267 matches
-
la medic pentru un aviz medical imediat. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea medicamentului decât dacă este necesar. Farmacistul se va baza pe experiența sa în selecționarea medicamentelor OTC, în funcție de calitatea acestora, inocuitatea lor și avantajele formulărilor eficiente. Când eliberează un medicament OTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra: a) acțiunii medicamentului; ... b) modului de administrare (cum și
REGULI din 3 februarie 2010 de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
la medic pentru un aviz medical imediat. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea medicamentului decât dacă este necesar. Farmacistul se va baza pe experiența sa în selecționarea medicamentelor OTC, în funcție de calitatea acestora, inocuitatea lor și avantajele formulărilor eficiente. Când eliberează un medicament OTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra: a) acțiunii medicamentului; ... b) modului de administrare (cum și
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
un nivel de izolare adecvat, trebuie luate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura că materialul nu conține VFA; ... 2. astfel, dacă sursa materialului biologic este o zonă restrânsă de laborator, este esențial să fie supusă unui test de inocuitate pentru a demonstra statusul liber de VFA sau unui tratament validat care distruge infecția VFA; 3. laboratorul de destinație trebuie informat cu privire la riscul potențial a materialului care provine dintr-un laborator care manipulează VFA; laboratorul de destinație trebuie să semneze
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
trebuie să semneze în continuare o declarație prin care să arate că este pregătit să primească materialul și să ia măsurile de precauție necesare; b) pentru transportul de materiale care conțin VFA către alte laboratoare, nu este necesar un test inocuitate în cazul în care materialul este trimis la un laborator de izolare aprobat pentru manipularea VFA viu; ... Laboratorul care furnizează VFA către un alt laborator are datoria de a se asigura de faptul că laboratorul de destinație este autorizat să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
un nivel de izolare adecvat, trebuie luate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura că materialul nu conține VFA; ... 2. astfel, dacă sursa materialului biologic este o zonă restrânsă de laborator, este esențial să fie supusă unui test de inocuitate pentru a demonstra statusul liber de VFA sau unui tratament validat care distruge infecția VFA; 3. laboratorul de destinație trebuie informat cu privire la riscul potențial a materialului care provine dintr-un laborator care manipulează VFA; laboratorul de destinație trebuie să semneze
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
trebuie să semneze în continuare o declarație prin care să arate că este pregătit să primească materialul și să ia măsurile de precauție necesare; b) pentru transportul de materiale care conțin VFA către alte laboratoare, nu este necesar un test inocuitate în cazul în care materialul este trimis la un laborator de izolare aprobat pentru manipularea VFA viu; ... Laboratorul care furnizează VFA către un alt laborator are datoria de a se asigura de faptul că laboratorul de destinație este autorizat să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
animalelor IV. Alte studii în domeniu SECȚIUNEA I MICROORGANISME, MEDIU DE CULTURĂ ȘI PROCES DE FABRICAȚIE, CARACTERISTICI ALE PRODUSULUI, PREZENTARE ȘI CONDIȚII DE UTILIZARE, METODE DE DETERMINARE 1. MICROORGANISME 1.1. Clasificare, proveniență, morfologie, proprietăți biologice, modificări genetice. 1.2. Inocuitate, posibilitate de supraviețuire în afara fermentului și consecințe asupra mediului. 1.3. Constanța și puritatea tulpinilor cultivate. Metode de verificare a acestor criterii. 2. MEDIU DE CULTURĂ ȘI PROCES DE FABRICAȚIE 2.1. Compoziția substratului, substanțe adăugate etc. 2.2. Procesele
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]
-
alte produse pe bază de azotat de amoniu folosite la fabricarea produselor folosite ca explozivi; întrucât îngrășămintele simple pe bază de azotat de amoniu cu conținut ridicat de azot trebuie să fie conforme cu anumite caracteristici pentru a se asigura inocuitatea lor; întrucât, mai mult chiar, statele membre doresc să aibă libertatea de a supune aceste îngrășăminte unui test de determinare a capacității de detonare înainte sau după ce au fost comercializate; întrucât stabilirea metodelor de analiză și supervizare, precum și orice modificări
jrc612as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85750_a_86537]
-
medicamentos nu este dăunător în condiții specifice de utilizare. Cu toate acestea, tradiția îndelungată nu exclude posibilitatea existenței unor îndoieli cu privire la siguranța produsului și prin urmare, autoritățile competente trebuie să aibă dreptul de a solicita toate datele necesare pentru evaluarea inocuității acestuia. Aspectul calității produsului medicamentos este independent de folosirea tradițională a acestuia, de aceea, nu trebuie să se facă nici o derogare de la testele fizico-chimice, biologice și microbiologice necesare. Produsele trebuie să respecte standardele de calitate prevăzute în monografiile farmacopeilor europene
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
care sunt produse. (18) Directiva 2002/99/ CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman14 stabilește lista tratamentelor care garantează inocuitatea cărnii provenite din regiuni supuse restricțiilor și prevede posibilitatea de a crea o marcă de sănătate specifică și marca de sănătate necesară pentru carnea care nu a fost autorizată pentru introducerea pe piață din motive de sănătate animală. Trebuie să
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
destinate consumului uman12. (17) Directiva 2002/99/ CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman13 stabilește lista tratamentelor care garantează inocuitatea cărnii care provine din regiuni supuse restricțiilor, prevede posibilitatea creării unei mărci de identificare specială și definește marca de identificare necesară pentru carnea a cărei introducere pe piață nu este autorizată din motive de sănătate animală. Este oportun să se
32006D0415-ro () [Corola-website/Law/294824_a_296153]
-
reevaluare, astfel încât s-a dovedit imposibilă finalizarea acestui proces în termenul prevăzut de articolul 9g. (4) Grupul științific pentru aditivi și produse sau substanțe utilizate în hrana animalelor de pe lângă Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a emis un aviz favorabil asupra inocuității și eficacității Elancobanului în ceea ce privește puii pentru îngrășat, puicuțele pentru ouat și curcanii. (5) Din reevaluarea Elancobanului realizată de către Comisie a reieșit că sunt îndeplinite condițiile aplicabile stabilite de Directiva 70/524/CEE. În consecință, este necesară autorizarea Elancobanului pentru zece
32004R1356-ro () [Corola-website/Law/293088_a_294417]
-
ansamblul său ar fi preferabilă unei politici de vaccinare; întrucât s-a concluzionat că există un risc la manipularea virusului în laboratoare din cauza posibilității extinderii la animalele susceptibile din zonă și la utilizarea vaccinului dacă procedurile de inactivare nu asigură inocuitatea acestuia; întrucât studiul Comisiei privind politica de vaccinare pentru viitor a arătat cu claritate că ar trebui aplicată o retragere oficială a vaccinării împotriva bolii de la o dată anume și că această retragere ar trebui însoțită de o politică de sacrificare
jrc1610as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86752_a_87539]
-
Criterii generale A. Vaccinurile trebuie înregistrate de către autoritățile competente din țara terță înainte de a se permite distribuirea și folosirea lor. Pentru această înregistrare, autoritățile competente trebuie să se bazeze pe un dosar complet care să conțină date privind eficacitatea și inocuitatea; pentru vaccinurile importate, autoritățile competente se pot baza pe datele verificate de către autoritățile competente din țara în care se produce vaccinul, cu condiția ca aceste verificări să fie efectuate în conformitate cu standardele acceptate pe plan internațional. B. Pe lângă aceasta, importul sau
jrc2110as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87262_a_88049]
-
verificări să fie efectuate în conformitate cu standardele acceptate pe plan internațional. B. Pe lângă aceasta, importul sau producerea și distribuirea vaccinurilor trebuie controlate de către autoritățile competente din țara terță în cauză. C. Înainte de autorizarea distribuirii, fiecare șarjă de vaccin trebuie testată pentru inocuitate, în special în privința atenuării sau inactivării și a absenței agenților contaminanți nedoriți, și pentru eficacitate de către autoritățile competente. 2. Criterii specifice A. Vaccinurile vii atenuate împotriva bolii Newcastle se prepară dintr-o tulpină de virus al bolii Newcastle la care
jrc2110as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87262_a_88049]
-
16 februarie 1987 de stabilire a liniilor directoare pentru evaluarea aditivilor din furaje 5 constituie un ghid pentru definirea informațiilor științifice necesare identificării și caracterizării acestor produse, precum și pentru definirea studiilor necesare evaluării, în special, a eficacității acestora și a inocuității la oameni, animale și mediu; întrucât progresul științei și tehnologiei permite utilizarea anumitor enzime, microorganisme și a preparatelor acestora în hrana animalelor, în special în scopul de a îmbunătăți digerabilitatea acestei hrane sau de a stabiliza flora sistemului digestiv al
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
care oferă o stabilitate cel puțin echivalentă, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 10, după avizul dat de comitetul științific veterinar, inclusiv furnizarea de părți alicote separate, corespunzătoare pentru testele de rutină; c) garanția că orice antigen furnizat corespunde condițiilor de inocuitate și de stabilitate definite pentru vaccin de către farmacopeea europeană, precum și eficacitatea necesară (6 DP50/doză), testată cum este specificat pentru vaccin; d) reactivii și materialele utilizate pentru pregătirea vaccinului; e) garanția că vaccinul furnizat este pe deplin în conformitate cu farmacopeea europeană
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
fie efectuată într-un mediu necontaminat (indemn de virusul febrei aftoase). Precipitarea la polietilenglicol (PEG), la polietilenoxid (PEO), ultrafiltrarea sau o combinație a acestor trei metode sunt autorizate pentru concentratul de antigen inactivat; d) înainte și în timpul realizării testelor de inocuitate, antigenul inactivat trebuie să fie stocat într-un recipient etanș, într-o zonă de carantină situată în afara zonei limitate (de mare securitate); e) produsul concentrat conținând antigen inactivat trebuie să reprezinte un volum cel puțin de o sută de ori
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
2003 al Comisiei5. Au fost furnizate date noi în sprijinul unei cereri privind extinderea autorizației de utilizare a preparatului menționat anterior, aparținând grupei microorganismelor, în cazul puilor pentru îngrășat. La 28 octombrie 2004, AESA a emis un aviz favorabil cu privire la inocuitatea aditivului menționat anterior, din moment ce acesta este folosit în cazul puilor pentru îngrășat în condițiile de utilizare stabilite de anexa III la prezentul regulament. Din examinarea dosarului reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9 E alineatul (1) din Directiva
32005R0521-ro () [Corola-website/Law/294127_a_295456]
-
un nivel de izolare adecvat, trebuie luate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura că materialul nu conține VFA; ... 2. astfel, dacă sursa materialului biologic este o zonă restrânsă de laborator, este esențial să fie supusă unui test de inocuitate pentru a demonstra statusul liber de VFA sau unui tratament validat care distruge infecția VFA; 3. laboratorul de destinație trebuie informat cu privire la riscul potențial a materialului care provine dintr-un laborator care manipulează VFA; laboratorul de destinație trebuie să semneze
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
trebuie să semneze în continuare o declarație prin care să arate că este pregătit să primească materialul și să ia măsurile de precauție necesare; b) pentru transportul de materiale care conțin VFA către alte laboratoare, nu este necesar un test inocuitate în cazul în care materialul este trimis la un laborator de izolare aprobat pentru manipularea VFA viu; ... Laboratorul care furnizează VFA către un alt laborator are datoria de a se asigura de faptul că laboratorul de destinație este autorizat să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
7) întrucât este necesar să se intensifice controalele practicate de și în statele membre; (8) întrucât, pe viitor, se impune o mai mare sensibilizare a producătorilor și a celor implicați în creșterea animalelor în ceea ce privește responsabilitățile legate de calitatea și de inocuitatea cărnii destinate consumului uman; (9) întrucât sancțiunile specifice împotriva crescătorilor de animale care nu respectă legislația comunitară privind mai ales interzicerea utilizării anumitor substanțe hormonale sau cu efect anabolizant în creșterea animalelor sunt incluse în reglementările specifice acestui domeniu; (10
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
de statele membre în conformitate cu art. 3 din Directiva 93/113/ CE indică faptul că un anumit număr de preparate aparținând grupelor enzimelor și microorganismelor pot fi autorizate temporar. (6) Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate. (7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatele aparținând grupei enzimelor care sunt menționate în anexa I la prezentul regulament sunt autorizate în conformitate cu Directiva 70/524
jrc4370as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89535_a_90322]
-
contestației se anexează la raportul menționat la alin. (5). 5. Agenția va înainta avizul definitiv al Comitetului în 30 de zile de la adoptare, atât Comisiei cât și solicitantului. Avizul va fi însoțit de un raport cuprinzând evaluarea de către Comitet a inocuității substanței, care își va argumenta concluziile. Comisia va pregăti proiecte de măsuri ținând cont de legislația comunitară și va iniția procedura prevăzută la art. 8. Comitetul menționat la art. 8 își va adapta regulile de procedură pentru a ține seama
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
de uz veterinar" și termenul de "Comitet" se înlocuiesc cu "Comitetul Permanent". 6. Art. 12 se înlocuiește cu următoarele: "Articolul 12 Cât mai curând posibil după modificarea anexelor I, II, III sau IV, Comisia va publica un rezumat al evaluării inocuității substanțelor vizate care au fost examinate de către Comitetul pentru Produsele Medicinale Veterinare. Se va respecta caracterul confidențial al tuturor datelor proprietare. Agenția va furniza autorităților competente și Comisiei metodele corespunzătoare de identificare a substanțelor active farmacologic pentru care au fost
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]