KorAP: Find »[drukola/base=liofiliza & drukola/pos=verb]« with Poliqarp

<1 ...9 10 11 ...13 >

315 matches

Corola-website/Science/291430_a_292759

CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 60000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 60000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 60000 UI 211 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon 60000 UI liofilizat pulbere și solvent pentru injecție ( 60000 UI/ ml ) 1 ml solvent Administrare S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 212

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
fie în uz un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
Corola-website/Science/291110_a_292439

de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Fabry ( deficiență de α- galactozidază A ) . 4. 2 Doze și mod

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Corola-website/Science/291427_a_292756

emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Neoclarityn liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Neoclarityn liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Neoclarityn liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate . 17 Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
cu produsul ) și o folie protectoare din aluminiu acoperită prin termosudare cu o peliculă din vinil ( suprafața care vine în contact cu produsul ) . Cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într-

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într-

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 43 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de liofilizat oral SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de sirop SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]