12,661 matches
-
2022, sunt înregistrate și comercializate următoarele vaccinuri gripale sezoniere tetravalente: Efluelda ® (Sanofi Pasteur)– suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaxigrip Tetra ® (Sanofi Pasteur) - suspensie injectabilă în seringă preumplută Fluenz Tetra ® (AstraZeneca AB) – spray nazal, suspensie Influvac Tetra ® (Mylan Healthcare GmbH) – suspensie injectabilă în seringă preumplută Excipienți Antibiotice - urme nedetectabile ale substanțelor utilizate în timpul producției (Vaxigrip Tetra ® conține neomicină, Influvac Tetra ® și Fluenz Tetra ® conțin gentamicină) Formaldehidă - în fiecare vaccin, cu excepția Fluenz Tetra ® - urme de substanță, folosită în timpul procesului de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3 ani 6 luni 24 luni – 18 ani Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile Sucroză Fosfat dipotasic Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile Urme de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile Sucroză Fosfat dipotasic Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile Urme de antibiotice - gentamicină neomicină gentamicină Alte substanțe cu posibile urme reziduale Urme de ouă (cum este ovalbumină
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
pentru preparate injectabile. Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile Sucroză Fosfat dipotasic Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile Urme de antibiotice - gentamicină neomicină gentamicină Alte substanțe cu posibile urme reziduale Urme de ouă (cum este ovalbumină) Formaldehidă Urme de ouă (cum sunt ovalbumină, proteine de pui de găină) Formaldehidă, Bromură de cetiltrimetilamoniu, Polisorbat 80 Urme de ouă (cum
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
luni) R03DX05 MI inovativ 1.399,17 1.429,17 1.595,95 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 6218 ! DC W57245001 XOLAIR 150 mg SOL. INJ. 150 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE OMALIZUMABUM Cutie x 1 seringă preumplută x 1 ml soluție injectabilă R03DX05 MI inovativ 1.399,17 1.429,17 1.595,95 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. ..... Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_ frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
data de 12.10.2023. 7032 N W69202001 STREPTOMICINĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 g PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1 g C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA STREPTOMYCINUM Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. + 1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile (48 de luni) J01GA01 MG generic 14,88 16,97 22,93 Cant. 44.741 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.10.2023.“ ... 2. Pozițiile nr. 852 și 5164 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM
ORDIN nr. 3.422 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261349]
-
aerului la pneumoterapie etc. Serviciul farmacie Instalațiile cuprind sisteme de climatizare şi de ventilare generală, sisteme de ventilare locală prin aspiraţie – nişe de laborator şi introduceri, în compensare, de aer proaspăt tratat. În cazurile singulare în care se prepară soluții injectabile se prevăd spaţii curate ce vor respecta prevederile specifice clasei ISO 8 conform SR EN ISO 14644-1. Clasa de încăperi IV (1) Clasa de încăperi IV cuprind e încăperi destinate unor activați cu potențial ridicat şi permanent de contaminare, deşi
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
canabis (hașiș, marijuana) și produsele din canabis; ... – tetrahidrocanabinolul natural și sintetic (THC); ... – canabinoidele sintetice care mimează efectele THC. ... Excepții: canabidiol. ... S9. Glucocorticoizi Interzise în competiție Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice. Toți glucocorticoizii sunt interziși în administrarea injectabilă, orală [inclusiv oromucozal (de exemplu, bucală, gingivală, sublinguală)] sau rectală. Includ, dar nu se limitează la: – beclometazonă; ... – betametazonă; ... – budesonidă; ... – ciclesonidă; ... – cortizon; ... – deflazacort; ... – dexametazonă; ... – flucortolon; ... – flunisolid; ... – fluticazonă; ... – hidrocortizon; ... – metilprednisolon; ... – mometazonă; ... – prednisolon; ... – prednison; ... – triamcinolonă acetonidă. ... Observație: Alte căi de administrare (inclusiv prin
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
28 Puncții și infiltrații intraarticulare 50 29 TENS 10 30 Trabert 10 31 Unde scurte 10 VII. Alte servicii 1 Copie xerox față 1 2 Copie xerox față-verso 1,5 3 O masă pe zi (la solicitare) 22 4 Tratament injectabil (IM, ID, SC) 20 5 Tratament injectabil (IV) 25 6 Perfuzie (manopera) 15 7 Pansament 50 8 Taxă cazare însoțitor/zi (fără hrană) 50 (la 11-09-2023, Anexa a fost modificată de Punctele 1- 3 ale articolului I din ORDINUL nr. 1.560/C
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
TENS 10 30 Trabert 10 31 Unde scurte 10 VII. Alte servicii 1 Copie xerox față 1 2 Copie xerox față-verso 1,5 3 O masă pe zi (la solicitare) 22 4 Tratament injectabil (IM, ID, SC) 20 5 Tratament injectabil (IV) 25 6 Perfuzie (manopera) 15 7 Pansament 50 8 Taxă cazare însoțitor/zi (fără hrană) 50 (la 11-09-2023, Anexa a fost modificată de Punctele 1- 3 ale articolului I din ORDINUL nr. 1.560/C din 25 august 2023, publicat în MONITORUL
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu concentrate de factor VIII. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. Tratament: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia de rutină) cu substanțe hemostatice de bypassing (de exemplu CCPa și rFVIIa) trebuie întrerupt în ziua precedentă inițierii terapiei cu emicizumab. Profilaxia cu factor VIII poate fi continuată în primele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cunoscută la apomorfină sau la orice excipienți ai medicamentului. apomorfina nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Schema de tratament: doze și mod de administrare Mod de administrare Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă (face obiectul unui contract cost-volum) se administrează pe cale subcutanată prin injecție intermitentă, în bolus. Apomorfina 5 mg/ml soluție perfuzabilă în seringă preumplută unidoză - se administreaza sub formă de perfuzie subcutanată continuă printr-o minipompă Doze pentru administrarea subcutana, intermitenta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
adictivă care conduce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
simptomelor, și/sau glucocorticoizii în administrare locală; metotrexat: conform EULAR reprezintă csDMARDs de primă alegere, cu excepția cazurilor când exista contraindicații majore, în doza de întreținere uzuală (20 mg/săptămână). Pentru creșterea toleranței asocierea de folat este de regulă recomandată, iar administrarea injectabilă (subcutanată sau intramusculară) trebuie luată în calcul pentru creșterea biodisponibilității și reducerea riscului de efecte adverse digestive (alături de administrarea de domperidonă și antiemetice: ondasetron sau granisetron). Metotrexatul este preferat în forma cu psoriazis manifest deoarece el prezintă eficacitate demonstrată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. etanerceptum (original, biosimilar): 25 mg de 2 ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. golimumabum: 50 mg injectabil subcutanat administrat o dată pe lună în aceeași dată a fiecărei luni. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg se crește doza la 100 mg o dată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacientului, numai după ce acesta a fost informat de medicul curant asupra avantajelor și riscurilor spațierii intervalului de administrare. O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: adalimumabum (original sau biosimilar) 40 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni timp de 6 luni, apoi la o lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. certolizumab: se crește intervalul între administrări la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 8 săptămâni, cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
luni, apoi la 4 săptămâni. etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. golimumabum 50 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; secukinumabum 150/300 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ixekizumabum 80 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; secukinumabum 150/300 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ixekizumabum 80 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic guselkumabum: in cazul utilizarii ca schema de intretinere 100 mg la fiecare 8 saptamani se crește intervalul la 10 săptămâni pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
numai cu afectare axiala, nu au nevoie de DMARD (sulfasalazinum) înainte de terapia biologică; sulfasalazina în formele periferice, cel puțin 4 luni de tratament la doze maxim tolerate (2 - 3 g/zi); răspuns ineficient la cel puțin o administrare de glucocorticoid injectabil local în artritele periferice și/sau entesitele active, dacă este indicată. Prezența afectărilor articulațiilor coxofemurale și a manifestărilor extra-articulare reprezintă factori adiționali ce permit administrarea terapiei anti-TNFα la un scor mai mic de activitate al bolii cu un BASDAI > 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ax nr) golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea > 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutanat o dată pe lună în aceeași dată a lunii; se indică in tratamentul in SpAax (SA si SpA ax nr). infliximabum (original și biosimilar): se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: adalimumabum original și biosimilar 40 mg injectabil subcutanat se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la o lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; certolizumab pegol: se crește intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiția păstrării răspunsului terapeutic (schema
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Alternativ se poate folosi doza de 25 mg la 5 zile timp de 6 luni, apoi 25 mg/săptămână, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; golimumabum 50 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
b) Furnizarea serviciilor informative, educative și de referire către alte servicii de asistență ... Rezultate: a) Minimum 500 de beneficiari unici ai serviciilor de reducere a riscurilor și consecințelor asociate consumului de droguri ... b) Minimum 50 de femei consumatoare de droguri injectabile referite spre servicii medicale și sociale ... c) Activități de informare, educare și conștientizare pentru consumatori de droguri, în vederea creșterii calității vieții, a prevenirii bolilor infecțioase sau deceselor asociate consumului de droguri, realizate ... Bugetul subprogramului B.1: 1.000 mii lei Subprogramul
PROGRAM NAȚIONAL din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263730]