602 matches
-
de injectării , reacții ( nespecificate ) la locul injectării culoare , nodul sau hemoragie . stare generală de rău scădere în greutate Reacții adverse hematologice Reacțiile adverse asociate cu tratamentul cu azacitidină raportate cel mai frecvent au fost cele hematologice , inclusiv trombocitopenie , neutropenie și leucopenie , de obicei de grad 3 sau 4 . Riscul ca aceste evenimente adverse să apară este mai mare pe perioada primelor 2 cicluri , după care ele vor apărea cu o frecvență mai redusă la pacienții cu funcție hematologică restabilită . Majoritatea reacțiilor
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
creatinfosfokinază ( marker al distrucției musculare ) și de creatinină ( marker al afecțiunilor renale ) , scăderea nivelurilor sanguine de albumină ( marker al afecțiunilor hepatice ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de leucocite ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , anemie ( scăderea numărului de hematii ) , leucopenie ( scăderea numărului de leucocite ) , cefalee , vărsături , greață ( stare de rău ) , constipație , anorexie ( pierderea apetitului ) , fatigabilitate ( oboseală ) , astenie ( slăbiciune ) , hiperbilirubinemie ( niveluri sanguine crescute ale bilirubinei ) și creșterea nivelurilor sanguine ale enzimelor hepatice ( alaninaminotransferază , aspartataminotransferază , fosfatază alcalină și gama- glutamiltransferază ) . Pentru lista
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 26 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 16
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 42
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
aportul concomitent de alimente . 4. 3 Contraindicații • hipersensibilitate la substanța activă ( în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
astfel de situații , pacienții trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la leflunomidă sunt , de obicei : ușoară creștere a tensiunii arteriale , leucopenie , parestezii , cefalee , amețeli , diaree , greață , vărsături , afectări ale mucoasei bucale ( de exemplu stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , dureri abdominale , accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții cutanate maculopapulare ) , prurit , xerodermie , tenosinovită , creșterea CPK , anorexie , scădere ponderală ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală , greață , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice , anemie , leucopenie , prurit și erupții cutanate . În caz de supradozaj sau intoxicație , se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat , pentru a accelera eliminarea . S- a arătat că administrarea de cărbune activat ( pulbere trecută în suspensie ) pe cale orală sau pe sondă nazo-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea 14 numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de ADN ) . La șobolan și câine s- au observat corpusculi Heinz și/ sau Howell Jolly . Alte efecte observate la nivelul inimii , ficatului , corneei
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
aportul concomitent de alimente . 4. 3 Contraindicații • hipersensibilitate la substanța activă ( în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
astfel de situații , pacienții trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la leflunomidă sunt , de obicei : ușoară creștere a tensiunii arteriale , leucopenie , parestezii , cefalee , amețeli , diaree , greață , vărsături , afectări ale mucoasei bucale ( de exemplu stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavitășii bucale ) , dureri abdominale , accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții cutanate maculopapulare ) , prurit , xerodermie , tenosinovită , creșterea CPK , anorexie , scădere ponderală ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală , greață , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice , anemie , leucopenie , prurit și erupții cutanate . În caz de supradozaj sau intoxicație , se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat , pentru a accelera eliminarea . S- a arătat că administrarea de cărbune activat ( pulbere trecută în suspensie ) pe cale orală sau pe sondă nazo-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de ADN ) . La șobolan și câine s- au observat corpusculi Heinz și/ sau Howell Jolly . Alte efecte observate la nivelul inimii , ficatului , corneei și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
aportul concomitent de alimente . 4. 3 Contraindicații • hipersensibilitate la substanța activă ( în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]