5,490 matches
-
navele pentru transportul mărfurilor solide, pe navele petroliere și pe alte construcții navale. 4. Cunoașterea metodelor de calcul al cantității de marfă încărcată sau descărcată și al cantității de mărfuri solide și lichide. 5. Cunoașterea posibilelor efecte nefaste ale manipulării inadecvate a încărcăturii. 6. Capacitatea de a utiliza mijloacele tehnice de manipulare a mărfurilor înspre/dinspre construcțiile navale și porturi și de a lua măsuri de siguranță a muncii în timpul utilizării acestora. 4. să distingă între diferitele mărfuri și caracteristicile acestora
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
supravegherii motorului. 2. să detecteze avariile și defecțiunile uzuale și să întreprindă acțiuni de prevenire a avariilor; 1. Cunoașterea metodelor de detectare a avariilor la motor și mașini. 2. Capacitatea de a detecta avariile, sursele frecvente de eroare sau utilizarea inadecvată și de a reacționa în mod corespunzător. 3. Capacitatea de a da instrucțiuni cu privire la acțiunile care trebuie întreprinse pentru a preveni daunele sau de a lua măsuri pentru limitarea daunelor. 3. să înțeleagă caracteristicile fizice și chimice ale
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentraţia 2,5 mg/1000 mg Criterii de includere în tratamentul specific: Combinaţia (saxagliptina+metformin) este indicată la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, diagnosticaţi cu diabet zaharat tip 2 în vederea ameliorării controlului glicemic la cei inadecvat controlaţi cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care sunt deja trataţi cu combinaţia de saxagliptin şi metformin sub formă de comprimate separate. Doze şi mod de administrare Doza din combinaţia (saxagliptină+metformin) trebuie să asigure
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic optim. o sulfoniluree, atunci când monoterapia cu sulfoniluree, împreună cu măsurile de optimizare a stilului de viaţă nu asigură un control adecvat al glicemiei la pacienţii la care administrarea de metformin este considerată inadecvată. în terapie orală tripla, în asociere cu metformin şi o sulfoniluree atunci când doar acest tratament, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigura un control adecvat al glicemiei. în terapie combinată, în asociere cu insulină şi metformin, când acest
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Menţiuni de translatare a tratamentului între Semaglutidum oral şi Semaglutidum injectabil subcutanat. Administrarea orală de Semaglutidă 14 mg o dată pe zi este comparabilă cu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
întrerupe permanent tratamentul Se întrerupe permanent tratamentul *) Pe baza criteriilor comune de terminologie NCI pentru evenimente adverse (CTCAE) versiunea 4.0. Gradul 3 este sever, iar gradul 4 pune în pericol viața pacientului. • Mod de administrare: – Pentru evitarea administrării unui bolus inadecvat, blinatumomab trebuie perfuzat printr-un lumen dedicat. ... – Manipularea și prepararea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP ... – Blinatumomab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la o viteză de curgere constantă, utilizând o pompă de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
adică aproximativ 15 – 20 micrograme/kg, poate fi injectat subcutanat în timpul perioadei hipokinetice sau „off" iar pacientul trebuie ținut sub observație timp de 30 minute, în vederea apariției unui răspuns motor. Dacă nu există răspuns sau se obține un răspuns inadecvat, se injectează subcutanat o a doua doză de apomorfină HCl 2 mg (0,2 ml) iar pacientul este ținut sub observație timp de alte 30 minute, în vederea apariției unui răspuns adecvat. Dozele pot fi crescute prin utilizarea de injecții progresive
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existenta a cel putin 2 din 3 criterii: 1. Cresterea cronica si persistenta (>6luni) a fosfatazei alcaline (ALP) la pacienti cu examinare ecografica normala
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
tratament concomitent cu anumite alte medicamente ca sulfonilureicele. Doza de Combinație Insulinum Degludec + Insulinum Aspart trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, și se ajustează treptat, în funcție de necesarul de insulină al pacientului. Hiperglicemie Folosirea unor doze inadecvate și/sau întreruperea tratamentului cu Combinația Insulinum Degludec + Insulinum Aspart la pacienții care necesită administrarea de insulină pot cauza hiperglicemie și, potențial, cetoacidoză diabetică. Afecțiunile concomitente, în special infecțiile, pot conduce la hiperglicemie și, prin urmare, la un necesar crescut de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
foarte scăzut, scăzut sau intermediar conform Sistemului internațional de atribuire a scorului de prognostic, revizuit (IPSS-R), cu sideroblaști inelari, carora li s-a administrat anterior tratament cu un agent de stimulare a eritropoiezei (ESA) la care au avut un răspuns inadecvat, sau sunt ineligibili pentru ESA sau au avut intoleranță la tratamentul cu ESA. ... III. Criterii de exludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina ... IV. Tratament Doze: Doza inițială recomandată de Luspatercept este de 1,0 mg/kg administrată
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
singur sau în asociere cu metotrexat. ... – tofacitinib: doza recomandată este de 5 mg per os administrat de două ori pe zi și este indicat în asociere cu MTX în tratamentul AP active la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat sau care nu au tolerat un tratament anterior cu un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). ... Conform noilor recomandări și evidențe nu este obligatorie asocierea agentului biologic cu un remisiv sintetic convențional. Acesta poate fi continuat la latitudinea medicului curant
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
săptămâni (1 injecție la săptămânile 0, 1, 2 și 3), ulterior de 150 mg/lună subcutanat (1 injecție în fiecare lună începând cu săptămâna 4). La pacienții care au început tratamentul cu secukinumabum 150 mg si au avut un răspuns clinic inadecvat (conform definiției de mai jos la capitolul „Continuarea tratamentului”), se poate crește doza de secukinumabum la 300 mg/lună. Fiecare doză de 300 mg poate fi administrată sub forma unei injecții subcutanate de 300mg sau a două injecții subcutanate de 150
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Menţiuni de translatare a tratamentului între Semaglutidum oral şi Semaglutidum injectabil subcutanat. Administrarea orală de Semaglutidă 14 mg o dată pe zi este comparabilă cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemica medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau medicamente imunosupresoare pe cale sistemică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
in cascada un numar mare de mediatori proinflamatori. Criterii de includere a pacientilor cu astm sever in tratament cu Dupilumab Criterii de includere: Adulti si adolescenti cu astm sever cu varsta de 12 ani si peste; Pacienti cu astm sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cod (H05AA03): DCI PARATHYROID HORMONE Definiţie . Insuficienţa paratiroidiană sau hipoparatiroidismul reprezintă o situaţie patologică determinată de hipofuncţia glandelor paratiroide și este caracterizată de hipocalcemie asociată cu valori ale parathormonului (PTH) scăzute sau la limita inferioară a normalului (hipocalcemie cu PTH inadecvat scăzut) . Epidemiologie . Hipoparatiroidismul este rar întâlnit în practica clinică curentă, fiind încadrat în rândul bolilor „orfane‟ de către Comisia europeană (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp). În ceea ce privește prevalența exactă a bolii, există foarte puține date publicate. Etiologie Cea mai frecventă cauză a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. Dozarea PTH-ului (obligatorie) : PTH-ul este scăzut, dar poate fi și normal, valoare care este considerată inadecvată în raport cu hipocalcemia (în condițiile unei funcții normale a glandelor paratiroide, hipocalcemia ar fi însoțită de o creștere reactivă a PTH) Explorări electrice : Electromiograma (EMG) evidenţiază activitate musculară repetitivă – dublete, triplete sau multiplete în repaus sau după hiperpnee; Electrocardiograma
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
metilprednisolon) cu dimensiunile lumenului colonului sub 5,5 cm (eco, CT) - indicaţie numai pentru infliximab. NOTĂ Vedolizumab se poate administra la pacienţii adulţi cu Boala Crohn sau colită ulcerativă, forme clinice moderat până la sever active, care au prezentat un răspuns inadecvat, nu au mai prezentat răspuns sau au prezentat intoleranţă la tratamentul convenţional sau la un antagonist al factorului alfa de necroză tumorală (TNFα). Ustekinumab se poate administra la pacienţii adulţi cu boala Crohn activa, forma moderată pana la severă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la medicamentele anti TNF-alfa sau in cazul in care aceste tratamente le sunt contraindicate din punct de vedere medical” Tofacitinib se poate administra la pacienţii adulţi cu colită ulcerativă activă, formă moderată pana la severă, care au avut un raspuns inadecvat, au pierdut răspunsul terapeutic sau nu au tolerat fie tratamentul convenţional, fie un agent biologic. Tratamentul de inducţie: Adalimumab - original şi biosimilar cu administrare subcutanată: la adulţi - 160 mg iniţial, urmat de 80 mg la 2 săptămâni şi, ulterior, 40
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ceea ce privește drepturile fundamentale invocate în prezenta cauză, Curtea reține că acestea pot fi exercitate de părinți doar cu bună-credință, în acord cu principiul interesului superior al copilului, care exclude punerea acestuia în primejdie, prin asigurarea unor îngrijiri medicale inadecvate și prin răpirea sa în condițiile în care se află în plasamentul provizoriu. ... 23. În acest sens, Curtea constată că drepturile părintești la care fac referire dispozițiile constituționale invocate de autorul excepției sunt asigurate prin exercitarea autorității părintești, astfel cum
DECIZIA nr. 371 din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261283]
-
-suport sunt următoarele: actul de proprietate al terenului, normele de aerodrom/manualul de aerodrom și declarația de conformitate a administratorului aerodromului. Articolul 16 În cazul în care la analiza cererii și a documentelor-suport se constată că acestea sunt incomplete sau inadecvate, structura de specialitate din AAMN notifică în scris solicitantul în maximum 15 zile despre documentele suplimentare sau modificările cerute. Articolul 17 Procedura de audit de aerodrom se stabilește prin reglementare aeronautică militară emisă de către șeful AAMN. Articolul 18 Pentru
NORME din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260555]
-
audit de aerodrom pentru verificarea corectării neconformităților. Articolul 25 (1) Pentru următoarele constatări identificate în procesul de audit de aerodrom se impun măsuri obligatorii și imediate: a) existența unor schimbări aduse aerodromului ce necesitau aprobarea prealabilă a AAMN; ... b) calitatea inadecvată a suprafețelor operaționale; ... c) obstacole ce constituie pericol pentru desfășurarea activităților aeronautice în zona de siguranță sau în zona de servituți; ... d) inexistența mijloacelor și a procedurilor referitoare la măsurile de protecție împotriva introducerii pe suprafețele de mișcare ale aerodromului
NORME din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260555]
-
întrerupe permanent tratamentul Se întrerupe permanent tratamentul *) Pe baza criteriilor comune de terminologie NCI pentru evenimente adverse (CTCAE) versiunea 4.0. Gradul 3 este sever, iar gradul 4 pune în pericol viața pacientului. Mod de administrare: Pentru evitarea administrării unui bolus inadecvat, blinatumomab trebuie perfuzat printr-un lumen dedicat. Manipularea și prepararea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP Blinatumomab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la o viteză de curgere constantă, utilizând o pompă de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
adică aproximativ 15 – 20 micrograme/kg, poate fi injectat subcutanat în timpul perioadei hipokinetice sau „off" iar pacientul trebuie ținut sub observație timp de 30 minute, în vederea apariției unui răspuns motor. Dacă nu există răspuns sau se obține un răspuns inadecvat, se injectează subcutanat o a doua doză de apomorfină HCl 2 mg (0,2 ml) iar pacientul este ținut sub observație timp de alte 30 minute, în vederea apariției unui răspuns adecvat. Dozele pot fi crescute prin utilizarea de injecții progresive
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]