440 matches
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
a canalelor Kv 1, 5 . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat o reducere a maturării gameților la șobolan și reacții adverse asupra fertilizării . La doze mari a apărut embriotoxicitate și s- a observat o creștere a frecvenței osificării incomplete și a anomaliilor scheletale . Studiile la șobolan și iepure au fost neconcludente în ceea ce privește potențialul teratogen și au existat dovezi echivoce , la doze mari , privind reacțiile adverse asupra dezvoltării fetale . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
aplicarea concomitentă a tijelor intramedulare . În majoritatea cazurilor , s- au utilizat tije intramedulare cu blocaj mecanic . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina osificarea ectopică a țesuturilor înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată , și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
fiind mai mare , din punct de vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice următoarele reacții adverse s- au raportat foarte frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
intramedulare ( dispozitive de fixare internă ) . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator ; pot fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina formarea de țesut osos în țesuturile înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
punct de vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice , următoarele reacții adverse s- au raportat ca fiind legate de utilizarea Osigraft : decolorare a plăgii , eritem ( înroșirea pielii ) , sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozita osificantă ( formarea de os în afara zonei de fractură ) . Nici unul din aceste evenimente nu a fost clasificat ca fiind grav . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
o sarcină se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Nou- născuții mamelor care
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
o sarcină se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Nou- născuții mamelor care au
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
o sarcină se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Pegaptanib nu a determinat toxicitate maternă și nu s- au observat manifestări de teratogenicitate sau de mortalitate fetală la șoareci în cazul administrării intravenoase de 1 până la 40 mg/ kg șizi . Diminuarea greutății ( 5 % ) și efecte minime de întârziere a osificării în falangele membrelor anterioare au fost observate doar la valori de expunere bazate pe ASC de peste 300 de ori mai mari decât cele estimate la om . De aceea , aceste date sunt considerate a fi de o relevanță clinică limitată . În
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce la fetotoxicitate om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]