4,697 matches
-
zaharat. ... 5. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Obiective: a) creșterea numărului de donatori vii, donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă; ... b) coordonarea activităților de transplant; ... c) asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor; ... d) asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficiență cronică ireversibilă și/sau înlocuirea țesuturilor nefuncționale prin transplant de organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... f) tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
3. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Obiective: a) creșterea numărului de donatori vii, de donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă; ... b) coordonarea activităților de transplant; ... c) asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor; ... d) asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficiență cronică ireversibilă și/sau înlocuirea țesuturilor nefuncționale prin transplant de organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276542_a_277871]
-
prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
transformare chimică sau sinteză; 2^1. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologica, imunologica sau metabolica în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... ------------ Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 795 Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să raporteze dacă entitatea inspectata respectă principiile și ghidurile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. ----------- Art. 825 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
intrării în vigoare a prezentului regulament; sau (b) solicitantul demonstrează că medicamentul reprezintă o inovație terapeutică, științifică sau tehnică importantă sau că acordarea autorizației în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament este în interesul pacienților sau al sănătății animale la nivel comunitar. Medicamentele imunologice veterinare pentru tratamentul bolilor animale supuse măsurilor profilactice comunitare pot de asemenea să beneficieze de această autorizație. (3) Un medicament generic al unui medicament de referință autorizat de Comunitate poate fi autorizat de autoritățile competente ale statelor membre în conformitate cu Directiva
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
domeniul controlului pestei aviare, al epizootiologiei și al prevenirii acestei boli; (h) centralizând cunoștințele asupra virusului pestei aviare și altor virusuri înrudite, permițând un diagnostic diferențiat rapid; (i) dobândind un bagaj de cunoștințe detaliate despre prepararea și utilizarea produselor veterinare imunologice folosite pentru eradicarea și controlul pestei aviare, 2. să asiste activ la diagnosticarea cazurilor de pestă aviară în statele membre, prin primirea de izolați ai virusurilor pentru diagnosticarea de confirmare, caracterizare și studii epizootiologice. În special, laboratorul ar trebui să
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
virilizare, istoric de infertilitate. - Evoluție progresivă fără a putea fi previzibil ritmul de evoluție. Alopecia areata Reprezintă o cădere focala a părului, de natură inflamatorie, de cauză necunoscută și cu o evoluție imprevizibilă. Se poate asocia cu afecțiuni autoimune, dereglări imunologice cu prezența unor factori indicând autoimunitatea bolii. Se caracterizează prin: - căderea părului în plăci rotunde, bine delimitate, cu extindere radiara a acestora, uneori în formă circulară - peri "în semn de exclamație" la periferia plăcii alopecice - peri "cadaverizați" - semn de evolutivitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
DHEA-S, prolactina, LH (opțional,numai la femei) - ecografie ovariana și de glanda suprarenala (opțional, numai la femei) - testarea funcției tiroidiene: TSH, T3, T4 (opțional, numai la femei) - fierul seric și,opțional, feritina - hemograma completă Alopecia areata - dozări hormonale și imunologice pentru depistarea unei eventuale tiroidopatii autoimune - testări pentru depistarea unei atopii asociate - control oftalmologic Effluvium telogen - examen hematologic - sideremie - magneziemie - teste hepatice (opțional) - teste renale (opțional) - teste tiroidiene (opțional) 2.2.2. Opționale Alopecia androgenetica - biopsie din piele scalpului - tricoscanare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
2.1. Minimale: - Examen micologic direct. - Însămânțarea pe mediu de cultură selectiv (m. Sabouraud) - Glicemia 2.2.2. Opționale: - Antifungigrama (pentru formele cronice și rezistente) - Testarea terenului individual ● Glicemia ● Dozări hormonale, test sarcina ● Testul HIV ● Rx pulmonar ● IDR - PPD ● Teste imunologice, 2.2.3. Forme clinice și complicații: - Candidoze cutanate - Candidoze ale mucoaselor ● Cheilita angulara ● Stomatita candidozică ● Vulvovaginita candidozică ● Candidoza perianală ● Balanita și balanopostita - Granulomul candidozic - Onichia și paronichia candidozică - Candidoze mucoase și cutanate cronice - Candidoze sistemice Complicații: [] Suprainfectare bacteriană [] Eczematizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
manifestări respiratorii = sindrom Lofgren ● vindecarea - în 3-6 săptămâni, fără ulcerare, fără atrofie, fără cicatrici - hiperpigmentare reziduala 2.2. Explorări diagnostice ● teste de inflamație: VSH, proteină C reactiva, fibrinogen, hemograma, α2 globulina ● RX toracic: infiltrate tbc, adenopatii hilare bilaterale (sarcoidoză) ● Teste imunologice: titru ALSO (streptococ) ● teste imunologice: - anticorpi antiYersinia - anticorpi antiChlamidia - anticorpi antiHVC ● teste cutanate: IDR la tuberculina ● biopsie cutanata - profundă, nu punch-biopsie - paniculita fără vasculita, înfiltrat mixt septal - leziunile vechi prezintă înfiltrat granulomatos 3. Atitudine terapeutică 3.1. Principii generale Obiective
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
în 3-6 săptămâni, fără ulcerare, fără atrofie, fără cicatrici - hiperpigmentare reziduala 2.2. Explorări diagnostice ● teste de inflamație: VSH, proteină C reactiva, fibrinogen, hemograma, α2 globulina ● RX toracic: infiltrate tbc, adenopatii hilare bilaterale (sarcoidoză) ● Teste imunologice: titru ALSO (streptococ) ● teste imunologice: - anticorpi antiYersinia - anticorpi antiChlamidia - anticorpi antiHVC ● teste cutanate: IDR la tuberculina ● biopsie cutanata - profundă, nu punch-biopsie - paniculita fără vasculita, înfiltrat mixt septal - leziunile vechi prezintă înfiltrat granulomatos 3. Atitudine terapeutică 3.1. Principii generale Obiective terapeutice: Remisia completă a leziunilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
ultraviolete) - rash malar (eritem al fetei în formă de aripi de fluture) - eritem periunghial - teleangiectazii - macule și papule eritematoase diseminate - dureri articulare - subfebrilități 2.2. Explorări diagnostice 2.2.1. Minimale - teste de inflamație - VSH, proteină C reactiva, proteinograma - teste imunologice: AAN, AA-ADN, anticorpi anti Sm, antifosfolipidici, anti Ro, anti La, crioglobuline, crioaglutinine, C3, C4, celule lupice - teste hematologice - hemoglobina, hematocrit, leucocite, trombocite - examen complet de urină, proteinurie cantitativa, Addis - examinări biochimice - uree, creatinina - examen nefrologic - examen cardiologic - examen neurologic - examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
imunofluorescența directă Notă: după American College of Rheumatology diagnosticul de lupus eritematos sistemic este pozitiv dacă sunt prezente cel putin 4 dintre următoarele criterii Rash malar Rash discoid Fotosensibilitate Ulcerații orale Artrita Serozita Afectare renală Afectare neurologica Tulburări hematologice Tulburări imunologice Anticorpi antinucleari 3. Atitudine terapeutică 3.1. Principii generale - evitarea expunerii la ultraviolete artificiale și la soare - utilizarea de fotoprotectoare cu spectru larg anti UVA și UVB, cu factor de protecție peste 15 - 30 - evitarea factorilor de agravare (medicamente) - repaus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
eritemato-papulo-scuamoase localizate pe zone fotoexpuse, care se vindecă cu cicatrici atrofice ● Plăci eritemato-papulo-scuamoase și alopecice pe pielea păroasa a capului 2.2. Explorări pentru diagnostic 2.2.1. Minimale ● examen histopatologic ● ex. hematologice ● probe inflamatorii ● ex. sumar de urină ● teste imunologice: AAN,AA-ADN, anticorpi anti Ro, anti La, C3, C4 2.2.2. Opționale ● imuno fluorescenta directă 3. Atitudine terapeutică 3.1. Principii generale - evitarea expunerii la ultraviolete artificiale și la soare - utilizarea de fotoprotectoare cu spectru larg anti UVA și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
PB. Anexă 24 GHID DE DIAGNOSTIC ȘI TRATAMENT PENTRU PEMFIGUS 1. Introducere 1.1. Definiție Grup de boli autoimune caracterizate: [] clinic prin vezicule și bule ce apar pe piele și mucoase [] histologic prin acantoliza care determină apariția de bule intraepidermice [] imunologic prin autoanticorpi orientați împotriva unor structuri desmozomale, prezenți atât în epiderm cât și în circulație. 1.2. Importantă medico-socială [] incidența bolii 0,5-1,6 la 100 000 de locuitori [] debut la vârsta productivității maxime (40-60 de ani) [] mortalitate semnificativă (10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]