312 matches
-
la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 71 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
conține febuxostat 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76, 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 80 ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc ( inclusiv tofus gutos și/ sau artrită gutoasă în antecedente sau în prezent ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza orală recomandată de ADENURIC este 80 mg o dată
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
puternic atât forma oxidată a XO , cât și pe cea redusă . Rezultatele studiilor clinice Eficacitatea ADENURIC a fost demonstrată în cadrul a două studii pivot de fază 3 ( studiul APEX și studiul FACT descrise mai jos ) , desfășurate la 1832 pacienți cu hiperuricemie și gută . În fiecare studiu pivot de fază 3 , ADENURIC a demonstrat o capacitate superioară de a reduce și menține concentrațiile serice de acid uric , comparativ cu alopurinolul . Criteriul final principal de eficacitate din fiecare studiu l- a reprezentat proporția
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și 240 mg la intervale de 24 ore . Febuxostatul are un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid ( tmax de 1, 0- 1, 5 ore ) și în proporție mare ( cel puțin 84 % ) . După doze unice sau repetate de 80 și 120 mg administrate oral
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
comprimat conține febuxostat 120 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114, 75mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 120 ” pe o față 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc ( inclusiv tofus gutos și/ sau artrită gutoasă în antecedente sau în prezent ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza orală recomandată de ADENURIC este 80 mg o dată
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
puternic atât forma oxidată a XO , cât și pe cea redusă . Rezultatele studiilor clinice Eficacitatea ADENURIC a fost demonstrată în cadrul a două studii pivot de fază 3 ( studiul APEX și studiul FACT descrise mai jos ) , desfășurate la 1832 pacienți cu hiperuricemie și gută . În fiecare studiu pivot de fază 3 , ADENURIC a demonstrat o capacitate superioară de a reduce și menține concentrațiile serice de acid uric , comparativ cu alopurinolul . Criteriul final principal de eficacitate din fiecare studiu l- a reprezentat proporția
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și 240 mg la intervale de 24 ore . Febuxostatul are un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid ( tmax de 1, 0- 1, 5 ore ) și în proporție mare ( cel puțin 84 % ) . După doze unice sau repetate de 80 și 120 mg administrate oral
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de o oră la copii și adolescenți . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei , în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Adulți și adolescenți ( cu vârsta peste 16 ani ) Doza recomandată de nelarabină
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
4. 4 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei , în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Adulți și adolescenți ( cu vârsta peste 16 ani ) Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de 1500 mg/ m administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
febrilă ) au fost asociate tratamentului cu nelarabină . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol . Studiile clinice cu nelarabină nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta peste 65 ani
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
4. 2 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol . Studiile clinice cu nelarabină nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta peste 65 ani , pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într- un mod diferit fată de
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Adenuric ? Adenuric este un medicament care conține substanța activă febuxostat . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare galbenă ( 80 și 120 mg ) . Pentru ce se utilizează Adenuric ? Adenuric se utilizează pentru tratarea hiperuricemiei ( creșterea nivelurilor sanguine de acid uric și „ urat ” ) cronice ( de lungă durată ) . Hiperuricemia poate determina formarea și acumularea cristalelor de urat la nivelul articulațiilor și al rinichilor . Dacă acest fenomen apare la nivelul articulațiilor și determină durere , apare boala cunoscută
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
conține substanța activă febuxostat . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare galbenă ( 80 și 120 mg ) . Pentru ce se utilizează Adenuric ? Adenuric se utilizează pentru tratarea hiperuricemiei ( creșterea nivelurilor sanguine de acid uric și „ urat ” ) cronice ( de lungă durată ) . Hiperuricemia poate determina formarea și acumularea cristalelor de urat la nivelul articulațiilor și al rinichilor . Dacă acest fenomen apare la nivelul articulațiilor și determină durere , apare boala cunoscută sub numele de „ gută ” . Adenuric se utilizează la pacienții care prezintă deja semne
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
a fost studiat Adenuric ? Efectele Adenuric au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Adenuric a fost evaluată în două studii principale care au implicat în total 1 834 de pacienți cu hiperuricemie și gută . Primul studiu , desfășurat pe 1 072 de pacienți , a comparat eficacitatea a trei doze de Adenuric ( 80 , 120 și 240 mg o dată pe zi ) cu cea a unui placebo ( preparat inactiv ) și cu cea a alopurinolului ( un alt
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
desfășurat pe 1 072 de pacienți , a comparat eficacitatea a trei doze de Adenuric ( 80 , 120 și 240 mg o dată pe zi ) cu cea a unui placebo ( preparat inactiv ) și cu cea a alopurinolului ( un alt medicament utilizat în tratarea hiperuricemiei ) . Studiul a durat șase luni . Cel de- al doilea studiu a comparat două doze de Adenuric ( 80 și 120 mg o dată pe zi ) cu alopurinolul la 762 de pacienți timp de un an . În ambele studii , alopurinolul a fost utilizat
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]