1,711 matches
-
reglementări atrage soluționarea nefavorabilă a cererilor. ... RACR-CCO ULM. 1050 - Recunoașterea calităților de proprietar și/sau de constructor (1) Calitatea de proprietar și/sau de constructor trebuie să fie demonstrată de către solicitant prin înscrisuri legale. ... (2) În vederea omologării aeronavelor din import, kituri sau nu, calitatea de constructori a acestora este recunoscută de autoritatea de certificare dacă solicitanții depun împreună cu cererea și un document cu confirmarea autorității competente a statului exportator privind calitatea de constructor, sub o formă acceptată de către birou. ... Acceptarea de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
cel puțin două exemplare, de către aceiași constructori, în conformitate cu dosarul tehnic aprobat. ... (8) Aeronave unicat - sunt acele tipuri/modele de aeronave care nu sunt construite în serie, indiferent de numărul de bucăți de același tip/model construite, inclusiv aeronavele construite din kit. ... (9) Omologarea unui tip/model de AUN - ansamblul de verificări, controale și/sau inspecții prin care se constată că tipul/modelul respectiv de AUN se conformează cu cerințele din prezenta reglementare privind omologarea. Un tip/model de AUN, construit în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
emiterii de către autoritatea de certificare a unui certificat de recunoaștere, să fie utilizată în condițiile permise de prezenta reglementare. Valabilitatea certificatului de recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (12) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (13) Aeronavele AUN primare sunt în general clase de aeronave care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (12) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (13) Aeronavele AUN primare sunt în general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
sunt în general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor AUN neomologate, noțiunea de tip/model
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor AUN neomologate, noțiunea de tip/model poate fi folosită doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
prevederile prezentei reglementări atrage soluționarea nefavorabilă a cererilor. ... RACR-CCO AUN. 1050 - Recunoașterea calităților de proprietar și/sau constructor (1) Calitatea de proprietar și/sau constructor trebuie să fie demonstrată de către solicitant prin înscrisuri legale. ... (2) În vederea omologării aeronavelor din import, kituri sau nu, calitatea de constructori ai acestora este recunoscută de autoritatea de certificare dacă solicitanții depun împreună cu cererea și un document cu confirmarea autorității competente a statului exportator privind calitatea de constructor, sub o formă acceptată de către birou. ... Acceptarea de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
cuprinse în fișa de date, se emite o nouă fișă de date (o nouă ediție). Întrucât fișa de date face parte din CO, o nouă ediție a acesteia se consideră ca fiind o modificare a CO. (4) Aeronavele construite din kit sunt omologate în conformitate cu prevederile din prezenta reglementare. ... (5) Un CO se va putea emite, în conformitate cu prevederile prezentei reglementări, numai dacă a fost realizat practic, de către solicitant, cel puțin un produs de tipul/modelul de aeronavă pentru care se solicită acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
1) lit. a) din Codul fiscal nu se aplică pentru: ... a) serviciile care nu au ca scop principal îngrijirea medicală, respectiv protejarea, menținerea sau refacerea sănătății, cum sunt: ... 1. serviciile cu scop unic estetic; 2. serviciile constând în trimiterea unui kit de colectare a sângelui din cordonul ombilical al nou-născuților, testarea și procesarea acestui sânge și, dacă este cazul, depozitarea celulelor stem conținute în el în vederea unei eventuale utilizări terapeutice în viitor, destinate numai pentru a se asigura că o anumită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268965_a_270294]
-
mobile fără fir, MP3-Playere, console pentru jocuri, dispozitive walkie-talkie, stații radio CB. ... (11) Taxarea inversă se aplică potrivit art. 331 alin. (2) lit. i) din Codul fiscal și pentru telefoanele mobile livrate cu accesorii, cum ar fi încărcătorul, bateria sau kitul hands-free, ca un singur pachet, la un preț total, dar nu se aplică pentru accesoriile telefoanelor mobile care sunt livrate separat de acestea. ... (12) Circuitele integrate prevăzute la art. 331 alin. (2) lit. j) din Codul fiscal reprezintă, în principiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268965_a_270294]
-
droguri, precum și dezvoltarea de intervenții adecvate în vederea prevenirii deceselor sau bolilor infecțioase asociate consumului de droguri. ... Măsuri de implementare: a) asigurarea de echipamente de reducere a riscurilor și consecințelor asociate consumului de droguri, cum ar fi echipament steril de injectare, kituri de injectare, prezervative, aparat distribuire seringi, materiale sanitare, recipiente speciale de colectare și altele asemenea; ... b) furnizarea serviciilor informative, educative, de promovare a activităților centrului și referirea către alte servicii de asistență. ... Rezultate: a) un număr de 1.000 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264532_a_265861]
-
art. 6 alin. (4) din normă sanitară veterinară sunt responsabile de: a) aprobarea rezultatelor studiilor de validare care demonstrează fiabilitatea metodei de testare utilizate în România; ... b) determinarea numărului maxim de eșantioane care pot fi puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA; ... c) calibrarea serurilor-etalon menționate la pct. 2.1.6; ... d) verificările de calitate ale tuturor antigenelor și ale loturilor de kituri ELISA utilizate în România; ... e) respectarea recomandărilor laboratoarelor comunitare de referință pentru bruceloză și cooperarea cu acestea. ... ---------- Anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
testare utilizate în România; ... b) determinarea numărului maxim de eșantioane care pot fi puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA; ... c) calibrarea serurilor-etalon menționate la pct. 2.1.6; ... d) verificările de calitate ale tuturor antigenelor și ale loturilor de kituri ELISA utilizate în România; ... e) respectarea recomandărilor laboratoarelor comunitare de referință pentru bruceloză și cooperarea cu acestea. ... ---------- Anexă 3 a fost modificată de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 7 din 12 februarie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul de lucru, în comparație cu valoarea TEQ determinată printr-o metodă analitică de confirmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
a răspunsului de fond, sau să se aplice un raspuns ce este clar superior răspunsului de fond (factor de inducție de 10x martorul solventului), calculat pe curbă de etalonare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioteste pe bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
de fond (factor de inducție de 10x martorul solventului), calculat pe curbă de etalonare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioteste pe bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și utilizate la temperatura de lucru specificata. (e) Limită de detecție pentru imuno-dozari este determinată cu o valoare de 3x deviația standard bazată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și utilizate la temperatura de lucru specificata. (e) Limită de detecție pentru imuno-dozari este determinată cu o valoare de 3x deviația standard bazată pe o serie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
standardelor interne individuale, în cazul recuperărilor situate în afara intervalului menționat la punctul 6, în cazul în care nivelul maxim este depășit precum și în alte cazuri, la cerere. (1) Nu a fost transmisă încă nici o evidență a biotestelor pe bază de kituri comerciale disponibile având sensitivitate și fiabilitate suficientă pentru a fi utilizate pentru screening în vederea detectării prezenței dioxinelor la nivelele solicitate în probe de alimente și furaje.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]