2,884 matches
-
sau cel puțin 1 leziune hipercaptantă pe parcursul unui an; ... – boala are o progresie continuă sub tratamentul inițial. ... ● Schimbarea cu un medicament mai activ precum alemtuzumab în următoarele condiții: – pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală (TMB), prezentând cel puțin un puseu în anul precedent în timpul tratamentului (cel puțin un puseu sub medicație la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală) și cel puțin nouă (9) leziuni
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
tratament de modificare a bolii la adulții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă (SMRR), foarte activă, pentru următoarele grupuri de pacienți: – Pacienții cu boală extrem de activă, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o terapie modificatoare a bolii (TMB) (pentru excepții și informații privind perioadele de eliminare, sau ... – Pacienții cu SMRR severă, cu evoluție rapidă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ultimele 12 luni) și cu cel puțin o leziune IRM - captantă de contrast pozitivă sau creșterea semnificativă a încărcăturii lezionale T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent. ... 2. Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală, prezentând cel puțin un puseu în anul precedent, la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală și cel puțin 9 leziuni T2 - hiperintense sau cel puțin o leziune captantă de contrast pozitivă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
DCI Alemtuzumabum în indicația aprobată. În perioada în care se desfășoară această analiză: – Tratamentul pacienților noi trebuie inițiat numai la adulți cu scleroză multiplă recurent remisivă foarte activă (SMRR) în ciuda tratamentului complet și adecvat cu minimum două alte tratamente modificatoare ale evoluției bolii (DMT) sau la pacienți adulți cu SMRR foarte activă, la care toate celelalte DMT sunt contraindicate sau inadecvate din alte considerente. ... – Pacienții aflați în tratament cu alemtuzumab trebuie monitorizați din perspectiva semnelor vitale, incluzând măsurarea tensiunii arteriale
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
parte. a) Tratamentul cu adalimumab (biosimilar și original) în asociere cu metotrexat este indicat: ● În tratamentul artritei juvenile idiopatice, forma poliarticulară, la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARDs) a fost inadecvat. Doza de adalimumab recomandată este: – pentru pacienții cu greutate între 10 kg până la < 30 kg doza este de 20 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni, ... – pentru pacienții cu greutate egală sau > 30
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
active de activitate moderată până la crescută a bolii sau la pacienții cu activitate continuă a bolii după tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucocorticoizi. Anakinra poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu alte antiinflamatoare și medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD). Doza recomandată pentru pacienții cu greutatea de minim 50 kg este de 100 mg/zi administrată prin injecție subcutanată. Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. La copiii cu greutatea sub 50 kg doza se
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
0,6 mg/kg/săpt); ... – sulfasalazina ≥ 40 mg/kg/zi (peste 2 g/zi); ... – ciclosporina ≥ 2,5 mg/kg/zi; ... – azatioprina ≥ 1 - 3 mg/kg/zi; ... – ciclofosfamida ≥ 0,5 - 2 mg/kg/zi; ... În cazul în care - la momentul solicitării terapiei biologice - pacienții se află deja în tratament cu doze mari de medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARDs) și/sau doze mari de glucocorticoizi și nu au efectuat vaccinarea completă pentru rujeolă și/sau varicelă, medicul curant are la dispoziție varianta scăderii timp de minim 2 - 3 săptămâni a dozelor imunosupresoare sub cele menționate anterior și efectuarea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
impune îndreptarea erorii materiale strecurate în alineatul 16, în sensul menționării, ca beneficiar al cheltuielilor de judecată, a intervenientului, în locul reclamantului. În ceea ce privește alineatul 6 al minutei, se reține că, într-adevăr, în cuprinsul întâmpinării depuse la cererea modificatoare, pârâtul C.N.S.U. (IV, fila 2) a invocat excepția puterii de lucru judecat (provizorie) prin raportare la soluțiile pronunțate în alte dosare, ce au avut ca obiect anularea H.G. nr. 1.242/2021 și a H.C.N.S.U. nr. 112/2021 (în special, Dosarul nr. 6.757/2/2021
ÎNCHEIERE din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/285206]
-
înregistrarea și publicitatea sucursalelor acestora, precum și a sucursalelor persoanelor juridice enumerate cu sediul principal în străinătate, prin registrul comerțului se realizează evidența datelor din documentele de înregistrare ale persoanelor supuse înregistrării, arhiva oficială a documentelor cu caracter constitutiv sau modificator ale acestora și a altor documente prevăzute în mod expres de lege. (3) Prin registrul comerțului se realizează publicitatea legală a înregistrărilor, datelor și actelor persoanelor supuse obligației de înregistrare în registrul comerțului, acestea fiind opozabile față de terți de
REGULAMENT din 1 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285061]
-
registrul comerțului și dispune înregistrarea în registrul comerțului a actelor, faptelor și mențiunilor supuse înregistrării în registrul comerțului și publicarea în Monitorul Oficial al României, precum și publicarea în Buletin; ... h) soluționează cererile de înregistrare în registrul comerțului a actelor modificatoare ale actului constitutiv; ... i) dispune rectificarea erorilor materiale din încheierile pronunțate; ... j) constată depunerea declarațiilor pe propria răspundere cu privire la îndeplinirea condițiilor de funcționare a persoanelor fizice și juridice care, potrivit legii, au obligația să ceară înmatricularea/înregistrarea în registrul
REGULAMENT din 1 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285061]
-
registrul comerțului și dispunerea înregistrării în registrul comerțului a actelor, faptelor și mențiunilor supuse înregistrării în registrul comerțului și publicarea în Monitorul Oficial al României, precum și publicarea în Buletin; ... i) soluționarea cererilor de înregistrare în registrul comerțului a actelor modificatoare ale actului constitutiv; ... j) rectificarea erorilor materiale din încheierile pronunțate; ... k) constatarea depunerii declarațiilor pe propria răspundere cu privire la îndeplinirea condițiilor de funcționare a persoanelor fizice și juridice care, potrivit legii, au obligația să ceară înmatricularea/înregistrarea în registrul comerțului
REGULAMENT din 1 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285061]
-
legislativă nu poate fi adoptată. ... 39. Referitor la pct. 49, ca observație generală, precizăm că întreaga normă conține termeni și expresii care nu sunt proprii dreptului internațional public, cum ar fi: organisme și alianțe internaționale; angajamente luate; ratificarea revizuirii tratatelor modificatoare ș.a. Menținerea acestora în cuprinsul proiectului este de natură să creeze confuzie în aplicare și poate conduce la insecuritatea normei juridice, nefiind respectate prevederile Legii nr. 24/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare. Astfel, nu sunt respectate dispozițiile art. 7
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
modificat art. 91^6 din Codul de procedură penală din 1968, în sensul eliminării posibilității de a se folosi ca mijloace de probă înregistrările realizate de părți sau de alte persoane fără încălcarea vreunei dispoziții legale, aceasta a constatat neconstituționalitatea dispozițiilor modificatoare. Astfel, Curtea a reținut că modificarea propusă prin care se elimină, de exemplu, posibilitatea de a se utiliza ca mijloace de probă înregistrările realizate de părți sau de alte persoane fără încălcarea vreunei dispoziții legale este neconstituțională, întrucât face imprevizibilă
DECIZIA nr. 212 din 9 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288157]
-
trebuie să completeze formularul prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta procedură. Acest formular se completează și în cazul în care se dorește modificarea, transferul sau retragerea autorizației de gospodărire a apelor inițiale. Cererea prin care se solicită eliberarea autorizației modificatoare va fi însoțită de documentația tehnică de fundamentare, care va prezenta noua situație și caracteristicile lucrărilor pentru care se solicită autorizația modificatoare. (2) La reautorizare sau în cazul transferului autorizației de gospodărire a apelor, în condițiile în care nu s-
PROCEDURĂ din 6 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277470]
-
dorește modificarea, transferul sau retragerea autorizației de gospodărire a apelor inițiale. Cererea prin care se solicită eliberarea autorizației modificatoare va fi însoțită de documentația tehnică de fundamentare, care va prezenta noua situație și caracteristicile lucrărilor pentru care se solicită autorizația modificatoare. (2) La reautorizare sau în cazul transferului autorizației de gospodărire a apelor, în condițiile în care nu s-au schimbat prevederile autorizației anterioare, la completarea solicitării de emitere nu mai este necesară semnătura și ștampila elaboratorului documentației tehnice. Articolul 15
PROCEDURĂ din 6 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277470]
-
poate fi modificată de către emitent, la solicitarea titularului sau la inițiativa autorității de gospodărire a apelor, fără despăgubiri, în cazurile enumerate la art. 33 . (2) Modificarea decisă potrivit alin.(1) se realizează prin emiterea unei autorizații de gospodărire a apelor modificatoare, în baza solicitării, potrivit formularului din anexa nr.2 la prezenta procedură, a documentației tehnice de fundamentare (după caz) și a procesului-verbal de constatare din teren, după caz. (3) Autorizația de gospodărire a apelor modificatoare este valabilă până la expirarea duratei
PROCEDURĂ din 6 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277470]
-
unei autorizații de gospodărire a apelor modificatoare, în baza solicitării, potrivit formularului din anexa nr.2 la prezenta procedură, a documentației tehnice de fundamentare (după caz) și a procesului-verbal de constatare din teren, după caz. (3) Autorizația de gospodărire a apelor modificatoare este valabilă până la expirarea duratei de valabilitate a autorizației de gospodărire a apelor supuse modificării. Articolul 29 (1) La expirarea termenului de valabilitate a autorizației de gospodărire a apelor, pe baza unei solicitări și a documentației tehnice vizate spre
PROCEDURĂ din 6 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277470]
-
se constată deteriorarea stării corpului/corpurilor de apă sau este împiedicată atingerea unei stări bune/potențial bun al corpului/corpurilor de apă aflat/aflate în legătură cu folosința de apă. ... Modificarea decisă potrivit alin.(1) se realizează prin emiterea unei autorizații de gospodărire a apelor modificatoare, în baza solicitării, potrivit formularului din anexa nr. 2 la prezenta procedură, a documentației tehnice de fundamentare și a procesului-verbal de constatare din teren, după caz. Articolul 34 (1) Autorizația de gospodărire a apelor poate fi transferată unui alt beneficiar
PROCEDURĂ din 6 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277470]
-
de retragere; ... n) orice garanții acordate creditorilor, precum garanții reale sau personale. ... (2) La proiectul comun de fuziune transfrontalieră prevăzut la alin. (1) va fi anexat proiectul actului constitutiv al societății ce urmează a fi înființată, respectiv proiectul de act modificator al actului constitutiv al societății absorbante, precum și situațiile financiare întocmite în vederea fuziunii, aprobate și auditate potrivit legii, ce nu pot fi mai vechi de 6 luni înainte de data proiectului de fuziune. (3) Cu cel puțin șase săptămâni
LEGE nr. 222 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272291]
-
1) În cazul în care societatea absorbantă este persoană juridică română sau societate europeană cu sediul social în România, registratorul de la oficiul registrului comerțului în a cărui rază teritorială are sediul societatea absorbantă verifică îndeplinirea condițiilor pentru înregistrarea actului modificator al actului constitutiv al societății absorbante, precum și îndeplinirea, dacă este cazul, a cerințelor legale referitoare la participarea angajaților și la alte modalități de implicare a acestora. (2) Dacă prin fuziune se înființează o nouă societate persoană juridică română, controlul
LEGE nr. 222 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272291]
-
dreptul de retragere, potrivit dispozițiilor art. 251^30. ... (3) Fuziunea produce efecte: a) în cazul constituirii unei societăți, de la data înmatriculării acesteia în registrul comerțului; ... b) în cazul fuziunii prin absorbție, de la data înregistrării în registrul comerțului a actului modificator al actului constitutiv, cu excepția cazului în care, prin acordul părților, se stipulează că operațiunea va avea efect la o altă dată, care nu poate fi însă ulterioară încheierii exercițiului financiar curent al societății absorbante și nici anterioară încheierii ultimului
LEGE nr. 222 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272291]
-
timbrată cu taxă judiciară de timbru de 50 lei, conform art. 16 lit. a) din OUG nr. 80/2013. Pârâtul Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor a formulat întâmpinare la cererea de chemare în judecată, astfel cum a fost completată prin cererea modificatoare și lămurită prin notele de ședință, în condițiile art. 201 alin. (1) și ale art. 204 alin. (1) din Codul de procedură civilă (filele 139-154 vol. VIII), prin care a invocat excepția lipsei calității procesuale active a reclamantei, iar, pe
SENTINȚA nr. 111 din 18 decembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/275555]
-
ordonanță de urgență se prevăd o serie de modificări considerate de Administrația Națională „Apele Române“ imperative pentru echilibrarea sistemului de gospodărire a apelor. Întrucât actuala reglementare, a cărei modificare se propune, conține prevederi care nu sunt corelate cu actele normative modificatoare menționate, respectiv dispozițiile actuale nu mai reflectă realitatea activităților desfășurate sau necesar a fi efectuate de către Administrația Națională „Apele Române“, ținând seama de cele de mai sus, se impune adoptarea la nivel național a unor măsuri de ordin legislativ
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 52 din 31 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271163]
-
modificat art. 91^6 din Codul de procedură penală din 1968, în sensul eliminării posibilității de a se folosi ca mijloace de probă înregistrările realizate de părți sau de alte persoane fără încălcarea vreunei dispoziții legale, aceasta a constatat neconstituționalitatea dispozițiilor modificatoare. Astfel, Curtea a reținut că modificarea propusă prin care se elimină, de exemplu, posibilitatea de a se utiliza ca mijloace de probă înregistrările realizate de părți sau de alte persoane fără încălcarea vreunei dispoziții legale este neconstituțională, întrucât face imprevizibilă
DECIZIA nr. 813 din 9 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251802]
-
special dactilită, afectare unghială, psoriazis cutanat sau unghial sever, uveita). ... ... II. Tratamentul artritei psoriazice Tratamentul remisiv (de fond) al AP este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest protocol respectă recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARDs), care se clasifică în: remisive sintetice convenționale (csDMARDs), remisive biologice (bDMARDs) care pot fi originale (boDMARDs) sau biosimilare (bsDMARDs) și remisive sintetice țintite (ts-DMARDs). Conform recomandărilor EULAR, revizia 2019, tratamentul cu csDMARDs reprezintă prima
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]