614 matches
-
care s- a administrat Raptiva și grupul la care s- a administrat placebo . Simptome asemănătoare gripei : în studiile clinice ample controlate cu placebo , s- au raportat la aproximativ 20 % dintre pacienți simptome asemănătoare gripei incluzând cefalee , frisoane , febră , greață și mialgii . Procentul pacienților la care s- au raportat simptome asemănătoare gripei a fost maxim după prima administrare și a scăzut cu mai mult de 50 % după a doua administrare . Aceste simptome au diminuat apoi până la un procent comparabil cu cel observat
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul de injectare Durere la locul de injectare Edeme periferice Sindrom pseudogripal Durere Astenie Stare febrilă Frisoane Hematom la locul de injectare Tumefacție la locul de injectare
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 19 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul de injectare Durere la locul de injectare Edeme periferice Sindrom pseudogripal Durere Astenie Stare febrilă Frisoane Hematom la locul de injectare Tumefacție la locul de injectare
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
înroșirea pielii ) ; • cheaguri de sânge în artera pulmonară ( embolism pulmonar ) ; • greață ; • diaree ; • dureri abdominale ; • indigestie ( dispepsie ) ; • constipație ; • mâncărime a pielii ( prurit ) ; • sângerări sub piele ( echimoze ) ; • vânătăi ( contuzii ) ; • erupții cutanate tranzitorii ; • dureri ale articulațiilor ( artralgie ) ; • dureri ale mușchilor sau slăbiciune musculară ( mialgie ) ; • dureri ale mâinilor și picioarelor ; • spasme musculare ; • dureri de spate ; • dureri osoase ; • oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Tulburări gastro- intestinale Incidența la pacienți Foarte rare ≤ 1/ 10000 ) : Rare ( > 1/ 10000 și ≤ 1/ 1000 ) : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : TSH scăzut Artralgii , mialgii Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Rare ( > 1/ 10000 și ≤ 1/ 1000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză S- au raportat manifestări foarte rare de reacții adverse legate de calea de administrare , inclusiv disconfort
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei . Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgia , febra , frisoanele , transpirația , astenia , cefaleea și greața . Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia . După administrarea injecțiilor pot să apară simptome neurologice tranzitorii care pot simula exacerbări ale SM
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei . Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgia , febra , frisoanele , transpirația , astenia , cefaleea și greața . Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia . După administrarea injecțiilor pot să apară simptome neurologice tranzitorii care pot simula exacerbări ale SM
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale erupție cutanată , transpirație crescută , contuzie frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv crampe musculare , durere cervicală , mialgie , frecvente artralgie , dureri la nivelul extremităților , dureri de spate , rigiditate musculară , rigiditate musculo- scheletică Tulburări endocrine hipotiroidie , hipertiroidie cu frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție abces la locul injecției cu frecvență necunoscută Tulburări vasculare congestia feței frecvente vasodilatație cu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 3 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sistemului nervos 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
următorul tabel . 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
concentrații sanguine crescute ale potasiului , leșin ( sincopă ) , dificultăți la adormire , senzație de învârtire ( vertij ) , tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , senzație de lipsă de aer , durere abdominală , diaree , senzație de uscăciune a gurii , disconfort abdominal , balonare , transpirații crescute , mâncărime , dureri musculare ( mialgie ) , insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută și dureri toracice Reacțiile adverse rare pot include : infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Deshidratare ( G3/ 4 : 2 % ) ; Candidoză orală ( G3/ 4 : < 1 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 17 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]