10,288 matches
-
Varsta >18 ani • Pacient cu diagnostic confirmat de boala Huntington care prezinta mișcări involuntare (de tip coreic, atetozic, etc.) care interferă cu calitatea vieții acestuia ... III. CRITERII DE EXCLUDERE/CONTRAINDICAȚII • Pacienții alergici la tetrabenazină • Pacienții tratați cu rezerpină • Pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) • Pacienții cu afecțiuni hepatice • Pacienții diagnosticați cu boală Parkinson • Pacienții diagnosticați cu depresie • Pacienții care prezintă ideație de auto-vătămare sau suicide • Pacientele care alăptează • Pacienții diagnosticați cu feocromocitom • Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare este puțin probabil ca această ameliorare să survină ulterior. ... V. PRECAUȚII. ATENȚIONĂRI Nu se recomandă a se prescrie Tettrabenazina în asociere cu următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante, antihipertensive, hipnotice, neuroleptice. Se recomandă abținerea de la consumul de alcool pe tot parcursul tratamentului cu tetrabenazină. Antidepresivele care inhibă CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină, terbinafină, moclobemidă, chinidină) pot crește concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ al
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe) ↔ LUM, IVA ↓ ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus Utilizarea concomitentă nu este recomandată. LUM/IVA reduce eficacitatea acestora. Utilizarea de lumacaftor/ivacaftor la pacienții cu transplant de organe nu a fost studiată Inhibitori ai pompei de protoni: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol ↔ LUM, IVA ↓ esomeprazol, lansoprazol, omeprazol Poate fi necesară o doză mai mare de inhibitori ai pompei de protoni pentru a obține efectul clinic dorit. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestora. Remedii din plante: sunătoare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este recomandată. LUM/IVA reduce eficacitatea acestora. Utilizarea de lumacaftor/ivacaftor la pacienții cu transplant de organe nu a fost studiată Inhibitori ai pompei de protoni: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol ↔ LUM, IVA ↓ esomeprazol, lansoprazol, omeprazol Poate fi necesară o doză mai mare de inhibitori ai pompei de protoni pentru a obține efectul clinic dorit. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestora. Remedii din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) ↔ LUM ↓ IVA Utilizarea concomitentă nu este recomandată. digoxină ↔ LUM, IVA ↑ sau ↓ digoxină Concentrația serică a digoxinei trebuie monitorizată și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu formă severă de COVID-19 poate agrava semnificativ disfuncția respiratorie a unui pacient care are deja afectare respiratorie severă; de asemenea, s-au citat supraîncărcări volemice în urma transfuziei de plasmă la pacienți cu COVID-19. ... B.1.d. Favipiravir Favipiravir este un inhibitor al ARN-polimerazei care s-a utilizat pentru gripă și infecția cu virusul Ebola. Din cauza efectelor teratogene, utilizarea sa a fost autorizată doar pentru situații speciale cum ar fi epidemii cu virusuri gripale noi. Există date care susțin un potențial
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
boală, internați în servicii de terapie intensivă. Aceste date sugerează utilizarea anakinra dacă pacientul are pneumonie care se agravează și inflamație în creștere, mai ales dacă administrarea de corticoid nu s-a reușit controlul bolii. ... 3. Baricitinib Baricitinib este un inhibitor de Janus kinază 1 și 2, administrat oral și indicat în prezent în tratamentul poliartritei reumatoide și al dermatitei atopice care necesită tratament sistemic, într-o doză de 4 mg/zi. Rezultatele a două RCT susțin utilizarea sa la pacienții cu
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
baricitinib asociat cu remdesivir. Ghidul NIH recomandă baricitinib ca o alternativă a tocilizumabului, în asociere cu dexametazonă; de asemenea, ghidul IDSA îl recomandă la pacienți cu forme severe de boală, atrăgând atenția că nu se asociază cu tocilizumab sau alți inhibitori de IL-6. Nici IDSA și nici NIH nu recomandă baricitinib la pacientul deja intubat și ventilat mecanic. Durata de tratament propusă este de 14 zile sau până la externarea pacientului. Riscul tromboembolic legat de baricitinib ar trebui să fie și
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
5 mg - 2x/zi după 6 luni, dacă se continuă în profilaxie secundară 2,5 mg - 2x/zi Edoxaban 60 mg o dată/zi sau 30 mg o dată/zi dacă există ≥ una din următoarele condiții: G ≤ 60 kg; ClCr 30-50 ml/min.; folosire concomitentă de inhibitor P-gp (excepție Amiodaronă, Verapamil) 60 mg o dată/zi sau 30 mg o dată/zi dacă există ≥ una din următoarele condiții: G ≤ 60 kg; ClCr 30-50 ml/min.; folosire concomitentă de inhibitor P-gp (excepție Amiodaronă, Verapamil) Rivaroxaban 20 mg o dată/zi
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
condiții: G ≤ 60 kg; ClCr 30-50 ml/min.; folosire concomitentă de inhibitor P-gp (excepție Amiodaronă, Verapamil) 60 mg o dată/zi sau 30 mg o dată/zi dacă există ≥ una din următoarele condiții: G ≤ 60 kg; ClCr 30-50 ml/min.; folosire concomitentă de inhibitor P-gp (excepție Amiodaronă, Verapamil) Rivaroxaban 20 mg o dată/zi sau 15 mg o dată/zi dacă ClCr 15-49 ml/min. 20 mg o dată/zi după 6 luni, dacă se continuă în profilaxie secundară 10 sau 20 mg o dată/zi Dabigatran 150
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
și nutriție enterală; ... – în formele cu inflamație importantă și/sau hipoxemie la pacienți diabetici riscul de cetoacidoză este mai mare și se recomandă corectare cu insulină cu acțiune rapidă; ... – întreruperea fumatului. ... ... B.7. Intervenții terapeutice controversate Deși s-a discutat necesitatea înlocuirii inhibitorilor ACE și/sau a sartanilor din tratamentul pacientului cu COVID-19, Societatea Europeană de Cardiologie a emis la 13 martie 2020 o recomandare de a fi menținuți în schemele de tratament. O recomandare identică a fost emisă în SUA în 17 martie
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: D11AH-L04AA FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DERMATITĂ ATOPICĂ - AGENȚI BIOLOGICI (DUPILUMABUM) ȘI INHIBITORI DE JAK (BARICITINIBUM) Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ......................... ... 2. CAS/nr. contract: .............../.......... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
sau ● sunt cu o boală cu recădere rapidă. ... Notă: pentru următoarele categorii de pacienți: – cu afecțiuni CV, ... – cu tromboze venoase sau risc de embolie, ... – cu afecțiuni onco-hematologice, ... – cu infecții severe, ... – marii fumători, ... – cu vârsta peste 65 de ani, terapia cu inhibitorii de JAK se inițiază doar dacă nu există alternativă terapeutică eficientă și beneficiul terapeutic depășește riscurile. ... ... B. Pacienți copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de părinți/tutori legali ... 2. Pacienții copii
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 3. Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii, (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... 4. Orice alte contraindicații absolute recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK. ... ... b. Contraindicații relative: 1. Sarcină și alăptare ... 2. Infecții parazitare (Helminți) ... 3. Simptome acute de astm, stare de rău astmatic, acutizări, bronhospasm acut etc. ... 4. Afecțiuni însoțite de eozinofilie ... 5. Infecție HIV sau SIDA ... 6. Afecțiuni maligne sau
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
cu ciclosporină ... 8. Conjunctivită și cheratită ... 9. Tromboză venoasă profundă sau embolism pulmonar ... 10. Hepatită virală cu virus B sau C ... 11. Afecțiuni cardiovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral, fibrilație atrială) ... 12. Orice alte contraindicații relative recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
severe. ... 3. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei (deși pacientul se afla în ținta terapeutică - de ex. sarcină, intervenție chirurgicală etc), tratamentul poate fi reluat după avizul medicului care a solicitat întreruperea temporară a terapiei biologice/cu inhibitori de JAK. ... 4. Dacă se întrerupe voluntar tratamentul biologic sau cu inhibitori de JAK pentru o perioadă de minim 12 luni, este necesară reluarea terapiei convenționale sistemice și doar în cazul unui pacient nonresponder (conform definiției anterioare) sau care prezintă
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
deși pacientul se afla în ținta terapeutică - de ex. sarcină, intervenție chirurgicală etc), tratamentul poate fi reluat după avizul medicului care a solicitat întreruperea temporară a terapiei biologice/cu inhibitori de JAK. ... 4. Dacă se întrerupe voluntar tratamentul biologic sau cu inhibitori de JAK pentru o perioadă de minim 12 luni, este necesară reluarea terapiei convenționale sistemice și doar în cazul unui pacient nonresponder (conform definiției anterioare) sau care prezintă reacții adverse importante și este eligibil, conform protocolului, se poate reiniția terapia
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
o perioadă de minim 12 luni, este necesară reluarea terapiei convenționale sistemice și doar în cazul unui pacient nonresponder (conform definiției anterioare) sau care prezintă reacții adverse importante și este eligibil, conform protocolului, se poate reiniția terapia biologică sau cu inhibitori de JAK. ... 5. Dacă întreruperea tratamentului este de dată mai mica și pacientul este responder, conform definiției de mai sus, se poate continua terapia biologică sau cu inhibitori de JAK. ... ... Subsemnatul, dr. ............ răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
și este eligibil, conform protocolului, se poate reiniția terapia biologică sau cu inhibitori de JAK. ... 5. Dacă întreruperea tratamentului este de dată mai mica și pacientul este responder, conform definiției de mai sus, se poate continua terapia biologică sau cu inhibitori de JAK. ... ... Subsemnatul, dr. ............ răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
scurtă durată număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
scurtă durată număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1- 18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]