. • Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. • Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamenului, vindecarea plăgilor poate fi afectată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de organ (cel puțin un deficit): – Anemie semnificativă cu dependență/istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială ... – Hipertensiune sau insuficiență pulmonară neexplicată de altă patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee ... • Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
crește efectele unor medicamente, cum sunt: tioridazina (antipsihotic), tolderodina (utilizată pentru tratamentul incontinenței urinare), venlaxflaxina (antidepresiv), atomoxetina (utilizată pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție – ADHD), desipramina (antidepresiv), dextrometorfanul (pentru suprimarea tusei), metoprololul (un beta-blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și anginei pectorale (durerii în piept)), nebivololul (un beta- blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și insuficienței cardiace) și perfenazina (antipsihotic). • Tolperisonul mărește efectul acidului niflumic; de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid niflumic sau alte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
antidepresiv), atomoxetina (utilizată pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție – ADHD), desipramina (antidepresiv), dextrometorfanul (pentru suprimarea tusei), metoprololul (un beta-blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și anginei pectorale (durerii în piept)), nebivololul (un beta- blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și insuficienței cardiace) și perfenazina (antipsihotic). • Tolperisonul mărește efectul acidului niflumic; de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid niflumic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în cazul administrării concomitente. • Reacții de hipersensibilitate Reacțiile adverse raportate cel
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare, odinofagie, congestie sinusală, hiperemie faringiană, bronhospasm, flatulență, vărsături, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, formațiuni la nivelul sânilor, menstruație neregulată, dismenoree, metroragie. Reacții adverse mai rar întâlnite: hipertensiune arterială, hepatită colestatică, encefalopatie hepatică, congestie auriculară, menoragie, amenoree, polimenoree, oligomenoree, durere sau inflamație la nivel mamelonar. Tratamentul cu Orkambi nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani, sau dacă pacientul este alergic la Orkambi, sau la oricare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
oxigen; ... 4. prezența a cel puțin unui factor de risc pentru evoluție severă a COVID-19. Factorii de risc considerați relevanți includ: – obezitate, cu indice de masă corporală peste 30; ... – diabet zaharat tip 1 și tip 2; ... – boli cardiovasculare cronice, inclusiv hipertensiune arterială; ... – boli respiratorii cronice, inclusiv astm bronșic; ... – insuficiență renală cronică, inclusiv pacienții cu dializă cronică; ... – hepatopatii cronice; ... – imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; ... – vârsta peste 65 de
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
evaluarea gradului de fibroză nu este necesară dacă este completat pct. e a) Testul APRI [ ] valoare: ................. ... b) Puncție biopsie hepatică [ ] ... c) Fibromax [ ] ... d) Fibroscan (sau alte metode de elastografie hepatică) [ ] la data de: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... e) Ciroză evidentă (clinic, imagistic) ± semne de hipertensiune portală (varice esofagiene) [ ] ... ... 6. Scor Child-Pugh (valoare calculată): ............ (se completează doar în cazul în care s-a bifat lit. e) de la pct. 5) ... 7. Anticorpi anti HCV pozitivi*5) [ ] DA [ ] NU *5) Se iau în considerare și determinările anterioare,maxim 12
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
pentru diabetul zaharat; ... – pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, care nu prezintă simptome sugestive pentru boala cronică de rinichi, dar care au unul sau mai mulți factori de risc pentru boala cronică de rinichi, precum boli cardiovasculare, hipertensiune arterială sau diabet zaharat. ... Articolul 2 Casa Națională de Asigurări de Sănătate organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de bilete de trimitere pentru investigații paraclinice, formulare ce conțin elemente de protecție împotriva falsificării și contrafacerii, potrivit tuturor elementelor prevăzute
ORDIN nr. 2.168/502/2023 () [Corola-llms4eu/Law/271795]
-
conform Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative) TABEL 1 SITUAȚIA BOLNAVILOR TRATAȚI CU MEDICAMENTE CARE FAC OBIECTUL CONTRACTELOR COST- VOLUM Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente: număr bolnavi cu afecțiuni oncologice număr bolnavi cu hipertensiune pulmonară număr bolnavi cu scleroză multiplă număr bolnavi cu tulburare depresivă majoră boli rare - medicamente incluse condiționat număr bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa – manozidoză ușoară până la moderată cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
Total număr bolnavi cu boli rare - medicamente incluse condiționat C7 C8 C9 C10=C5+…. . + C9 C11=C1+C2+ C3+C4+C10 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PENTRU MEDICAMENTE CARE FAC OBIECTUL CONTRACTELOR COST- VOLUM (LEI) Cheltuieli cu medicamente eliberate pentru: bolnavi cu afecțiuni oncologice bolnavi cu hipertensiune pulmonară bolnavi cu scleroză multiplă bolnavi cu tulburare depresivă majoră boli rare - medicamente incluse condiționat bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe bolnavi cu alfa – manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice C1
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
raportare din creditele de angajament alocate Valoare medicamente transferate*/ casate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente consumate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 afecțiuni oncologice hipertensiune pulmonară scleroză multiplă tulburare depresivă majoră boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe alfa – manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *se vor menționa unitățile sanitare
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *se vor menționa unitățile sanitare de la care/ către care s-a efectuat transferul de medicamente C4 afecțiuni oncologice = C1 din tabelul 2 C4 hipertensiune pulmonară = C2 din tabelul 2 C4 scleroza multiplă = C3 din tabelul 2 C4 tulburare depresivă majoră = C4 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe = C5 din tabelul 2 C4 boli rare - alfa
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
bolnavi copii cu epilepsie cu monitorizare a evoluției bolii prin PET-CT tarif/ bolnav copil cu epilepsie beneficiar de investigație PET-CT TOTAL Medicamente eliberate în baza contractelor cost-volum număr bolnavi cu afecțiuni oncologice cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice număr bolnavi cu hipertensiune pulmonară cost mediu/bolnav cu hipertensiune pulmonară număr bolnavi cu scleroză multiplă cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă număr bolnavi cu tulburare depresivă majoră cost mediu/bolnav cu tulburare depresivă majoră tratat număr bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
monitorizare a evoluției bolii prin PET-CT tarif/ bolnav copil cu epilepsie beneficiar de investigație PET-CT TOTAL Medicamente eliberate în baza contractelor cost-volum număr bolnavi cu afecțiuni oncologice cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice număr bolnavi cu hipertensiune pulmonară cost mediu/bolnav cu hipertensiune pulmonară număr bolnavi cu scleroză multiplă cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă număr bolnavi cu tulburare depresivă majoră cost mediu/bolnav cu tulburare depresivă majoră tratat număr bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe cost mediu/bolnav cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
conform Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative) TABEL 1 SITUAȚIA BOLNAVILOR TRATAȚI CU MEDICAMENTE CARE FAC OBIECTUL CONTRACTELOR COST-VOLUM Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente: bolnavi cu afecțiuni oncologice - cost volum număr bolnavi cu hipertensiune pulmonară număr bolnavi cu mucoviscidoză farmacii cu circuit deschis număr bolnavi cu scleroză multiplă număr bolnavi cu tulburare depresivă majoră unități sanitare farmacii cu circuit deschis Total număr bolnavi cu afecțiuni oncologice C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 -continuare
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
cu cistinoză nefropatică confirmată C8 C9 C10 C11 C12 C13 C14=C8+…. .+ C13 C15=C3+C 4+C5+C6+ C7+C14 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PENTRU MEDICAMENTE CARE FAC OBIECTUL CONTRACTELOR COST-VOLUM (LEI) Cheltuieli cu medicamente eliberate pentru: bolnavi cu afecțiuni oncologice bolnavi cu hipertensiune pulmonară bolnavi cu mucoviscidoză farmacii cu circuit deschis bolnavi cu scleroză multiplă bolnavi cu tulburare depresivă majoră unități sanitare farmacii cu circuit deschis Total cheltuieli număr bolnavi cu afecțiuni oncologice C1 C2 C3=C1+C2 C4 C5 C6 C7 -continuare- Cheltuieli cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
raportare din creditele de angajament alocate Valoare medicamente transferate*/ casate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente consumate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 afecțiuni oncologice hipertensiune pulmonară scleroză multiplă tulburare depresivă majoră boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe alfa – manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *se vor menționa CAS de la
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *se vor menționa CAS de la care/ către care s-a efectuat transferul de medicamente C4 afecțiuni oncologice = C1 din tabelul 2 C4 hipertensiune pulmonară = C4 din tabelul 2 C4 scleroză multiplă= C6 din tabelul 2 C4 tulburare depresivă majoră = C7 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe = C8 din tabelul 2 C4 boli rare - alfa
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]