607 matches
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 97/ 032/ 001 13 . Serie # 14 . 15 . 16 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu pertechnetat de sodiu 99mTc , steril și apirogen . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan ( 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila ) ( sulesomaba ) S- ar putea să fie
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße 69 D- 64293 Darmstadt
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Procedura de reconstituire Se folosește o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( ca parecoxib sodic ) . Se îndepărtează capacul flip- off galben pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 20 mg parecoxib . Se extrage cu o seringă și un ac sterile 1 ml dintr- unul din solvenții acceptați
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml ( 0, 9 % ) . soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Procedura de reconstituire Se folosește o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( ca parecoxib sodic ) . Se îndepărtează capacul flip- off galben pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 20 mg parecoxib . Se extrage cu o seringă și un ac sterile 1 ml dintr - unul din solvenții acceptați
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Procedura de reconstituire Se folosește o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( ca parecoxib sodic ) . Se îndepărtează capacul flip- off purpuriu pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib . Se extrage cu o seringă și un ac sterile 2 ml dintr- unul din solvenții acceptați
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
reconstituirea Dynastat sunt : soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Procedura de reconstituire Se folosește o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( ca parecoxib sodic ) . Se îndepărtează capacul flip- off purpuriu pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib . Se extrage cu o seringă și un ac sterile 2 ml dintr- unul din solvenții acceptați
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
determină precipitarea soluției cu parecoxib și , de aceea , acestea nu sunt recomandate . Folosirea pentru reconstituire a apei pentru preparate injectabile nu este recomandată , deoarece soluția care rezultă nu este izotonă . Tehnica de reconstituire Folosiți o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( sub formă de parecoxib sodic ) . Flacon a 20 mg : Îndepărtați capacul flip- off galben pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 20 mg parecoxib . Extrageți cu o seringă și un ac sterile 1 ml dintr-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
determină precipitarea soluției cu parecoxib și , de aceea , acestea nu sunt recomandate . Folosirea pentru reconstituire a apei pentru preparate injectabile nu este recomandată , deoarece soluția care rezultă nu este izotonă . Tehnica de reconstituire Folosiți o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( sub formă de parecoxib sodic ) . Flacon a 40 mg : Îndepărtați capacul flip- off purpuriu pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib . Extrageți cu o seringă și un ac sterile 2 ml dintr-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
determină precipitarea soluției cu parecoxib și , de aceea , acestea nu sunt recomandate . Folosirea pentru reconstituire a apei pentru preparate injectabile nu este recomandată , deoarece soluția care rezultă nu este izotonă . Tehnica de reconstituire Folosiți o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( sun formă de parecoxib sodic ) . Flacon a 40 mg : Îndepărtați capacul flip- off purpuriu pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib . Extrageți cu o seringă și un ac sterile 2 ml dintr-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de EMEND este de 125 mg administrată pe cale orală ( p . o . ) o dată pe zi înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 și de 80 mg p . o . , o dată pe zi , în zilele 2 și 3 . Fosaprepitant 115 mg , un metabolit activ liofilizat al aprepitantului , poate înlocui EMEND ( 125 mg ) administrat pe cale orală , cu 30 minute înainte de chimioterapie , numai în ziua 1 a schemei terapeutice pentru chimioterapia care induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Doza recomandată de EMEND este de 125 mg administrată pe cale orală ( p . o . ) o dată pe zi înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 și de 80 mg , o dată pe zi , în zilele 2 și 3 . Fosaprepitant 115 mg , un metabolit activ liofilizat al aprepitantului , poate înlocui EMEND ( 125 mg ) administrat pe cale orală , cu 30 minute înainte de chimioterapie , numai în ziua 1 a schemei terapeutice pentru chimioterapia care induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Doza recomandată de EMEND este de 125 mg administrată pe cale orală ( p . o . ) o dată pe zi înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 și de 80 mg , o dată pe zi , în zilele 2 și 3 . Fosaprepitant 115 mg , un metabolit activ liofilizat al aprepitantului , poate înlocui EMEND ( 125 mg ) administrat pe cale orală , cu 30 minute înainte de chimioterapie , numai în ziua 1 a schemei terapeutice pentru chimioterapia care induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Neoclarityn liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Neoclarityn liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Neoclarityn liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate . 17 Într- un studiu clinic cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
hipromeloză ( E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Neoclarityn liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Neoclarityn 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]