1,927 matches
-
d) Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e) Copiii mai mari de 6
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Administrarea profilactică sau concomitentă a medicamentelor cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Documente, evidente, registre și fișe de lucru B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Procese specifice Cerința Documentarea cerintei și înregistrările care demonstreaza îndeplinirea ei Dovezi observabile in mod direct Conform Da/ Nu/ Partial Observații evaluatori I.B.1. Screningul si/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie I.B.1.1. Testari tip ELISA Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator I.B.1.2. Testari tip CLIA I.B.1.3. Testari tip IMUNOBLOT I.B.1.4
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cauza transfuzionala (,,Look-back,, și ,, Trace-back,,) I.B.2.1. Testari tip ELISA I.B.2. 2. Testări tip PCR Proceduri specifice de testare Controale interne curente Control extern de calitate anual Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.B.3. Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie organizate de INTS Evaluarea mostrelor de reactivi -tip ELISA -tip CLIA -altele Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.B.4.Validare loturi reactivi utilizați în testele de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sunt cele incluse în Nomenclatorul național al sângelui uman și componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1237 din 10 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare. ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/ DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testarea imunohematologică: [ ] grup sanguin și subgrup ABO, fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
soluție aditivă, cu sau fără deleucocitare* preparare pool (amestec) crioprecipitat* concentrate eritrocitare crioprezervate* concentrat trombocitare crioprezervate* Preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog Preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică Alte transformari* III. CONTROL BIOLOGIC AL DONARII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie metode serologice metode de biologie moleculară Alte teste B. Testare imunohematologică Grup, subgrup sanguin ABO, RhD, fenotip Rhesus, Kell fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct depistare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1237 din 10 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare. [ ] preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog [ ] preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testare imunohematologică [ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Începând cu al doilea an de tratament, monitorizarea copiilor va rămâne la fiecare 6 luni, în timp ce pentru adulți, monitorizarea stării clinice va fi anuală (sistem musculo-scheletal și articular, funcție respiratorie, funcție cognitivă, funcție auditivă și vizuală), a valorii markerilor biochimici la pacienții care au început tratamentul cu VELMANAZĂ ALFA, precum și calitatea vieții acestora. Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, Recomandări Generală Activitatea enzimatică Inițial Genotip Inițial Anamneza Inițial Ex. clinic obiectiv (greutate, înălțime) Inițial, la fiecare 6/12
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
serologici virali care trebuie solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea Tocilizumab sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie. Se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Administrarea profilactică sau concomitentă a medicamentelor cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. ... Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului – Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) ... – Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple ... Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților – Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
pieței. ● Influența factorilor de stres biotici și abiotici asupra creșterii și dezvoltării plantelor ● Înmulțirea pe cale vegetativă cu/fără tratamente de stimulare a rizogenezei la speciile lemnoase ornamentale ● Înmulțirea pe cale generativă a speciilor dendro-floricole ● Autentificarea varietală a plantelor horticole prin markeri moleculari ● Utilizarea markerilor moleculari pentru analiza resurselor vegetale din alimentație și agricultură ... 18.3. Facultatea de Știința și Tehnologia Alimentelor ● Dezvoltarea și caracterizarea reologică avansată a unor noi structuri lipidice (oleogeluri, bigeluri, etc.) cu aplicabilitate în industria alimentară ● Determinarea eticletei nutriționale
ANEXĂ din 2 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289962]
-
de stres biotici și abiotici asupra creșterii și dezvoltării plantelor ● Înmulțirea pe cale vegetativă cu/fără tratamente de stimulare a rizogenezei la speciile lemnoase ornamentale ● Înmulțirea pe cale generativă a speciilor dendro-floricole ● Autentificarea varietală a plantelor horticole prin markeri moleculari ● Utilizarea markerilor moleculari pentru analiza resurselor vegetale din alimentație și agricultură ... 18.3. Facultatea de Știința și Tehnologia Alimentelor ● Dezvoltarea și caracterizarea reologică avansată a unor noi structuri lipidice (oleogeluri, bigeluri, etc.) cu aplicabilitate în industria alimentară ● Determinarea eticletei nutriționale a alimentelor (protein
ANEXĂ din 2 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289962]
-
ingrediente funcționale ... 19.4. Centrul de cercetare pentru studiul calității produselor agoalimentare ● Separarea compușilor antioxidanți de resursele naturale (plante, fructe, legume, produse alimentare) prin procedee inovatoare și caracterizarea lor prin tehnici cromatografice ● Analiza diversității genetice la soiuri locale de vinete folosind markeri moleculari ● Efectul utilizării tehnologiilor cu plasmă asupra germinației și creșterii la principalele culturi agricole și horticole ● Analiza fenologiei la pomi (modelare în R) ● Modelare scenarii climatice, în contextul schimbărilor climatice ● Compostarea cu mijloace clasice și moderne ● Analiza biodiversității în ecosistemele
ANEXĂ din 2 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289962]
-
d) Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e) Copiii mai mari de 6
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee. ... ... b) Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite și granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite) cu recomandarea de gate conform ghidurilor. ... c) Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAȚII 1. Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
cu opiacee. ... ... b) Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite și granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite) cu recomandarea de gate conform ghidurilor. ... c) Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAȚII 1. Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară ... 2. Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]