580 matches
-
este destinat unei singure utilizări . 11 Utilizarea tehnicii aseptice Reconstituiți fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml apă pentru preparate injectabile . Adăugați apa pentru preparate injectabile prin picurare lentă pe peretele flaconului și nu direct pe produsul liofilizat . Înclinați și rotiți ușor fiecare flacon . Nu răsturnați , învârtiți sau agitați flaconul . Volumul reconstituit este de 10, 5 ml , conține 5 mg/ ml și are aspectul unei soluții limpezi , incolore până la galben pal , care poate conține particule sub formă de
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
2 . Dezinfectați dopurile flacoanelor ce conțin dibotermină alfa și solvent . 3 . Utilizând seringa și acul rămase din kit , reconstituiți flaconul de dibotermină alfa cu 8, 4 ml de solvent . Injectați încet solventul în flaconul ce conține dibotermina alfa în stare liofilizată . Rotiți încet flaconul , pentru a facilita procesul de reconstituire . 4 . Dezinfectați dopul flaconului ce conține dibotermină alfa reconstituită . 5 . Detașați ambalajul interior al matricei și lăsați matricea în tăvița sa . 6 . 7 . Lăsând matricea în tăvița ei , distribuiți în mod
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Azomyr liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Azomyr liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Azomyr liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 19 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Azomyr liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
păstra în ambalajul original . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
00/ 157/ 027 EU/ 1/ 00/ 157/ 028 EU/ 1/ 00/ 157/ 029 EU/ 1/ 00/ 157/ 030 EU/ 1/ 00/ 157/ 031 EU/ 1/ 00/ 157/ 032 EU/ 1/ 00/ 157/ 033 EU/ 1/ 00/ 157/ 034 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
BRAILLE 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 5 , 6 , 10 , 12
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 79 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2 . Înainte să luați Azomyr liofilizat oral 3 . Cum să luați Azomyr liofilizat oral 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Azomyr liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AZOMYR LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azomyr liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . AzomyrAzomyrAzomyr liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
păstrează Azomyr liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AZOMYR LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azomyr liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . AzomyrAzomyrAzomyr liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația de mâncărime , înroșire sau lăcrimarea ochilor . Azomyr liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sau lăcrimarea ochilor . Azomyr liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]