823 matches
-
sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. ... – selegilină; ... – sibutramină; ... – solriamfetol; ... – stricnină; ... – tenamfetamină (metilendioxiamfetamină); ... – tesofensină; ... – tuaminoheptan; ... și alte substanțe cu structură chimică similară sau efect(e) biologic(e) similar(e). Excepții: – clonidina, guanfacina; ... – derivații de imidazolină pentru uz dermatologic, nazal, oftalmic sau otic (de exemplu, brimonidina, clonazolina, fenoxazolina, indanazolina, nafazolina, oximetazolina, tetrizolina, tramazolina, xilometazolina) și acele stimulente incluse în Programul de monitorizare pentru 2025*; * Bupropion, cafeină, nicotină, fenilefrină, fenilpropanolamină, pipradol și sinefrină: aceste substanțe sunt incluse în Programul de monitorizare pentru
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
a administrat asocierea de dabrafenib cu trametinib. Afectare vizuală - uveită, iridociclită și irită la pacienții tratați cu dabrafenib în monoterapie și în asociere cu trametinib. Nu sunt necesare modificări ale dozei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică. Dacă uveita nu răspunde terapiei locale oftalmice, se întrerupe administrarea dabrafenib până la rezolvarea inflamației oftalmice, apoi se reia administrarea dabrafenib la o doză redusă cu un nivel. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Afectare vizuală - uveită, iridociclită și irită la pacienții tratați cu dabrafenib în monoterapie și în asociere cu trametinib. Nu sunt necesare modificări ale dozei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică. Dacă uveita nu răspunde terapiei locale oftalmice, se întrerupe administrarea dabrafenib până la rezolvarea inflamației oftalmice, apoi se reia administrarea dabrafenib la o doză redusă cu un nivel. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib după stabilirea diagnosticului de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu dabrafenib în monoterapie și în asociere cu trametinib. Nu sunt necesare modificări ale dozei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică. Dacă uveita nu răspunde terapiei locale oftalmice, se întrerupe administrarea dabrafenib până la rezolvarea inflamației oftalmice, apoi se reia administrarea dabrafenib la o doză redusă cu un nivel. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib după stabilirea diagnosticului de uveită. Pirexie - a fost raportată febră în studiile clinice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mg/ml GEL OFT. ÎN RECIPIENT UNIDOZĂ 3 mg/ml + 1 mg/ml SIFI S.P.A - ITALIA COMBINAȚII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM) Cutie cu 3 benzi termosudate a câte 5 recipiente unidoză din PEJD introduse în câte un plic de Al, care conțin 0,4 ml gel oftalmic (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat) S01CA01 MG generic 65,36 73,20 92,56 Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024. 6187 W68436001 AMPICILINĂ/ SULBACTAM APTAPHARMA 2 g/1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 2 g/1
ORDIN nr. 2 din 4 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278041]
-
SOL. INJ. N01BB58 medicament tip III 495 W58668001 ARUCOM 50micrograme/ml + 5mg/ml PIC. OFT., SOL. 50micrograme/ml +5mg/ml DR. GERHARD MANN CHEM. -PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA COMBINATII (LATANOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie cu un flacon din PEJD cu capac din PEID a 2,5ml picaturi oftalmice, solutie ((2 ani) S01ED51 generic medicament tip III 496 W56354001 ARULATAN 50micrograme/ml PIC. OFT. SOL. 50micrograme/ml DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM .FABRIK GMBH - GERMANIA LATANOPROSTUM Cutie cu1 flacon PEJD cu dop picurator PEID x 2.5ml picaturi oftalmice, soluție (2 ani
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
a 2,5ml picaturi oftalmice, solutie ((2 ani) S01ED51 generic medicament tip III 496 W56354001 ARULATAN 50micrograme/ml PIC. OFT. SOL. 50micrograme/ml DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM .FABRIK GMBH - GERMANIA LATANOPROSTUM Cutie cu1 flacon PEJD cu dop picurator PEID x 2.5ml picaturi oftalmice, soluție (2 ani) S01EE01 generic medicament tip III 497 W61492003 ARYZALERA 10mg COMPR. 10mg KRKA D.D. SLOVENIA ARIPIPRAZOLUM Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate (2 ani) N05AX12 generic medicament tip III 498 W61493003 ARYZALERA 15mg COMPR. 15mg KRKA D.D.
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
PEJD x 5 ml (2 ani) S01EC04 inovativ medicament tip I 648 W56936001 AZYTER 15mg/g PIC. OFT. SOL. IN RECIPIENT UNIDOZA 15mg/g LABORATOIRES THEA - FRANȚA AZITHROMYCINUM Cutie x 6 recipiente unidoza din PEJD, introduse in plicuri, continand fiecare 0.25g picaturi oftalmice, solutie (18 luni dupa ambalarea dupa comercializare;se utilizeaza imediat dupa prima deschidere) S01AA26 inovativ medicament tip I 649 W13997003 BALANCE 1.5% glucoza1.75mmol/l calciu SOL. DIAL. PERIT. FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA combinatii Cutie x 4 pungi biocompartimentate x
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
din cauciuc clorobutilic siliconat fara latex si cu un sigiliu din aluminiu (3 ani) L04AA26 inovativ medicament tip I 677 W43466002 BENOXI PIC. OFT.-SOL. UNIMED PHARMA LTD. - SLOVACIA OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic. oftalmice, sol. (2 ani) S01HA02 generic medicament tip III 678 W65609004 BENZIDAMINA ZENTIVA CU AROMA DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg PASTILE 3mg ZENTIVA S.A. BENZYDAMINUM CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 20 PASTILE R02AX03 medicament tip III denumire noua OROCALMIN CU
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
2 ace x 0,5 ml sol. inj. in pen preumplut (3 ani) L03AB15 orfan medicament tip I 690 W59770001 BETABIOPTAL PIC. OFT. SUSP. 0.2g+0.5g/100ml THEA FARMA SPA - ITALIA COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM + BETHAMETASONUM) Cutie x 1 flacon PEJD x 5ml picaturi oftalmice suspensie + aplicator pentru picurare (2 ani) S01CA05 generic medicament tip III 691 W59771001 BETABIOPTAL UNG. OFT. 0.2g+0.5g/100g THEA FARMA SPA - ITALIA COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM + BETHAMETASONUM) Cutie x 1 tub Al x 5 g (2 ani) S01CA05 generic medicament tip III
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
TUB AL X 5 G S01CA05 generic medicament tip III cim corect W59771001 693 W60088001 BETABIOPTAL 1.3mg/g + 2.5mg/g GEL. OFT. 1.3mg/g+2.5mg/g THEA FARMA SPA - ITALIA COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM + BETHAMETASONUM) Cutie cu 1 flacon din PEID + picurator din PE x 5g gel oftalmic (2 ani) S01CA05 generic medicament tip III 694 W00593001 BETADERM UNGUENT 0.1% E.I.P.I.CO. BETAMETHASONUM FARA FORMA AMB D07AC01 medicament tip III 695 W44047001 BETADERM 1mg/g CREMA 1mg/g E.I.P.I.CO. MED SRL - ROMANIA BETAMETHASONUM Cutie x 1 tub din Al x 20g
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
0.25% ALCON COUVREUR NV - BELGIA BETAXOLOLUM Cutie x 1 flacon x 5ml; (5 ani) S01ED02 inovativ medicament tip I 735 W63541001 BETOPTIC - S PICATURI OFT.-SUSP. 0.25% NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA BETAXOLOLUM Cutie x 1 flacon din PEJD x 5ml picaturi oftalmice suspensie (2 ani) S01ED02 inovativ medicament tip I 736 W14069002 BIAZOL 10 mg/g CREMA 10mg/g GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA BIFONAZOLUM CUTIE X 1 TUB X 15 G CREMA D01AC10 medicament tip III 737 W66317004 BICALUTAMIDA ACCORD 50 mg COMPR
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
capsule (2 ani) N06DX02 generic medicament tip III 749 W61822003 BIMAGAN 0,1mg/ml PIC. OFT., SOL. 0.1mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA BIMATOPROSTUM Cutie x 1 flacon din PEID cu picurator din PEJD si capac verde- albastrui din PEID x 3ml picaturi oftalmice, solutie (30 luni-Dupa ambalarea pentru comercializare, Dupa prima deschidere a flaconului - 4 saptamani) S01EE03 generic medicament tip II 750 W60652003 BIMAGAN 0.3mg/ml PIC. OFT. SOL. 0.3mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA BIMATOPROSTUM Cutie x 1 flacon alb din PEJD cu picurator
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
S01EE03 generic medicament tip II 750 W60652003 BIMAGAN 0.3mg/ml PIC. OFT. SOL. 0.3mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA BIMATOPROSTUM Cutie x 1 flacon alb din PEJD cu picurator din PEJD si capac cu inel de siguranta din PEID x 3ml picaturi oftalmice , solutie (3 ani dupa amb. pt. comercializare, dupa prima desch. 4 sapt.) S01EE03 generic medicament tip II 751 W63939001 BIMATOPROST/TIMOLOL ROMPHARM 0.3mg/5mg/ml PIC. OFT. 0.3mg/5mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA combinatii (BIMATOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flacon PEJD prevazut cu picurator
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
pt. comercializare, dupa prima desch. 4 sapt.) S01EE03 generic medicament tip II 751 W63939001 BIMATOPROST/TIMOLOL ROMPHARM 0.3mg/5mg/ml PIC. OFT. 0.3mg/5mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA combinatii (BIMATOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flacon PEJD prevazut cu picurator din PEJD x 3ml picaturi oftalmice solutie (3 ani) S01ED51 generic medicament tip II 752 W52283002 BINOCRIT 2000UI/1.0ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 2000UI/1.0ml SANDOZ GMBH - AUSTRIA EPOETINUM ALFA Cutie x 6 seringi preumplute (2 ani) B03XA01 biosimilar medicament tip III 753 W55046001 BINOCRIT 30000UI/0,75ml SOL
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
D06BA01 medicament tip II 1070 W60167001 CICLOPENTOLAT ROMPHARM 10mg/ml PIC. OFT. SOL. 10 mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA CYCLO PENTOLATI HYDROCHLORIDUM Cutie x 1 flacon din PEID prevăzut cu picurator din PEJD si capac din PEID care conține 5ml picaturi oftalmice, soluție S01FA04 generic medicament tip II 1071 ! DC W52079002 CICLOSE RINA ANTIBIOTICE 250mg CAPS. 250mg ANTIBIOTICE SA - ROMANIA CYCLOSERINUM Cutie x 10 folii termosudate din Al/Al x 10 capsule (2 ani) J04AB01 generic medicament tip II 1072 ! DC W07862001 CIFRAN
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
cu blistere OPA-AI-PVC/AI x 20 comprimate (2 ani) H02AB02 generic medicament tip III 1427 W55648001 DEXAMETAZONA ROMP HARM 1 mg/rnl PIC. OFT. SUSP. 1 mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA DEXAMETHASONUM Cutie x 1 flacon din PEID x 5 ml picaturi oftalmice suspensie (2 ani} S01BA01 generic medicament tip II 1428 W58711004 DEXAMETAZONA ROMP HARM 4 mg/ml SOL. INJ. 4mg/ml ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA DEXAMETHASONUM CUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLA BRUNA X 2 ML SOL INJ. H02AB02 generic medicament tip II
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
C&C SRL - ROMANIA DICLOFENACUM CUTIE CU 1 TUB DIN AL X 40 G GEL M02AA15 medicament tip II 1490 W55653001 DICLOFENAC ROMPHARM PIC. OFT. SOL. 1mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA DICLOFENACUM Flacon picurator din PEJd de culoare alba x5ml picaturi oftalmice , soluție (2 ani} S01BC03 generic medicament tip II 1491 W67307001 DICLOFENAC ROMPHARM 10 mg/g CREMA 10mg/g ROMPHARM COMPANY S.R DICLOFENACUM CUTIE CU 1 TUB DIN AL X 25 G CREMA M02AA15 generic medicament tip II 1492 W60401002 DICLOFENAC SINTOFARM 12.5mg
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
PVC-PVDC-hartie/AI x30 compr. elib. prel. (3 ani} N02A/13 medicament tip III 1587 W53830001 DORZOPT 20 mg/ml PIC. OFT. SOL. 20m g/ml ROMPHARM COM PANYSRL- ROMANIA DORZOLAMIDUM Cutie x 1 flacon din PEJD, prevăzut cu picurator din pejd, conținând 5ml picaturi oftalmice, soluție (2 ani} S01EC03 generic medicament tip II 1588 ! DC W00716001 DOSTIN EX COMPR. 0,5 mg PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITAN 1E CABERGOLINA Cutie x 1 flac. x 8 compr. (2 ani) G02CB03 inovativ medicament tip I 1589 ! DC
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
S01ED51 inovativ medicament tip III 1642 ! DC W43319001 DUOTRAV 40mcg/ml + 5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40mcg/ml+ 5mg/m1 ALCON LABORATORIES (UK) LTD - MAREA BRITAN IE COMBINAȚII (TRAVOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie x 1 flacon din polietilena prevăzut cu dop picurator x 2,5ml picaturi oftalmice, soluție (3 ani} S01ED51 inovativ medicament tip III 1643 ! DC W63647001 DUOTRAV 40mcg/ml + 5 mg/ml PIC. OFT.-SOL. 40mcg/ml + 5mg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITAN IE COMBINAȚII (TRAVOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flacon din PP x 2.5ml picaturi oftalmice soluție (2
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
2,5ml picaturi oftalmice, soluție (3 ani} S01ED51 inovativ medicament tip III 1643 ! DC W63647001 DUOTRAV 40mcg/ml + 5 mg/ml PIC. OFT.-SOL. 40mcg/ml + 5mg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITAN IE COMBINAȚII (TRAVOPROSTUM + TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flacon din PP x 2.5ml picaturi oftalmice soluție (2 ani} S01ED51 inovativ medicament tip III 1644 W62340001 DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml SOL. ORALA 667mg/ml MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA LACTULOSUM CUTIE CU 1 FLAC. PEID + MASURA DOZATOARE DIN PP CU GRADAȚII LA 2,5ML, 5ML, 15ML, 25ML SI 30ML
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
din PEID si capac din PEIDx 3g unguent (3 ani) S01AE01 generic medicament tip III 2061 W41891001 FLOXAL 3mg/ml PICATURI OFT., SOL. 3mg/ml DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH-GERMANIA OFLOXACINUM Cutie cu 1 flacon picurator din PEJD x 5ml picaturi oftalmice solutie (3 ani) S01AE01 generic medicament tip III 2062 W03207001 FLUANXOL depot SOL. INJ. 20mg/ml-1 ml H. LUNDBECKA/S- DANEMARCA FLUPENTHIXOLUM Cutie x 10 fiole x 1 ml; (5 ani) N05AF01 Inovativ medicament tip I 2063 W42693001 FLUCONAZOL 150mg CAPS. 150mg
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
sol. inj./perf. (3 ani) V03AB25 generic medicament tip III 2099 W59768001 FLUMETOL S 2mg/ml PIC. OFT. SUSP. 2mg/ml THEA FARMA SPA - ITALIA FLUOROMETHOLONUM Cutie x 1 flacon picurator din PEJD, transparent cu capacitatea de 10 ml x 10 ml picaturi oftalmice-suspensie (2 a ni) S01BA07 inovativ medicament tip I 2100 W03176001 FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0.25mg/g UNGUENT 0.25 mg/g LAROPHARM SRL - ROMANIA FLUOCINOLONI ACETON 1 DUM Cutie cu 1 tub din Al x 20g (2 ani) D07AC04 generic medicament tip II
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
doze x 20 mcg/80mcg} (2 ani;28 zile, dupa prima utilizare) H05AA02 inovativ medicament tip III 2122 W52116001 FORTINOLEP 2% PIC. OFT. ELIB. PREL. 20mg/ml DR. GERHARD MANNCHEM- PHARM.FABRIK GMBH -GERMANIA CARTEOLOLUM Cutie x 1 flacon din PEJD x 3ml picaturi oftalmice cu eliberare prelungita S01ED05 generic medicament tip III 2123 ! DC W55728001 FORTRANS PULB. PT. SOL. ORALA IPSEN PHARMA - FRANTA COMBINATII Cutie x 4 plicuri din hartie-AI-PE x 73,69g pulbere pentru solutie orala (5 ani dupa ambalare pentru comercializare) A06AD65 inovativ
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]
-
REPUBLICA CEHA IVABRADINUM Cutie cu blist. OPA-AI-PVC/AI x 56 comprimate filmate (18 luni) C01EB17 generic medicament tip III 2649 ! DC W60939001 IZBA PIC. OFT. SOL. 30mcg/ml ALCON LABORATORIES (UK) LTD - MAREA BRITANIE TRAVOPROSTUM Cutie x 1 flacon x 4ml picaturi oftalmice, solutie S01EE04 inovativ medicament tip I 2650 ! DC W63545001 IZBA PIC. OFT., SOL. 30micrograme/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE TRAVOPROSTUM Cutie cu 1 flacon a 4ml x 2.5ml de travoprost, picaturi oftalmice, solutie (2 ani) S01EE04 inovativ medicament tip I
ANEXĂ din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265582]