6,822 matches
-
sunt un grup de boli inflamatoare cronice care afectează scheletul axial (articulațiile sacro-iliace și coloana vertebrală), uneori și articulațiile periferice (oligoartrita asimetrică interesând predominant articulațiile membrelor inferioare), asociate frecvent cu entesita, dactilită, manifestări extraarticulare (uveita acută anterioară, psoriazis, boala inflamatoare intestinală), precum și un factor genetic predispozant: antigenul HLA-B27. Clasificarea actuală a SpA în forma axială (SpAax) și forma periferică (SpAp) se bazează pe manifestările clinice predominante: axiale sau periferice SpAax este o boala inflamatoare cronică afectând predominant scheletul axial (articulații
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... 7. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la pacienții insulino-dependenți Nu există experienţă terapeutică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi,de aceea,liraglutid nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienți. Experienţa privind utilizarea la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală şi pareză gastrică diabeticăeste limitată. Utilizarea liraglutid nu este recomandată la aceşti pacienți deoarece estea sociată cu reacții adverse gastrointestinale tranzitorii care includ greață, vărsături și diareePancreatita acută: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniştilor de receptor
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
alimentar Deshidratare Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Ameţeli Tulburări cardiace Creşterea frecvenţei cardiace Tulburări gastrointestinale Greaţă Diaree Vărsături Dispepsie Durere în abdomenul superior Constipaţie Gastrită Flatulenţă Distensie abdominală Boală de reflux gastroesofagian Disconfort abdominal Dureri dentare Evacuare gastrică întârziată Obstrucţie intestinală Pancreatită (incluzând pancreatita necrozantă) Tulburări hepatobiliare Litiază biliară Colecistită Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie Urticarie Prurit Tulburări renale şi ale căilor urinare Afectarea funcţiei renale Insuficienţă renală acută Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
și durerea impiedică pacientul să- şi poate continua viaţa în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă şi şcoală, unii până la 100 de zile pe an. Atacurile abdominale se manifestă cu durere severă, ocluzie intestinală, greaţă, vărsături, uneori diaree şi deshidratare. Frecvent necesită spitalizare, iar dacă nu sunt recunoscute se soldează cu intervenţii chirurgicale inutile, atacul fiind asemănător abdomenului acut chirurgical. Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii superioare
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); • Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min/1,73 mp); • Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc, ; • Pancreatite acute sau risc de pancreatită; • Antecedente de cancer tiroidian • Valori crescute ale calcitoninei • Gastropareza • Boală inflamatorie intestinală • Sarcină ... ... III. Tratament Combinații Insuline Degludec + Liraglutidum se administrează o dată pe zi prin injecție subcutanată, în trepte de doză. O treaptă de doză conține insulină degludec 1 unitate și liraglutid 0,036 mg. Stiloul injector (pen) preumplut poate administra între
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); • Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min/1,73 mp); • Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc, ; • Pancreatite acute sau risc de pancreatită; • Antecedente de cancer tiroidian • Valori crescute ale calcitoninei • Gastropareza • Boală inflamatorie intestinală • Sarcină ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Vârstnici (cu vârsta > 65 ani) Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum poate fi utilizată la pacienții vârstnici. Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei. La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Chiar și în timpul tratamentului cu fenilbutirat de glicerină, este posibil ca la un număr de pacienți săapară hiperamoniemia acută, inclusiv encefalopatia hiperamoniemică. Absorbția scăzută a fenilbutiratului în caz de insuficiență pancreatică sau malabsorbție intestinală Enzimele pancreasului exocrin hidrolizează fenilbutiratul de glicerină în intestinul subțire, separând fracțiunea activă, fenilbutiratul, de glicerină. Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație. Cantitatea scăzută de enzime pancreatice, absența acestora sau bolile intestinale care determină malabsorbția lipidelor
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
insuficiență pancreatică sau malabsorbție intestinală Enzimele pancreasului exocrin hidrolizează fenilbutiratul de glicerină în intestinul subțire, separând fracțiunea activă, fenilbutiratul, de glicerină. Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație. Cantitatea scăzută de enzime pancreatice, absența acestora sau bolile intestinale care determină malabsorbția lipidelor pot duce la un grad redus sau spre zero de digerare a fenilbutiratului de glicerină și/sau de absorbție a fenilbutiratului și la controlul redus al valorilor amoniemiei. Valorile amoniemiei trebuie monitorizate cu atenție la pacienții cu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pot duce la un grad redus sau spre zero de digerare a fenilbutiratului de glicerină și/sau de absorbție a fenilbutiratului și la controlul redus al valorilor amoniemiei. Valorile amoniemiei trebuie monitorizate cu atenție la pacienții cu insuficiență pancreatică sau malabsorbție intestinală. Neurotoxicitate Manifestări clinice reversibile care indicau neurotoxicitate (de exemplu greață, vărsături, somnolență) au fost raportate în asociere cu valori ale fenilacetatului cuprinse între 499 și 1285 μg/ml la pacienții cu neoplasm cărora li s-a administrat PAA intravenos. Cu toate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sunt un grup de boli inflamatoare cronice care afecteaza scheletul axial (articulațiile sacro-iliace si coloana vertebrala), uneori si articulațiile periferice (oligoartrita asimetrica interesand predominant articulațiile membrelor inferioare), asociate frecvent cu entesita, dactilita, manifestari extraarticulare (uveita acuta anterioara, psoriazis, boala inflamatoare intestinală), precum si un factor genetic predispozant: antigenul HLA-B27. Clasificarea actuală a SpA in forma axiala (SpAax) si forma periferica (SpAp) se bazeaza pe manifestările clinice predominante: axiale sau periferice SpAax este o boala inflamatoare cronică afectând predominant scheletul axial (articulații
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... 7. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide si pioglitazonă. Reacţii adverse Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) au fost hipoglicemia şi reacţiile adverse gastro- intestinale. Reacţiile adverse gastro-intestinale (greaţă, vărsături şi diaree) au fost reacţiile adverse raportate frecvent în timpul perioadei de tratament. Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii. Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice (urticarie) posibil asociate cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu tumoră cu proliferare rapidă şi masă tumorală mare prezintă risc de sindrom de liză tumorală; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie şi li se va aplica conduita terapeutică în conformitate cu cea mai bună practică medicală Monitorizare gastro-intestinala (ocluzie intestinală, enterocolită, colită neutropenică, eroziune, ulcer, perforaţie şi hemoragie) Monitorizarea functiei hepatice; funcţia hepatică trebuie testată înaintea iniţierii tratamentului şi trebuie monitorizată în mod curent la pacienţii trataţi cu brentuximab vedotin. Pacienţii care suferă de toxicitate hepatică pot necesita o amânare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
obligatorii) : Calcemia totală corectată (în raport de albuminemie) sau calciul ionic măsurat direct sunt scăzute la mai multe determinări; Fosfatemia* este crescută sau la limita superioară a normalului; Fosfataza alcalină este normală (în lipsa unor afecțiuni hepatice sau boli inflamatorii intestinale care să justifice o eventuală creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
CAS AOPSNAJ. ” La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ Boala inflamatorie intestinală (BII) cuprinde B. Crohn (BC), colita ulcerativă (CU) şi colita în curs de clasificare (Colita nedeterminată). Diagnosticul complet şi stabilirea strategiei terapeutice, inclusiv indicaţia tratamentului biologic se face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare: laborator
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ce vor urma terapie imunosupresoare sau chimioterapie trebuie să li se efectueze screeningul VHB înaintea administrării tratamentului (Ag HBs, anti HBs, anti HBc). Pacienţii AgHBs pozitivi candidaţi pt chimio/imunoterapie (pacienţi cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienţi cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienţi cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare, alte boli care necesită terapie imunosupresoare etc.) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Detecția Brachyspira spp. prin examen microscopic direct Materiale patologice Examen microscopic direct 61 21 188 Bacteriologie Detecția Helicobacter spp. prin examen microscopic direct Materiale patologice Examen microscopic direct 61 21 189 Bacteriologie Izolare selectivă Escherichia coli sintetizatoatre carbapenemaze Fecale, conținut intestinal Examen bacteriologic 59 31 190 Bacteriologie Identificarea Escherichia coli sintetizatoare carbapenemaze Fecale, conținut intestinal Examen bacteriologic 73 32 191 Parazitologie Detecția anticorpilor IgG anti-Toxoplasma gondii prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin ovine Imunofluorescenț ă indirectă 135 51 192 Parazitologie
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
188 Bacteriologie Detecția Helicobacter spp. prin examen microscopic direct Materiale patologice Examen microscopic direct 61 21 189 Bacteriologie Izolare selectivă Escherichia coli sintetizatoatre carbapenemaze Fecale, conținut intestinal Examen bacteriologic 59 31 190 Bacteriologie Identificarea Escherichia coli sintetizatoare carbapenemaze Fecale, conținut intestinal Examen bacteriologic 73 32 191 Parazitologie Detecția anticorpilor IgG anti-Toxoplasma gondii prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin ovine Imunofluorescenț ă indirectă 135 51 192 Parazitologie Detecția anticorpilor anti- Fasciola hepatica la bovine, prin tehnica ELISA indirectă Ser sangvin, lapte
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
tehnica ELISA indirectă Ser sangvin, lapte ELISA indirectă 41 16 193 Parazitologie Detecția anticorpilor anti- Leishmania infantum prin tehnica ELISA indirectă Ser sangvin ELISA indirectă 48 17 194 Parazitologie Evidențierea ouălor și oochisturilor de paraziți, prin flotație și/sau sedimentare Fecale/conținut intestinal, apă, hrană pentru animale, sol, așternut Examen microscopic 22 20 195 Parazitologie Evidențierea Trichinella spp. și Sarcocystis spp. în țesut muscular, prin examen trichineloscopic. Țesut muscular striat Examen trichineloscopic 15 14 196 Parazitologie Detecția Trichinella spp. prin digestie artificiala Țesut
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
spp. în țesut muscular, prin examen trichineloscopic. Țesut muscular striat Examen trichineloscopic 15 14 196 Parazitologie Detecția Trichinella spp. prin digestie artificiala Țesut muscular striat Examen microscopic - digestie artificială 87 29 197 Parazitologie Evidențierea larvelor de paraziți prin larvoscopie Fecale/conținut intestinal, țesuturi și organe Examen microscopic 16 14 198 Parazitologie Evidențierea paraziților intracelulari din sânge și amprentă organe în frotiu colorat Sânge pe anticoagulant, țesuturi și organe Examen microscopic 39 26 199 Parazitologie Detecția antigenelor specifice de Fasciola hepatica prin tehnica
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
microscopic 16 14 198 Parazitologie Evidențierea paraziților intracelulari din sânge și amprentă organe în frotiu colorat Sânge pe anticoagulant, țesuturi și organe Examen microscopic 39 26 199 Parazitologie Detecția antigenelor specifice de Fasciola hepatica prin tehnica ELISA directă Fecale / continut intestinal ELISA directă 43 16 200 Parazitologie Identificarea genurilor și speciilor de Phlebotomus pe baza caracterelor de morfologie externă Captura/exemplare de flebotomi Examen stereomicroscopic 61 50 201 Parazitologie Evidențierea adulților de Echinococcus spp. din raclat mucoasă intestinală în preparat direct Raclat
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
ELISA directă Fecale / continut intestinal ELISA directă 43 16 200 Parazitologie Identificarea genurilor și speciilor de Phlebotomus pe baza caracterelor de morfologie externă Captura/exemplare de flebotomi Examen stereomicroscopic 61 50 201 Parazitologie Evidențierea adulților de Echinococcus spp. din raclat mucoasă intestinală în preparat direct Raclat mucoasa intestinală Examen stereomicroscopic 68 48 202 Parazitologie Evidențierea paraziților extracelulari, în preparat direct, prin examen microscopic Sânge pe anticoagulant Examen microscopic 15 11 203 Parazitologie Evidențierea paraziților extracelulari, în frotiu colorat, prin examen microscopic Sânge
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
directă 43 16 200 Parazitologie Identificarea genurilor și speciilor de Phlebotomus pe baza caracterelor de morfologie externă Captura/exemplare de flebotomi Examen stereomicroscopic 61 50 201 Parazitologie Evidențierea adulților de Echinococcus spp. din raclat mucoasă intestinală în preparat direct Raclat mucoasa intestinală Examen stereomicroscopic 68 48 202 Parazitologie Evidențierea paraziților extracelulari, în preparat direct, prin examen microscopic Sânge pe anticoagulant Examen microscopic 15 11 203 Parazitologie Evidențierea paraziților extracelulari, în frotiu colorat, prin examen microscopic Sânge pe anticoagulant Examen microscopic 29 15
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]